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○医療機器の保険適用について

(平成28年11月30日)

(保医発1130第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり平成28年12月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成28年12月01日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22200BZX00229000

ソノリス アイシス

ソノリス アイシス

4582323370153

エダップテクノメド株式会社

体外式衝撃波結石破砕装置(Ⅳ)

22300BZX00274000

ソノリス アイムーブ

ソノリス アイムーブ

4582323370269

エダップテクノメド株式会社

体外式衝撃波結石破砕装置(Ⅳ)

22800BZX00285000

アバンシィ プリロード1P Clear

別表1のとおり

 

興和株式会社

挿入器付後房レンズ

22800BZX00303000

オフサルミックレーザ ライトラスヤグ

オフサルミックレーザ ライトラスヤグ

 

株式会社ライトメッド

眼科用レーザ手術装置

22800BZX00401000

レーザースペックルフローグラフィー LSFG―PFI

レーザースペックルフローグラフィー LSFG―PFI

 

ソフトケア有限会社

体液量等測定装置(Ⅴ)

228AABZX00054000

SS―OCT バイオメータ ARGOS

SS―OCT バイオメータ ARGOS

 

サンテック株式会社

角膜曲率半径計測装置

228AABZX00105000

スーパーカイネ SK―10S

スーパーカイネ SK―10S

 

ミナト医科学株式会社

低周波治療器

228AABZX00114000

電子内視鏡 EC―L600MP7

EC―L600MP7

4547410331912

富士フイルム株式会社

内視鏡

228ABBZX00115000

デジタルラジオグラフィー SKR 3000

デジタルラジオグラフィー SKR 3000

4560141945753

コニカミノルタ株式会社

デジタル撮影装置

228ABBZX00134000

医用画像管理システム NEOVISTA I―PACS SX2

医用画像管理システム NEOVISTA I―PACS SX2

4560141946361

コニカミノルタ株式会社

X線骨密度測定装置(Ⅰ)

228ABBZX00136000

移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara airy

Sirius Starmobile tiara airy

4580292760036

株式会社日立製作所

診断用X線装置

228ACBZX00013000

乳房用X線診断装置 Senographe Pristina

乳房用X線診断装置 Senographe Pristina

 

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

診断用X線装置

228ACBZX00014000

OEC Elite シリーズ

OEC Elite シリーズ

 

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

診断用X線装置

228ACBZX00014000

OEC Elite シリーズ

 

デジタル撮影装置

228ADBZX00113000

ホルタ記録器 eMEMO WR―100

ホルタ記録器 eMEMO WR―100

4538612161858

フクダ電子株式会社

ホルタ心電計

228ADBZX00116000

カーディマックス FCP―8700

カーディマックス FCP―8700

4538612100734

フクダ電子株式会社

心電計(Ⅱ)

228AFBZX00116000

JPAP ジェイパップ

JPAP ジェイパップ

4580295101119

株式会社メトラン

人工呼吸器

228AFBZX00126000

キャビン型紫外線治療器 UV1002

UV1002A

4573226440883

株式会社ヤヨイ

光線治療器(Ⅱ)

UV1002A―TL10R(UVA1)

4573226440890

UV1002B

4573226440906

UV1002B―TL01

4573226440913

UV1002K

4573226440920

UV1002K―TL01

4573226440937

228AFBZX00127000

キャビン型紫外線治療器 UV5002

UV5002A

4573226440944

株式会社ヤヨイ

光線治療器(Ⅱ)

UV5002A―TL10R(UVA1)

4573226440951

UV5002B

4573226440968

UV5002B―TL01

4573226440975

UV5002K

4573226440982

UV5002K―TL01

4573226440999

228AIBZX00029000

アステオ

アステオ

 

株式会社日本メディックス

低周波治療器

228AOBZX00010000

myBeat ホームECG

ホームECGセット

4560295210400

ユニオンツール株式会社

モニタ

ホームECG単品

4560295210417

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成28年12月01日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20900BZZ00111000

ソリッドファイバカテーテル AS―611

ソリッドファイバカテーテル AS―611

4526833001619

ファイバーテック株式会社

内視鏡

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

クーデックバルーンジェクター ポンプセット

4560109039470

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター ポンプセット

4560109039470

携帯型注入ポンプ

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター ポンプセット

4560109039470

精密持続点滴装置

218ABBZX00202000

X線テレビシステム FLEXAVISION

別表2のとおり

 

株式会社島津製作所

診断用X線装置

218ABBZX00202000

デジタル撮影装置

220ABBZX00148000

ペンタックス 気管支ファイバースコープ FB―15RBS

FB―15RBS

4961333229291

HOYA株式会社

内視鏡

220ABBZX00150000

ペンタックス 気管支ファイバースコープ FB―18RBS

FB―18RBS

4961333229284

HOYA株式会社

内視鏡

220ABBZX00151000

ペンタックス 膀胱ファイバースコープ FCY―BSシリーズ

FCY―15RBS

4961333229406

HOYA株式会社

内視鏡

220ABBZX00152000

ペンタックス ヒステロファイバースコープ FHY―BSシリーズ

FHY―10RBS

4961333229437

HOYA株式会社

内視鏡

FHY―15RBS

4961333229420

220ABBZX00153000

ペンタックス 喉頭ファイバースコープ FI―BSシリーズ

FI―7RBS

4961333229369

HOYA株式会社

内視鏡

FI―9RBS

4961333229352

FI―10RBS

4961333229345

FI―16RBS

4961333229338

220ABBZX00154000

ペンタックス 鼻咽喉ファイバースコープ FNL―10RBS

FNL―10RBS

4961333229246

HOYA株式会社

内視鏡

220ABBZX00155000

ペンタックス 尿管ファイバースコープ FUR―BSシリーズ

FUR―9RBS

4961333229413

HOYA株式会社

内視鏡

220AGBZX00040000

ペンタックス 鼻咽喉ファイバースコープ FNL―RP3シリーズ

FNL―7RP3

4961333229277

HOYA株式会社

内視鏡

FNL―10RP3

4961333229260

FNL―15RP3

4961333229253

220AGBZX00041000

ペンタックス 気管支ファイバースコープ FB―8V

FB―8V

4961333229321

HOYA株式会社

内視鏡

220AGBZX00051000

ペンタックス 胆道ファイバースコープ FCN―15X

FCN―15X

4961333229376

HOYA株式会社

内視鏡

220AGBZX00052000

ペンタックス 胆道ベビーファイバースコープ FCP―9P

FCP―9P

4961333229383

HOYA株式会社

内視鏡

220AGBZX00067000

ペンタックス 気管支ファイバースコープ FB―Vシリーズ

FB―10V

4961333229314

HOYA株式会社

内視鏡

FB―15V

4961333229307

221AGBZX00089000

ペンタックス 胃ファイバースコープ FP―7RBS

FP―7RBS

4961333229390

HOYA株式会社

内視鏡

221AGBZX00128000

ペンタックス ビデオ大腸スコープ EC―3890Ziシリーズ

UV5002B

4961333229109

HOYA株式会社

内視鏡

EC―3890FZi

4961333229093

221AGBZX00154000

ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG―2990Zi

EG―2990Zi

4961333228997

HOYA株式会社

内視鏡

222AGBZX00043000

ペンタックス ポータブルマルチスコープ

FR―7RBS2

4961333229390

HOYA株式会社

内視鏡

222AGBZX00055000

ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG16―K10

EG16―K10

4961333229000

HOYA株式会社

内視鏡

222AGBZX00056000

ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG29―i10N

EG29―i10N

4961333229024

HOYA株式会社

内視鏡

222AGBZX00062000

ペンタックス ビデオ大腸スコープ EC38―i10シリーズ

EC38―i10M

4961333229062

HOYA株式会社

内視鏡

EC38―i10M2

4961333229086

EC38―i10F

4961333229055

EC38―i10F2

4961333229079

222AGBZX00160000

ペンタックス ビデオ十二指腸スコープ ED34―i10T

ED34―i10T

4961333228980

HOYA株式会社

内視鏡

222AGBZX00239000

ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG27―i10

EG27―i10

4961333229017

HOYA株式会社

内視鏡

222AGBZX00244000

ペンタックス ビデオ大腸スコープ EC34―i10シリーズ

EC34―i10F

4961333229031

HOYA株式会社

内視鏡

EC34―i10M

4961333229048

225AFBZX00150000

プレビット

プレビット

4526833001626

ファイバーテック株式会社

内視鏡

226ABBZX00051000

超音波診断装置 SONIMAGE HS1

超音波診断装置 SONIMAGE HS1

4560141945432

4560141945449

4560141946361

コニカミノルタ株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

22700BZX00419000

モデュリス SLX

モデュリス SLX

4580345090363

すみれ医療株式会社

体外式衝撃波結石破砕装置(Ⅳ)

22700BZX00419000

モデュリス SLX

4580345090363

診断用X線装置

22800BZI00029000

アンギオダイナミックス RITA モデル 1500X RFAシステム

Volta RFA ニードルキット 10cm

4562316560129

有限会社プライムファイン

ラジオ波手術器

Volta RFA ニードルキット 15cm

4562316560136

Volta RFA ニードルキット 20cm

4562316560143

Volta RFA ニードルキット 25cm

4562316560150

228ABBZX00132000

富士フイルム DR―XD 1000

富士フイルム DR―XD 1000

4547410345797

富士フイルム株式会社

診断用X線装置

228ABBZX00132000

富士フイルム DR―XD 1000

4547410345797

デジタル撮影装置