(公印省略)

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　27―5―B1

JAN(日本名)：オルリスタット

JAN(英名)：Orlistat

C₂₉H₅₃NO₅

N―ホルミル―L―ロイシン(1S)―1―｛［(2S，3S)―3―ヘキシル―4―オキソ―2―オキセタニル］メチル｝ドデシル

(1S)-1-｛［(2S，3S)-3-Hexyl-4-oxo-2-oxetanyl］methyl｝dodecyl N-formyl-L-leucinate

登録番号　27―5―B2

JAN(日本名)：ミガーラスタット塩酸塩

JAN(英名)：Migalastat Hydrochloride

C₆H₁₃NO₄・HC1

(2R，3S，4R，5S)―2―(ヒドロキシメチル)ピペリジン―3，4，5―トリオール　一塩酸塩

(2R，3S，4R，5S)-2-(Hydroxymethyl)piperidine-3，4，5-triol monohydrochloride

登録番号　27―5―B3

JAN(日本名)：ベンラリズマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Benralizumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合：

L鎖

H鎖

H鎖N301：糖鎖結合；H鎖K451：部分的プロセシング

L鎖C214―H鎖C224，H鎖C230―H鎖C230，H鎖C233―H鎖C233：ジスフィルド結合

主な糖鎖の推定構造：

C₆₄₉₂H₁₀₀₆₀N₁₇₂₄O₂₀₂₈S₄₂(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₁₁H₃₄₃₁N₅₈₇O₆₇₆S₁₅

L鎖　C₁₀₃₅H₁₆₀₃N₂₇₅O₃₃₈S₆

ベンラリズマブは，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，マウス抗ヒトインターロイキン―5受容体αサブユニット抗体の相補性決定部，並びにヒトIgGlのフレームワーク部及び定常部からなる．ベンラリズマブは，糖タンパク質6―α―Lフコース転移酵素が欠損したチャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ベンラリズマブは，451個のアミノ酸残基からなるH鎖(γl鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約148,000)である．

Benralizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from mouse anti-human interleukin-5 receptor α subunit monoclonal antibody and framework regions and constant regions derived from human IgGl. Benralizumab is produced in glycoprotein 6-α-L-fucosyltransferase-deficient Chinese hamster ovary cells. Benralizumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 148,000) composed of 2 H-chains (γl-chains) consisting of 451 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　27―5―B4

JAN(日本名)：セルリポナーゼ　アルファ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Cerliponase Alfa(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合：

N191，N203，N267，N294，N424：糖鎖結合；N543，P544：部分的プロセシング

主な糖鎖の推定構造：

C₂₆₅₇H₄₀₄₂N₇₃₄0₇₉₃S₁₁

セルリポナーゼ　アルファは，遺伝子組換えヒトトリペプチジルペプチダーゼI酵素前駆体であり，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．セルリポナーゼ　アルファは，544個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質(分子量：約66,000)である．

Cerliponase Alfa is a recombinant human tripeptidyl-peptidase I zymogen, produced in Chinese hamster ovary cells.Cerliponase Alfa is a glycoprotein(molecular weight: ca. 66,000)consisting of 544 amino acid residues.

登録番号　27―5―B5

JAN(日本名)：フェンタニル塩酸塩

JAN(英名)：Fentanyl Hydrochloride

C₂₂H₂₈N₂O・HCl

N―(1―フェネチルピペリジン―4―イル)―N―フェニルプロパンアミド　一塩酸塩

N-(1-Phenethylpiperidin-4-yl)-N-phenylpropanamide monohydrochloride

登録番号　27―5―B6

JAN(日本名)：リゴセルチブナトリウム

JAN(英名)：Rigosertib Sodium

C₂₁H₂₄NNaO₈S

N―［2―メトキシ―5―(｛［(1E)―2―(2，4，6―トリメトキシフェニル)エテニル］スルホニル｝メチル)フェニル］グリシン一ナトリウム

Monosodium N-［2-methoxy-5-(｛［(1E)-2-(2，4，6-trimethoxyphenyl)ethenyl］sulfonyl｝methyl)phenyl］glycinate

登録番号　27―5―B8

JAN(日本名)：ミフェプリストン

JAN(英名)：Mifepristone

C₂₉H₃₅NO₂

11β―［4―(ジメチルアミノ)フェニル］―17β―ヒドロキシ―17―(プロパ―1―イン―1―イル)エストラ―4，9―ジエン―3―オン

11β-［4-(Dimethylamino)phenyl］-17β-hydroxy-17-(prop-1-yn-1-yl)estra-4，9-dien-3-one

登録番号　27―5―B9

JAN(日本名)：ナルメフェン塩酸塩水和物

JAN(英名)：Nalmefene Hydrochloride Hydrate

C₂₁H₂₅NO₃・HCl・2H₂O

(5S)―17―(シクロプロピルメチル)―4，5―エポキシ―6―メチレンモルヒナン―3，14―ジオール　一塩酸塩二水和物

(5S)-17-(Cyclopropylmethyl)-4，5-epoxy-6-methylenemorphinan-3，14-diol monohydrochloride dihydrate

登録番号　27―5―B11

JAN(日本名)：グレカプレビル水和物

JAN(英名)：Glecaprevir Hydrate

C₃₈H₄₆F₄N₆O₉S・xH₂O

(3aR，7S，10S，12R，21E，24aR)―7―(1，1―ジメチルエチル)―N―｛(1R，2R)―2―(ジフルオロメチル)―1―［(1―メチルシクロプロパン―1―スルホニル)カルバモイル］シクロプロピル｝―20，20―ジフルオロ―5，8―ジオキソ―2，3，3a，5，6，7，8，11，12，20，23，24a―ドデカヒドロ―1H，10H―9，12―メタノシクロペンタ［18，19］［1，10，17，3，6］トリオキサジアザシクロノナデシノ［11，12―b］キノキサリン―10―カルボキサミド　水和物

(3aR，7S，10S，12R，21E，24aR)-7-(1，1-Dimethylethyl)-N-｛(1R，2R)-2-(difluoromethyl)-1-［(1-methylcyclopropane-1-sulfonyl)carbamoyl］cyclopropyl｝-20，20-difluoro-5，8-dioxo-2，3，3a，5，6，7，8，11，12，20，23，24a-dodecahydro-1H，10H-9，12-methanocyclopenta［18，19］［1，10，17，3，6］trioxadiazacyclononadecino［11，12-b］quinoxaline-10-carboxamide hydrate

登録番号　27―5―B12

JAN(日本名)：ピブレンタスビル

JAN(英名)：Pibrentasvir

C₅₇H₆₅F₅N₁₀0₈

N，N’―(［(2R，5R)―1―｛3，5―ジフルオロ―4―［4―(4―フルオロフェニル)ピペリジン―1―イル］フェニル｝ピロリジン―2，5―ジイル］ビス｛(6―フルオロ―1H―ベンズイミダゾール―5，2―ジイル)［(2S)―ピロリジン―2，1―ジイル］［(2S，3R)―3―メトキシ―1―オキソブタン―1，2―ジイル］｝)ジカルバミン酸ジメチル

Dimethyl N，N’-(［(2R，5R)-1-｛3，5-difluoro-4-［4-(4-fluorophenyl)piperidin-1-yl］phenyl｝pyrrolidine-2，5-diyl］bis｛(6-fluoro-1H-benzimidazole-5，2-diyl)［(2S)-pyrrolidine-2，1-diyl］［(2S，3R)-3-methoxy-1-oxobutane-1，2-diyl］｝)dicarbamate

登録番号　28―1―B4

JAN(日本名)：アベルマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Avelumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合：

L鎖

H鎖

L鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N300：糖鎖結合；K450：部分的プロセシング

L鎖C215―H鎖C223，H鎖C229―H鎖C229，H鎖C232―H鎖C232：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造：

C₆₃₇₄H₉₈₉₈N₁₆₉₄0₂₀₁₀S₄₄(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₉₄H₃₄₁₀N₅₇₈0₆₇₀S₁₆

L鎖　C₉₉₃H₁₅₄₃N₂₆₉0₃₃₅S₆

アベルマブは，ヒトプログラム細胞死リガンド1(PD―L1)に対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体である．アベルマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．アベルマブは，450個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び216個のアミノ酸残基からなるL鎖(λ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約147,000)である．

Avelumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against human programmed cell death-ligand 1 (PD-L1). Avelumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Avelumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 147,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 450 amino acid residues each and 2 L-chains (λ-chains) consisting of 216 amino acid residues each.

登録番号　28―2―B1

JAN(日本名)：ロノクトコグ　アルファ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Lonoctocog Alfa(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合：

Y346，Y718，Y719，Y723，Y776，Y792：硫酸化；N41，N239，N757，N764，N922，N1230：糖鎖結合；S741，S743，S746，T759，T760，T765，T766，S769，S781：糖鎖結合可能部位

主な糖鎖の推定構造：

N―結合型糖鎖

N41

N239

N757，N764

N922

N1230

O―結合型糖鎖

ロノクトコグ　アルファは，遺伝子組換えヒト血液凝固第VIII因子類縁体であり，ヒト血液凝固第VIII因子の1～764番目及び1653～2332番目のアミノ酸に相当する．ロノクトコグ　アルファは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ロノクトコグ　アルファは，1,444個のアミノ酸残基からなる糖タンパク質(分子量：約170,000)である．

Lonoctocog Alfa is a recombinant human blood coagulation factor VIII analog corresponding to amino acids 1-764 and 1653-2332 of human blood coagulation factor VIII. Lonoctocog Alfa is produced in Chinese hamster ovary cells. Lonoctocog Alfa is a glycoprotein (molecular weight: ca. 170,000) consisting of 1,444 amino acid residues.

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。