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○医薬品の一般的名称について

(平成28年9月30日)

(薬生薬審発0930第13号)

(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)

(公印省略)

標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところであるが、今般、我が国における医薬品一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願いたい。

(参照)

日本医薬品一般名称データベース:URL http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

別添

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号 27―2―B7

JAN(日本名):グセルクマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名):Guselkumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合:

L鎖

H鎖

L鎖Q1:部分的ピログルタミン酸;H鎖N297:糖鎖結合;H鎖K447:部分的プロセシング

H鎖C226―H鎖C226,H鎖C229―H鎖C229,H鎖C220―L鎖C216:ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造:

C6414H9894N1682O1996S42(タンパク質部分,4本鎖)

H鎖:C2207H3394N574O669S16

L鎖:C1000H1557N267O329S5

グセルクマブは,ヒトインターロイキン―23に対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体である.グセルクマブは,チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される.グセルクマブは,447個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び217個のアミノ酸残基からなるL鎖(λ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量:約146,000)である.

Guselkumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against human interleukin-23. Guselkumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Guselkumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 146,000) composed of 2H-chains (γ1-chains) consisting of 447 amino acid residues each and 2 L-chains (λ-chains) consisting of 217 amino acid residues each.

登録番号 27―4―B3

JAN(日本名):プラジモチド

JAN(英名):Pradimotide

C53H78N10O14

プラジモチドは,9個のアミノ酸残基からなる合成ペプチドであり,ヒト血管内皮増殖因子受容体1の1058~1066番目のアミノ酸残基に相当する.化学名は以下の通りである.

L―セリル―L―チロシルグリシル―L―バリル―L―ロイシル―L―ロイシル―L―トリプトフィル―L―グルタミル―L―イソロイシン

Pradimotide is a synthetic peptide corresponding to amino acid residues 1058-1066 of human vascular endothelial growth factor receptor 1. Pradimotide consists of 9 amino acid residues. Chemical name is as follows:

L-Seryl-L-tyrosylglycyl-L-valyl-L-leucyl-L-leucyl-L-tryptophyl-L-glutamyl-L-isoleucine

登録番号 27―4―B4

JAN(日本名):ラトロモチド

JAN(英名):Latromotide

C60H105N17O12

ラトロモチドは,10個のアミノ酸残基からなる合成ペプチドであり,ヒトキネシン様タンパク質KIF20Aの66~75番目のアミノ酸残基に相当する.化学名は以下の通りである.

L―リシル―L―バリル―L―チロシル―L―ロイシル―L―アルギニル―L―バリル―L―アルギニル―L―プロリル―L―ロイシル―L―ロイシン

Latromotide is a synthetic peptide corresponding to amino acid residues 66-75 of human kinesin-like protein KIF20A. Latromotide consists of 10 amino acid residues. Chemical name is as follows:

L-Lysyl-L-valyl-L-tyrosyl-L-leucyl-L-arginyl-L-valyl-L-arginyl-L-prolyl-L-leucyl-L-leucine

登録番号 27―4―B9

JAN(日本名):デュルバルマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名):Durvalumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスフィルド結合:

L鎖

H鎖

H鎖E1:部分的ピログルタミン酸;H鎖N301:糖鎖結合;H鎖K451:部分的プロセシング

L鎖C215―H鎖C224,H鎖C230―H鎖C230,H鎖C233―H鎖C233:ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造:

C6502H10018N1742O2024S42(タンパク質部分,4本鎖)

H鎖 C2212H3401N589O677S16

L鎖 C1039H1612N282O335S5

デュルバルマブは,ヒトプログラム細胞死リガンド1(PD―L1)に対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体である.デュルバルマブは,チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される.デュルバルマブは,451個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び215個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量:約149,000)である.

Durvalumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against human programmed cell death-ligand 1(PD-L1). Durvalumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Durvalumab is a glycoprotein(molecular weight: ca 149,000)composed of 2 H-chains(γ1-chains)consisting of 451 amino acid residues each and 2 L-chains(κ-chains)consisting of 215 amino acid residues each.

登録番号 27―4―B12

JAN(日本名):テジゾリドリン酸エステル

JAN(英名):Tedizolid Phosphate

C17H16FN6O6P

リン酸二水素(5R)―(3―{3―フルオロ―4―[6―(2―メチル―2H―テトラゾール―5―イル)ピリジン―3―イル]フェニル}―2―オキソオキサゾリジン―5―イル)メチル

(5R)-(3-{3-Fluoro-4-[6-(2-methyl-2H-tetrazol-5-yl)pyridin-3-yl]phenyl}-2-oxooxazolidin-5-yl)methyl dihydrogen phosphate

登録番号 27―4―B13

JAN(日本名):ポサコナゾール

JAN(英名):Posaconazole

C37H42F2N8O4

4―(4―{4―[4―({(3R,5R)―5―(2,4―ジフルオロフェニル)―5―[(1H―1,2,4―トリアゾール―1―イル)メチル]テトラヒドロフラン―3―イル}メトキシ)フェニル]ピペラジン―1―イル}フェニル)―2―[(2S,3S)―2―ヒドロキシペンタン―3―イル]―2,4―ジヒドロ―3H―1,2,4―トリアゾール―3―オン

4-(4-{4-[4-({(3R,5R)-5-(2,4-Difluorophenyl)-5-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]tetrahydrofuran-3-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-[(2S,3S)-2-hydroxypentan-3-yl]-2,4-dihydro-3H-1,2,4-triazol-3-one

登録番号 27―4―B14

JAN(日本名):グアデシタビンナトリウム

JAN(英名):Guadecitabine Sodium

C18H23N9NaO10P

2'―デオキシ―5―アザシチジリル―(3'→5')―2'―デオキシグアノシン 一ナトリウム塩

Monosodium salt of 2'-deoxy-5-azacytidylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanosine

※ JAN以外の情報は、参考として掲載しました。