(公印省略)

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表1)INNとの整合性が図られる可能性のあるもの

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表1)

登録番号　27―2―A2

JAN(日本名)：ブリリアントブルーG

JAN(英名)：Brilliant Blue G

C₄₇H₄₈N₃NaO₇S₂

3，3’―(｛［(｛4―［(4―エトキシフェニル)アミノ］フェニル｝メチリウムイレン)ビス(3―メチル―4，1―フェニレン)］ビス(エチルアザンジイル)｝ジメチレン)ビス(ベンゼンスルホン酸)一ナトリウム

Monosodium3,3'-({[({4-[(4-ethoxyphenyl)amino]phenyl}methyliumylene)bis(3-methyl-4,1-phenylene)]bis(ethylazanediyl)}dimethylene)bis(benzenesulfonate)

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　27―2―B6

JAN(日本名)：コパンリシブ塩酸塩水和物

JAN(英名)：Copanlisib Hydrochloride Hydrate

C₂₃H₂₈N₈O₄・2HCl・xH₂O

2―アミノ―N―｛7―メトキシ―8―［3―(モルホリン―4―イル)プロピルオキシ］―2，3―ジヒドロイミダゾ［1，2―c］キナゾリン―5―イル｝ピリミジン―5―カルボキサミド　二塩酸塩水和物

2-Amino-N-{7-methoxy-8-[3-(morpholin-4-yl)propyloxy]-2,3-dihydroimidazo[1,2-c]quinazolin-5-yl}pyrimidine-5-carboxamide dihydrochloride hydrate

登録番号　27―3―B2

JAN(日本名)：デュピルマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Dupilumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及び主なジスルフィド結合：

L鎖

H鎖

H鎖N302：糖鎖結合；H鎖K452：部分的プロセシング

L鎖C219―H鎖C139，H鎖C231―H鎖C231，H鎖C234―H鎖C234：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造：

C₆₅₂₄H₁₀₀₉₀N₁₇₃₄O₂₀₅₄S₄₆(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₀₀H₃₄₀₄N₅₈₈O₆₈₅S₁₆

L鎖　C₁₀₆₂H₁₆₄₅N₂₇₉O₃₄₂S₇

デュピルマブは，ヒトインターロイキン―4受容体のαサブユニットに対する遺伝子組換えヒトIgG4モノクローナル抗体であり，H鎖233番目のアミノ酸残基がProに置換されている．デュピルマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．デュピルマブは，452個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ4鎖)2本及び219個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約152,000)である．

Dupilumab is a recombinant human IgG4 monoclonal antibody against human interleukin-4 receptor α subunit,in which amino acid residues at position 233 in the H-chains are substituted by Pro.Dupilumab is produced in Chinese hamster ovary cells.Dupilumb is a glycoprotein (molecular weight:ca.152,000) composed of 2 H-chains (γ4-chains) consisting of 452 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 219 amino acid residues each.

登録番号　27―3―B3

JAN(日本名)：ウリプリスタル酢酸エステル

JAN(英名)：Ulipristal Acetate

C₃₀H₃₇NO₄

酢酸　11β―［4―(ジメチルアミノ)フェニル］―3，20―ジオキソ―19―ノルプレグナ―4，9―ジエン―17―イル

11β-[4-(Dimethylamino)phenyl]-3,20-dioxo-19-norpregna-4,9-dien-17-yl acetate

登録番号　27―3―B4

JAN(日本名)：イブプロフェン　L―リシン

JAN(英名)：Ibuprofen L-Lysine

C₁₃H₁₈O₂・C₆H₁₄N₂O₂

(2RS)―2―［4―(2―メチルプロピル)フェニル］プロパン酸―(2S)―2，6―ジアミノヘキサン酸(1／1)

(2RS)-2-[4-(2-Methylpropyl)phenyl]propanoic acid-(2S)-2,6-diaminohexanoic acid(1／1)

登録番号　27―3―B5

JAN(日本名)：エロビキシバット水和物

JAN(英名)：Elobixibat Hydrate

C₃₆H₄₅N₃O₇S₂・H₂O

［(2R)―2―(2―｛［3，3―ジブチル―7―(メチルスルファニル)―1，1―ジオキソ―5―フェニル―2，3，4，5―テトラヒドロ―1H―1，5―ベンゾチアゼピン―8―イル］オキシ｝アセトアミド)―2―フェニルアセトアミド］酢酸　一水和物

[(2R)-2-(2-{[3,3-Dibutyl-7-(methylsulfanyl)-1,1-dioxo-5-phenyl-2,3,4,5-tetrahydro-1H-1,5-benzothiazepin-8-yl]oxy}acetamido)-2-phenylacetamido]acetic acid monohydrate

登録番号　27―3―B7

JAN(日本名)：イカチバント酢酸塩

JAN(英名)：Icatibant Acetate

C₅₉H₈₉N₁₉O₁₃S・3C₂H₄O₂

D―アルギニル―L―アルギニル―L―プロリル―(R)―4―ヒドロキシ―L―プロリルグリシル―3―(チオフェン―2―イル)―L―アラニル―L―セリル―(R)―［(1，2，3，4―テトラヒドロイソキノリン―3―イル)カルボニル］―(2S，3aS，7aS)―［(ヘキサヒドロインドリン―2―イル)カルボニル］―L―アルギニン　三酢酸塩

D-Arginyl-L-arginyl-L-prolyl-(R)-4-hydroxy-L-prolylglycyl-3-(thiophen-2-yl)-L-alanyl-L-seryl-(R)-[(1,2,3,4-tetrahydroisoquinolin-3-yl)carbonyl]-(2S,3aS,7aS)-[(hexahydroindolin-2-y1)carbonyl]-L-arginine triacetate

登録番号　27―4―B1

JAN(日本名)：パチシランナトリウム

JAN(英名)：Patisiran Sodium

C₄₁₂H₄₈₀N₁₄₈Na₄₀O₂₉₀P₄₀

グアニリル―(3'→5')―2'―O―メチルウリジリル―(3'→5')―アデニリル―(3'→5')―アデニリル―(3'→5')―2'―O―メチルシチジリル―(3'→5')―2'―O―メチルシチジリル―(3'→5')―アデニリル―(3'→5')―アデニリル―(3'→5')―グアニリル―(3'→5')―アデニリル―(3'→5')―グアニリル―(3'→5')―2'―O―メチルウリジリル―(3'→5')―アデニリル―(3'→5')―2'―O―メチルウリジリル―(3'→5')―2'―O―メチルウリジリル―(3'→5')―2'―O―メチルシチジリル―(3'→5')―2'―メチルシチジリル―(3'→5')―アデニリル―(3'→5')―2'―O―メチルウリジリル―(3'→5')―チミジリル―(3'→5')―チミジンとチミジリル―(5'→3')―チミジリル―(5'→3')―シチジリル―(5'→3')―アデニリル―(5'→3')―2'―O―メチルウリジリル―(5'→3')―ウリジリル―(5'→3')―グアニリル―(5'→3')―グアニリル―(5'→3')―ウリジリル―(5'→3')―ウリジリル―(5'→3')―シチジリル―(5'→3')―ウリジリル―(5'→3')―シチジリル―(5'→3')―アデニリル―(5'→3')―2'―O―メチルウリジリル―(5'→3')―アデニリル―(5'→3')―アデニリル―(5'→3')―グアニリル―(5'→3')―グアニリル―(5'→3')―ウリジリル―(5'→3')―アデノシンのRNA二重鎖　四十ナトリウム塩

Tetraconta sodium salt of

RNA duplex of guanylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-thymidine with thymidylyl-(5'→3')-thymidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-2'-O-methyluridylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-2'-O-methyluridylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adenosine

登録番号　27―4―B2

JAN(日本名)：セマグルチド(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Semaglutide(Genetical Recombination)

C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉

セマグルチドは，遺伝子組換えヒトグルカゴン様ペプチド―1(GLP―1)類縁体であり，ヒトGLP―1の7～37番目のアミノ酸に相当し，2番目のAla及び28番目のLysは，それぞれ2―アミノ―2―メチルプロパン酸及びArgに置換され，1，18―オクタデカン二酸が1個のGlu及び2個の8―アミノ―3，6―ジオキサオクタン酸で構成されるリンカーを介して20番目のLysに結合している．セマグルチドは，31個のアミノ酸残基からなる修飾ペプチドである．

Semaglutide is a recombinant human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog which corresponds to amino acids 7-37 of human GLP-1,and Ala at position 2 and Lys at position 28 are substituted by 2-amino-2-methylpropanoic acid and Arg,respectively,and Lys residue at position 20 is attached to 1,18-octadecanedioic acid via a linker which consists of a Glu and two 8-amino-3,6-dioxaoctanoic acids.Semaglutide is a modified peptide consisting of 31 amino acid residues.

登録番号　27―4―B10

JAN(日本名)：ダラツムマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Daratumumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合：

L鎖

H鎖

H鎖E1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N302：糖鎖結合；H鎖K452：部分的プロセシング

L鎖C214―H鎖C225，H鎖C231―H鎖C231，H鎖C234―H鎖C234：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造：

C₆₄₆₆H₉₉₉₆N₁₇₂₄O₂₀₁₀S₄₂(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖：C₂₂₀₄H₃₄₀₄N₅₈₂O₆₇₂S₁₆

L鎖：C₁₀₂₉H₁₅₉₈N₂₈₀O₃₃₃S₅

ダラツムマブは，ヒトCD38に対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体である．ダラツムマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ダラツムマブは，452個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214アミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約148,000)である．

Daratumumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against human CD38.Daratumumab is produced in Chinese hamster ovary cells.Daratumumab is a glycoprotein (molecular weight:ca.148,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 452 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。