添付一覧
○医療機器の保険適用について
(平成28年4月28日)
(保医発0428第18号)
(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)
(公印省略)
標記について、別紙のとおり平成28年5月1日から新たに保険適用とするので通知する。
本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
○医療機器の保険適用について
(平成28年4月28日)
(事務連絡)
(関係団体あて厚生労働省保険局医療課通知)
標記について、別添のとおり地方厚生(支)局医療課長、都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長及び都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて通知したのでお知らせします。
(別紙)
1．医科
新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日：平成28年05月01日
薬事法承認番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
21200BZZ00608000 |
ポケットカテ |
ポケットカテ |
4987350304391 4987350304438 4987350304476 4987350304513 4987350304551 4987350304599 4987350304636 4987350304674 |
テルモ株式会社 |
間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル |
21300BZG00029000 |
BISモニタ A―2000 |
BISモニタ A―2000 |
4987742253979 |
コヴィディエンジャパン株式会社 |
脳波計 |
DSC―XP デジタル信号変換器 |
4987742253986 |
||||
21400BZY00048000 |
ペリフラックス システム 5000 |
ペリフラックス システム 5000 |
4571317640457 |
株式会社インテグラル |
体液量等測定装置(Ⅴ) |
21400BZY00048000 |
経皮血中ガス分圧モニタ |
||||
21900BZI00006000 |
BISモニタ Vista A―3000 |
BIS VISTA JPモニタ |
4987742253894 |
コヴィディエンジャパン株式会社 |
脳波計 |
BISX プロセッサ |
4987742253900 |
||||
21900BZX00985000 |
ペリスキャンPIMⅢ |
ペリスキャンPIMⅢ |
4571317640471 |
株式会社インテグラル |
体液量等測定装置(Ⅴ) |
21900BZX01248A01 |
APD装置 PD―MINI SOLA |
APD装置 PD―MINI SOLA |
4987494269129 |
株式会社ジェイ・エム・エス |
自動腹膜灌流装置 |
219ACBZX00025000 |
スピーディ カテ |
スピーディ カテ ネラトン 男性用 |
5708932333801 5708932333825 5708932333849 5708932333863 5708932333887 5708932333900 |
コロプラスト株式会社 |
間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル |
スピーディ カテ ネラトン 女性用 |
5708932333948 5708932333962 5708932333986 5708932334006 5708932334020 |
||||
スピーディ カテ ネラトン 小児用 |
5708932334082 5708932334105 5708932334129 |
||||
スピーディ カテ ネラトン 男児用 |
5708932547123 5708932547154 5708932547185 |
||||
219AHBZX00010000 |
無散瞳眼底カメラ VISUCAM pro NM |
無散瞳眼底カメラ VISUCAM pro NM |
4582279940097 |
カールツァイスメディテック株式会社 |
眼底カメラ(Ⅲ) |
220ACBZX00051000 |
スピーディ カテ コンパクト |
スピーディ カテ コンパクト |
5708932415798 5708932415811 5708932415835 5708932415859 5708932627559 |
コロプラスト株式会社 |
間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル |
22100BZI00007000 |
BISモニタ View A―300 |
BISモニタ VIEW A―300 |
4987742253993 |
コヴィディエンジャパン株式会社 |
脳波計 |
221AABZX00018000 |
フォース電気手術器 |
デンキシュジュツキホンタイFORCE FX―8CAS |
0667085012016 |
コヴィディエンジャパン株式会社 |
高周波電流電気手術器 |
デンキシュジュツキホンタイFORCE FX―CS |
0667085012009 |
||||
221AABZX00106000 |
サージスタット |
サージスタット |
0884521517410 |
コヴィディエンジャパン株式会社 |
高周波電流電気手術器 |
22500BZX00024000 |
BiPAP autoSV Advanced System One シリーズ |
BiPAP autoSV Advanced System One |
4582214223803 |
フィリップス・レスピロニクス合同会社 |
在宅人工呼吸器(Ⅳ) |
22500BZX00262000 |
BISコンプリートモニタリングシステム |
BISコンプリートモニタ |
4987742283471 |
コヴィディエンジャパン株式会社 |
脳波計 |
BISX LOC 4チャンネル |
4987742283464 |
||||
22500BZX00348000 |
アバンシィ プリロード1P |
別表1のとおり |
|
興和株式会社 |
挿入器付後房レンズ |
22600BZX00073000 |
BiPAP autoSV Advanced System One 60シリーズ |
BiPAP autoSV Advanced System One 60シリーズ |
4582214224114 |
フィリップス・レスピロニクス合同会社 |
在宅人工呼吸器(Ⅳ) |
227AIBZX00037000 |
VSエンドスコープ |
VSエンドスコープ |
|
株式会社平和医療器械 |
内視鏡 |
22800BZI00012000 |
Q―プラス―R |
Q―プラス―R |
8033945933845 |
ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社 |
皮膚レーザー照射装置(Ⅱ) |
22800BZX00096000 |
重粒子線治療装置 CI―1000S |
重粒子線治療装置 CI―1000S |
|
株式会社東芝 |
重粒子線照射装置 |
22800BZX00100000 |
EasyOne シリーズ |
EasyOne Pro |
|
アイ・エム・アイ株式会社 |
電子スパイロメータ |
EasyOne Pro LAB |
|
||||
22800BZX00103000 |
セラストランド―SL |
セラストランド―SL |
4987489514067 4987489514081 4987489514104 |
日本メジフィジックス株式会社 |
組織内照射線源 |
22800BZX00104000 |
セラAgX100 |
セラAgX100 |
4987489513060 4987489513084 4987489513107 |
日本メジフィジックス株式会社 |
組織内照射線源 |
22800BZX00106000 |
乳房用ポジトロンCT装置 MAMMI |
乳房用ポジトロンCT装置 MAMMI |
|
株式会社メディテックファーイースト |
ポジトロンCT装置(Ⅲ) |
22800BZX00108000 |
スフィンクス・ジュニア |
ホルミウムレーザシステム Sphinx Jr. |
4562132658932 |
タカイ医科工業株式会社 |
レーザー手術用装置(Ⅲ) |
22800BZX00108000 |
レーザー手術用装置(Ⅰ) |
||||
22800BZX00124000 |
プレシジョン モンタージュ MRI SCS システム |
Freelink Remote Control |
8714729905387 8714729931775 |
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
脳深部刺激・脊髄刺激・迷走神経刺激装置送信器 |
Freelink Remote Control Kit |
8714729932086 |
||||
22800BZX00129000 |
Rhythmia マッピングシステム |
Rhythmia Global Install Bundle |
8714729863199 |
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
心臓カテーテル検査装置 |
Signal Station (PIU) Kit (PIU， power supply and Fiber Ethernet Cables) |
8714729841975 |
||||
Magnetic Tracking System Kit (Localization Generator, SIU, LU Power Cable) |
8714729880318 |
||||
22800BZX00157000 |
Valleylab FT10エネルギープラットフォーム |
Valleylab FT10エネルギープラットフォーム |
0884521516321 |
コヴィディエンジャパン株式会社 |
電気手術器 |
228AABZX00026000 |
電気刺激装置 EF―160 |
電気刺激装置 EF―160 |
4571292660938 |
オージー技研株式会社 |
低周波治療器 |
228AABZX00027000 |
電気刺激装置 EF―260 |
電気刺激装置 EF―260 |
4571292660945 |
オージー技研株式会社 |
低周波治療器 |
228AABZX00030000 |
アリス NightOne |
アリス NightOne |
|
フィリップス・レスピロニクス合同会社 |
終夜睡眠診断装置(Ⅰ) |
228AABZX00040000 |
超音波観測装置 SP―900 |
SP―900 |
4547410327434 |
富士フィルム株式会社 |
超音波検査装置(Ⅰ) |
228ABBZX00009000 |
X線骨密度測定装置 Chorale |
X線骨密度測定装置 Chorale |
|
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
X線骨密度測定装置(Ⅱ) |
228ABBZX00049000 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ e V2 |
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ e V2 |
|
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
228AFBZX00032000 |
ファイバー鼻内視鏡 |
ファイバー鼻内視鏡 |
4526833001442 |
ファイバーテック株式会社 |
内視鏡 |
228AFBZX00033000 |
酸素飽和度メータ |
酸素飽和度メータ |
4983621801019 4983621801026 4983621801033 |
株式会社カスタム |
パルスオキシメータ |
228AFBZX00036000 |
カプノアイ MC―600 |
パルスオキシ・カプノメータ |
4931140130011 |
日本精密測器株式会社 |
パルスオキシメータ |
228AFBZX00036000 |
モニタ |
||||
228AHBZX00009000 |
筋トーヌス筋電計 |
筋トーヌス筋電計 |
4589544930012 |
株式会社メディカルニクス |
筋電計(Ⅰ) |
筋トーヌス計測装置用電極 |
4589544930029 |
||||
筋トーヌス筋電計計測結果解析用データベースサーバー |
4589544930036 |
||||
228AHBZX00010000 |
ポケットエコー miruco |
ポケットエコー miruco |
4946452056218 |
日本シグマックス株式会社 |
超音波検査装置(Ⅰ) |
228AIBZX00011000 |
デジタル脳波計 GES400シリーズ クリニカル |
GES400 |
4571326310280 4571326310297 4571326310303 4571326310310 |
株式会社ミユキ技研 |
脳波計 |
GES405 |
4571326310327 4571326310334 |
||||
228AIBZX00012000 |
ソムノタッチ RESP |
ソムノタッチ RESP |
4560165535718 |
株式会社フクダ産業 |
終夜睡眠診断装置(Ⅱ) |
228AIBZX00012000 |
パルスオキシメータ |
||||
228AIBZX00012000 |
終夜睡眠診断装置(Ⅰ) |
||||
228AIBZX00012000 |
筋電計(Ⅰ) |
||||
228AIBZX00013000 |
超音波診断装置 MUS―P0301 |
超音波診断装置 MUS―P0301 C35 |
4562421770079 |
株式会社フジキン |
超音波検査装置(Ⅰ) |
超音波診断装置 MUS―P0301 L75 |
4562421770086 |
||||
超音波診断装置 MUS―P0301 C35L75 |
4562421770093 |
製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)
保険適用開始年月日：平成28年05月01日
薬事法承認番号 |
販売名 |
製品名 |
製品コード |
保険適用希望者 |
特定診療報酬算定医療機器の区分 |
21900BZI00003000 |
VPAP アダプト SV |
VPAP アダプト SV |
4560348415011 |
レスメド株式会社 |
在宅人工呼吸器(Ⅳ) |
21900BZI00004000 |
オートセット CS |
オートセット CS |
4560348415028 |
レスメド株式会社 |
在宅人工呼吸器(Ⅳ) |
21900BZI00004000 |
在宅人工呼吸器(Ⅰ) |
||||
21900BZI00004000 |
在宅人工呼吸器(Ⅲ) |
||||
21900BZI00004000 |
人工呼吸器 |
||||
224ABBZX00053000 |
血管撮影システム Trinias |
別表2のとおり |
|
株式会社島津製作所 |
診断用X線装置 |
225ABBZX00080000 |
回診用X線撮影装置 CALNEO Go |
CALNEO Go |
4540217053445 4540217053452 4540217053469 |
株式会社島津製作所 |
診断用X線装置 |
225ABBZX00080000 |
CALNEO Go |
4540217053445 4540217053452 4540217053469 |
デジタル撮影装置 |
||
225ABBZX00105000 |
外科用X線テレビジョン装置 OPESCOPE ACTENO |
別表3のとおり |
|
株式会社島津製作所 |
診断用X線装置 |
225ABBZX00105000 |
デジタル撮影装置 |
||||
22600BZX00348000 |
FCL―2000 ポリグラフシステム |
FCL―2000 ポリグラフシステム CL―2000L |
4538612437168 |
フクダ電子株式会社 |
心臓カテーテル検査装置 |
226ABBZX00051000 |
超音波診断装置 SONIMAGE HS1 |
超音波診断装置 SONIMAGE HS1 |
4560141944268 4560141944527 4560141945227 4560141945234 |
コニカミノルタ株式会社 |
超音波検査装置(Ⅱ) |
226ABBZX00085000 |
デジタルラジオグラフィ DR―ID 1200 |
デジタルラジオグラフィ DR―ID 1200 |
4547410288865 4547410288919 4547410305074 4547410309256 4547410309300 4547410331769 4547410331776 4547410331783 4547410331790 |
富士フイルム株式会社 |
デジタル撮影装置 |
226AHBZX00030000 |
O2フレッシュ―5G |
酸素濃縮装置WESTELLA―5T(リモコンなし) |
4964336905193 |
日本特殊陶業株式会社 |
酸素供給装置(Ⅰ) |
酸素濃縮装置WESTELLA―5T(リモコンあり) |
4964336905209 |
||||
228AFBZX00003000 |
パルスフィット MP―1000 |
パルスオキシメータ |
4931140080439 4931140080422 |
日本精密測器株式会社 |
パルスオキシメータ |