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○医療機器の保険適用について

(平成28年3月31日)

(保医発0331第16号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり平成28年4月1日から新たに保険適用とするので通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成28年4月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20700BZZ01034000

間欠式バルーンカテーテル

間欠式バルーンカテーテル

4582143740235

4582143744349

4582143740068

4582143740938

4582143740242

4582143740259

4582143740013

4582143740969

4582143740020

4582143740037

4582143740044

4582143740051

4582143740266

4582143740884

4582143740990

4582143741904

株式会社塚田メディカル・リサーチ

間歇バルーンカテーテル

21300BZZ00130000

陽子線治療システム

陽子線治療システム

 

住友重機械工業株式会社

陽子線照射装置

21400BZZ00487000

粒子線治療装置 (炭素イオン/陽子タイプ)

粒子線治療装置 (炭素イオン/陽子タイプ)

 

三菱電機株式会社

重粒子線照射装置

21400BZZ00487000

陽子線照射装置

21500BZZ00391000

粒子線治療装置 MELTHEA (陽子タイプ)

粒子線治療装置 MELTHEA (陽子タイプ)

 

三菱電機株式会社

陽子線照射装置

21500BZZ00624000

テルフュージョンシリンジポンプTE―332S

テルフュージョンシリンジポンプTE―332S

4987350361295

4987350361271

テルモ株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

21600BZZ00026000

PDレーザ

PDレーザ

4984824887527

パナソニックヘルスケア株式会社

レーザー手術用装置(Ⅵ)

21800BZZ10114000

陽子線治療システム PROBEAT

陽子線治療システム PROBEAT

 

株式会社日立製作所

陽子線照射装置

21900BZI00004000

オートセット CS

AutoSet CS―Teijin

 

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅳ)

21900BZI00003000

VPAP アダプト SV

VPAP Adapt SV―Teijn

 

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅳ)

22200BZX00233000

粒子線治療装置 MELTHEA (炭素イオンタイプ)

粒子線治療装置 MELTHEA (炭素イオンタイプ)

 

三菱電機株式会社

重粒子線照射装置

22200BZX00124000

陽子線治療システム PROBEAT―Ⅲ

陽子線治療システム PROBEAT―Ⅲ

 

株式会社日立製作所

陽子線照射装置

22300BZX00363000

EV1000 クリティカルケアモニター

EV1000M

0690103190106

エドワーズライフサイエンス株式会社

非侵襲的血行動態モニタリング装置

224AIBZX00049000

RUSCH フローキャスクイック

RUSCH フローキャスクイック

4026704318803

4026704318810

4026704318827

4026704318834

4026704318841

4026704325559

4026704325566

4026704318889

4026704318896

4026704318902

4026704318919

4026704318926

4026704318933

4026704318940

テレフレックスメディカルジャパン株式会社

間歇導尿用ディスポーザブルカテーテル

22500BZX00544000

HOYAシーティーアール

HOYAシーティーアール モデルCTR130A0(縫着ホック無タイプ)

4547480020600

HOYA株式会社

水晶体嚢拡張リング

HOYAシーティーアール モデルCTR130A2(縫着ホック有タイプ)

4547480020617

22700BZX00112000

da Vinci Xi サージカルシステム

サージョンコンソール

0886874103463

インテュイティブサージカル合同会社

電気手術器

ペイシェントカート

0886874103470

ビジョンカート

0886874103487

システムケーブル

0886874102527

フットスイッチケーブル (COV,Force Triad) Xi

0886874103494

モノポーラコード Xi

0886874103524

バイポーラコード Xi

0886874103531

カラムドレープ

0886874103548

アームドレープ

0886874103555

22500BZX00364000

オートセット CS―A

オートセット CS―A

4560348415288

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅳ)

22600BZX00326000

ccNexfin 血行動態モニター

ccNexfin 血行動態モニター 一式

4571140823683

エドワーズライフサイエンス株式会社

非侵襲的血行動態モニタリング装置

22600BZX00077000

クーデックアイクール

クーデックアイクール

4582106552004

大研医器株式会社

咽頭冷却システム

クーデックアイクール冷却カフ 4号

4582106552059

クーデックアイクール冷却カフ 3号

4582106552066

クーデックアイクール冷却カフ 2号

4582106552073

クーデックアイクールブリスター

4582106552103

クーデックアイクール延長チューブ

4582106552158

22600BZX00386000

Alair 気管支サーモプラスティシステム

Alair 気管支サーモプラスティコントローラ

8714729796695

8714729802822

8714729802808

8714729802839

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

気管支熱形成術用装置

22600BZX00163000

VPAP アダプト SV―A

VPAP アダプト SV―A

4560348415271

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅳ)

226ADBZX00177000

Rxi システム

コンソール

 

アシスト・ジャパン株式会社

電子観血血圧計

22600BZX00068000

陽子線治療システム PROBEAT―RT

陽子線治療システム PROBEAT―RT

 

株式会社日立製作所

陽子線照射装置

22700BZX00391000

東芝粒子線治療装置 CI―1000

東芝粒子線治療装置 CI―1000

 

株式会社東芝

重粒子線照射装置

22800BZX00012000

VitalBeam 医療用リニアック

VitalBeam

 

株式会社バリアン メディカル システムズ

治療用粒子加速装置(Ⅱ)

22800BZX00012000

血液X線照射装置

22800BZX00077000

Ceralas HPD レーザー

Ceralas HPD レーザー

4571317640495

株式会社インテグラル

レーザー手術用装置(Ⅰ)

Twister ファイバー

4571317640501

228ABBZX00020000

超音波診断装置 Aplio i900 TUS―AI900

超音波診断装置 Aplio i900 TUS―AI900

 

東芝メディカルシステムズ株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

228ABBZX00021000

超音波診断装置 Aplio i800 TUS―AI800

超音波診断装置 Aplio i800 TUS―AI800

 

東芝メディカルシステムズ株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

228ABBZX00022000

超音波診断装置 Aplio i700 TUS―AI700

超音波診断装置 Aplio i700 TUS―AI700

 

東芝メディカルシステムズ株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

22800BZX00073000

アルコン ウルトラサート アクリソフ IQ シングルピース

別表1のとおり

 

日本アルコン株式会社

挿入器付後房レンズ

228AABZX00021000

ソノパルス 190

ソノパルス 190

 

フィンガルリンク株式会社

超音波治療器

228ABBZX00005000

超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF―Y0012―UCT

超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF―Y0012―UCT

4953170912801

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

228AFBZX00015000

Precision C マウントスコープ

別表2のとおり

 

日本ストライカー株式会社

内視鏡

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成28年4月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21400BZY00413000

超音波血流計 HT300シリーズ

超音波血流計 (HT310)

8774660000008

トランソニックジャパン株式会社

体液量等測定装置(Ⅴ)

超音波血流計 (HT320)

8774660000077

超音波血流計 (HT313)

8774660000022

超音波血流計 (HT323)

8774660000091

超音波血流計 (HT350)

8774660000046

超音波血流計 (HT360)

8774660000114

超音波血流計 (HT353)

8774660000053

超音波血流計 (HT363)

8774660000121

超音波血流計 (HT354)

8774660000060

超音波血流計 (HT364)

8774660000138

21500BZY00538000

透析モニターHD02

透析モニターHD02

8774660000428

ニプロ株式会社

体液量等測定装置(Ⅴ)

22000BZX01077000

アイノベント

アイノベント

4977343703812

エア・ウォーター株式会社

一酸化窒素吸入療法機器

220ABBZX00229000

回診用X線撮影装置 MobileDaRt Evolution

MobileDaRt Evolution

4540217052516

4540217053414

4540217053421

4540217053544

4540217053483

4540217053490

株式会社島津製作所

診断用X線装置

220ABBZX00229000

MobileDaRt Evolution

4540217052516

4540217053414

4540217053421

4540217053544

4540217053483

4540217053490

デジタル撮影装置

220ABBZX00297000

回診用X線撮影装置 MobileArt Evolution

MobileArt Evolution

4540217052813

4540217052820

4540217053612

4540217053629

4540217053636

4540217053643

株式会社島津製作所

診断用X線装置

220ABBZX00297000

MobileArt Evolution

4540217052813

4540217052820

4540217053612

4540217053629

4540217053636

4540217053643

デジタル撮影装置

22100BZX01049000

da Vinci サージカルシステム

サージョンコンソール

0886874100011

インテュイティブサージカル合同会社

手術用ロボット手術ユニット

ペイシェントカート

0886874100028

ビジョンカート

0886874100059

システムケーブル (緑)

0886874100486

0886874101346

システムケーブル (赤)

0886874100493

0886874101360

システムケーブル (青)

0886874100509

0886874101377

カメラ用ドレープ

0886874100516

インストゥルメントアーム用ドレープ

0886874100660

ペイシェントカートモニタ用ドレープ

0886874100677

カメラアーム用ドレープ

0886874100684

ビジョンカートモニタ用ドレープ

0886874100691

カメラ用カニューラマウント

0886874101193

0886874101216

0886874101223

22100BZX01049000

サージョンコンソール

0886874100011

手術用ロボット手術ユニット

ペイシェントカート

0886874100028

ビジョンカート

0886874100059

システムケーブル (緑)

0886874100486

0886874101346

システムケーブル (赤)

0886874100493

0886874101360

システムケーブル (青)

0886874100509

0886874101377

カメラ用ドレープ

0886874100516

インストゥルメントアーム用ドレープ

0886874100660

ペイシェントカートモニタ用ドレープ

0886874100677

カメラアーム用ドレープ

0886874100684

ビジョンカートモニタ用ドレープ

0886874100691

カメラ用カニューラマウント

0886874101193

0886874101216

0886874101223

22400BZX00387000

da Vinci Si サージカルシステム

ペイシェントカート USG

0886874100677

インテュイティブサージカル合同会社

手術用ロボット手術ユニット

22400BZX00387000

ビジョンカート

0886874100691

手術用ロボット手術ユニット

224ADBZX00077000

超音波血流計 AureFlo

超音波血流計 AureFlo (HT310―FT)

8774660003221

トランソニックジャパン株式会社

体液量等測定装置(Ⅴ)

超音波血流計 AureFlo (HT320―FT)

8774660003245

超音波血流計 AureFlo (HT313―FT)

8774660003238

超音波血流計 AureFlo (HT323―FT)

8774660003252

超音波血流計 AureFlo (HT331―FT)

8774660003214

超音波血流計 AureFlo (AureFloHT350)

8774660002910

超音波血流計 AureFlo (AureFloHT360)

8774660002965

超音波血流計 AureFlo (AureFloHT353)

8774660002941

超音波血流計 AureFlo (AureFloHT363)

8774660002996

225ADBZX00154000

透析モニターHD03

透析モニターHD03

8774660000435

トランソニックジャパン株式会社

体液量等測定装置(Ⅴ)

225ADBZX00176000

Synergy アースロスコープ

別表3のとおり

 

Arthrex Japan合同会社

内視鏡

22700BZX00112000

da Vinci Xi サージカルシステム

サージョンコンソール

0886874103463

インテュイティブサージカル合同会社

手術用ロボット手術ユニット

ペイシェントカート

0886874103470

ビジョンカート

0886874103487

システムケーブル

0886874102527

フットスイッチケーブル (COV,Force Triad) Xi

0886874103494

モノポーラコード Xi

0886874103524

バイポーラコード Xi

0886874103531

カラムドレープ

0886874103548

アームドレープ

0886874103555