承認書の「製造方法」欄等の承認事項一部変更後に一定期間、変更前の製品の出荷を可能とするための一変承認申請を行う場合の取扱いについては、「承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定及びその記載方法について」(平成27年7月13日付薬食審査発0713第1号・薬食監麻発0713第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・同局監視指導・麻薬対策課長通知、以下「製品切替え時期設定一変通知」という。)により示しているところであるが、今般、当該取扱いの適用範囲の見直しを行い、下記のとおり、その一部を改正するので、貴管下関係業者に対し周知方御配慮願いたい。