(公印省略)

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表1)INNとの整合性が図られる可能性のあるもの

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表1)

登録番号　27―1―A2

JAN(日本名)：フマル酸ジメチル

JAN(英名)：Dimethyl Fumarate

C₆H₈O₄

フマル酸ジメチル

Dimethyl fumarate

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　26―1―B13

JAN(日本名)：ブロダルマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Brodalumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合：

L鎖

H鎖

H鎖Q1：ピログルタミン酸；H鎖N292：糖鎖結合；H鎖K442：部分的プロセシング

L鎖C23―L鎖C88，L鎖C134―L鎖C194，H鎖C22―H鎖C96，H鎖C143―H鎖C199，H鎖C256―H鎖C316，H鎖C362―H鎖C420：鎖内ジスルフィド結合；L鎖C214―H鎖C130，H鎖C218―H鎖C218，H鎖C219―H鎖C219，H鎖C222―H鎖C222，H鎖C225―H鎖C225：鎖間ジスルフィド結合，

L鎖C23―L鎖C88，L鎖C134―L鎖C194，H鎖C22―H鎖C96，H鎖C143―H鎖C199，H鎖C256―H鎖C316，H鎖C362―H鎖C420：鎖内ジスルフィド結合；L鎖C214―H鎖C130，L鎖C214―H鎖C218，H鎖C130―H鎖C218，H鎖C219―H鎖C219，H鎖C222―H鎖C222，H鎖C225―H鎖C225：鎖間ジスルフィド結合，

L鎖C23―L鎖C88，L鎖C134―L鎖C194，H鎖C22―H鎖C96，H鎖C143―H鎖C199，H鎖C256―H鎖C316，H鎖C362―H鎖C420：鎖内ジスルフィド結合；L鎖C214―H鎖C218，H鎖C130―H鎖C219，H鎖C222―H鎖C222，H鎖C225―H鎖C225：鎖間ジスルフィド結合，

または

L鎖C23―L鎖C88，L鎖C134―L鎖C194，H鎖C22―H鎖C96，H鎖C143―H鎖C199，H鎖C222―H鎖C225，H鎖C256―H鎖C316，H鎖C362―H鎖C420：鎖内ジスルフィド結合；L鎖C214―H鎖C218，H鎖C130―H鎖C219：鎖間ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造：

C₆₃₆₀H₉₈₁₀N₁₇₀₆O₁₉₉₆S₅₂(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₆₀H₃₃₃₈N₅₇₆O₆₆₅S₂₀

L鎖　C₁₀₂₀H₁₅₈₅N₂₇₇O₃₃₃S₆

ブロダルマブは，ヒトインターロイキン―17受容体Aに対するヒトIgG2モノクローナル抗体であり，チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される．ブロダルマブは，442個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ2鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本から構成される糖タンパク質(分子量：約147,000)である．

Brodalumab is a recombinant human IgG2 monoclonal antibody against human interleukin-17 receptor A monoclonal antibody. Brodalumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Brodalumab is a glycoprotein(molecular weight: ca. 147,000) composed of 2 H-chains (γ2-chains) consisting of 442 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

登録番号　26―5―B8

JAN(日本名)：シルクマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Sirukumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合：

L鎖

H鎖

H鎖N299：糖鎖結合；H鎖K449：部分的プロセシング

L鎖C213―H鎖C222，H鎖C228―H鎖C228，H鎖C231―H鎖C231：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造：

C₆₄₅₀H₉₉₂₆N₁₆₉₀O₁₉₉₈S₄₆(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖：C₂₁₉₃H₃₃₈₃N₅₇₉O₆₆₈S₁₅

L鎖：C₁₀₃₂H₁₅₈₄N₂₆₆O₃₃₁S₈

シルクマブは，ヒトインターロイキン―6に対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体である．シルクマブは，マウスミエローマ(NS0)細胞により産生される．シルクマブは，449個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び213個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約147,000)である．

Sirukumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against the human interleukin-6. Sirukumab is produced in mouse myeloma (NS0) cells. Sirukumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 147,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 449 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 213 amino acid residues each.

登録番号　27―1―B3

JAN(日本名)：アプレミラスト

JAN(英名)：Apremilast

C₂₂H₂₄N₂O₇S

N―｛2―[(1S)―1―(3―エトキシ―4―メトキシフェニル)―2―(メチルスルホニル)エチル]―1,3―ジオキソ―2,3―ジヒドロ―1H―イソインドール―4―イル｝アセトアミド

N-｛2-[(1S)-1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl]-1,3-dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-4-yl｝acetamide

登録番号　27―1―B4

JAN(日本名)：メチロシン

JAN(英名)：Metirosine

C₁₀H₁₃NO₃

(2S)―2―アミノ―2―メチル―3―(4―ヒドロキシフェニル)プロパン酸

(2S)-2-Amino-2-methyl-3-(4-hydroxyphenyl)propanoic acid

登録番号　27―1―B7

JAN(日本名)：ベズロトクスマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Bezlotoxumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合：

L鎖

H鎖

H鎖E1，L鎖E1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N299：糖鎖結合；H鎖K449：部分的プロセシング

L鎖C215―H鎖C222，H鎖C228―H鎖C228，H鎖C231―H鎖C231：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造：

C₆₄₆₄H₉₉₇₄N₁₇₂₆O₂₀₁₄S₄₆(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₀₂H₃₃₉₄N₅₈₄O₆₇₁S₁₈

L鎖　C₁₀₃₀H₁₅₉₇N₂₇₉O₃₃₆S₅

ベズロトクスマブは，Clostridium difficileトキシンBに対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体である．ベズロトクスマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ベズロトクスマブは，449個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び215個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約148,000)である．

Bezlotoxumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against Clostridium difficile toxin B. Bezlotoxumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Bezlotoxumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 148,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 449 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 215 amino acid residues each.

登録番号　27―1―B8

JAN(日本名)：ファンプリジン

JAN(英名)：Fampridine

C₅H₆N₂

4―アミノピリジン

4-Aminopyridine

登録番号　27―1―B10

JAN(日本名)：レブリキズマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Lebrikizumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合：

L鎖

H鎖

H鎖Q1：部分的ピログルタミン酸；H鎖N295：糖鎖結合；H鎖K445：部分的プロセシング

L鎖C218―H鎖C132，H鎖C224―H鎖C224，H鎖C227―H鎖C227：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造：

C₆₄₃₄H₉₉₇₂N₁₇₀₀O₂₀₃₄S₅₀(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₇₇H₃₃₇₃N₅₆₇O₆₇₂S₁₈

L鎖　C₁₀₄₀H₁₆₁₇N₂₈₃O₃₄₅S₇

レブリキズマブは，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，マウス抗ヒトインターロイキン―13モノクローナル抗体の相補性決定部，並びにヒトIgG4のフレームワーク部及び定常部からなり，H鎖226番目のアミノ酸残基がProに置換されている．レブリキズマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．レブリキズマブは，445個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ4鎖)2本及び218個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約148,000)である．

Lebrikizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from mouse anti-human interleukin-13 monoclonal antibody and framework regions and constant regions derived from human IgG4, whose amino acid residue at position 226 in the H-chain is substituted by Pro. Lebrikizumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Lebrikizumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 148,000) composed of 2 H-chains (γ4-chains) consisting of 445 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 218 amino acid residues each.

登録番号　27―2―B2

JAN(日本名)：ラサギリンメシル酸塩

JAN(英名)：Rasagiline Mesilate

C₁₂H₁₃N・CH₄O₃S

N―[(1R)―インダン―1―イル]プロピン―3―アミン　一メタンスルホン酸塩

N-[(1R)-Indan-1-yl]propyn-3-amine monomethanesulfonate

登録番号　27―2―B3

JAN(日本名)：ダリナパルシン

JAN(英名)：Darinaparsin

C₁₂H₂₂AsN₃O₆S

L―γ―グルタミル―S―(ジメチルアルサニル)―L―システイニルグリシン

L-γ-Glutamyl-S-(dimethylarsanyl)-L-cysteinylglycine

登録番号　27―2―B10

JAN(日本名)：ラスクフロキサシン塩酸塩

JAN(英名)：Lascufloxacin Hydrochloride

C₂₁H₂₄F₃N₃O₄・HCl

7―｛(3S,4S)―3―[(シクロプロピルアミノ)メチル]―4―フルオロピロリジン―1―イル｝―6―フルオロ―1―(2―フルオロエチル)―8―メトキシ―4―オキソ―1,4―ジヒドロキノリン―3―カルボン酸　一塩酸塩

7-｛(3S,4S)-3-[(Cyclopropylamino)methyl]-4-fluoropyrrolidin-1-yl｝-6-fluoro-1-(2-fluoroethyl)-8-methoxy-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid monohydrochloride

登録番号　27―3―B6

JAN(日本名)：アテゾリズマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Atezolizumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合:

L鎖

H鎖

H鎖E1：部分的ピログルタミン酸；H鎖K448：部分的プロセシング

L鎖C214―H鎖C221，H鎖C227―H鎖C227，H鎖C230―H鎖C230：ジスルフィド結合

C₆₄₄₆H₉₉₀₂N₁₇₀₆O₁₉₉₈S₄₂(4本鎖)

H鎖　C₂₁₉₁H₃₃₆₂N₅₈₀O₆₆₅S₁₅

L鎖　C₁₀₃₂H₁₅₉₃N₂₇₃O₃₃₄S₆

アテゾリズマブは，ヒトプログラム細胞死リガンド1(PD―L1)に対する遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり，ヒト及びマウス抗体由来の相補性決定部，並びにヒトIgG1のフレームワーク部及び定常部からなり，H鎖の298番目のアミノ酸残基がAlaに置換されている．アテゾリズマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．アテゾリズマブは，448個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成されるタンパク質である．

Atezolizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody against human programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) composed of complementarity-determining regions derived from human and mouse antibodies and framework regions and constant regions derived from human IgG1, whose amino acid residue at position 298 in the H-chain is substituted by Ala. Atezolizumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Atezolizumab is a protein composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 448 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。