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○医療機器の保険適用について

(平成27年12月28日)

(保医発1228第3号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり平成28年1月1日から新たに保険適用となるので通知する。

また、決定区分C1及びC2とし、暫定価格にて、本通知に掲載したものについては、平成28年1月1日から平成28年3月31日までに行われた療養は、本通知にある暫定価格を適用することとし、平成28年4月1日以降は、新たに設定する機能区分及び保険償還価格が適用されるものであること。

なお、平成28年4月1日以降に適用される機能区分、保険償還価格等詳細については、別途通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成28年1月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22700BZI00036000

AirSense 10 レスポンド

AirSense 10 レスポンド Type A

4560348416360

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

AirSense 10 レスポンド Type W

4560348416377

22700BZI00041000

AirSense 10 オート

AirSense 10 オート

4560348416438

レスメド株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

22700BZX00294000

GaleMed 蘇生バッグ Rescu―6

GaleMed 蘇生バッグ Rescu―6

4946306103679

村中医療器株式会社

人工呼吸器

22700BZX00353000

オルフィスCVキット

Orphis CV Kit Neo

4545428034993

株式会社パイオラックス メディカルデバイス

植込型医薬品注入器

22700BZX00361000

パワーポート スリム

パワーポート スリム

4987664102669

株式会社メディコン

植込型医薬品注入器

22700BZX00376000

コンパクト intuitiv

コンソール

5050474573628

エイエムオー・ジャパン株式会社

超音波白内障手術装置

ディスポーザブルパック

5050474573352

227AABZX00108000

光学式眼軸長測定装置 ALADDIN

光学式眼軸長測定装置 ALADDIN

4571130281639

株式会社トプコン

角膜曲率半径計測装置

227AABZX00108000

角膜形状解析装置

227AABZI00109000

オーソフォス SL

オーソフォス SL 2D Ceph レフト

4571204936618

シロナデンタルシステムズ株式会社

CT撮影装置

オーソフォス SL 2D

4571204936601

オーソフォス SL 2D Ceph ライト

4571204936625

オーソフォス SL 3D Ceph レフト

4571204936649

オーソフォス SL 3D

4571204936632

オーソフォス SL 3D Ceph ライト

4571204936656

オーソフォス SL 3D プラス Ceph レフト

4571204936670

オーソフォス SL 3D プラス

4571204936663

オーソフォス SL 3D プラス Ceph ライト

4571204936687

227AABZX00116000

イトーES―400

イトーES―400

4983087010826

伊藤超短波株式会社

低周波治療器

227ADBZI00035000

eZono 4000 シリーズ

eZono 4000 シリーズ本体

 

株式会社ICST

超音波検査装置(Ⅱ)

227ADBZX00176000

アイラド

アイラド SNEt

4580171532068

スター・プロダクト株式会社

モニタ

アイラド SEt

4580171532044

アイラド SN

4580171532037

アイラド NEt

4580171532051

アイラド Et

4580171532020

アイラド N

4580171532013

アイラド S

4580171532006

227ADBZX00180000

セーフス exogen

セーフス exogen

4987294901854

帝人ファーマ株式会社

超音波骨折治療器

227ADBZX00185000

循環動態モニタ PulsioFlex

PulsioFlex

4250094500993

マッケ・ジャパン株式会社

体液量等測定装置

227ADBZX00185000

モニタ

227ADBZX00186000

ウルトラミニネフロスコープセット (UMP)

41.0665a

4580161692512

株式会社アダチ

内視鏡

41.0667a

4580161692529

05.0114z

4580161692536

05.0116b

4580161692543

41.0668a

4580161692550

41.0669a

4580161692567

41.0670a

4580161692574

41.0672a

4580161692581

41.0674a

4580161692598

41.0671a

4580161692604

41.0673a

4580161692611

41.0675a

4580161692628

41.0666a

4580161692635

41.0676a

4580161692642

41.0677a

4580161692659

41.0678a

4580161692666

227ADBZX00203000

SpO2モジュール HG―830F

SpO2モジュール HG―830F

4538612228735

フクダ電子株式会社

パルスオキシメータ

227AFBZX00119000

Precision IE ラパロスコープ

PRECISION IE ラパロスコープ 5.5mm 0° オートクレーバブル 30cm

7613327059151

日本ストライカー株式会社

内視鏡

PRECISION IE ラパロスコープ 5.5mm 30° オートクレーバブル 30cm

7613327059144

PRECISION IE ラパロスコープ 5.5mm 45° オートクレーバブル 30cm

7613327059175

PRECISION IE ラパロスコープ 10mm 0° オートクレーバブル 33cm

7613327062083

PRECISION IE ラパロスコープ 10mm 30° オートクレーバブル 33cm

7613327062182

PRECISION IE ラパロスコープ 10mm 45° オートクレーバブル 33cm

7613327062144

PRECISION IE ロングラパロスコープ 5.5mm 0°オートクレーバブル 45cm

7613327059243

PRECISION IE ロングラパロスコープ 5.5mm 30° オートクレーバブル 45cm

7613327059182

PRECISION IE ロングラパロスコープ 5.5mm 45° オートクレーバブル 45cm

7613327059281

PRECISION IE ロングラパロスコープ 10mm 0°オートクレーバブル 45cm

7613327062267

PRECISION IE ロングラパロスコープ 10mm 30°オートクレーバブル 45cm

7613327062274

PRECISION IE ロングラパロスコープ 10mm 45°オートクレーバブル 45cm

7613327062281

IDEALEYES ラパロスコープ 2.9mm 0° オートクレーバブル 30cm

7613327062403

IDEALEYES ラパロスコープ 2.9mm 30° オートクレーバブル 30cm

7613327062410

227AGBZX00110000

PENTAX Medical ビデオ鼻咽喉スコープ VNL8―J10

VNL8―J10

4961333221356

HOYA株式会社

内視鏡

227AGBZX00111000

PENTAX Medical ビデオ鼻咽喉スコープ VNL11―J10

VNL11―J10

4961333221301

HOYA株式会社

内視鏡

227AIBZX00039000

頭・顎・耳鼻 X線装置 IROL―100

頭・顎・耳鼻 X線装置 IROL―100

4571324666907

アールテック株式会社

診断用X線装置

227AKBZX00086000

DCI HOPKINSテレスコープ

DCI ホプキンステレスコープ 30°

4560145634950

エム・シー・メディカル株式会社

内視鏡

DCI ホプキンステレスコープ

4580473849505

4580473849512

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成28年1月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21100BZZ00032000

シリンジェクターⅠ

クーデックシリンジェクターPCA セット

4560109037841

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

21100BZZ00032000

クーデックシリンジェクター

4560109031139

携帯型注入ポンプ

21100BZZ00032000

精密持続点滴装置

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

クーデックバルーンジェクター200/300 PCAセット

4560109038978

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター200/300

4560109034772

携帯型注入ポンプ

21400BZZ00497000

精密持続点滴装置

22000BZX00725000

生体情報モニタ IntelliVue

別表1のとおり

 

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

モニタ

220AKBZX00030000

ミニチュアネフロスコープ

ミニチュアネフロスコープ

4580473857647

4580473857487

エム・シー・メディカル株式会社

内視鏡

222AKBZX00047000

KARL STORZテレスコープシステムⅠ

HOPKINS ICG テレスコープ 30°

4580473857692

エム・シー・メディカル株式会社

内視鏡

227ADBZX00071000

Cheetah NICOM Reliant システム

モニタリングセンサー (10個入り)

7290013030207

ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社

モニタ

227ADBZX00071000

体液量等測定装置(Ⅲ)

227AIBZX00020000

デジタルJAWシステム

デジタルJAWシステム

4573218940360

インターリハ株式会社

筋電計(Ⅰ)

新たな保険適用 区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成28年1月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

21500BZZ00093000

人工心肺回路

52004083

4987488068684

川澄化学工業株式会社

125 遠心式体外循環用血液ポンプ (2) 長期使用型

¥78,200

22000BZX00270000

ターゴンPH/Hネイルシステム(滅菌)

ワッシャー

4046964221798

4046964221781

4038653383238

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

073 髄内釘 (3) ワッシャー・ナット

¥20,900

22300BZX00362000

スキッパー

SKIPPER AF (PC coated)

4580236787983

株式会社バイタル

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑤ ラインフィルター

¥15,800

SKIPPER AF A. L. ONE (PC coated)

4580236787990

22400BZX00106000

ギブンパテンシーカプセル内視鏡

PillCam SB 2 カプセル 5 パック

4987742332667

コヴィディエンジャパン株式会社

148 カプセル型内視鏡 (1) 小腸用

¥79,400

22500BZX00427000

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム

4993024008182

日本ゴア株式会社

146 大動脈用ステントグラフト(3)胸部大動脈用ステントグラフト(メイン部分) ①標準型

¥1,400,000

4993024008199

4993024008205

4993024008212

4993024008229

4993024008236

4993024008243

4993024008250

4993024008267

4993024008274

4993024008281

4993024008298

4993024008304

4993024008311

4993024008328

4993024008335

4993024008342

4993024008359

4993024008366

4993024008373

4993024008380

4993024008397

4993024008403

4993024008410

4993024008427

4993024008434

22700BZI00033000

HANAROSTENT胆管用ペア

Biliary UC 8mm,40mm

8806367047038

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

034 胆道ステントセット (2) 自動装着システム付 ① 永久留置型 イ カバーなし

¥221,000

Biliary UC 8mm,60mm

8806367047076

Biliary UC 8mm,70mm

8806367023582

Biliary UC 8mm,80mm

8806367047113

Biliary UC 10mm,40mm

8806367017567

Biliary UC 10mm,60mm

8806367017581

Biliary UC 10mm,70mm

8806367017598

Biliary UC 10mm,80mm

8806367017604

22700BZI00034000

HANAROSTENT食道用カバー

別表2のとおり

 

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

095 食道用ステント

¥129,000

22700BZI00035000

HANAROSTENT胆管用カバー

別表3のとおり

 

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

034 胆道ステントセット (2) 自動装着システム付 ① 永久留置型 ア カバーあり

¥242,000

22700BZI00043000

リプライ CRT―P

REPLY CRT―P

4545985341374

日本ライフライン株式会社

112 ペースメーカー (8) トリプルチャンバ (Ⅱ型) ① 単極用又は双極用 ア 標準型

¥1,630,000

22700BZX00212000

アキュフューザー

アキュフューザー (持続注入ポンプ・ボーラス注入付加タイプ)

4542187125856

4542187125894

4542187125986

4542187126020

4542187136500

4542187126068

4542187126112

クリエートメディック株式会社

007 携帯型ディスポーザブル注入ポンプ (1) 一般用

¥3,600

22700BZX00212000

アキュフューザー (持続注入ポンプ・ボーラス注入付加タイプ)

4542187125856

4542187125894

4542187125986

4542187126020

4542187136500

4542187126068

4542187126112

019 携帯型ディスポーザブル注入ポンプ (2) 一体型

¥2,720

22700BZX00229000

RT ロック

RT ロック

4907077861007

4907077861014

タキロン株式会社

080 合成吸収性骨片接合材料 (5) インターフェランススクリュー

¥131,000

22700BZX00243000

大動脈弁用イノウエ・バルーン

GAS―1

4960685200804

東レ株式会社

015 弁拡張用カテーテル用ガイドワイヤー (1) ガイドワイヤー

¥24,500

22700BZX00243000

IAS―20

4960685201009

130 心臓手術用カテーテル (5) 弁拡張用カテーテル

¥150,000

IAS―22

4960685201016

IAS―24

4960685201023

IAS―26

4960685201030

IAS―28

4960685201047

22700BZX00302000

アイボタンR

アイボタン 24Fr 2.5cm

4996404241315

株式会社トップ

037 交換用胃瘻カテーテル (1) 胃留置型 ① バンパー型 ア ガイドワイヤーあり

¥22,100

アイボタン 24Fr 3.0cm

4996404241322

アイボタン 24Fr 3.5cm

4996404241339

アイボタン 24Fr 4.0cm

4996404241346

アイボタン 24Fr 4.5cm

4996404241353

アイボタン 24Fr 5.0cm

4996404241360

22700BZX00302000

アイボタン 24Fr 2.5cm

4996404241131

037 交換用胃瘻カテーテル (1) 胃留置型 ① バンパー型 イ ガイドワイヤーなし

¥18,300

アイボタン 24Fr 3.0cm

4996404241148

アイボタン 24Fr 3.5cm

4996404241155

アイボタン 24Fr 4.0cm

4996404241162

アイボタン 24Fr 4.5cm

4996404241179

アイボタン 24Fr 5.0cm

4996404241186

22700BZX00329000

デュアルルーメンカテーテルⅠ

ASAHI SASUKE

4547327108553

朝日インテック株式会社

130 心臓手術用カテーテル (2) 冠動脈狭窄部貫通用カテーテル

¥43,400

22700BZX00339000

メモカス 形状記憶ステント

別表4のとおり

 

株式会社キースマック

036 尿道ステント (2) 一時留置 (交換) 型 ① 長期留置型

¥166,000

22700BZX00342000

Uロッドシステム

別表5のとおり

 

センチュリーメディカル株式会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥44,300

22700BZX00342000

別表6のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (8) トランスバース固定器

¥68,400

22700BZX00343000

マスター SL

別表7のとおり

 

日本リマ株式会社

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ステム (直接固定型) ア 標準型

¥424,000

22700BZX00346000

Mecta―C Cervical プレート

別表8のとおり

 

メダクタジャパン株式会社

064 脊椎固定用材料 (2) 脊椎プレート (S) ① 標準型

¥39,500

22700BZX00346000

別表9のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー (固定型)

¥71,500

22700BZX00348000

インフィニオン CX リード

Infinion CX 50 cm 16 Contact Lead Kit

8714729861614

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

086 脳・脊髄刺激装置用リード及び仙骨神経刺激装置用リード (1) リードセット ② 16極以上

¥367,000

Infinion CX 50 cm 16 Contact Trial Lead Kit

8714729861621

22700BZX00348000

インフィニオン CX リード

Infinion CX 70 cm 16 Contact Lead Kit

8714729861638

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

086 脳・脊髄刺激装置用リード及び仙骨神経刺激装置用リード (1) リードセット ② 16極以上

¥367,000

Infinion CX 70 cm 16 Contact Trial Lead Kit

8714729861645

22700BZX00351000

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムAZUR CX

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムAZUR CX

4987892032738

4987892032752

4987892032776

4987892032790

4987892032813

4987892032837

4987892032851

4987892032875

4987892032899

4987892032912

4987892032936

4987892032950

テルモ株式会社

133 血管内手術用カテーテル (11) 塞栓用コイル ① コイル オ 特殊型

¥144,000

22700BZX00352000

バーサテックス

バーサテックス

0884521532215

0884521532611

0884521532222

0884521532628

0884521532239

0884521532635

0884521532246

0884521532642

0884521532253

0884521532260

0884521532277

0884521532291

コヴィディエンジャパン株式会社

099 組織代用人工繊維布 (2) ヘルニア修復・胸壁補強用 ① 一般

1cm2当たり¥74

22700BZX00364000

RIGIDLOOP Adjustable Cortical Fixation システム

RIGIDLOOP Adjustable Cortical System

4987482503594

4987482503600

4987482503617

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

077 人工靱帯 (2) 固定器具つき

¥83,400

22700BZX00368000

DIVERGENCE Cage システム

NP セルフドリリング 3.5MMX11MM PK2

0643169627710

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー (固定型)

¥71,500

NP セルフドリリング 3.5MMX13MM PK2

0643169627727

NP セルフドリリング 3.5MMX15MM PK2

0643169627734

NP セルフドリリング 4.0MMX11MM

0643169627741

NP セルフドリリング 4.0MMX13MM

0643169627758

NP セルフドリリング 4.0MMX15MM

0643169627765

NP セルフタッピング 3.5MMX11MM PK2

0643169627772

NP セルフタッピング 3.5MMX13MM PK2

0643169627789

22700BZX00368000

DIVERGENCE Cage システム

NP セルフタッピング 3.5MMX15MM PK2

0643169627796

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー (固定型)

¥71,500

NP セルフタッピング 4.0MMX11MM

0643169627802

NP セルフタッピング 4.0MMX13MM

0643169627819

NP セルフタッピング 4.0MMX15MM

0643169627826

22700BZX00368000

 

別表10のとおり

 

 

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥164,000

22700BZX00369000

CDH Rod Connectorスパイナルシステム

MRC CLOSED 4.5MM/CLOSED 4.5MM

0643169611320

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (7) 脊椎コネクター

¥44,900

MRC CLOSED 5.5MM/CLOSED 5.5MM

0643169611344

MRC CLOSED 6.35MM/CLOSED 6.35MM

0643169611368

22700BZX00369000

CDH Rod Connectorスパイナルシステム

MRC CLOSED 4.5MM/CLOSED 5.5MM

0643169611337

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (7) 脊椎コネクター

¥44,900

MRC CLOSED 5.5MM/CLOSED 6.35MM

0643169611351

MRC SIDE 4.5MM/CLOSED 4.5MM

0643169611375

MRC SIDE 5.5MM/CLOSED 4.5MM

0643169611382

MRC SIDE 5.5MM/CLOSED 5.5MM

0643169611399

MRC SIDE 5.5MM/CLOSED 6.35MM

0643169611429

MRC SIDE 6.35MM/CLOSED 5.5MM

0643169611405

MRC SIDE 6.35MM/CLOSED 6.35MM

0643169611412

MRC CLOSED 4.5MM/OPEN 4.5MM

0643169611436

MRC CLOSED 5.5MM/OPEN 4.5MM

0643169611443

MRC CLOSED 5.5MM/OPEN 5.5MM

0643169611450

MRC CLOSED 6.35MM/OPEN 5.5MM

0643169611467

MRC CLOSED 5.5MM/OPEN 6.35MM

0643169611481

MRC CLOSED 6.35MM/OPEN 6.35MM

0643169611474

22700BZX00372000

シナジー ステントシステム

別表11のとおり

 

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

130 心臓手術用カテーテル (3) 冠動脈用ステントセット ③ 再狭窄抑制型

¥261,000

22700BZX00373000

PROFEMUR(R)Z Classic ステム

別表12のとおり

 

マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ステム (直接固定型) ア 標準型

¥424,000

22700BZX00382000

CeスペースXP

別表13のとおり

 

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥164,000

22700BZX00387000

AFX ステントグラフトシステム

別表14のとおり

 

コスモテック株式会社

146 大動脈用ステントグラフト (1) 腹部大動脈用ステントグラフト (メイン部分) ① 標準型

¥1,310,000

22700BZX00387000

別表15のとおり

 

146 大動脈用ステントグラフト (2) 腹部大動脈用ステントグラフト (補助部分)

¥294,000