(公印省略)

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　26―3―B2

JAN(日本名)：インスリン　グラルギン(遺伝子組換え)［インスリン　グラルギン後続2］

JAN(英名)：Insulin Glargine (Genetical Recombination)[Insulin Glargine Biosimilar 2]

C₂₆₇H₄₀₄N₇₂O₇₈S₆

インスリン　グラルギン［インスリン　グラルギン後続2］(以下，インスリン　グラルギン後続2)は，遺伝子組換えヒトインスリンの類縁体であり，A鎖21番目のAsn残基がGly残基に置換され，B鎖C末端に2分子のArg残基が付加している．インスリン　グラルギン後続2は，21個のアミノ酸残基からなるA鎖及び32個のアミノ酸残基からなるB鎖から構成されるペプチドである．

Insulin Glargine [Insulin Glargine Biosimilar 2] is an analogue of human insulin, being substituted asparagine residue with glycine residue at 21st of A chain and added two arginine residues at C-terminal of B chain. It is a peptide composed with A chain consisting of 21 amino acid residues and B chain consisting of 32 amino acid residues.

登録番号　26―4―B4

JAN(日本名)：ソリスロマイシン

JAN(英名)：Solithromycin

C₄₃H₆₅FN₆O₁₀

(3aS，4R，7S，9R，10R，11R，13R，15R，15aR)―1―｛4―［4―(3―アミノフェニル)―1H―1，2，3―トリアゾール―1―イル］ブチル｝―4―エチル―7―フルオロ―11―メトキシ―3a，7，9，11，13，15―ヘキサメチル―10―｛［3，4，6―トリデオキシ―3―(ジメチルアミノ)―β―D―xylo―ヘキソピラノシル］オキシ｝オクタヒドロ―2H―オキサシクロテトラデシノ［4，3―d］［1，3］オキサゾール―2，6，8，14(1H，7H，9H)―テトラオン

(3aS, 4R, 7S, 9R, 10R, 11R, 13R, 15R, 15aR)-1-{4-[4-(3-Aminophenyl)-1H-1, 2, 3-triazol-1-yl]butyl}-4-ethyl-7-fluoro-11-methoxy-3a, 7, 9, 11, 13, 15-hexamethyl-10-{[3, 4, 6-trideoxy-3-(dimethylamino)-β-D-xylo-hexopyranosyl]oxy}octahydro-2H-oxacyclotetradecino[4, 3-d][1, 3]oxazole-2, 6, 8, 14(1H, 7H, 9H)-tetraone

登録番号　26―4―B6

JAN(日本名)：バリシチニブ

JAN(英名)：Baricitinib

C₁₆H₁₇N₇O₂S

｛1―(エチルスルホニル)―3―［4―(7H―ピロロ［2，3―d］ピリミジン―4―イル)―1H―ピラゾール―1―イル］アゼチジン―3―イル｝アセトニトリル

{1-(Ethylsulfonyl)-3-[4-(7H-pyrrolo[2, 3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl]azetidin-3-yl}acetonitrile

登録番号　26―4―B9

JAN(日本名)：グラゾプレビル水和物

JAN(英名)：Grazoprevir Hydrate

C₃₈H₅₀N₆O₉S・H₂O

(1aR，5S，8S，10R，22aR)―N―｛(1R，2S)―1―［(シクロプロピルスルホニル)カルバモイル］―2―エテニルシクロプロピル｝―5―(1，1―ジメチルエチル)―14―メトキシ―3，6―ジオキソ―1，1a，3，4，5，6，9，10，18，19，20，21，22，22a―テトラデカヒドロ―8H―7，10―メタノシクロプロパ［18，19］［1，10，3，6］ジオキサジアザシクロノナデシノ［11，12―b］キノキサリン―8―カルボキサミド　一水和物

(1aR, 5S, 8S, 10R, 22aR)-N-{(1R, 2S)-1-[(Cyclopropylsulfonyl)carbamoyl]-2-ethenylcyclopropyl}-5-(1, 1-dimethylethyl)-14-methoxy-3, 6-dioxo-1, 1a, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 18, 19, 20, 21, 22, 22a-tetradecahydro-8H-7, 10-methanocyclopropa[18, 19][1, 10, 3, 6]dioxadiazacyclononadecino[11, 12-b]quinoxaline-8-carboxamide monohydrate

登録番号　26―4―B10

JAN(日本名)：エルバスビル

JAN(英名)：Elbasvir

C₄₉H₅₅N₉O₇

N，N'―(［(6S)―6―フェニル―6H―インドロ［1，2―c］［1，3］ベンゾキサジン―3，10―ジイル］ビス｛1H―イミダゾール―5，2―ジイル―(2S)―ピロリジン―2，1―ジイル［(2S)―3―メチル―1―オキソブタン―1，2―ジイル］｝)ビスカルバミン酸ジメチル

Dimethyl N, N'-([(6S)-6-phenyl-6H-indolo[1, 2-c][1, 3]benzoxazine-3, 10-diyl]bis{1H-imidazole-5, 2-diyl-(2S)-pyrrolidine-2, 1-diyl[(2S)-3-methyl-1-oxobutane-1, 2-diyl]})biscarbamate

登録番号　26―4―B13

JAN(日本名)：ポラツズマブ　ベドチン(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Polatuzumab Vedotin (Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

L鎖C218，H鎖C220，H鎖C226，H鎖C229：薬物結合可能部位

H鎖N297：糖鎖結合

H鎖K447：部分的プロセシング

L鎖C218―H鎖C220，H鎖C226―H鎖C226，H鎖C229―H鎖C229：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

ベドチンの構造式

C₆₄₄₄H₉₉₇₀N₁₇₁₀O₂₀₃₆S₄₀(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₈₂H₃₃₈₅N₅₇₉O₆₆₉S₁₅

L鎖　C₁₀₄₀H₁₆₁₆N₂₇₆O₃₄₉S₅

ポラツズマブ　ベドチンは，抗体薬物複合体(分子量：約153,000)であり，遺伝子組換えモノクローナル抗体(分子量：約148,000)の平均3～4個のCys残基に，モノメチルアウリスタチンE(［(S)―1―｛［(S)―1―｛［(3R，4S，5S)―1―｛(S)―2―［(1R，2R)―3―｛［(1S，2R)―1―ヒドロキシ―1―フェニルプロパン―2―イル］アミノ｝―1―メトキシ―2―メチル―3―オキソプロピル］ピロリジン―1―イル｝―3―メトキシ―5―メチル―1―オキソヘプタン―4―イル］［メチル］アミノ｝―3―メチル―1―オキソブタン―2―イル］アミノ｝―3―メチル―1―オキソブタン―2―イル］(メチル)アミン)に4―［(S)―2―｛(S)―2―［6―(2，5―ジオキソ―2，5―ジヒドロ―1H―ピロール―1―イル)ヘキサンアミド］―3―メチルブタンアミド｝―5―ウレイドペンタンアミド］ベンジルオキシカルボニル基がリンカーとして結合しているベドチン(1―(6―｛［(2S)―1―(｛(2S)―5―カルバモイルアミノ―1―［(4―｛［(2S)―｛［(2S)―1―｛［(3R，4S，5S)―1―｛(2S)―2―［(1R，2R)―3―｛［(1S，2R)―1―ヒドロキシ―1―フェニルプロパン―2―イル］アミノ｝―1―メトキシ―2―メチル―3―オキソプロピル］ピロリジン―1―イル｝―3―メトキシ―5―メチル―1―オキソヘプタン―4―イル］(メチル)アミノ｝―3―メチル―1―オキソブタン―2―イル］アミノ｝―3―メチル―1―オキソブタン―2―イル］メチルカルバモイルオキシ｝メチルフェニル)アミノ］―1―オキソペンタン―2―イル｝アミノ)―3―メチル―1―オキソブタン―2―イル］アミノ｝―6―オキソヘキシル)―2，5―ジオキソピロリジン―3―イル基(C₆₈H₁₀₆N₁₁O₁₅；分子量：1317.63))が結合している．抗体部分は，ヒト化モノクローナル抗体で，マウス抗ヒトCD79b抗体の相補性決定部，並びにヒトIgG1のフレームワーク部及び定常部からなり，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．タンパク質部分は，447個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び218個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質である．

Polatuzumab Vedotin is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca. 153,000) consisting of Vedotin (1-(6-{[(2S)-1-({(2S)-5-carbamoylamino-1-[(4-{[(2S)-{[(2S)-1-{[(3R, 4S, 5S)-1-{(2S)-2-[(1R, 2R)-3-{[(1S, 2R)-1-hydroxy-1-phenylpropan-2-yl]amino}-1-methoxy-2-methyl-3-oxopropyl]pyrrolidin-1-yl}-3-methoxy-5-methyl-1-oxoheptan-4-yl](methyl)amino}-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]amino}-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]methylcarbamoyloxy}methylphenyl)amino]-1-oxopentan-2-yl}amino)-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]amino}-6-oxohexyl)-2, 5-dioxopyrrolidin-3-yl group (C₆₈H₁₀₆N₁₁O₁₅; molecular weight: 1317.63)) , which is composed of monomethyl auristatin E ([(S)-1-{[(S)-1-{[(3R, 4S, 5S)-1-{(S)-2-[(1R, 2R)-3-{[(1S, 2R)-1-hydroxy-1-phenylpropan-2-yl]amino}-1-methoxy-2-methyl-3-oxopropyl]pyrrolidin-1-yl}-3-methoxy-5-methyl-1-oxoheptan-4-yl][methyl]amino}-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]amino}-3-methyl-1-oxobutan-2-yl](methyl)amine) and 4-[(S)-2-{(S)-2-[6-(2, 5-dioxo-2, 5-dihydro-1H-pyrrol-1-yl)hexanamido]-3-methylbutanamido}-5-ureidopentanamido]benzyloxycarbonyl linker, attached to an average of 3-4 Cys residues of a recombinant monoclonal antibody (molecular weight: ca. 148,000). The monoclonal antibody moiety is a humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from a mouse anti-human CD79b monoclonal antibody and framework regions and constant regions derived from a human IgG1 and produced in Chinese hamster ovary cells. The protein moiety is a glycoprotein composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 447 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 218 amino acid residues each.

登録番号　26―5―B1

JAN(日本名)：ホスラブコナゾール　L―リシンエタノール付加物

JAN(英名)：Fosravuconazole L-Lysine Ethanolate

C₂₃H₂₀F₂N₅O₅PS・C₆H₁₄N₂O₂・C₂H₆O

リン酸二水素(｛(2R，3R)―3―［4―(4―シアノフェニル)チアゾール―2―イル］―2―(2，4―ジフルオロフェニル)―1―(1H―1，2，4―トリアゾール―1―イル)ブタン―2―イル｝オキシ)メチル　一［(2S)―2，6―ジアミノヘキサン酸］　一エタノール付加物

({(2R, 3R)-3-[4-(4-Cyanophenyl)thiazol-2-yl]-2-(2, 4-difluorophenyl)-1-(1H-1, 2, 4-triazol-1-yl)butan-2-yl}oxy)methyl dihydrogen phosphate mono[(2S)-2, 6-diaminohexanoic acid] monoethanolate

登録番号　27―1―B2

JAN(日本名)：イデラリシブ

JAN(英名)：Idelalisib

C₂₂H₁₈FN₇O

5―フルオロ―3―フェニル―2―｛(1S)―1―［(7H―プリン―6―イル)アミノ］プロピル｝キナゾリン―4(3H)―オン

5-Fluoro-3-phenyl-2-{(1S)-1-[(7H-purin-6-yl)amino]propyl}quinazolin-4(3H)-one

登録番号　27―1―B12

JAN(日本名)：エテルカルセチド塩酸塩

JAN(英名)：Etelcalcetide Hydrochloride

C₃₈H₇₃N₂₁O₁₀S₂・xHCl

エテルカルセチド塩酸塩は，カルシウム受容体アゴニストであり，8個のアミノ酸残基からなる合成ペプチドの塩酸塩である．化学名は以下の通りである．

N―アセチル―S―［(2R)―2―アミノ―2―カルボキシエチルスルファニル］―D―システイニル―D―アラニル―D―アルギニル―D―アルギニル―D―アルギニル―D―アラニル―D―アルギニンアミド　塩酸塩

Etelcalcetide Hydrochloride is a calcium receptor agonist which is a hydrochloride salt of a synthetic peptide consisting of 8 amino acid residues.

Chemical name is as follows:

N-Acetyl-S-[(2R)-2-amino-2-carboxyethylsulfanyl]-D-cysteinyl-D-alanyl-D-arginyl-D-arginyl-D-arginyl-D-alanyl-D-argininamide hydrochloride

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。