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○希少疾病用医薬品の指定について
(平成27年9月14日)
(薬食審査発0914第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)
(公印省略)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が下記のとおり指定されたので、通知する。
記
1．指定番号：(27薬)第364号
医薬品の名称：ベバシズマブ(遺伝子組換え)
予定される効能又は効果：子宮頸癌
申請者の氏名又は名称：中外製薬株式会社
2．指定番号：(27薬)第365号
医薬品の名称：ポナチニブ塩酸塩
予定される効能又は効果：前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病、再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
申請者の氏名又は名称：大塚製薬株式会社
3．指定番号：(27薬)第366号
医薬品の名称：ベダキリンフマル酸塩
予定される効能又は効果：
＜適応菌種＞本剤に感性の結核菌
＜適応症＞多剤耐性肺結核
申請者の氏名又は名称：ヤンセンファーマ株式会社