(公印省略)

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)

(別表1)INNとの整合性が図られる可能性のあるもの

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表1)

登録番号　26―2―A2

JAN(日本名)：ペマフィブラート

JAN(英名)：Pemafibrate

C₂₈H₃₀N₂O₆

(2R)―2―［3―(｛1,3―ベンゾオキサゾール―2―イル［3―(4―メトキシフェノキシ)プロピル］アミノ｝メチル)フェノキシ］ブタン酸

(2R)-2-［3-(｛1,3-Benzoxazol-2-yl［3-(4-methoxyphenoxy)propyl］amino｝methyl)phenoxy］butanoic acid

(別表2)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　26―1―B8

JAN(日本名)：ヒドロモルフォン塩酸塩

JAN(英名)：Hydromorphone Hydrochloride

C₁₇H₁₉NO₃・HCl

(5R)―4,5―エポキシ―3―ヒドロキシ―17―メチルモルヒナン―6―オン　一塩酸塩

(5R)-4,5-Epoxy-3-hydroxy-17-methylmorphinan-6-one monohydrochloride

登録番号　26―1―B9

JAN(日本名)：パルボシクリブ

JAN(英名)：Palbociclib

C₂₄H₂₉N₇O₂

6―アセチル―8―シクロペンチル―5―メチル―2―｛［5―(ピペラジン―1―イル)ピリジン―2―イル］アミノ｝ピリド［2,3―d］ピリミジン―7(8H)―オン

6-Acetyl-8-cyclopentyl-5-methyl-2-｛［5-(piperazin-1-yl)pyridin-2-yl］amino｝pyrido［2,3-d］pyrimidin-7(8H)-one

登録番号　26―1―B12

JAN(日本名)：アリロクマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Alirocumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖N298：糖鎖結合；H鎖K448：部分的プロセシング

L鎖C220―H鎖C221，H鎖C227―H鎖C227，H鎖C230―H鎖C230：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造：

C₆₄₈₄H₁₀₀₂₀N₁₇₄₀O₂₀₃₄S₄₂(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₁₇₀H₃₃₆₂N₅₈₂O₆₆₉S₁₅

L鎖　C₁₀₇₂H₁₆₅₂N₂₈₈O₃₄₈S₆

アリロクマブは，ヒトプロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン9型(PCSK9)に対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体である．アリロクマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される．アリロクマブは，448個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び220個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である．

Alirocumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against human proprotein convertase subtilisin／kexin type 9 (PCSK9). Alirocumab is produced in Chinese hamster ovary cells. Alirocumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 149,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 448 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 220 amino acid residues each.

登録番号　26―1―B14

JAN(日本名)：ビマグルマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Bimagrumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

L鎖Q1，H鎖Q1：ピログルタミン酸；H鎖N295：糖鎖結合；H鎖K445：プロセシング

L鎖C216―H鎖C218，H鎖C224―H鎖C224，H鎖C227―H鎖C227：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

C₆₃₁₈H₉₇₆₂N₁₆₉₀O₁₉₉₂S₄₆(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖：C₂₁₆₁H₃₃₄₇N₅₇₉O₆₆₆S₁₇

L鎖：C₉₉₈H₁₅₃₈N₂₆₆O₃₃₀S₆

ビマグルマブは，ヒトアクチビン受容体ⅡB型及びⅡA型に対する遺伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体である．ビマグルマブは，チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される．ビマグルマブは，445個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び217個のアミノ酸残基からなるL鎖(λ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量：約145,000)である．

Bimagrumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody against human activin receptor type ⅡB and ⅡA. Bimagrumab is produced in Chinese hamster ovary cell. Bimagrumab is a glycoprotein (molecular weight: ca. 145,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains) consisting of 445 amino acid residues each and 2 L-chains (λ-chains) consisting of 217 amino acid residues each.

登録番号　26―1―B17

JAN(日本名)：ブパルリシブ塩酸塩

JAN(英名)：Buparlisib Hydrochloride

C₁₈H₂₁F₃N₆O₂・HCl

5―［2,6―ビス(モルホリン―4―イル)ピリミジン―4―イル］―4―(トリフルオロメチル)ピリジン―2―アミン　一塩酸塩

5-［2,6-Bis(morpholin-4-yl)pyrimidin-4-yl］-4-(trifluoromethyl)pyridin-2-amine monohydrochloride

登録番号　26―2―B2

JAN(日本名)：アバトロンボパグマレイン酸塩

JAN(英名)：Avatrombopag Maleate

C₂₉H₃₄Cl₂N₆O₃S₂・C₄H₄O₄

1―(3―クロロ―5―｛［4―(4―クロロチオフェン―2―イル)―5―(4―シクロヘキシルピペラジン―1―イル)―1,3―チアゾール―2―イル］カルバモイル｝ピリジン―2―イル)ピペリジン―4―カルボン酸　一マレイン酸塩

1-(3-Chloro-5-｛［4-(4-chlorothiophen-2-yl)-5-(4-cyclohexylpiperazin-1-yl)-1,3-thiazol-2-yl］carbamoyl｝pyridin-2-yl)piperidine-4-carboxylic acid monomaleate

登録番号　26―4―B11

JAN(日本名)：カルグルミン酸

JAN(英名)：Carglumic Acid

C₆H₁₀N₂O₅

(2S)―2―(カルバモイルアミノ)ペンタン二酸

(2S)-2-(Carbamoylamino)pentanedioic acid

登録番号　26―4―B12

JAN(日本名)：イダルシズマブ(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Idarucizumab(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖断片

L鎖C219―H鎖断片C225：ジスルフィド結合

C₂₁₃₁H₃₂₉₉N₅₅₅O₆₇₁S₁₁(2本鎖)

H鎖断片　C₁₀₆₅H₁₆₄₁N₂₇₁O₃₃₄S₅

L鎖　C₁₀₆₆H₁₆₆₀N₂₈₄O₃₃₇S₆

イダルシズマブは，遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体のFab断片であり，マウス抗ダビガトラン抗体の相補性決定部，並びにヒトIgG1のフレームワーク部及び定常部からなる．イダルシズマブは，225個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)断片及び219個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)から構成されるタンパク質である．

Idarucizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody Fab fragment composed of complementarity-determining regions derived from mouse anti-dabigatran monoclonal antibody and framework regions and constant regions derived from human IgG1. Idarucizumab is a protein composed of an H-chain (γ1-chain) fragment consisting of 225 amino acid residues and an L-chain (κ-chain) consisting of 219 amino acid residues.

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。