添付一覧
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成27年5月26日)
(事務連絡)
(各都道府県薬務主管課あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として14品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ(http://www.pmda.go.jp/)を通じて提供することとしております。
別表
新医薬品として承認された医薬品について
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承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・輸入・製販別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
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(H27．5．26) |
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1 |
22000AMX01544000 |
タリオン錠5mg |
田辺三菱製薬株式会社 |
4年 |
449 |
製販 |
一変 |
5122607020343 |
2 |
22000AMX01527000 |
タリオン錠10mg |
田辺三菱製薬株式会社 |
4年 |
449 |
製販 |
一変 |
5122607020344 |
3 |
21900AMX00273000 |
タリオンOD錠5mg |
田辺三菱製薬株式会社 |
4年 |
449 |
製販 |
一変 |
5122607020345 |
4 |
21900AMX00274000 |
タリオンOD錠10mg |
田辺三菱製薬株式会社 |
4年 |
449 |
製販 |
一変 |
5122607020346 |
5 |
21500AMZ00509000 |
注射用レザフィリン100mg |
Meiji Seikaファルマ株式会社 |
10年 |
429 |
製販 |
一変 |
5122608004644 |
6 |
21600AMY00134000 |
ペグイントロン皮下注用50μg／0.5mL用 |
MSD株式会社 |
10年 |
639 |
製販 |
一変 |
5122608005754 |
7 |
21600AMY00135000 |
ペグイントロン皮下注用100μg／0.5mL用 |
MSD株式会社 |
10年 |
639 |
製販 |
一変 |
5122608005755 |
8 |
21600AMY00136000 |
ペグイントロン皮下注用150μg／0.5mL用 |
MSD株式会社 |
10年 |
639 |
製販 |
一変 |
5122608005756 |
9 |
22200AMX00230000 |
サインバルタカプセル20mg |
塩野義製薬株式会社 |
4年 |
117 |
製販 |
一変 |
5122607023688 |
10 |
22200AMX00231000 |
サインバルタカプセル30mg |
塩野義製薬株式会社 |
4年 |
117 |
製販 |
一変 |
5122607023689 |
11 |
22000AMX01708000 |
イリボー錠2.5μg |
アステラス製薬株式会社 |
4年 |
239 |
製販 |
一変 |
5122607026129 |
12 |
22000AMX01709000 |
イリボー錠5μg |
アステラス製薬株式会社 |
4年 |
239 |
製販 |
一変 |
5122607026130 |
13 |
22500AMX01542000 |
イリボーOD錠2.5μg |
アステラス製薬株式会社 |
4年 |
239 |
製販 |
一変 |
5122607026131 |
14 |
22500AMX01543000 |
イリボーOD錠5μg |
アステラス製薬株式会社 |
4年 |
239 |
製販 |
一変 |
5122607026132 |