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○医療機器の保険適用について

(平成27年4月30日)

(保医発0430第2号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり平成27年5月1日から新たに保険適用となるので通知する。

また、決定区分C1とし、暫定価格にて、本通知に掲載したものについては、平成27年5月1日から平成27年6月30日までに行われた療養は、本通知にある暫定価格を適用することとし、平成27年7月1日以降は、新たに設定する機能区分及び保険償還価格が適用されるものであること。

なお、平成27年7月1日以降に適用される機能区分、保険償還価格等詳細については、別途通知する。

本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成27年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21400BZZ00347000

耳鼻科用X線撮影装置 T―FOCUS100

耳鼻科用X線撮影装置 T―FOCUS100

4571332600023

株式会社ティーアンドエス

診断用X線装置

21600BZZ00390000

回診用X線撮影装置 T―WALKERα

回診用X線撮影装置 T―WALKERα

4571332600047

株式会社ティーアンドエス

診断用X線装置

220ALBZX00065000

耳鼻科用デジタルX線撮影装置 T―FOCUS GDR

耳鼻科用デジタルX線撮影装置 T―FOCUS GDR

4571332600030

株式会社ティーアンドエス

診断用X線装置

22500BZI00023000

ポータブル人工呼吸器 Flight60

フライト 60 (SL) 人工呼吸器

4582244696127

パシフィックメディコ株式会社

在宅人工呼吸器(Ⅰ)

22500BZI00023000

フライト 60 (DL) 人工呼吸器

4582244696158

人工呼吸器

22600BZI00022000

メデュマット・イージー・CPR

メデュマット・イージー・CPR

4582329172690

株式会社ワコー商事

人工呼吸器

22600BZX00433000

経腸栄養ポンプ Amika

経腸栄養ポンプ Amika

4086000851879

フレゼニウスカービジャパン株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

226AABZX00168000

マイクロ波治療器 ME―9150

マイクロ波治療器 ME―9150

4571292660686

オージー技研株式会社

高周波治療器

226AABZX00169000

マイクロ波治療器 ME―9250

マイクロ波治療器 ME―9250

4571292660693

オージー技研株式会社

高周波治療器

226AGBZX00105000

デナリ

DNLμ―02

4582343415018

ユビックス株式会社

モニタ

DNLμ―02/air

4582343415025

DNLμ―02BP

4582343415032

DNLμ―02BP/air

4582343415049

DNL―02

4582343416015

DNL―02/air

4582343416022

DNL―02BP

4582343416039

DNL―02BP/air

4582343416046

226AIBZX00055000

デュランタ

Duranta

 

株式会社イメージ ワン

モニタ

心電計用電極パッド RECG(S)―001 60個

 

226AOBZX00001000

シグマ 5DF プラス

シグマ 5DF プラス

 

大正医科器械株式会社

モニタ

22700BZI00007000

ZOLLAEDPro マニュアルモード無し 半自動除細動器

AEDPro マニュアルモード無し

4560233590694

旭化成ゾールメディカル株式会社

除細動器

AEDPro マニュアルモード無し 音声録音

4560233590700

22700BZX00045000

ネルコアレスピラトリーモニタ PM1000N

ネルコアレスピラトリーモニタ PM1000N

0884521182540

コヴィディエンジャパン株式会社

パルスオキシメータ

22700BZX00112000

daVinciXi サージカルシステム

サージョンコンソール

 

インテュイティブサージカル合同会社

手術用ロボット手術ユニット

ペイシェントカート

 

ビジョンカート

 

システムケーブル

 

電源コード

 

モノポーラコード Xi

 

バイポーラコード Xi

 

カラムドレープ

 

アームドレープ

 

22700BZX00074000

呼気COモニター

呼気COモニター

 

フィンガルリンク株式会社

呼気ガス分析装置

227AABZX00008000

MAGNETOM アミラ

MAGNETOM アミラ

 

シーメンス・ジャパン株式会社

MRI装置

227ABBZX00027000

移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara k

Sirius Starmobile tiara k

4580292762016

株式会社日立メディコ

診断用X線装置

227ACBZX00011000

シグナ Pioneer

シグナ Pioneer

 

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

MRI装置

227ADBZI00027000

ニコレーワン

ニコレーワン

 

ガデリウス・メディカル株式会社

脳波計

227ADBZX00038000

DWL ドップラー ボックス

ドップラー ボックス

 

ガデリウス・メディカル株式会社

超音波血流計

227ADBZX00045000

リードポイント フォーカス

リードポイントフォーカス ノートシステム

0643169619883

日本メドトロニック株式会社

筋電計(Ⅰ)

3ch.アンプ

0643169619890

227ADBZX00052000

東芝スキャナ Aquilion Lightning TSX―035

東芝スキャナ Aquilion Lightning TSX―035A

 

東芝メディカルシステムズ株式会社

CT撮影装置

227AFBZX00027000

肺機能検査システム CHESTAC―9900

肺機能検査システム CHESTAC―9900

4571134959909

チェスト株式会社

電子スパイロメータ

227AFBZX00027000

基礎代謝測定装置

227AIBZX00012000

ほっとパル タフネス

ほっとパル タフネス

4571134954249

チェスト株式会社

パルスオキシメータ

227AIBZX00013000

パルスオキシメータ MD300C316

パルスオキシメータ MD300C316

4571134954263

チェスト株式会社

パルスオキシメータ

227AIBZX00014000

ほっとパル トーキング

ほっとパル トーキング

4571134954256

チェスト株式会社

パルスオキシメータ

227AKBZX00021000

トリンプルLED

トリンプルLED

 

株式会社吉田製作所

光線治療器(Ⅰ)

227AKBZX00023000

3DTIPCAM 1 SPIES ビデオテレスコープ

3DTIPCAM 1 SPIES ビデオテレスコープ

4580473844708

4580473848119

エム・シー・メディカル株式会社

内視鏡

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成27年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20900BZY00928000

カミノ・マルチパラメーター・モニタリング・システム

Camino ICP Monitor(CAM02)

4580109772283

株式会社TKB

頭蓋内圧計

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

クーデックバルーンジェクター200/300PCAセット

4560109038985

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

21400BZZ00497000

携帯型注入ポンプ

21400BZZ00497000

精密持続点滴装置

220AIBZX00052000

Ziehm Vision FD Vario X線透視診断装置

Ziehm Vision FD Vario X線透視診断装置

4582387895326

東洋メディック株式会社

診断用X線装置

224ABBZX00053000

血管撮影システム Trinias

別表1のとおり

 

株式会社島津製作所

診断用X線装置

22500BZX00369000

メドトロニック ミニメド600シリーズ

ミニメド620Gインスリンポンプ

0643169568419

日本メドトロニック株式会社

注入ポンプ(Ⅱ)

22500BZX00369000

トランスミッタ単品

0643169583115

グルコースモニタシステム(Ⅱ)

22600BZX00005000

セーフテック輸液ポンプ

セーフテック輸液ポンプ FP―N21

4987458566127

NKワークス株式会社

精密持続点滴装置

22600BZX00005000

麻酔用精密持続注入器

22700BZI00006000

デュオリスSD1

デュオリス SD1 本体 (ブルー)

4580414961051

カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社

体外衝撃波疼痛治療装置

デュオリス SD1 本体 (シルバー)

4580414961044

デュオリス SD1 (ハンドピース)

4580414961037

22700BZX00035000

RFA Lesion システム

star RF electrode

8809306766533

8809306766540

8809306760777

8809306766557

8809306766564

8809306760791

8809306760807

8809306760821

8809306760845

株式会社メディコスヒラタ

ラジオ波手術器

VIVA RF electrode

8809306766588

8809306766571

8809306760111

8809306760128

8809306760135

8809306760142

VIVA RF ダブルフットスイッチ

8809306769053

VIVA RF シングルフットスイッチ

8809306769046

VIVA RF フットスイッチセット

8809306769022

新たな保険適用 区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成27年5月1日

承認番号又は認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

16100BZZ00636000

ヘパリン人工心肺回路

52003499

4987488060367

川澄化学工業株式会社

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑥ 回路洗浄用フィルター

¥4,830

52003500

4987488060374

16100BZZ00636000

52003499

4987488060367

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑦ 血液学的パラメーター測定用セル ア 標準型

¥12,900

52003500

4987488060374

52003502

4987488060602

16100BZZ00636000

52003499

4987488060367

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑨ 安全弁

¥5,480

52003500

4987488060374

52003502

4987488060602

16200BZZ00265000

クラウンジュンパッチ

別表2とおり

 

株式会社河野製作所

099 組織代用人工繊維布 (1) 心血管系用 ③ 心血管修復パッチ

1cm2当たり¥1,320

22600BZX00322000

イフォリア 7 ICD ProMRI

Iforia 7 DR―TDF4 ProMRI

4035479127046

バイオトロニックジャパン株式会社

117 植込型除細動器 (4) 植込型除細動器 (Ⅴ型) ②MRI対応型

¥3,300,000

22600BZX00540000

トライアスロン トライタニウム 膝蓋骨コンポーネント

トライアスロン トライタニウム 膝蓋骨コンポーネント

7613252618577

7613252619154

7613252619161

7613252619178

7613252619185

7613252619192

7613252619208

7613252619215

7613252619222

日本ストライカー株式会社

058 人工膝関節用材料 (3) 膝蓋骨材料 ③ 膝蓋骨置換用材料 (Ⅲ)

¥49,700

226AABZX00179000

COOK 経鼻胆膵管ドレナージセット

Leung型 経鼻胆管ドレナージチューブ

0827002221482

Cook Japan株式会社

033 経皮的又は経内視鏡的胆管等ドレナージ用カテーテルセット (5) 追加・交換用セット

¥9,470

経鼻胆管ドレナージチューブ

0827002221581

Liguory型 経鼻胆管ドレナージチューブ

0827002214972

Leung型 経鼻胆管ドレナージチューブ

0827002214811

経鼻胆管ドレナージチューブ

0827002213685

Liguory型 経鼻胆管ドレナージチューブ

0827002221826

Nagaraja型 経鼻胆管ドレナージチューブ

0827002219892

経鼻胆管ドレナージチューブ

0827002214217

Liguory型 経鼻胆管ドレナージチューブ

0827002214583

Nagaraja型 経鼻胆管ドレナージチューブ

0827002216143

22700BZX00041000

Mainstayステム

MAIN STAY STEM #03 L

4547898260803

京セラメディカル株式会社

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ステム (直接固定型) ア 標準型

¥424,000

MAIN STAY STEM #04 L

4547898260810

MAIN STAY STEM #05 L

4547898260827

MAIN STAY STEM #06 L

4547898260834

MAIN STAY STEM #07 L

4547898260841

MAIN STAY STEM #08 L

4547898260858

MAIN STAY STEM #09 L

4547898260865

MAIN STAY STEM #03R

4547898260872

MAIN STAY STEM #04R

4547898260889

MAIN STAY STEM #05R

4547898260896

MAIN STAY STEM #06R

4547898260902

MAIN STAY STEM #07R

4547898260919

MAIN STAY STEM #08R

4547898260926

MAIN STAY STEM #09R

4547898260933

22700BZX00043000

TOTAL across貫通カテーテル

TOTAL across貫通カテーテル

0643169593718

0643169593725

日本メドトロニック株式会社

133 血管内手術用カテーテル (16) 狭窄部貫通用カテーテル

¥48,000

22700BZX00048000

ASSURANT COBALT ステント

別表3とおり

 

日本メドトロニック株式会社

133 血管内手術用カテーテル (2) 末梢血管用ステントセット ① 一般型

¥188,000

22700BZX00050000

NC Euphora PTCA バルーンカテーテル

別表4とおり

 

日本メドトロニック株式会社

130 心臓手術用カテーテル (1) 経皮的冠動脈形成術用カテーテル ① 一般型

¥67,300

22700BZX00071000

アテイン パフォーマSリード

アテイン パフォーマSリード

0643169531161

0643169531178

日本メドトロニック株式会社

113 植込式心臓ペースメーカー用リード (1) リード ① 経静脈リード エ 4極

¥139,000

22700BZX00078000

テルモマイクロカテーテル

プログレートλ

4987350002396

4987350002419

4987350002433

4987350002457

4987350002471

4987350002495

4987350002518

4987350002532

4987350002556

テルモ・クリニカルサプライ株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (1) オーバーザワイヤー ① 選択的アプローチ型 ア ブレードあり

¥44,000

22700BZX00082000

FlexitSystem クローズドウェッジプレート

脛骨近位骨切りプレート

4560466481240

4560466481257

株式会社松本医科器械

061 固定用内副子 (プレート) (7) 骨端用プレート (生体用合金Ⅰ) ① 標準型

¥80,700

大腿骨遠位骨切りプレート

4560466481264

22700BZX00086000

TESネイルシステム

別表5とおり

 

株式会社ホムズ技研

073 髄内釘 (1) 髄内釘 ③ 大腿骨頸部型

¥159,000

22700BZX00086000

別表6とおり

 

073 髄内釘 (2) 横止めスクリュー ② 大腿骨頸部型

¥40,200

22700BZX00089000

デタッチャブルコイルシステム GDM01

別表7とおり

 

株式会社グッドマン

133 血管内手術用カテーテル (11) 塞栓用コイル ① コイル エ 水圧式・ワイヤー式デタッチャブル型

¥119,000

22700BZX00090000

TMP マイクロカテーテルⅢ

マーベルS

4562382431811

株式会社東海メディカルプロダクツ

010 血管造影用マイクロカテーテル (1) オーバーザワイヤー ① 選択的アプローチ型 ア ブレードあり

¥44,000

22700BZX00090000

マーベルS

4562382431828

010 血管造影用マイクロカテーテル (1) オーバーザワイヤー ③ デタッチャブルコイル用

¥58,200

22700BZX00094000

ピナクル Gription

別表8とおり

 

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ① 臼蓋形成用カップ (直接固定型) イ 特殊型 (Ⅰ)

¥184,000

22700BZX00094000

キャンセラス ボーン スクリュー

4545652196047

4545652196061

4545652196078

4545652196092

4545652196108

4545652196115

4545652196122

4545652196139

4545652196153

4545652196160

4545652196177

4545652196184

059 オプション部品 (3) 人工関節固定強化部品 ① 人工関節固定強化部品 (Ⅰ)

¥12,800

22700BZX00098000

NCB ストレートナローシャフトプレート

NCB ストレートナロープレート

4547038238020

4547038238037

4547038238044

4547038238051

4547038238068

4547038238075

ジンマー株式会社

061 固定用内副子 (プレート) (2) ストレートプレート (生体用合金Ⅰ・L)

¥28,900

22700BZX00102000

STFプレートシステム

J2005―AST

4544607458391

株式会社ベアーメディック

060 固定用内副子 (スクリュー) (8) その他のスクリュー ① 標準型 ア 小型スクリュー (頭蓋骨・顔面・上下顎骨用)

¥3,390

J2006―AST

4544607458407

J2008―AST

4544607458414

J2306―AST

4544607458421

J2308―AST

4544607458438

22700BZX00102000

10418R―ST

4544607458285

061 固定用内副子 (プレート) (9) その他のプレート ① 標準 ア 指骨、頭蓋骨、顔面骨、上下顎骨用 i ストレート型・異形型

¥13,300

10418L―ST

4544607458292

10424R―ST

4544607458308

10424L―ST

4544607458315

10523―ST

4544607458322

10524―ST

4544607458339

10529―ST

4544607458346

10529W―ST

4544607458353

10629―ST

4544607458360

10629W―ST

4544607458377

10735W―ST

4544607458384

22700BZX00104000

Y―Knotフレックスオールスーチャーアンカー

Y―Knot フレックス 1.3mm

0845854021654

ジンマー株式会社

060 固定用内副子 (スクリュー) (8) その他のスクリュー ② 特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 ii スーチャーアンカー型 (その他)

¥35,200

Y―Knot フレックス 1.8mm

0845854021678

22700BZX00107000

シグマ PS 大腿骨コンポーネント

シグマ PS 大腿骨コンポーネント

4545652303605

4545652303612

4545652303629

4545652303636

4545652303643

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4545652303735

4545652303742

4545652303759

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

058 人工膝関節用材料 (1) 大腿骨側材料 ② 全置換用材料 (間接固定型) ア 標準型

¥257,000

22700BZX00110000

コンプリヘンシブ ショルダー フラクチャー PPS ステム

コンプリヘンシブ ショルダー フラクチャー PPS ステム

4562336081017

4562336081024

4562336081031

4562336081048

4562336081055

4562336081062

バイオメット・ジャパン合同会社

065 人工肩関節用材料 (2) 上腕骨側材料 ① 標準型

¥489,000

227ABBZX00005000

ソフカール テコフレックスステント

別表9とおり

 

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

035 尿管ステントセット (1) 一般型 ② 異物付着防止型

¥24,800