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○医療機器の保険適用について

(平成27年2月27日)

(保医発0227第4号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

(公印省略)

標記について、別紙のとおり平成27年3月1日から新たに保険適用となるので通知する。

本通知別紙中、承認番号または認証番号とは、「薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)第1条の規定による改正前の薬事法(昭和35年法律第145号)」第14条第1項または「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」第23条の2の5第1項に基づく承認番号または認証番号を指すものとする。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成27年03月01日

承認番号または認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

22400BZX00095000

アバンシィ1P

アバンシィ1P

4987646628514

4987646628521

4987646628538

4987646628545

4987646628552

4987646628569

4987646628576

4987646628583

4987646628590

4987646628606

4987646628613

4987646628620

4987646628637

4987646628644

4987646628651

4987646628668

4987646628675

4987646628682

4987646628699

興和株式会社

後房レンズ

22400BZX00482000

MyKnee カッティングブロック

別表1のとおり

 

メダクタジャパン株式会社

患者適合型手術支援ガイド

224ADBZX00077000

超音波血流計 AureFlo

超音波血流計 AureFlo (HT310―FT)

8774660003221

トランソニックジャパン株式会社

体液量等測定装置(Ⅴ)

超音波血流計 AureFlo (HT320―FT)

8774660003245

超音波血流計 AureFlo (HT313―FT)

8774660003238

超音波血流計 AureFlo (HT323―FT)

8774660003252

超音波血流計 AureFlo (HT331―FT)

8774660003214

超音波血流計 AureFlo (AureFloHT350)

8774660002910

超音波血流計 AureFlo (AureFloHT360)

8774660002965

超音波血流計 AureFlo (AureFloHT353)

8774660002941

超音波血流計 AureFlo (AureFloHT363)

8774660002996

225ADBZX00154000

透析モニターHD03

透析モニターHD03

8774660003016

トランソニックジャパン株式会社

体液量等測定装置(Ⅴ)

透析モニターHD03―CO

8774660003023

22600BZX00496000

バーサイス DBS システム

Remote Control

8714729820840

8714729820833

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

脳深部刺激・脊髄刺激・迷走神経刺激装置送信器

226ABBZX00167000

パルスオキシメータ TM1121

パルスオキシメータ

4582360320074

オータックス株式会社

パルスオキシメータ

226ACBZX00061000

ベラディウス

Veradius Unity

4580473941247

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

診断用X線装置

226ACBZX00062000

分娩監視装置 Avalon

分娩監視装置 Avalon

4580473941124

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

分娩監視装置

226ADBZX00207000

マシモ ISA サイドストリームガスモジュール

ISA AX+ モジュール

 

マシモジャパン株式会社

呼気ガス分析装置

ISA OR+ モジュール

 

226AIBZX00059000

ソムノスクリーンBTシステム

ソムノスクリーンBTシステム

4560165534315

4560165534322

4560165534339

株式会社フクダ産業

脳波計

226AIBZX00059000

パルスオキシメータ

226AIBZX00059000

筋電計(Ⅰ)

226AIBZX00065000

電気治療器 バイタルスティム モバイル 5900

電気治療器 バイタルスティム モバイル 5900

 

インターリハ株式会社

低周波治療器

226AKBZX00160000

フラワーPO

フラワーPO

4540752007231

株式会社小池メディカル

パルスオキシメータ

22700BZX00014000

BARD MRIポート

BARD MRIポート

4987664079954

株式会社メディコン

植込型医薬品注入器

22700BZX00015000

BARD ポート―Ti

BARD ポート―Ti

4987664078353

株式会社メディコン

植込型医薬品注入器

22700BZX00016000

フィブロスキャン 402

フィブロスキャン 402

 

株式会社インターメディカル

肝硬度測定装置

22700BZX00030000

ナイオックス VERO

ナイオックス VERO

7350047030205

チェスト株式会社

呼気ガス分析装置

22700BZX00031000

EVA 眼科手術システム

別表2のとおり

 

アールイーメディカル株式会社

超音波白内障手術装置

22700BZX00035000

RFA Lesion システム

star RF electrode

8809306760784

8809306760012

8809306760029

8809306760814

8809306760838

8809306760555

8809306760869

8809306760876

8809306760883

株式会社メディコスヒラタ

ラジオ波手術器

VIVA RF electrode

8809306760210

8809306760227

8809306760234

8809306760241

VIVARF システム

8809306769039

VIVARF ジェネレータ

8809306769008

VIVARF ポンプ

8809306769015

VIVARF フットスイッチ

8809306769022

22700BZX00036000

X線照射装置 SANGRAY

SANGRAY

4580292762009

株式会社日立メディコ

血液X線照射装置

22700BZX00039000

ジンマー 膝関節用PSI

PSI Personaピンガイド L

4547038239072

ジンマー株式会社

患者適合型手術支援ガイド

PSI Personaピンガイド R

4547038239089

PSI Personaピン&ローテーションガイド L

4547038239096

PSI Personaピン&ローテーションガイド R

4547038239102

PSI NGKピンガイド L

4547038239119

PSI NGKピンガイド R

4547038239126

PSI NGKピン&ローテーションガイド L

4547038239133

PSI NGKピン&ローテーションガイド R

4547038239140

PSI NGKピン&オフセットガイド L

4547038239157

PSI NGKピン&オフセットガイド R

4547038239164

PSI NGK PRIピンガイド L

4547038239171

PSI NGK PRIピンガイド R

4547038239188

PSI NGK PRIピン&ローテーションガイド L

4547038239195

PSI NGK PRIピン&ローテーションガイド R

4547038239201

PSI NGK PRIピン&オフセットガイド L

4547038239218

PSI NGK PRIピン&オフセットガイド R

4547038239225

22700BZX00040000

ジンマー 肩関節用PSI

PSI ショルダーキット (左用)

4547038245936

ジンマー株式会社

患者適合型手術支援ガイド

PSI ショルダーキット (右用)

4547038245943

PSI ピンガイド (左用)

4547038245950

PSI リーマーガイド

4547038245967

PSI ロールガイド (左用)

4547038245974

PSI スクリューガイド (左用)

4547038245981

PSI ピンガイド (右用)

4547038245998

PSI ロールガイド (右用)

4547038246018

PSI スクリューガイド (右用)

4547038246025

22700BZX00044000

ダイナスコープ 8000シリーズ DS―8600システム

ダイナスコープDS―8610

4538612228032

フクダ電子株式会社

モニタ

ダイナスコープDS―8620

4538612228049

227AFBZI00005000

RAYSCAN シンフォニー

RAYSCAN シンフォニー

4571224475210

株式会社スマートプラクティスジャパン

CT撮影装置

227AIBZX00002000

ルミノス セッション Max

ルミノス セッション Max

 

シーメンス・ジャパン株式会社

診断用X線装置

227AIBZX00004000

モビレット ミラ Max

モビレット ミラ Max

 

シーメンス・ジャパン株式会社

診断用X線装置

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成27年03月01日

承認番号または認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20300BZY00810000

コンスタバック ブラッドコンサベーションキット

CBC用ドレーンチューブ 径3.2MM、トロカール付

7613327005608

日本ストライカー株式会社

自家輸血装置

21100BZZ00032000

シリンジェクターⅠ

クーデックシリンジェクターPCAセット

4560109037964

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

21100BZZ00032000

携帯型注入ポンプ

21100BZZ00032000

精密持続点滴装置

21400BZY00413000

超音波血流計 HT300シリーズ

超音波血流計 (HT350)

8774660002910

トランソニックジャパン株式会社

体液量等測定装置(Ⅴ)

超音波血流計 (HT360)

8774660002965

超音波血流計 (HT353)

8774660002941

超音波血流計 (HT363)

8774660002996

超音波血流計 (HT354)

8774660002958

超音波血流計 (HT364)

8774660003009

22500BZX00508000

ソノペットUST―2001アルファ

別表3のとおり

 

日本ストライカー株式会社

超音波手術器

225AFBZX00123000

IR IDEAL EYES ラパロスコープ

IR IDEAL EYES ロングラパロスコープ 10mm 30° オートクレーバブル

7613327010183

日本ストライカー株式会社

内視鏡

新たな保険適用 区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの) 保険適用開始年月日:平成27年03月01日

承認番号または認証番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

13B3X10138000006

レンフスプリントシート

別表4のとおり

 

華琳株式会社

056 副木 (1) 軟化成形使用型 ① 手指・足指用

¥2,630

13B3X10138000006

別表5のとおり

 

056 副木 (1) 軟化成形使用型 ② 上肢用

¥1,740

13B3X10138000006

別表6のとおり

 

056 副木 (1) 軟化成形使用型 ③ 下肢用

¥4,610

13B3X10138000006

別表7のとおり

 

056 副木 (1) 軟化成形使用型 ④ 鼻骨用

¥1,010

22600BZX00135000

プロヴォックス Vega

フリーハンズフレキシボイス

7331791008283

7331791008290

7331791008306

7331791008313

アトスメディカル名優株式会社

093 人工喉頭 (2) 呼気弁

¥62,100

22600BZX00318000

ゼルウィーブ Lupiae

ゼルウィーブLupiae

4987350283931

4987350286130

4987350286215

4987350286833

4987350287519

4987350287571

4987350287595

4987350287618

テルモ株式会社

134 人工血管 (1) 永久留置型 ① 大血管用 ウ 2分岐以上 i 標準型

¥294,000

22600BZX00390000

In―line Connector スパイナルシステム

INLINE コネクター 40MM (4.75MM)

0643169384941

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (7) 脊椎コネクター

¥44,900

INLINE コネクター 50MM (4.75MM)

0643169384958

INLINE コネクター 70MM (4.75MM)

0643169384965

INLINE コネクター 90MM (4.75MM)

0643169384972

INLINE コネクター 110MM (4.75MM)

0643169384989

22600BZX00394000

ツーク システム

ループピン

4560439400346

4560439400353

4560439400360

4560439400377

4560439400384

4560439400391

4560439400407

4560439400414

ネオメディカル株式会社

075 固定用金属線 (2) 大転子専用締結器

¥128,000

22600BZX00473000

イペリア 7 ICD DF―1 ProMRI

Iperia 7 VR―T DX DF―1 ProMRI

4035479129477

バイオトロニックジャパン株式会社

117 植込型除細動器 (2) 植込型除細動器 (Ⅲ型) ② MRI対応型

¥3,240,000

22600BZX00496000

バーサイス DBS システム

Vercise IPG kit

8714729820758

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

087 植込型脳・脊髄電気刺激装置 (7) 振戦軽減用 (16極以上用) 充電式

¥2,090,000

22600BZX00496000

55cm 8 Contact Extension kit

8714729820765

086 脳・脊髄刺激装置用リード及び仙骨神経刺激装置用リード (2) アダプター

¥34,800

22600BZX00534000

TMP マイクロバルーンカテーテル

ピナクルブルー (Pinnacle Blue)

4562382431675

4562382431682

4562382431699

4562382431705

4562382431712

株式会社東海メディカルプロダクツ

133 血管内手術用カテーテル (6) オクリュージョンカテーテル ② 特殊型

¥117,000

22600BZX00545000

メラNHPエクセランNP

メラNHPエクセランNP

4544753066693

泉工医科工業株式会社

124 ディスポーザブル人工肺 (膜型肺) (1) 体外循環型 (リザーバー機能あり) ① 一般用

¥134,000

22600BZX00545000

メラNHPエクセランNP

4544753066709

124 ディスポーザブル人工肺 (膜型肺) (2) 体外循環型 (リザーバー機能なし) ① 一般用

¥105,000

22600BZX00549000

RapidSorb システム

ラピッドソーブ タック 径 1.5mm

7611819748514

7611819748521

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

080 合成吸収性骨片接合材料 (9) ピン ① 一般用

¥41,000

22600BZX00550000

CoCr スクリュー

別表8のとおり

 

バイオメット・ジャパン合同会社

060 固定用内副子 (スクリュー) (2) 一般スクリュー (生体用合金Ⅱ)

¥1,590

22700BZI00002000

ディデェコ人工心肺回路(PTS)

ディデェコ PTS 動脈フィルター (小児用 D733 40μ)

8033178100823

ソーリン・グループ株式会社

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑤ ラインフィルター

¥17,100

22700BZI00002000

ディデェコ人工心肺回路(PTS)

ディデェコ PTS 動脈フィルター (小児用 D733 40μ)

4560151540467

8033178111133

ソーリン・グループ株式会社

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑤ ラインフィルター

¥17,100

ディデェコ PTS 動脈フィルター (大人用 D734 40μ)

8033178100847

4560151540474

8033178111140

ディデェコ PTS 動脈フィルター (新生児用 D73640μ)

8033178100892

4560151540481

8033178111201

22700BZI00002000

データマスター 動脈用コネクター3/8

8033178104661

4560151540511

8033178110914

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑦ 血液学的パラメーター測定用セル ア 標準型

¥12,900

データマスター 動脈用コネクター1/2

8033178104708

4560151540528

8033178110921

データマスター 動脈用コネクター3/8

8033178104715

4560151540535

8033178110938

データマスター 動脈用コネクター1/4

8033178104678

4560151540542

8033178110945

22700BZI00005000

コーラ 100

KORA 100 SR

4545985341220

日本ライフライン株式会社

112 ペースメーカー (1) シングルチャンバ ② MRI対応型

¥803,000

22700BZI00005000

KORA 100 DR

4545985341237

112 ペースメーカー (6) デュアルチャンバ (Ⅳ型) ② MRI対応型

¥1,040,000

22700BZX00002000

CDH SOLERA Voyagerシステム 4.75

4.75 CCM VOYAGER ロッド 30MM

0643169573543

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥44,300

4.75 CCM VOYAGER ロッド 35MM

0643169573550

4.75 CCM VOYAGER ロッド 40MM

0643169573567

4.75 CCM VOYAGER ロッド 45MM

0643169573574

4.75 CCM VOYAGER ロッド 50MM

0643169573581

4.75 CCM VOYAGER ロッド 55MM

0643169573598

4.75 CCM VOYAGER ロッド 60MM

0643169573604

4.75 CCM VOYAGER ロッド 65MM

0643169573611

4.75 CCM VOYAGER ロッド 70MM

0643169573628

4.75 CCM VOYAGER ロッド 75MM

0643169573635

4.75 CCM VOYAGER ロッド 80MM

0643169573642

4.75 CCM VOYAGER ロッド 85MM

0643169573659

4.75 CCM VOYAGER ロッド 90MM

0643169573666

22700BZX00002000

別表9のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー (可動型)

¥104,000

22700BZX00010000

エバキュアープラス

EVACURE PLUS EC―4A20

4987488057565

川澄化学工業株式会社

044 血漿交換用血漿分離器

¥29,100

EVACURE PLUS EC―3A20

4987488057558

EVACURE PLUS EC―2A20

4987488057541

EVACURE PLUS EC―1A20

4987488057534

EVACURE PLUS EC―4A10

4987488057527

EVACURE PLUS EC―3A10

4987488057510

EVACURE PLUS EC―2A10

4987488057503

EVACURE PLUS EC―1A10

4987488057497

22700BZX00020000

ダイナジェン CRT―D

DYNAGEN CRT―D G150

0802526565144

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (1) 単極又は双極用 ① 標準型

¥4,040,000

DYNAGEN CRT―D G151

0802526565168

22700BZX00020000

DYNAGEN CRT―D G158

0802526565205

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (2) 4極用 ① 標準型

¥4,280,000

DYNAGEN CRT―D G156

0802526565182

22700BZX00021000

ダイナジェン ICD

DYNAGEN ICD D020

0802526564901

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

117 植込型除細動器 (2) 植込型除細動器 (Ⅲ型) ① 標準型

¥2,910,000

DYNAGEN ICD D021

0802526564925

DYNAGEN ICD D150

0802526565021

DYNAGEN ICD D151

0802526565045

22700BZX00021000

DYNAGEN ICD D022

0802526564949

117 植込型除細動器 (4) 植込型除細動器 (Ⅴ型) ① 標準型

¥2,940,000

DYNAGEN ICD D023

0802526564963

DYNAGEN ICD D152

0802526565069

DYNAGEN ICD D153

0802526565083

22700BZX00022000

TMP マイクロカテーテルⅡ

Prominent Bta

4562382431729

株式会社東海メディカルプロダクツ

010 血管造影用マイクロカテーテル (1) オーバーザワイヤー ① 選択的アプローチ型 ア ブレードあり

¥44,000

22700BZX00029000

アーセナル スパイナル フィクセーション システム

別表10のとおり

 

株式会社アルファテック・パシフィック

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥44,300

22700BZX00029000

別表11のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー (可動型)

¥104,000

22700BZX00029000

別表12のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (7) 脊椎コネクター

¥44,900

22700BZX00029000

バリアブルブリッジ

4580335224570

4580335224587

4580335224594

4580335224600

4580335224617

4580335224624

064 脊椎固定用材料 (8) トランスバース固定器

¥68,400

22700BZX00032000

オスピカ VACS

別表13のとおり

 

平和物産株式会社

130 心臓手術用カテーテル (5) 弁拡張用カテーテル

¥150,000

22700BZX00033000

バランスド ニー システム TriMax PS

BKS TriMax PS フェモラルコンポーネント ノンポーラス

4546937097660

4546937097677

4546937097684

4546937097691

4546937097707

4546937097714

4546937097721

4546937097738

4546937097745

4546937097752

4546937097769

4546937097776

4546937097783

4546937097790

4546937097806

4546937097813

4546937097820

4546937097837

株式会社日本エム・ディ・エム

058 人工膝関節用材料 (1) 大腿骨側材料 ② 全置換用材料 (間接固定型) ア 標準型

¥257,000

22700BZX00033000

E―vitalize パテラ

4546937097615

4546937097622

4546937097639

058 人工膝関節用材料 (3) 膝蓋骨材料 ③ 膝蓋骨置換用材料 (Ⅲ)

¥49,700

22700BZX00033000

バランスド ニー システム TriMax PS

E―vitalize パテラ

4546937097646

4546937097653

株式会社日本エム・ディ・エム

058 人工膝関節用材料 (3) 膝蓋骨材料 ③ 膝蓋骨置換用材料 (Ⅲ)

¥49,700

22700BZX00033000

別表14のとおり

 

058 人工膝関節用材料 (5) インサート (Ⅱ)

¥73,800

22700BZX00034000

アフィニティ Fusion 人工肺 システム

アフィニティ Fusion 人工肺 システム

0643169588660

日本メドトロニック株式会社

124 ディスポーザブル人工肺 (膜型肺) (1) 体外循環型 (リザーバー機能あり) ① 一般用

¥134,000

22700BZX00034000

アフィニティ Fusion 人工肺

0643169588677

124 ディスポーザブル人工肺 (膜型肺) (2) 体外循環型 (リザーバー機能なし) ① 一般用

¥105,000

22700BZX00034000

アフィニティ Fusion 人工肺

0643169588677

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑤ ラインフィルター

¥17,100

アフィニティ Fusion 人工肺 システム

0643169588660

22700BZX00037000

プロスペース XP

別表15のとおり

 

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥164,000

22700BZX00038000

Lineum CoCr ロッド システム

脊椎ロッド

4562336052703

4562336052727

4562336052741

4562336052765

4562336052789

4562336052802

4562336052826

4562336052840

4562336052864

4562336053076

4562336053106

4562336053120

4562336053144

4562336053168

4562336052888

4562336052901

4562336052925

4562336052949

4562336053038

バイオメット・ジャパン合同会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥44,300

22700BZX00038000

別表16のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー (固定型)

¥74,000

22700BZX00038000

別表17のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー (可動型)

¥104,000

22700BZX00038000

椎体フック

4562336052956

4562336052963

4562336052970

4562336052987

064 脊椎固定用材料 (4) 椎体フック

¥70,900

22700BZX00038000

脊椎コネクター

4562336053007

4562336053083

064 脊椎固定用材料 (7) 脊椎コネクター

¥44,900

22700BZX00038000

脊椎プレート

4562336055209

4562336055216

4562336055223

4562336055230

064 脊椎固定用材料 (2) 脊椎プレート (S) ① 標準型

¥39,500

22700BZX00038000

トランスバース固定器

4562336055438

4562336055445

4562336055452

4562336055469

064 脊椎固定用材料 (8) トランスバース固定器

¥68,400

227ABBZX00003000

腎・尿管用ニチノールワイヤーバスケット鉗子

ウルトラキャッチ NT4wire バスケット,1.8Fr,115cm

0821925027725

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

137 腎・尿管結石除去用カテーテルセット

¥34,500

ウルトラキャッチ NT4wire バスケット,2.2Fr,115cm

0821925027701

227ABBZX00003000

腎・尿管用ニチノールワイヤーバスケット鉗子

ウルトラキャッチ NT4wire バスケット,3.0Fr,115cm

0821925027718

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

137 腎・尿管結石除去用カテーテルセット

¥34,500

エックスキャッチ NT6wire バスケット,1.8Fr,115cm

0821925028098

エックスキャッチ NT6wire バスケット,2.2Fr,115cm

0821925027695

エックスキャッチ NT6wire バスケット,3.0Fr,115cm

0821925027688

227ADBZX00008000

ポルジェス エックスフロー カテーテル

別表18のとおり

 

コロプラスト株式会社

039 膀胱留置用ディスポーザブルカテーテル (6) 圧迫止血

¥4,630