(公印省略)

また、「医薬品の一般的名称について」(平成14年10月15日医薬審発第1015001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)の別添中、登録番号14―2―B3の記載内容について、別添2のとおり新たに定めたので、今後の各申請及び届出に際しては当該JANを用いるよう、併せて御周知願いたい。なお、本通知の適用の際現にある旧通知に基づくJANが記載された書類等については、今後、新しく定めたJANへ読み替えた上で、なお有効とする。

(参照)

日本医薬品一般名称データベース：URL　http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx

(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することしています。)

(別表)INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称

(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)

登録番号　25―1―B17

JAN(日本名)：イノツズマブ　オゾガマイシン(遺伝子組換え)

JAN(英名)：Inotuzumab Ozogamicin(Genetical Recombination)

アミノ酸配列及びジスルフィド結合

L鎖

H鎖

H鎖N298：糖鎖結合；K247，K291，K335，K393：薬物結合可能部位；K448：部分的プロセシング；

L鎖C219―H鎖C135，H鎖C227―H鎖C227，H鎖C230―H鎖C230：ジスルフィド結合

主な糖鎖の推定構造

オゾガマイシンの構造式

C₆₅₁₈H₁₀₀₀₂N₁₇₃₈O₂₀₃₆S₄₂(タンパク質部分，4本鎖)

H鎖　C₂₂₀₆H₃₃₈₁N₅₈₅O₆₇₆S₁₆

L鎖　C₁₀₅₃H₁₆₂₄N₂₈₄O₃₄₂S₅

イノツズマブ　オゾガマイシンは，抗体薬物複合体(分子量：約159,000)であり，遺伝子組換えモノクローナル抗体(分子量：約149,000)の平均6個のLys残基に，オゾガマイシン(メチル｛(1R，4Z，8S，13E)―8―(4，6―ジデオキシ―4―｛［(4―S―｛4―［(6―デオキシ―3―O―メチル―α―L―マンノピラノシル)オキシ］―3―ヨード―5，6―ジメトキシ―2―メチルベセゾイル｝―4―スルファニル―β―D―リボ―ヘキソピラノシル)オキシ］アミノ｝―2―0―［2，4―ジデオキシ―4―(N―エチルアセトアミド)―3―0―メチル―α―L―トレオ―ペントピラノシル］―β―D―グルコピラノシルオキシ)―13―［2―(｛4―［2―(1―｛［4―(4―アミノ―4―オキソブチル)オキシ］フェニル｝エチリデン)ヒドラジニル］―2―メチル―4―オキソブタン―2―イル｝ジスルファニル)エチリデン］―1―ヒドロキシ―11―オキソビシクロ［7.3.1］トリデカ―4，9―ジエン―2，6―ジイン―10―イル｝カルバミン酸(C₇₃H₉₇IN₆O₂₅S₃；分子量：1,681.68))が結合している．

抗体部分は，ヒト化モノクローナル抗体で，マウス抗ヒトCD22抗体の相補性決定部及びヒトIgG4のフレームワーク部及び定常部からなり，チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される．タンパク質部分は，448個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ4鎖)2本及び219個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質である．

Inotuzumab Ozogamicin is an antibody-drug-conjugate(molecular weight: ca.159,000) consisting of Ozogamicin (methyl ｛(1R,4Z,8S,13E)-8-(4,6-dideoxy-4-｛[(4-S-｛4-[(6-deoxy-3-0-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy]-3-iodo-5,6-dimethoxy-2-methylbenzoyl｝-4-sulfanyl-β-D-ribo-hexopyranosyl)oxy]amino｝-2-O-[2,4-dideoxy-4-(N-ethylacetamido)-3-0-methyl-α-L-threo-pentopyranosyl]-β-D-glucopyranosyloxy)-13-[2-(｛4-[2-(1-｛[4-(4-amino-4-oxobutyl)oxy]phenyl｝ethylidene)hydrazinyl]-2-methyl-4-oxobutan-2-yl｝disulfanyl)ethylidene]1-hydroxy-11-oxobicyclo[7.3.1]trideca-4,9-diene-2,6-diyn-10-yl｝carbamate (C₇₃H₉₇IN₆0₂₅S₃; molecular weight: 1,681.68)) attached to an average of 6 Lys residues of a recombinant monoclonal antibody (molecular weight： ca. 149,000).

The monoclonal antibody moiety is a humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from mouse anti-human CD22 monoclonal antibody and framework regions and constant regions from human IgG4 and produced in Chinese hamster ovary cells. The protein moiety is a glycoprotein composed of 2 H-chains (γ4-chain) consisting of 448 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chain) consisting of 219 amino acid residues each.

※　JAN以外の情報は、参考として掲載しました。

登録番号　14―2―B3

※(参考)JAN英名：Venlafaxine Hydrochloride