添付一覧
○「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定について
(平成27年1月30日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
標記については、「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて」(平成24年3月30日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡)により示しているところですが、独立行政法人医薬品医療機器総合機構中期計画(平成26年3月31日厚生労働省発薬食0331第44号認可)において、新医薬品の総審査期間の目標については、行政側、申請側双方の努力により、平成30年度までに、80パーセンタイル値で通常品目12ヶ月、優先品目9ヶ月を達成することを目指すとされていること等を踏まえ、今般、標準的プロセスにおけるタイムラインを別添のとおり改めることとしましたので、御了知の上、貴管下関係業者に対し、周知方御協力お願いします。
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