添付一覧
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成26年9月26日)
(事務連絡)
(各都道府県薬務主管課あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として19品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)により提供することとしております。
別表
新医薬品として承認された医薬品について
|
承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・輸入・製販別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
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(H26．9．26) |
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1 |
22600AMX01302000 |
ベルソムラ錠15mg |
MSD株式会社 |
8年 |
119 |
製販 |
承認 |
5122407049552 |
2 |
22600AMX01303000 |
ベルソムラ錠20mg |
MSD株式会社 |
8年 |
119 |
製販 |
承認 |
5122407049553 |
3 |
22600AMX01304000 |
ジーラスタ皮下注3.6mg |
協和発酵キリン株式会社 |
8年 |
339 |
製販 |
承認 |
5122507024253 |
4 |
22600AMX01305000 |
アグリリンカプセル0.5mg |
シャイアー・ジャパン株式会社 |
10年 |
429 |
製販 |
承認 |
5122507043330 |
5 |
22600AMX01306000 |
ミダフレッサ静注0.1％ |
アルフレッサ ファーマ株式会社 |
4年 |
113 |
製販 |
承認 |
5122507024604 |
6 |
22600AMX01307000 |
グラナテック点眼液0.4％ |
興和株式会社 |
8年 |
131 |
製販 |
承認 |
5122507037502 |
7 |
22300AMX00547000 |
リクシアナ錠15mg |
第一三共株式会社 |
平成31年4月21日迄 |
333 |
製販 |
一変 |
5122507046357 |
8 |
22300AMX00548000 |
リクシアナ錠30mg |
第一三共株式会社 |
平成31年4月21日迄 |
333 |
製販 |
一変 |
5122507046358 |
9 |
22600AMX01308000 |
リクシアナ錠60mg |
第一三共株式会社 |
平成31年4月21日迄 |
333 |
製販 |
承認 |
5122507046359 |
10 |
22600AMX01309000 |
ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」 |
武田薬品工業株式会社 |
8年 |
392 |
製販 |
承認 |
5122507046915 |
11 |
22600AMX01310000 |
ルティナス腟錠100mg |
フェリング・ファーマ株式会社 |
6年 |
247 |
製販 |
承認 |
5122507047215 |
12 |
21700AMY00171000 |
ブイフェンド錠50mg |
ファイザー株式会社 |
4年 |
617 |
製販 |
一変 |
5122507039798 |
13 |
21700AMY00172000 |
ブイフェンド錠200mg |
ファイザー株式会社 |
4年 |
617 |
製販 |
一変 |
5122507039799 |
14 |
21700AMY00173000 |
ブイフェンド200mg静注用 |
ファイザー株式会社 |
4年 |
617 |
製販 |
一変 |
5122507039800 |
15 |
22600AMX01311000 |
ブイフェンドドライシロップ2800mg |
ファイザー株式会社 |
4年 |
617 |
製販 |
承認 |
5122507039801 |
16 |
22600AMX01312000 |
マブキャンパス点滴静注30mg |
サノフィ株式会社 |
10年 |
429 |
製販 |
承認 |
5122507046495 |
17 |
22600AMX01313000 |
バニヘップカプセル150mg |
MSD株式会社 |
8年 |
625 |
製販 |
承認 |
5122507046714 |
18 |
22600AMX01314000 |
ボシュリフ錠100mg |
ファイザー株式会社 |
10年 |
429 |
製販 |
承認 |
5122507046889 |
19 |
22600AMX01315000 |
ザノサー点滴静注用1g |
ノーベルファーマ株式会社 |
10年 |
421 |
製販 |
承認 |
5122607002754 |