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○新医薬品として承認された医薬品について
(平成26年6月20日)
(事務連絡)
(各都道府県薬務主管課あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として6品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)により提供することとしております。
別表
新医薬品として承認された医薬品について
|
承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・輸入・製販別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
|
(H26．6．20) |
|
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|
1 |
22000AMX00014000 |
ネクサバール錠200mg |
バイエル薬品株式会社 |
10年 |
429 |
製販 |
一変 |
5122507036166 |
2 |
22200AMX00301000 |
フェントステープ1mg |
久光製薬株式会社 |
4年 |
821 |
製販 |
一変 |
5122507028761 |
3 |
22200AMX00302000 |
フェントステープ2mg |
久光製薬株式会社 |
4年 |
821 |
製販 |
一変 |
5122507028763 |
4 |
22200AMX00303000 |
フェントステープ4mg |
久光製薬株式会社 |
4年 |
821 |
製販 |
一変 |
5122507028764 |
5 |
22200AMX00304000 |
フェントステープ6mg |
久光製薬株式会社 |
4年 |
821 |
製販 |
一変 |
5122507028765 |
6 |
22200AMX00305000 |
フェントステープ8mg |
久光製薬株式会社 |
4年 |
821 |
製販 |
一変 |
5122507028769 |