○医薬品の一般的名称について
(平成26年4月25日)
(薬食審査発0425第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)
(公印省略)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて」(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)等により取り扱っているところであるが、今般、我が国における医薬品一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願いたい。
(参照)
日本医薬品一般名称データベース：URL http://jpdb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx(別添の情報のうち、JAN以外の最新の情報は、当該データベースの情報で対応することとしています。)
別添
別表1 INNとの整合性が図られる可能性のあるもの
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表1)
登録番号 25―1―A3
JAN(日本名)：インフリキシマブ(遺伝子組換え)［インフリキシマブ後続1］
JAN(英名)：Infliximab(Genetical Recombination)［Infliximab Biosimilar 1］
アミノ酸配列及びジスルフィド結合：
H鎖
L鎖
H鎖N300：糖鎖結合；H鎖K450：部分的プロセシング
L鎖C214―H鎖C223，H鎖C229―H鎖C229，H鎖C232―H鎖C232：鎖間ジスルフィド結合
主な糖鎖構造
C6462H9964N1728O2038S44：145,877.47(タンパク質部分、4本鎖)
H鎖：C2203H3403N585O682S16：分子量49,508.14
L鎖：C1028H1583N2790337S6：分子量23,434.63
インフリキシマブは、遺伝子組換えキメラモノクローナル抗体であり、マウス抗ヒトTNF―αモノクローナル抗体の可変部及びヒトIgG1定常部からなる。インフリキシマブは、マウス骨髄腫(Sp2／0)細胞により産生される。インフリキシマブは、214個のアミノ酸残基からなるL鎖2本及び450個のアミノ酸残基からなるH鎖2本で構成される糖タンパク質(分子量：約149,000)である。
Infliximab is a recombinant chimeric monoclonal antibody composed of variable regions derived from mouse anti-human tumor necrosis factor a monoclonal antibody and human IgG1 constant regions.Infliximab is produced in mouse myeloma(Sp2／0)cells.Infliximab is a glycoprotein(molecular weight:ca.149,000)composed of 2 L-chain molecules containing of 214 amino acid residues each and 2 H-chain molecules consisting of 450 amino acid residues each.
※JAN以外の情報は、参考として掲載しました。