添付一覧
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成25年12月20日)
(事務連絡)
(各都道府県薬務主管課あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として11品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)により提供することとしております。
別表
新医薬品として承認された医薬品について
|
承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・輸入・製販別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
|
(H25．12．20) |
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|
1 |
22200AMX00950000 |
ワンデュロパッチ0.84mg |
ヤンセンファーマ株式会社 |
4年 |
821 |
製販 |
一変 |
5122407051538 |
2 |
22200AMX00951000 |
ワンデュロパッチ1.7mg |
ヤンセンファーマ株式会社 |
4年 |
821 |
製販 |
一変 |
5122407051539 |
3 |
22200AMX00952000 |
ワンデュロパッチ3.4mg |
ヤンセンファーマ株式会社 |
4年 |
821 |
製販 |
一変 |
5122407051540 |
4 |
22200AMX00953000 |
ワンデュロパッチ5mg |
ヤンセンファーマ株式会社 |
4年 |
821 |
製販 |
一変 |
5122407051541 |
5 |
22200AMX00954000 |
ワンデュロパッチ6.7mg |
ヤンセンファーマ株式会社 |
4年 |
821 |
製販 |
一変 |
5122407051542 |
6 |
21900AMX01770000 |
コンサータ錠18mg |
ヤンセンファーマ株式会社 |
4年 |
117 |
製販 |
一変 |
5122507009155 |
7 |
21900AMX01771000 |
コンサータ錠27mg |
ヤンセンファーマ株式会社 |
4年 |
117 |
製販 |
一変 |
5122507009156 |
8 |
22200AMX00925000 |
イナビル吸入粉末剤20mg |
第一三共株式会社 |
平成30年9月9日迄 |
625 |
製販 |
一変 |
5122407047581 |
9 |
21900AMX01780000 |
メロペン点滴用バイアル0.25g |
大日本住友製薬株式会社 |
4年 |
613 |
製販 |
一変 |
5122507001541 |
10 |
21900AMX01781000 |
メロペン点滴用バイアル0.5g |
大日本住友製薬株式会社 |
4年 |
613 |
製販 |
一変 |
5122507001542 |
11 |
21900AMX01782000 |
メロペン点滴用キット0.5g |
大日本住友製薬株式会社 |
4年 |
613 |
製販 |
一変 |
5122507001543 |