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○新医薬品の再審査結果 平成25年度(その3)について

(平成25年9月26日)

(薬食審査発0926第1号)

(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)

(公印省略)

今般、別表の10品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。

別表

1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。)

番号

販売名

申請者名

一般名又は有効成分名

承認年月日

1

注射用オノアクト50

小野薬品工業(株)

ランジオロール塩酸塩

平成18年10月20日

2

ペガシス皮下注90μg

中外製薬(株)

ペグインターフェロン アルファ―2a(遺伝子組換え)

平成15年10月16日

3

ペガシス皮下注180μg

中外製薬(株)

ペグインターフェロン アルファ―2a(遺伝子組換え)

平成15年10月16日

4

コペガス錠200mg

中外製薬(株)

リバビリン

平成19年1月26日

5

ベンゾダイン注

日本メジフィジックス(株)

イオマゼニル(123Ⅰ)

平成16年4月23日

6

プロジフ静注液100

ファイザー(株)

ホスフルコナゾール

平成15年10月16日

7

プロジフ静注液200

ファイザー(株)

ホスフルコナゾール

平成15年10月16日

8

プロジフ静注液400

ファイザー(株)

ホスフルコナゾール

平成15年10月16日

9

プログラフカプセル0.5mg

アステラス製薬(株)

タクロリムス水和物

平成17年4月11日

10

プログラフカプセル1mg

アステラス製薬(株)

タクロリムス水和物

平成17年4月11日