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○新医薬品の再審査結果 平成25年度(その3)について
(平成25年9月26日)
(薬食審査発0926第1号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)
(公印省略)
今般、別表の10品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
注射用オノアクト50 |
小野薬品工業(株) |
ランジオロール塩酸塩 |
平成18年10月20日 |
2 |
ペガシス皮下注90μg |
中外製薬(株) |
ペグインターフェロン アルファ―2a(遺伝子組換え) |
平成15年10月16日 |
3 |
ペガシス皮下注180μg |
中外製薬(株) |
ペグインターフェロン アルファ―2a(遺伝子組換え) |
平成15年10月16日 |
4 |
コペガス錠200mg |
中外製薬(株) |
リバビリン |
平成19年1月26日 |
5 |
ベンゾダイン注 |
日本メジフィジックス(株) |
イオマゼニル(123Ⅰ) |
平成16年4月23日 |
6 |
プロジフ静注液100 |
ファイザー(株) |
ホスフルコナゾール |
平成15年10月16日 |
7 |
プロジフ静注液200 |
ファイザー(株) |
ホスフルコナゾール |
平成15年10月16日 |
8 |
プロジフ静注液400 |
ファイザー(株) |
ホスフルコナゾール |
平成15年10月16日 |
9 |
プログラフカプセル0.5mg |
アステラス製薬(株) |
タクロリムス水和物 |
平成17年4月11日 |
10 |
プログラフカプセル1mg |
アステラス製薬(株) |
タクロリムス水和物 |
平成17年4月11日 |