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新たな保険適用区分C1(新機能)(新たな機能区分が必要で、技術は既に評価されているもの)保険適用開始年月日:平成25年7月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

22400BZX00356000

ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダー

別表33のとおり

 

アラガン・ジャパン株式会社

139 組織拡張器 (2) 乳房用

¥32,100

22400BZX00362000

カネカエクスチェンジデバイスCO―N1

カネカエクスチェンジデバイスCO―N1

4540778132630

株式会社カネカ

133 血管内手術用カテーテル (19) 冠動脈カテーテル交換用カテーテル

¥19,100

22400BZX00486000

5019型DF4ヘッダ用High Voltageスプリッタキット

5019型DF4ヘッダ用High Voltageスプリッタキット

0643169121591

日本メドトロニック株式会社

118 植込型除細動器用カテーテル電極 (3) アダプター

¥256,000

22400BZX00516000

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム

Najuta F

4987488021306

川澄化学工業株式会社

146 大動脈用ステントグラフト (3) 胸部大動脈用ステントグラフト(メイン部分) ② 血管分岐部対応型

¥1,970,000

22500BZX00037000

SURESHOT ディスタルターゲティングシステム

SURESHOT ネイルプローブ META セミエクステンションガイド用

4571110847947

スミス・アンド・ネフューオーソーペディックス株式会社

073 髄内釘 (4) 位置情報表示装置(プローブ・ドリル)

¥22,400

SURESHOT ネイルプローブ META スタンダードガイド用

4571110847954

SURESHOT ネイルプローブTAN/FANネイル用

4571110847961

SURESHOT ネイルプローブ Hum ネイル用

4571110847978

SURESHOT ドリルショート AO コネクター

4571110847992

SURESHOT ドリルロング AO コネクター

4571110848005

SURESHOT ドリル Hum ネイル用 AO コネクター

4571110848012

22500BZX00048000

エヴィア―Tシリーズ Pro

Evia SR―T Pro

4035479115234

バイオトロニックジャパン株式会社

112 ペースメーカー (1) シングルチャンバ ② MRI対応型

¥781,000

Estella SR―T Pro

4035479118860

22500BZX00049000

エヴィアシリーズ Pro

Evia SR Pro

4035479115227

バイオトロニックジャパン株式会社

112 ペースメーカー (1) シングルチャンバ ② MRI対応型

¥781,000

Estella SR Pro

4035479118846

22500BZX00068000

Exceed ABT E1 セメンテッドカップ

別表34のとおり

 

バイオメット・ジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ③ カップ・ライナー一体型 イ カップ・ライナー一体型(Ⅲ)

¥94,200

22500BZX00071000

X3 リムフィットカップ

別表35のとおり

 

日本ストライカー株式会社

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ③ カップ・ライナー一体型 イ カップ・ライナー一体型(Ⅲ)

¥94,200

新たな保険適用区分C2(新機能・新技術)(新たな機能区分が必要で、技術が評価されていないもの)保険適用開始年月日:平成25年7月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

22400BZX00354000

ナトレル ブレスト・インプラント

別表36のとおり

 

アラガン・ジャパン株式会社

181 人工乳房

¥69,400

22400BZX00460000

SNaP 陰圧閉鎖療法システム

SNaP カートリッジ -125mm Hg

0815902010480

センチュリーメディカル株式会社

180 陰圧創傷治療用カートリッジ

¥21,000

SNaP カートリッジ -100mm Hg

0815902010473

SNaP カートリッジ -75mm Hg

0815902010466

22500BZX00106000

神経再生誘導チューブ ナーブリッジ

神経再生誘導チューブ ナーブリッジ

4965838905711

4965838905728

4965838905735

4965838905742

4965838905759

4965838905766

4965838905773

4965838905780

東洋紡株式会社

178 神経再生誘導材

¥388,000

22500BZX00015000

気管支充填材 EWS

気管支充填材 EWS((R))標準セット

4931839803660

原田産業株式会社

179 気管支用充填材

¥7,400

気管支充填材 EWS((R))Sサイズセット

4931839803677

気管支充填材 EWS((R))Mサイズセット

4931839803684

気管支充填材 EWS((R))Lサイズセット

4931839803691

22400BZX00264000

PEM Flex Solo Ⅱ PET スキャナー

PEM Flex Solo Ⅱ PET スキャナー

457120627000

セティ株式会社

 

2.歯科

新たな保険適用区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)保険適用開始年月日:平成25年7月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

224ALBZX00032000

歯科用デジタルセンサ Ez sensor P

歯科用デジタルセンサ Ez sensor P

4580345460029

株式会社バテックジャパン

歯科エックス線撮影デジタル映像化処理装置

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成25年7月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

219ADBZX00200000

デキシコADX4000W

デキシコADX4000

4580298030010

10DR JAPAN株式会社

デンタルX線撮影装置

新たな保険適用区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)保険適用開始年月日:平成25年7月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

225AKBZX00058000

ソニン

別表37のとおり

 

株式会社歯愛メディカル

035 硬質レジン歯前歯用

6本1組¥593

225AKBZX00058000

ソニン 30U A2

4562324618775

036 硬質レジン歯臼歯用

8本1組¥773

ソニン 30U A3

4562324618782

ソニン 30U A3.5

4562324618799

ソニン 30L A2

4562324618805

ソニン 30L A3

4562324618812

ソニン 30L A3.5

4562324618829

ソニン 32U A2

4562324618836

ソニン 32U A3

4562324618843

ソニン 32U A3.5

4562324618850

ソニン 32L A2

4562324618867

ソニン 32L A3

4562324618874

ソニン 32L A3.5

4562324618881

ソニン 34U A2

4562324618898

ソニン 34U A3

4562324618904

ソニン 34U A3.5

4562324618911

ソニン 34L A2

4562324618928

ソニン 34L A3

4562324618935

ソニン 34L A3.5

4562324618942

225AKBZX00059000

カイジン

別表38のとおり

 

株式会社歯愛メディカル

035 硬質レジン歯前歯用

6本1組¥593

225AKBZX00059000

カイジン28S U A2

4562324619673

036 硬質レジン歯臼歯用

8本1組¥773

カイジン28S U A3

4562324619680

カイジン28S U A3.5

4562324619697

カイジン28S L A2

4562324619703

カイジン28S L A3

4562324619710

カイジン28S L A3.5

4562324619727

カイジン30M U A2

4562324619734

カイジン30M U A3

4562324619741

カイジン30M U A3.5

4562324619758

カイジン30M L A2

4562324619765

カイジン30M L A3

4562324619772

カイジン30M L A3.5

4562324619789

カイジン32M U A2

4562324619796

カイジン32M U A3

4562324619802

カイジン32M U A3.5

4562324619819

カイジン32M L A2

4562324619826

カイジン32M L A3

4562324619833

カイジン32M L A3.5

4562324619840

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用(区分B)(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成25年7月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

223AFBZX00145000

プライムフィル

プライムフィル ローフロー セット

4548190134519

4548190134526

4548190134533

4548190134540

4548190134557

4548190134410

株式会社トクヤマデンタル

049 歯科充填用材料 Ⅰ

1g¥704

プライムフィル ローフロー ペースト

4548190134618

4548190134625

4548190134632

4548190134649

4548190134656

プライムフィル ローフロー ミニキット

4548190134434

プライムフィル フロー+ローフロー セット

4548190134717

4548190134724

4548190134731

別表1

製品名

製品コード

DIB―PCAシステム

4547317784002

4547317784019

4547317784026

4547317784033

4547317785009

4547317785016

4547317785023

4547317785030

4547317785108

4547317785115

4547317785122

4547317785139

4547317785207

4547317785214

4547317785221

4547317785238

4547317785245

4547317785252

4547317783005

4547317783012

4547317783029

4547317783036

4547317783043

4547317783050

4547317783166

4547317783173

4547317783180

4547317783197

4547317783203

4547317783210

4547317783227