添付一覧
○新医薬品の再審査結果 平成25年度(その2)について
(平成25年6月13日)
(薬食審査発0613第1号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)
(公印省略)
今般、別表の22品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
コンサータ錠18mg |
ヤンセンファーマ(株) |
メチルフェニデート塩酸塩 |
平成19年10月26日 |
2 |
コンサータ錠27mg |
ヤンセンファーマ(株) |
メチルフェニデート塩酸塩 |
平成19年10月26日 |
3 |
サラジェン錠5mg |
キッセイ薬品工業(株) |
ピロカルピン塩酸塩 |
平成17年7月25日 |
4 |
サラジェン錠5mg |
キッセイ薬品工業(株) |
ピロカルピン塩酸塩 |
平成19年10月19日 |
5 |
ファンガード点滴用25mg |
アステラス製薬(株) |
ミカファンギンナトリウム |
平成18年4月20日 |
6 |
ファンガード点滴用50mg |
アステラス製薬(株) |
ミカファンギンナトリウム |
平成18年4月20日 |
7 |
ファンガード点滴用75mg |
アステラス製薬(株) |
ミカファンギンナトリウム |
平成18年4月20日 |
8 |
ファンガード点滴用25mg |
アステラス製薬(株) |
ミカファンギンナトリウム |
平成18年4月20日 |
9 |
ファンガード点滴用50mg |
アステラス製薬(株) |
ミカファンギンナトリウム |
平成14年10月8日 |
10 |
ファンガード点滴用75mg |
アステラス製薬(株) |
ミカファンギンナトリウム |
平成14年10月8日 |
11 |
ファンガード点滴用25mg |
アステラス製薬(株) |
ミカファンギンナトリウム |
平成19年1月26日 |
12 |
ファンガード点滴用50mg |
アステラス製薬(株) |
ミカファンギンナトリウム |
平成19年1月26日 |
13 |
ファンガード点滴用75mg |
アステラス製薬(株) |
ミカファンギンナトリウム |
平成19年1月26日 |
14 |
ボトックス注用50単位 |
グラクソ・スミスクライン(株) |
A型ボツリヌス毒素 |
平成13年6月20日 |
15 |
ボトックス注用100単位 |
グラクソ・スミスクライン(株) |
A型ボツリヌス毒素 |
平成20年10月6日 |
16 |
ミカルディス錠20mg |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
テルミサルタン |
平成16年8月27日 |
17 |
ミカルディス錠40mg |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
テルミサルタン |
平成16年8月27日 |
18 |
ミカルディス錠80mg |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
テルミサルタン |
平成22年6月9日 |
19 |
ニューロタン錠25mg |
MSD(株) |
ロサルタンカリウム |
平成18年4月20日 |
20 |
ニューロタン錠50mg |
MSD(株) |
ロサルタンカリウム |
平成18年4月20日 |
21 |
ニューロタン錠100mg |
MSD(株) |
ロサルタンカリウム |
平成21年1月14日 |
22 |
ベタフェロン皮下注用960万国際単位 |
バイエル薬品(株) |
インターフェロンベータ―1b(遺伝子組換え) |
平成12年9月22日 |