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○医療機器の保険適用について

(平成25年2月28日)

(保医発0228第3号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

標記について、別紙のとおり平成25年3月1日から新たに保険適用となるので通知する。

また、決定区分C1とし、暫定価格にて、本通知に掲載したものについては、平成25年3月1日から平成25年3月31日までに行われた療養は、本通知にある暫定価格を適用することとし、平成25年4月1日以降は、新たに設定する機能区分及び保険償還価格が適用されるものであること。

なお、平成25年4月1日以降に適用される機能区分、保険償還価格等詳細については、別途通知する。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)保険適用開始年月日:平成25年3月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21300BZY00057000

ザビーナ

Savina,Savina300

 

ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社

人工呼吸器

22200BZI00004000

Z0LL AED Pro 半自動除細動器

ZOLL AED Pro

 

アドミス株式会社

除細動器

22400BZX00498000

HOYA Vivinex アイサート

別表1のとおり

 

HOYA株式会社

挿入器付後房レンズ

22400BZX00506000

アコマ人工呼吸器PRO―NEXTev

アコマ人工呼吸器PRO―NEXTev

4580124856760

アコマ医科工業株式会社

人工呼吸器

22400BZY00001000

ヨウ素125セレクトシード カートリッジタイプ

selectSeed Ⅰ―125

 

株式会社 千代田テクノル

組織内照射線源

224ADBZX00203000

IntelliVue MX テレメトリシステム

IntelliVue MX テレメトリシステム

4562124297224

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

モニタ

224AFBZX00045000

エレクタ ニューロマグ TRIUX

エレクタ ニューロマグ TRIUX

4582359882071

エレクタ株式会社

脳磁計

225AABZI00015000

アリス6

アリス6

 

フィリップス・レスピロニクス合同会社

終夜睡眠診断装置装置(Ⅱ)

225AABZI00015000

脳波計

225AABZX00009000

アキュソン P300

アキュソン P300

 

持田シーメンスメディカルシステム株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

225ABBZX00023000

ENDOEYE FLEX 3D 先端湾曲ビデオスコープOLYMPUS LTF―190―10―3D

ENDOEYE FLEX 3D 先端湾曲ビデオスコープOLYMPUS LTF―190―10―3D

4953170340697

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

225ADBZX00004000

カセッテレス・デジタル長尺撮影装置 iDR―L

カセッテレス・デジタル長尺撮影装置 iDR―L

 

株式会社 六濤

デジタル撮影装置

225ADBZX00011000

エニィパルウォーク

エニィパルウォーク ATP―W

4538612823138

フクダ電子株式会社

パルスオキシメータ

225AFBZX00002000

眼内内視鏡

別表2のとおり

 

株式会社町田製作所

内視鏡

225AGBZX00003000

ケイアールエックススキャン

ケイアールエックススキャン

4582296675255

株式会社近畿レントゲン工業社

CT撮影装置

225AGBZX00003000

パノラマ断層撮影装置

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成25年3月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

218AABZX00065000

3次元眼底像撮影装置 3D OCT―1000

3次元眼底像撮影装置 3D OCT―1000

4562123285758

4562123285765

株式会社トプコン

眼底三次元画像解析装置

218AABZX00065000

3次元眼底像撮影装置 3D OCT―1000

4562123285758

4562123285765

眼底カメラ(Ⅰ)

220ADBZX00109000

SpO2アダプタ JL―5シリーズ

JL―520D

4931921899335

4931921899342

日本光電工業株式会社

パルスオキシメータ

22100BZX00365000

DIB―PCAシステム

DIB―PCAシステム

4547317780165

三矢メディカル株式会社

携帯型注入ポンプ

221AABZX00046000

3次元眼底像撮影装置 3D OCT―2000

3次元眼底像撮影装置 3D OCT―2000(製品仕様・規格:Element)

4562123285741

株式会社トプコン

眼底三次元画像解析装置

221AABZX00046000

3次元眼底像撮影装置 3D OCT―2000

4562123285710

眼底三次元画像解析装置

221AABZX00046000

眼底カメラ(Ⅰ)

221AABZX00046000

3次元眼底像撮影装置 3D OCT―2000(製品仕様・規格:FA)

4562123285727

眼底三次元画像解析装置

221AABZX00046000

眼底カメラ(Ⅱ)

221AABZX00046000

3次元眼底像撮影装置 3D OCT―2000(製品仕様・規格:FA plus)

4562123285734

眼底三次元画像解析装置

221AABZX00046000

眼底カメラ(Ⅲ)

22200BZX00626000

ニューポート ベンチレータ モデルHT70

HT70 Ventilator

0839935008221

株式会社佐多商会

人工呼吸器

HT70 Plus Ventilator

0839935009457

22200BZX00626000

HT70 Ventilator

0839935008221

在宅人工呼吸器(Ⅰ)

HT70 Plus Ventilator

0839935009457

224AABZX00031000

3次元眼底像撮影装置 DRI OCT―1

3次元眼底像撮影装置 DRI OCT―1

4562123285772

株式会社トプコン

眼底三次元画像解析装置

224AABZX00031000

眼底カメラ(Ⅰ)

22400BZX00164000

金マーカ刺入キット

金マーカ刺入キット

4543527227391

東郷メディキット株式会社

経皮病変識別マーカ

新たな保険適用区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)保険適用開始年月日:平成25年3月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

21500BZZ00718A01

PTCAバルーンカテーテル A1

別表3のとおり

 

株式会社カネカ

130 心臓手術用カテーテル (1) 経皮的冠動脈形成術用カテーテル ① 一般型

¥79,100

21700BZZ00468A01

血管造影用ガイドワイヤー

血管造影用ガイドワイヤー

4571156357837

4571156357844

4571156357851

株式会社ユー・ティー・エム

012 血管造影用ガイドワイヤー (1) 一般用

¥2,670

21700BZZ00468A01

血管造影用ガイドワイヤー

4571156357868

4571156357875

4571156357882

4571156357899

012 血管造影用ガイドワイヤー (2) 交換用

¥3,880

22300BZX00049000

メラエクセライン回路N2

メラエクセライン回路N2 人工肺

4544753026079

泉工医科工業株式会社

124 ディスポーザブル人工肺(膜型肺) (2) 体外循環型(リザーバー機能なし) ① 一般用

¥113,000

22300BZX00063000

エネルゲン ICD

ENERGEN ICD F142

0802526495922

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

117 植込型除細動器 (4) 植込型除細動器(Ⅴ型)

¥3,060,000

ENERGEN ICD F143

0802526495939

22400BZX00076000

メラエクセライン回路TPC

メラエクセライン回路TPC 血液濃縮回路

4544753024341

泉工医科工業株式会社

127 人工心肺回路 (4) 血液濃縮回路

¥30,900

22400BZX00283000

人工肩関節システム Global Unite

別表4のとおり

 

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

065 人工肩関節用材料 (2) 上腕骨側材料 ① 標準

¥553,000

22400BZX00357000

オプティサイト

オプティサイト

0690103180558

0690103180565

0690103180572

0690103180589

エドワーズライフサイエンス株式会社

126 体外循環用カニューレ (4) 経皮的挿入用カニューレ

¥43,600

22400BZX00367000

バイオメット Vanguard 360 人工膝関節システム

トレイ

4560229938905

4560229938912

4560229937847

4560229938929

4560229938936

4560229938943

4560229938950

4560229938967

4560229938974

バイオメット・ジャパン株式会社

058 人工膝関節用材料 (2) 脛骨側材料 ② 全置換用材料(Ⅱ)

¥166,000

22400BZX00515000

ハイフローSPスタッドカテーテル

ハイフローSPスタッドカテーテル

4544050094955

4544050094962

4544050094979

4544050094986

4544050094993

4544050095006

4544050095013

4544050095020

4544050095037

4544050095044

富士システムズ株式会社

133 血管内手術用カテーテル (6) オクリュージョンカテーテル ① 標準型

¥18,300

224AABZX00179000

セイフアクセス 輸液セット F

セイフアクセス 輸液セット F

セイフアクセス 輸液セット F

0884521180782

0884521180799

0884521180805

0884521180812

0884521180829

フォルテグロウメディカル株式会社

002 在宅中心静脈栄養用輸液セット (1) 本体

¥1,930

22500BZX00004000

フリーダムⅠ

フリーダムⅠ(25 mm)

4560261623678

株式会社ジェイエスエス

099 組織代用人工繊維布 (2) ヘルニア修復・胸壁補強用 ② 形状付加型

¥19,100

フリーダムⅠ(40 mm)

4560261623685

22500BZX00005000

T2 ALTITUDE スパイナルシステム

T2 シリンダー 13X16MM 13A

0643169256934

メドトロニックソファモアダネック株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥174,000

T2 シリンダー 13X19MM 13B

0643169256941

T2 シリンダー 16X17MM 16A

0643169256996

T2 シリンダー 19X19MM 19A

0643169257054

22500BZX00005000

別表5のとおり

 

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 イ その他

¥345,000

22500BZX00006000

Cprime―N Hipシステム

別表6のとおり

 

ナカシマメディカル株式会社

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ② 大腿骨ステム(Ⅱ)

¥357,000

22500BZX00006000

セントライザー

4547081099005

4547081099012

4547081099029

4547081099036

4547081099043

4547081099050

4547081099067

4547081099074

4547081099081

4547081099098

4547081099104

059 オプション部品 (1) 人工股関節用部品 ① 一般オプション部品

¥23,400

22500BZX00008000

OPTIMAステム

ステム

4547081098367

4547081098374

4547081098381

4547081098398

4547081098404

4547081098411

4547081098428

4547081098435

4547081098442

4547081098459

ナカシマメディカル株式会社

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ステム(Ⅰ) ア 標準型

¥507,000

22500BZX00010000

エクセルシオ XT―27 マイクロカテーテル

エクセルシオ XT―27 マイクロカテーテル

4546540698094

4546540698100

4546540698117

4546540698124

4546540698131

4546540698148

4546540698155

4546540698162

日本ストライカー株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (1) オーバーザワイヤー ② 造影能強化型

¥34,300

22500BZX00012000

BKS UC インサート

別表7のとおり

 

株式会社日本エム・ディ・エム

058 人工膝関節用材料 (4) インサート(Ⅰ)

¥61,300

22500BZX00013000

フォーティファイ アシュラ Limited

フォーティファイ アシュラ Limited VR

5414734505482

5414734505499

セント・ジュード・メディカル株式会社

117 植込型除細動器 (2) 植込型除細動器(Ⅲ型)

¥3,000,000

22500BZX00013000

フォーティファイ アシュラ Limited DR

5414734505567

5414734505574

117 植込型除細動器 (4) 植込型除細動器(Ⅴ型)

¥3,060,000

22500BZX00013A01

ハートマインダー+Limited

ハートマインダー+Limited VR

5414734505765

5414734505772

セント・ジュード・メディカル株式会社

117 植込型除細動器 (2) 植込型除細動器(Ⅲ型)

¥3,000,000

22500BZX00013A01

ハートマインダー+Limited DR

5414734505802

5414734505819

117 植込型除細動器 (4) 植込型除細動器(Ⅴ型)

¥3,060,000

22500BZX00014000

エリプス Limited

エリプス Limited VR

5414734506045

5414734506052

セント・ジュード・メディカル株式会社

117 植込型除細動器 (2) 植込型除細動器(Ⅲ型)

¥3,000,000

22500BZX00014000

エリプス Limited DR

5414734505925

5414734505932

117 植込型除細動器 (4) 植込型除細動器(Ⅴ型)

¥3,060,000

22500BZX00014A01

ニュートリノ ICD Limited

ニュートリノ ICD Limited VR

5414734506168

5414734506175

セント・ジュード・メディカル株式会社

117 植込型除細動器 (2) 植込型除細動器(Ⅲ型)

¥3,000,000

22500BZX00014A01

ニュートリノ ICD Limited DR

5414734506120

5414734506137

117 植込型除細動器 (4) 植込型除細動器(Ⅴ型)

¥3,060,000

22500BZX00016000

A0 LCP フックプレート (滅菌)

LCP フックプレート

7611819336544

シンセス株式会社

061 固定用内副子(プレート) (7) 骨端用プレート(生体用合金Ⅰ)

¥84,300

22500BZX00017000

Adler人工股関節システム

FIXA Ti―Por PM カップ

4987755018114

4987755018121

4987755018138

4987755018145

4987755018152

4987755018169

4987755018176

4987755018183

4987755018190

4987755018206

4987755018213

4987755018220

4987755018237

株式会社ロバート・リード商会

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ① 臼蓋形成用カップ(Ⅰ) イ 特殊型(Ⅰ)

¥180,000

22500BZX00017000

BIOLOX forte セラミックインサート

4987755017971

4987755017988

4987755017995

4987755018008

4987755018015

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ④ ライナー(Ⅰ)

¥56,100

22500BZX00017000

RECTA ステム

4987755018244

4987755018251

4987755018268

4987755018275

4987755018282

4987755018299

4987755018305

4987755018312

4987755018329

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ステム(Ⅰ) ア 標準型

¥507,000

22500BZX00017000

BIOLOX forte セラミックヘッド

4987755018022

4987755018039

4987755018046

4987755018053

4987755018060

4987755018077

4987755018084

4987755018091

4987755018107

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ③ 大腿骨ステムヘッド ア 大腿骨ステムヘッド(Ⅰ)

¥102,000

22500BZX00017000

カップスクリュー

4987755018480

4987755018497

4987755018503

4987755018510

4987755018527

4987755018534

4987755018541

059 オプション部品 (3) 人工関節固定強化部品 ① 人工関節固定強化部品(Ⅰ)

¥13,700

22500BZX00018000

HYDRA 大腿骨コンポーネント

HYDRAセメントレスステム

4987755017872

4987755017889

4987755017896

4987755017902

4987755017919

4987755017926

4987755017933

4987755017940

4987755017957

4987755017964

株式会社ロバート・リード商会

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ステム(Ⅰ) ア 標準型

¥507,000

22500BZX00019000

BIOLOX delta セラミックヘッド

BIOLOX delta セラミックヘッド

4987755017780

4987755017797

4987755017803

4987755017810

4987755017827

4987755017834

4987755017841

4987755017858

4987755017865

株式会社ロバート・リード商会

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ③ 大腿骨ステムヘッド イ 大腿骨ステムヘッド(Ⅱ)

¥125,000

22500BZX00020000

MectaLIF Obliqueケージ

別表8のとおり

 

メダクタジャパン株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥174,000

22500BZX00021000

骨補填材B3

60GR―2―1 (1g)

4571393190457

株式会社カタリメディック

078 人工骨 (1) 汎用型 ② 吸収型 ア 顆粒・フィラー

1g当たり¥14,300

60GR―2―5 (5g)

4571393190464

60GR―3―2 (2g)

4571393190471

60GR―3―5 (5g)

4571393190488

60GR―4―2 (2g)

4571393190495

60GR―4―5 (5g)

4571393190501

22500BZX00021000

60BL―1―1 (1mL)

4571393190402

078 人工骨 (1) 汎用型 ② 吸収型 イ 多孔体 i 一般型

1mL当たり¥14,900

60BL―2―2 (2mL)

4571393190419

60BL―3―6 (6mL)

4571393190426

60BL―4―15 (15mL)

4571393190433

60BL―5―7.5 (7.5mL)

4571393190440

22500BZX00022000

滅菌済LEGACY CLOSEDスパイナルシステム

別表9のとおり

 

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー(固定型)

¥78,200

22500BZX00022000

別表10のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー(可動型)

¥103,000

22500BZX00022000

4.75/6.35 CONNECTOR 10MM

0643169289635

064 脊椎固定用材料 (7) 脊椎コネクター

¥46,400

4.75/6.35 CONNECTOR 20MM

0643169289628

4.75/6.35 CONNECTOR 30MM

0643169289611

4.75/6.35 CONNECTOR 60MM

0643169289604

5.5/6.35 CONNECTOR 10MM

0643169289208

5.5/6.35 CONNECTOR 20MM

0643169289192

5.5/6.35 CONNECTOR 30MM

0643169289185

5.5/6.35 CONNECTOR 60MM

0643169289178

6.35/6.35 CONNECTOR 10MM

0643169289512

6.35/6.35 CONNECTOR 20MM

0643169289505

6.35/6.35 CONNECTOR 30MM

0643169289499

6.35/6.35 CONNECTOR 60MM

0643169289482

22500BZX00023000

T―PALシステム(滅菌)

T―PAL スモール

7611819405721

7611819405738

7611819405745

7611819405752

7611819405769

7611819405776

7611819405783

7611819405790

7611819405806

シンセス株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥174,000

T―PAL ラージ

7611819405639

7611819405646

7611819405653

7611819405660

7611819405677

7611819405684

7611819405691

7611819405707

7611819405714

22500BZX00026000

ユニファイ アシュラ Limited

ユニファイ アシュラ Limited

5414734505642

5414734505659

セント・ジュード・メディカル株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (1) 単極又は双極用

¥4,090,000

22500BZX00026A01

エクセリス+CRT―D Limited

エクセリス+CRT―D Limited

5414734505864

5414734505871

セント・ジュード・メディカル株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (1) 単極又は双極用

¥4,090,000

22500BZX00027000

クアドラ アシュラ Limited

クアドラ アシュラ Limited

5414734505680

5414734505697

セント・ジュード・メディカル株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (2) 4極用

¥4,290,000

22500BZX00027A01

クアドラ+ エクセリス Limited

クアドラ+ エクセリス Limited

5414734505826

5414734505833

セント・ジュード・メディカル株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (2) 4極用

¥4,290,000

22500BZX00033000

Medi―Globe内視鏡用胆管ステントセット

別表11のとおり

 

株式会社メディコスヒラタ

034 胆道ステントセット (1) 一般型 ② 一時留置型 ア ステント

¥4,300

22500BZX00033000

別表12のとおり

 

034 胆道ステントセット (1) 一般型 ② 一時留置型 イ デリバリーシステム

¥14,900

22500BZX00033000

別表13のとおり

 

034 胆道ステントセット (1) 一般型 ② 一時留置型 イ デリバリーシステム の一部

225AFBZX00006000

THSストーンバスケット

THS ストーンバスケット チップレス 1.2Fr 120cm 3 ワイヤー

4560136527896

タカイ医科工業株式会社

137 腎・尿管結石除去用カテーテルセット

¥34,900

THS ストーンバスケット チップレス 1.8Fr 120cm 4 ワイヤー

4560136527902

THS ストーンバスケット チップレス 1.8Fr 120cm 6 ワイヤー

4560136527919

THS ストーンバスケット ヘリカル 2.5Fr 90cm 4 ワイヤー

4560136527841

THS ストーンバスケット ヘリカル 2.5Fr 120cm 4 ワイヤー

4560136527858

THS ストーンバスケット ヘリカル 3.0Fr 90cm 4 ワイヤー

4560136527865

THS ストーンバスケット ヘリカル 3.0Fr 120cm 4 ワイヤー

4560136527872

THS ストーンバスケット ヘリカル 4.0Fr 90cm 4 ワイヤー

4560136527889

THS ストーンバスケット ストレート 2.5Fr 120cm 4 ワイヤー

4560136527827

THS ストーンバスケット ストレート 3.0Fr 120cm 4 ワイヤー

4560136527834

THS ストーンバスケット フィリフォーム 3.0Fr 90cm 4 ワイヤー

4560136527810