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○医療機器の保険適用について

(平成24年10月31日)

(保医発1031第3号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

標記について、別紙のとおり平成24年11月1日から新たに保険適用となるので通知する。

また、決定区分C1とし、暫定価格にて、本通知に掲載したものについては、平成24年11月1日から平成24年12月31日までに行われた療養は、本通知にある暫定価格を適用することとし、平成25年1月1日以降は、新たに設定する機能区分及び保険償還価格が適用されるものであること。

なお、平成25年1月1日以降に適用される機能区分、保険償還価格等詳細については、別途通知する。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)保険適用開始年月日:平成24年11月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

221ALBZX00006A02

プロテクノ EXE CH4

プロテクノ EXE CH4

4562189050321

株式会社テクノリンク

低周波治療器

222ALBZX00014A01

プロテクノ EXE CH6

プロテクノ EXE CH6

4562189050338

株式会社テクノリンク

低周波治療器

224AABZX00139000

電気刺激装置 FS―250

電気刺激装置 FS―250

4571292660556

オージー技研株式会社

低周波治療器

224AABZX00140000

電気刺激装置 FS―350

電気刺激装置 FS―350

4571292660563

オージー技研株式会社

低周波治療器

224AABZX00148000

イトー UST―770

イトー UST―770

4983087010093

伊藤超短波株式会社

超音波治療器

224ABBZX00133000

EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF―H290

EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF―H290

4953170918704

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

224ABBZX00134000

EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF―Q290

EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF―Q290

4953170310997

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

224ABBZX00143000

汎用超音波画像診断装置 Voluson P8

汎用超音波画像診断装置 Voluson P8

 

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

224ACBZX00029000

東芝スキャナ Alexion TSX―034A

東芝スキャナ Alexion TSX―034A

 

東芝メディカルシステムズ株式会社

CT撮影装置

224AHBZX00033000

シラス OCT フォト

シラス OCT フォト

4582279940349

カールツァイスメディテック株式会社

眼底三次元画像解析装置

224AHBZX00033000

眼底カメラ(Ⅲ)

224ACBZX00051000

ファインキューブ E2

ファインキューブ E2

 

株式会社吉田製作所

CT撮影装置

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成24年11月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21400BZZ00022000

涙道ファイバースコープ

涙道ファイバースコープ

4526833001015

4526833001022

4526833001039

4526833001046

4526833001053

ファイバーテック株式会社

内視鏡

21500BZZ00290000

外科用X線テレビジョン装置 WHA―200

WHA―200

4540217041305

4540217041312

株式会社島津製作所

診断用X線装置

223AABZI00148000

エクストラ ディスポーザブルセット

術者側回路 1/4―3/8

8033178112154

ソーリン・グループ株式会社

自家輸血装置

新たな保険適用区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)保険適用開始年月日:平成24年11月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

16100BZZ00048000

針付ステンレス製縫合糸

別表1のとおり

 

株式会社河野製作所

075 固定用金属線 (1) 金属線 ① ワイヤー

1cm当たり¥17

21200BZY00244A01

レジスタ ガイドワイヤー7

Regista LW Hydro Guide Wire 190CM

4544881152336

アボット バスキュラー ジャパン株式会社

013 経皮的冠動脈形成術用カテーテル用ガイドワイヤー (1) 一般用

¥19,100

21900BZX00720000

オキシアIC

オキシアIC

4987494093205

4987494093212

4987494093229

4987494093236

4987494093243

株式会社ジェイ・エム・エス

124 ディスポーザブル人工肺(膜型肺) (1) 体外循環型(リザーバー機能あり) ② 低体重者・小児用

¥142,000

22200BZX00939000

植込み型補助人工心臓 EVAHEART

クールシールユニット

4562272470463

株式会社サンメディカル技術研究所

010 水循環回路セット

¥1,050,000

222ALBZX00001000

ファインガードノンコアニードル

別表2のとおり

 

株式会社トップ

002 在宅中心静脈栄養用輸液セット (2) 付属品 ① フーバー針

¥400

222ALBZX00001000

別表2のとおり

 

005 在宅中心静脈栄養用輸液セット (2) 付属品 ① フーバー針

¥400

22300BZX00251000

メラエクセライン回路HP2

メラエクセライン回路HP2 人工肺

4544753022859

泉工医科工業株式会社

124 ディスポーザブル人工肺(膜型肺) (1) 体外循環型(リザーバー機能あり) ② 低体重者・小児用

¥142,000

22300BZX00292A01

カグラ コロナリーステントシステム

別表3のとおり

 

アボット バスキュラー ジャパン株式会社

130 心臓手術用カテーテル (3) 冠動脈用ステントセット ① 一般型

¥221,000

22400BZI00014000

ボーン スクリュー FL

フラグロックコンプレッションスリーブ

4540913084125

小林メディカル株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (4) 中空スクリュー(生体用合金Ⅰ・S)

¥19,000

フラグロックコンプレッションスクリュー

4540913084132

22400BZX00275000

コンティニュームITシェル&Longevity ITライナー

別表4のとおり

 

ジンマー株式会社

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ④ ライナー(Ⅰ)

¥56,100

22400BZX00331000

マイクロカテーテルV

ASAHI Veloute

4547327089937

4547327089944

4547327089951

4547327089968

4547327089975

4547327089982

4547327089999

4547327090001

4547327090018

4547327090025

4547327090032

4547327090049

4547327090056

4547327090063

4547327090070

朝日インテック株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (1) オーバーザワイヤー ① 選択的アプローチ型 ア ブレードあり

¥46,400

22400BZX00338000

MRP―TITAN 人工股関節システム

別表5のとおり

 

株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ステム(Ⅰ) ア 標準型

¥507,000

22400BZX00338000

ボール

4029839591486

4029839591509

4029839591493

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ③ 大腿骨ステムヘッド ア 大腿骨ステムヘッド(Ⅰ)

¥102,000

22400BZX00341000

マークスマン マイクロカテーテル

マークスマン マイクロカテーテル

0836462014053

0836462014060

0836462014077

コヴィディエンジャパン株式会社

010 血管造影用マイクロカテーテル (1) オーバーザワイヤー ② 造影能強化型

¥34,300

22400BZX00344000

CARP―H システム

コーティカルスクリュー

4547081090712

4547081090729

4547081090736

4547081090743

4547081090750

4547081090767

4547081090774

4547081090781

4547081090798

4547081090804

4547081090811

4547081090828

4547081090835

4547081090842

ナカシマメディカル株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (1) 一般スクリュー(生体用合金Ⅰ)

¥6,440

22400BZX00344000

ラテラルプレート

4547081089976

062 大腿骨外側固定用内副子 (1) つばなしプレート(生体用合金Ⅰ)

¥70,600

22400BZX00344000

コンプレッションボルト

4547081089983

4547081089990

4547081090002

4547081090019

062 大腿骨外側固定用内副子 (5) ラグスクリュー(生体用合金Ⅰ)

¥38,100

22400BZX00347000

ARMADA エクステンションスクリューシステム

別表6のとおり

 

ニューベイシブジャパン株式会社

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー(可動型)

¥103,000

22400BZX00348000

血液濃縮器 BC PLUS

BC20 Plus―J

4037691836270

マッケ・ジャパン株式会社

127 人工心肺回路 (4) 血液濃縮回路

¥30,900

BC60 Plus―J

4037691836300

BC140 Plus―J

4037691836317

BC20 Plus set―J

4037691830520

BC60 Plus set―J

4037691836225

BC140 Plus set―J

4037691836249

22400BZX00358000

Vusion OS インターボディ Cage

別表7のとおり

 

株式会社日本エム・デイ・エム

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥174,000

22400BZX00360000

ジェネシスⅡ コンストレインドインサート

ジェネシスⅡ ティビアルインサート

4571110847169

4571110847176

4571110847183

4571110847190

スミス・アンド・ネフュー オーソペディックス株式会社

058 人工膝関節用材料 (4) インサート(Ⅰ)

¥61,300

22400BZX00364000

CBK人工膝関節システム

別表8のとおり

 

ナカシマメディカル株式会社

058 人工膝関節用材料 (1) 大腿骨側材料 ① 全置換用材料(Ⅰ)

¥287,000

22400BZX00364000

脛骨コンポーネント・ベースプレート

4547081090293

4547081090309

4547081090316

4547081090323

4547081090330

4547081090347

4547081090354

058 人工膝関節用材料 (2) 脛骨側材料 ① 全置換用材料(Ⅰ) ア 標準型

¥179,000

22400BZX00364000

膝蓋骨コンポーネント(パテラ)

4547081090668

4547081090675

4547081090682

4547081090699

4547081090705

058 人工膝関節用材料 (3) 膝蓋骨材料 ① 膝蓋骨置換用材料(Ⅰ)

¥41,700

22400BZX00364000

別表9のとおり

 

058 人工膝関節用材料 (4) インサート(Ⅰ)

¥61,300

22400BZX00366000

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム

別表10のとおり

 

テルモ株式会社

133 血管内手術用カテーテル (11) 塞栓用コイル ① コイルオ 特殊型

¥140,000

22400BZX00367000

バイオメット Vanguard 360 人工膝関節システム

別表11のとおり

 

バイオメット・ジャパン株式会社

058 人工膝関節用材料 (1) 大腿骨側材料 ② 全置換用材料(Ⅱ)

¥275,000

22400BZX00367000

別表12のとおり

 

059 オプション部品 (2) 人工膝関節用部品

¥65,400

22400BZX00368000

BIOLOX DUO バイポーラシステム

BIOLOX forte バイポーラヘッド

4049708000017

4049708000048

4049708000079

株式会社ロバート・リード商会

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ③ 大腿骨ステムヘッド ア 大腿骨ステムヘッド(Ⅰ)

¥102,000

22400BZX00368000

BIOLOX forte バイポーラ シェル

4049708002387

4049708002394

4049708002400

4049708002417

4049708002424

4049708002431

4049708002448

4049708002455

4049708002462

4049708002479

4049708002486

4049708002493

4049708002509

4049708002516

4049708002523

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ④ 人工骨頭用 イ バイポーラカップ

¥127,000

22400BZX00369000

カナメ

カナメ

4987350867650

4987350867674

4987350867698

4987350867711

4987350867735

4987350867759

4987350867773

4987350867797

4987350867810

4987350867834

4987350867858

4987350867872

4987350867896

4987350867919

4987350867933

4987350867957

4987350867971

4987350867995

テルモ株式会社

130 心臓手術用カテーテル (3) 冠動脈用ステントセット ① 一般型

¥221,000

22400BZX00370000

FAST―FIX 360 システム

FAST―FIX 360 ストレート

4580110405477

スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (8) その他のスクリュー ② 特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 ii スーチャーアンカー型(その他)

¥34,300

FAST―FIX 360 カーブ

4580110405453

FAST―FIX 360 リバースカーブ

4580110405446

22400BZX00371000

ニューロフォーム ステント

別表13のとおり

 

日本ストライカー株式会社

133 血管内手術用カテーテル (11) 塞栓用コイル ③ コイル留置用ステント

¥446,000

22400BZX00372000

C315 デリバリーカテーテル

C315―J

0643169246270

日本メドトロニック株式会社

001 血管造影用シースイントロデューサーセット (2) 蛇行血管用

¥3,860

C315―H20

0643169246249

C315―S4

0643169246294

C315―S5

0643169246300

22400BZX00372000

C315―H40

0643169246256

001 血管造影用シースイントロデューサーセット (3) 選択的導入用(ガイディングカテーテルを兼ねるもの)

¥16,900

C315―S10

0643169246287

C315―HIS

0643169246263

22400BZX00377000

VERTEX SELECT Posted Screw システム

別表14のとおり

 

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー(固定型)

¥80,900

22400BZX00377000

ポステッドスクリューコネクターS

0643169257429

064 脊椎固定用材料 (7) 脊椎コネクター

¥46,400

ポステッドスクリューコネクターM

0643169257436

ポステッドスクリューコネクターL

0643169257443

22400BZX00378000

ガイディングカテーテルV

ASAHI Hyperion

4547327090100

4547327090117

4547327090124

4547327090131

4547327090148

4547327090155

4547327090162

4547327090179

4547327090186

4547327090193

4547327090209

4547327090216

4547327090223

4547327090230

朝日インテック株式会社

132 ガイディングカテーテル (1) 冠動脈用

¥19,000

22400BZX00379000

JuggerKnot ソフト アンカー ミニ

JuggerKnot ソフト アンカー ミニ

4560229946344

4560229946351

バイオメット・ジャパン株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (8) その他のスクリュー ② 特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 ii スーチャーアンカー型(その他)

¥34,300

22400BZX00381000

イーグルアイプラチナムST

イーグルアイプラチナムST

0845225002312

ボルケーノ・ジャパン株式会社

007 血管内超音波プローブ (2) 標準(Ⅱ)

¥115,000

22400BZX00382000

PEEK スウィヴロックスクリュー

PEEK スウィヴロック C 3.5mm Vented

8466380150414

Arthrex Japan株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (8) その他のスクリュー ② 特殊型 ア 軟骨及び軟部組織用 iii インターフェアレンス型

¥45,800

PEEK スウィヴロック C 4.75mm Vented

8466380152906

PEEK スウィヴロック C 5.5mm Vented

8466380120479

PEEK スウィヴロック SP 4.75mm Vented

8466380135893

PEEK スウィヴロック SP 5.5mm Vented

8466380135886

PEEK スウィヴロック 5.5mm Open Eyelet

8466380084078