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○医療機器の保険適用について

(平成24年7月31日)

(保医発0731第4号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

標記について、別紙のとおり平成24年8月1日から新たに保険適用となるので通知する。

また、決定区分C1とし、暫定価格にて、本通知に掲載したものについては、平成24年8月1日から平成24年9月30日までに行われた療養は、本通知にある暫定価格を適用することとし、平成24年10月1日以降は、新たに設定する機能区分及び保険償還価格が適用されるものであること。

なお、平成24年10月1日以降に適用される機能区分、保険償還価格等詳細については、別途通知する。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)保険適用開始年月日:平成24年8月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21800BZG10021000

オートパルス人工蘇生システムモデル100

オートパルス人工蘇生システムモデル100

4560233595002

アドミス株式会社

心マッサージ器

219ADBZX00119A02

CS7400イメージングプレートシステム

CS7400イメージングプレートシステム

0889976253210

ケアストリームヘルス株式会社

デジタル撮影装置

22100BZI00013000

オートパルス人工蘇生システムモデル100V1.5

オートパルス人工蘇生システムモデル100V1.5

4560233595156

アドミス株式会社

心マッサージ器

22300BZX00306000

SJMFD―OCTイメージングシステム

SJMFD―OCTイメージングシステム

 

セント・ジュード・メディカル株式会社

電子観血血圧計

22300BZX00306000

モニタ

22400BZX00201000

デフィブリレータTEC―8300シリーズカルジオラ

イフ

デフィブリレータTEC―8300シリーズカルジオライフ

 

日本光電工業株式会社

除細動器

22400BZX00201000

モニタ

22400BZX00209000

電磁誘導式結石破砕装置EM1000

電磁誘導式結石破砕装置EM1000

4560333500159

日本メディスペック株式会社

体外式衝撃波結石破砕装置(Ⅱ)

22400BZX00216000

CADDポンプSolis

CADD Solis HPCAポンプ

0610586039310

スミスメディカル・ジャパン株式会社

注入ポンプ(Ⅲ)

224AABZX00090000

パルスオキシメータPULSOX―Lita

パルスオキシメータPULSOX―Lite

4571237524868

4571237524875

4571237524882

コニカミノルタオプティクス株式会社

パルスオキシメータ

224ABBZX00042000

O―armイメージングシステム

O―ARMベーシックシステム

0643169030619

日本メドトロニック株式会社

診断用X線装置

O―ARMベーシックシステムR

0643169030626

O―ARMシステムアクセサリ

0643169030961

レーザーアライメントアップグレードキット

0643169030855

レーザーアライメントキット

0643169036963

224ABBZX00042000

O―ARMベーシックシステム

0643169030619

CT撮影装置

O―ARMベーシックシステムR

0643169030626

O―ARMシステムアクセサリ

0643169030961

レーザーアライメントアップグレードキット

0643169030855

レーザーアライメントキット

0643169036963

224ABBZX00053000

血管撮影システムTrinias

別表1のとおり

 

株式会社島津製作所

診断用X線装置

224ABBZX00053000

デジタル撮影装置

224ABBZX00075000

デジタル撮影装置DAR―9500f

DAR―9500f

4540217034550

4540217034567

4540217035403

4540217039937

4540217039944

4540217039951

株式会社島津製作所

デジタル撮影装置

224ABBZX00076000

近赤外光イメージング装置SMARTNIRS

SMARTNIRS

4540217036677

株式会社島津製作所

光トポグラフィー

224ABBZX00097000

大腸ビデオスコープG637081

大腸ビデオスコープG637081

4953170918667

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

224ABBZX00100000

大腸ビデオスコープOLYMPUS CF TYPE Y0047―I

大腸ビデオスコープOLYMPUS CF TYPE Y0047―I

4953170918643

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

224ADBZX00086000

バセラVS―3000シリーズ

VS―3000N

4538612311024

フクダ電子株式会社

心電計(Ⅱ)

VS―3000E

4538612311048

VS―3000TN

4538612311031

VS―3000TE

4538612311055

224ADBZX00089000

オプトメッドM5

オプトメツドM5

6430046263000

キヤノンマーケティングジャパン株式会社

眼底カメラ(Ⅰ)

224ADBZX00090000

脳波計EEG―1250ニューロファックス

脳波計EEG―1250ニューロファックス

 

日本光電工業株式会社

脳波計

224ADBZX00090000

終夜睡眠診断装置(Ⅱ)

224AFBZX00073000

ダブリン7シリーズ

7 Series

 

キャンデラ株式会社

光線治療器(Ⅱ)

224AFBZX00079000

パルサー

パルサー

4571134951415

チェスト株式会社

排痰補助装置

224AFBZX00081000

エボリューション

エボリューション

4571227001010

4571227001027

日本ルフト株式会社

酸素供給調節器

224AGBZX00056000

解析付心電計Kenz Cardico 306

Kenz Cardico 306

4987382131897

株式会社スズケン

心電計(Ⅱ)

224AIBZX00021000

ビデオ喉頭鏡KING VISION

ビデオ喉頭鏡KING VISION

4580124856661

アコマ医科工業株式会社

内視鏡

224AHBZX00016000

レボルクス Point 3D

レボルクス Point 3D

 

株式会社アイキャット

CT撮影装置

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成24年8月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21200BZZ00530000

超音波ガストロビデオスコープOLYMPUS GF TYPE UC240P―AL5

超音波ガストロビデオスコープOLYMPUS GF TYPE UC240P―AL5

4953170062773

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

221AABZX00046000

3次元眼底像撮影装置3D OCT―2000

3次元眼底像撮影装置3D OCT―2000

4560126267757

株式会社トプコン

眼底三次元画像解析装置

223ADBZX00046000

超音波画像診断装置SeeMore

USB超音波診断SeeMore腹部用3.5MHz(GPタイプ)

4546364011680

株式会社メディコスヒラタ

超音波検査装置(Ⅰ)

新たな保険適用区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)保険適用開始年月日:平成24年8月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

20700BZZ00357000

PHYSIO―HIP SYSTEMステムGA76

ANATOMIC FIT R#9S

4547898234682

京セラメディカル株式会社

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ステム(Ⅰ) ア 標準型

¥507,000

ANATOMIC FIT R#9L

4547898234699

ANATOMIC FIT R#10S

4547898234705

ANATOMIC FIT R#10L

4547898234712

ANATOMIC FIT R#11S

4547898234729

ANATOMIC FIT R#11L

4547898234736

ANATOMIC FIT R#12S

4547898234743

ANATOMIC FIT R#12L

4547898234750

ANATOMIC FIT L#9S

4547898234767

ANATOMIC FIT L#9L

4547898234774

ANATOMIC FIT L#10S

4547898234781

ANATOMIC FIT L#10L

4547898234798

ANATOMIC FIT L#11S

4547898234804

ANATOMIC FIT L#11L

4547898234811

ANATOMIC FIT L#12S

4547898234828

ANATOMIC FIT L#12L

4547898234835

21600BZZ00261000

ウルトラハイフローシース

ウルトラハイフローシース

4543527225731

4543527225748

4543527225755

4543527225762

4543527225779

東郷メディキット株式会社

001 血管造影用シースイントロデューサーセット (3) 選択的導入用(ガイディングカテーテルを兼ねるもの)

¥16,900

21600BZZ00294000

OXIAカスタムセット

OXIAカスタムセット

4987494047925

株式会社ジェイ・エム・エス

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑧ 熱交換器

¥16,800

22300BZX00049000

メラエクセライン回路N2

メラエクセライン回路N2人工肺

4544753019699

泉工医科工業株式会社

124 ディスポーザブル人工肺(膜型肺) (1) 体外循環型(リザーバー機能あり) ① 一般用

¥142,000

22300BZX00049000

メラエクセライン回路N2分離体外循環回路

4544753019736

127 人工心肺回路 (5) 分離体外循環回路

¥47,100

22300BZX00049000

メラエクセライン回路N2リザーバ

4544753019866

4544753021234

4544753019422

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ① 貯血槽

¥10,100

22300BZX00049000

メラエクセライン回路N2リザーバ

4544753019705

4544753019415

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ② カーディオトミーリザーバー

¥32,700

22300BZX00251000

メラエクセライン回路HP2

メラエクセライン回路HP2心筋保護回路

4544753019422

4544753021104

泉工医科工業株式会社

127 人工心肺回路 (3) 心筋保護回路

¥20,600

22300BZX00251000

メラエクセライン回路HP2熱交換器

4544753021098

4544753021104

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ⑧ 熱交換器

¥16,800

223AIBZX00051000

ISIS気管チューブ

ISIS気管チューブ

4026704109937

4026704109944

4026704109951

4026704109968

4026704109975

4026704109982

4026704109999

テレフレックスメディカルジャパン株式会社

027 気管内チューブ (1) カフあり ① カフ上部吸引機能あり

¥2,640


22400BZI00009000

サイエンテックスTTLIN

TTLINモノアクシアルスクリュー

4580335193685

4580335193692

4580335193708

4580335193715

4580335193722

4580335193739

4580335193746

4580335193753

4580335193760

4580335193777

4580335193784

4580335193791

4580335193807

4580335193814

4580335193821

4580335193838

4580335193845

4580335193852

株式会社アルファテック・パシフィック

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー(固定型)

¥80,900

22400BZI00009000

TTLINポリアクシアルスクリュー

4580335193494

4580335193500

4580335193517

4580335193524

4580335193531

4580335193548

4580335193555

4580335193562

4580335193579

4580335193586

4580335193593

4580335193609

4580335193616

4580335193623

4580335193630

4580335193647

4580335193654

4580335193661

064 脊椎固定用材料 (6) 脊椎スクリュー(可動型)

¥103,000

22400BZX00027A01

エクセリスクアドラ

エクセリスクアドラ

5414734505376

5414734505383

セント・ジュード・メディカル株式会社

144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器 (2) 4極用

¥4,290,000

22400BZX00028A01

カルテットJ

カルテットJ

4544881151650

4544881151667

4544881151674

セント・ジュード・メディカル株式会社

113 植込式心臓ペースメーカー用リード (1) リード ① 経静脈リードエ4極

¥138,000

22400BZX00071000

ナノパスニードルⅡ

ナノパスニードルⅡ

4987350607935

4987350711946

テルモ株式会社

007 万年筆型注入器用注射針 (3) 超微細型

¥18

22400BZX00195000

ニプロポリエーテルスルホンダイアライザー

PES―11M α eco

4987458651120

ニプロ株式会社

006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む。) (1) ダイアライザー ① ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5m2未満)(Ⅰ・Ⅱ)

¥1,660

PES―13M α eco

4987458651144

22400BZX00195000

PES―15M α eco

4987458651168

006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む。) (1) ダイアライザー ⑥ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5m2以上)(Ⅰ・Ⅱ)

¥1,660

PES―17M α eco

4987458651182

PES―19M α eco

4987458651205

PES―21M α eco

4987458651229

22400BZX00195000

PES―11M α eco

4987458651120

040 人工賢臓用特定保険医療材料(回路を含む。) (1) ダイアライザー ① ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5m2未満)(Ⅰ・Ⅱ)

¥1,660

PES―13M α eco

4987458651144

22400BZX00195000

PES―15M α eco

4987458651168

040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む。) (1) ダイアライザー ⑥ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5m2以上)(Ⅰ・Ⅱ)

¥1,660

PES―17M α eco

4987458651182

PES―19M α eco

4987458651205

PES―21M α eco

4987458651229

22400BZX00198000

Blazer Prime HTDアブレーションカテーテル

Blazer Prime HTD

8714729803614

8714729803591

8714729803607

8714729803669

8714729803621

8714729803645

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

123 経皮的カテーテル心筋焼灼術用カテーテル (1) 標準型

¥158,000

22400BZX00210000

バードベントリオ

バードベントリオ

4987664098993

4987664099013

4987664099006

4987664099020

4987664099037

4987664099044

4987664099051

株式会社メディコン

099 組織代用人工繊維布 (2) ヘルニア修復・胸壁補強用 ③ 腹膜欠損用

1cm2当たり¥394

22400BZX00215000

VERTEX SELECT CHROMALOY Plusロッド

3.5×120MMコバルトクロムロッド

0613994641892

メドトロニックソファモアダネック株式会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥49,000

3.5×240MMコバルトクロムロッド

0613994641908

3.5×300MMコバルトクロムロッド

0613994641915

3.5×100MMプレベンドコバルトクロムロッド

0613994666987

3.5×200MMプレベンドコバルトクロムロッド

0613994666970

22400BZX00217000

SeQuent Ⅱ PTCA RXバルーンカテーテル

別表2のとおり

 

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

130 心臓手術用カテーテル (1) 経皮的冠動脈形成術用カテーテル ① 一般型

¥79,100

22400BZX00218000

コロックスOTW―LBP

Corox OTW―L 75―BP

4035479112165

バイオトロニックジャパン株式会社

113 植込式心臓ペースメーカー用リード (1) リード ① 経静脈リードア標準型

¥132,000

Corox OTW―L 85―BP

4035479112172

22400BZX00221000

循環用パーフュージョンカテーテル

APスタッドカテーテル

4544050094313

4544050094320

4544050094337

4544050094344

富士システムズ株式会社

133 血管内手術用カテーテル (6) オクリュージョンカテーテル ① 標準型

¥18,300

22400BZX00227000

バリアックスエルボーシステム

別表3のとおり

 

日本ストライカー株式会社

060 固定用内副子(スクリュー) (1) 一般スクリュー(生体用合金Ⅰ)

¥6,440

22400BZX00227000

別表4のとおり

 

061 固定用内副子(プレート) (7) 骨端用プレート(生体用合金Ⅰ)

¥84,300

22400BZX00232000

TRIOトラウマ

別表5のとおり

 

日本ストライカー株式会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥49,000

22400BZX00232000

別表6のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー(固定型)

¥80,900

22400BZX00235000

Quadra―SⅡセメントレスステム

別表7のとおり

 

メダクタジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ステム(Ⅰ) ア 標準型

¥507,000

22400BZX00236000

910DTP HIPステム

910DTPステムXXX―SML

4547898214370

京セラメディカル株式会社

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ② 大腿骨ステム(Ⅱ)

¥357,000

910DTPステムXX―SML

4547898214387

910DTPステムX―SML

4547898214394

910DTPステムSML

4547898214400

910DTPステムSTD

4547898214417

910DTPステムLAG

4547898214424

910DTPステムX―LAG

4547898214431

910DTPステムH/O XX―SML

4547898214448

910DTPステムH/O X―SML

4547898214455

910DTPステムH/O SML

4547898214462

910DTPステムH/O STD

4547898214479

910DTPステムH/O LAG

4547898214486

910DTPステムH/O X―LAG

4547898214493

22400BZX00237000

Expediumコバルトクロムロッド5.5

コバルトクロムロッド5.5ストレート

4545652339888

4545652339895

4545652339901

4545652339918

4545652339925

4545652339932

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

064 脊椎固定用材料 (1) 脊椎ロッド

¥49,000

22400BZX00238000

APPLAUSフェモラルヘッド

別表8のとおり

 

株式会社日本エム・デイ・エム

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ③ 大腿骨ステムヘッドア大腿骨ステムヘッド(Ⅰ)

¥102,000

22400BZX00239000

タイトロープ

ACLタイトロープ

8466380074031

Arthrex Japan株式会社

077 人工靭帯 (2) 固定器具つき

¥136,000

ACLタイトロープRT

8466380169386

ACLタイトロープBTB

8466380178098

22400BZX00240000

Aviatorサービカルシステム

別表9のとおり

 

日本ストライカー株式会社

064 脊椎固定用材料 (2) 脊椎プレート(S)

¥40,000

22400BZX00240000

別表10のとおり

 

064 脊椎固定用材料 (5) 脊椎スクリュー(固定型)

¥80,900

22400BZX00242000

MDMプロキシマルヒューメラルプレートシステム

別表11のとおり

 

株式会社日本エム・デイ・エム

060 固定用内副子(スクリュー) (1) 一般スクリュー(生体用合金Ⅰ)

¥6,440

22400BZX00242000

プロキシマルヒューメラルプレート

4546937082260

4546937082277

4546937082284

4546937082291

4546937082307

4546937082314

4546937082321

4546937082338

061 固定用内副子(プレート) (7) 骨端用プレート(生体用合金Ⅰ)

¥84,300

22400BZX00245000

ESCALADEアセタビューラーカップ&ライナー

別表12のとおり

 

株式会社日本エム・デイ・エム

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ① 臼蓋形成用カップ(Ⅰ) ア 標準型

¥145,000

22400BZX00245000

別表13のとおり

 

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ④ ライナー(Ⅰ)

¥56,100

22400BZX00245000

6.5mmロープロファイルスクリュー

4546937078621

4546937078638

4546937078645

4546937078652

4546937078669

4546937078676

4546937078683

4546937078690

4546937078706

4546937078713

4546937078720

059 オプション部品 (3) 人工関節固定強化部品 ① 人工関節固定強化部品(Ⅰ)

¥13,700

22400BZX00246000

Sapphire NC Plusバルーンカテーテル

別表14のとおり

 

オーバスネイチメディカル株式会社

130 心臓手術用カテーテル (1) 経皮的冠動脈形成術用カテーテル ① 一般型

¥79,100

22400BZZ00002000

四フッ化エチレン樹脂製布

別表15のとおり

 

松田医科工業株式会社

099 組織代用人工繊維布 (1) 心血管系用 ② 心膜シート

1cm2当たり¥423

22400BZZ00002000

別表16のとおり

 

099 組織代用人工繊維布 (1) 心血管系用 ③ 心血管修復パッチ

1cm2当たり¥1,750