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○医療機器の保険適用について

(平成24年6月29日)

(保医発0629第5号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

標記について、別紙のとおり平成24年7月1日から新たに保険適用となるので通知する。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)保険適用開始年月日:平成24年7月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

20800BZY00522000

ストレステストシステムCH2000

ストレステストシステムCH2000(TWA)

4538612180095

フクダ電子株式会社

T波オルタナンス心電図

21500BZY00079000

オルタナンス計測システム HEARTWAVE

オルタナンス計測システム HEARTWAVE

4538612181078

フクダ電子株式会社

T波オルタナンス心電図

220ADBZX00011000

オルタナンス計測システム HEARTWAVE Ⅱ

オルタナンス計測システム HEARTWAVE Ⅱ

4538612121647

フクダ電子株式会社

T波オルタナンス心電図

22200BZX00072000

迷走神経刺激装置 VNS システム

プログラミングワンド

4931921502297

日本光電工業株式会社

脳深部刺激・脊髄刺激・迷走神経刺激装置送信器

22200BZX00073000

冷凍手術器 CryoHit

MRI CryoHit System

7290104830051

株式会社日立メディコ

冷凍手術器

CryoHit System

7290104830044

IceSeed(ニードル S)

7290104830266

7290104830280

IceRod(ニードルⅠ)

7290104830273

7290104830297

22400BZX00172000

テクニス ワンピース VB

別表1のとおり

 

エイエムオー・ジャパン株式会社

後房レンズ

22400BZX00179000

ドルニエ GEMINI

別表2のとおり

 

ドルニエメドテックジャパン株式会社

体外式衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)

22400BZX00179000

超音波検査装置(Ⅰ)

22400BZX00179000

モニタ

22400BZX00179000

診断用X線装置

22400BZX00190000

LiDCOrapid 心拍出量モニタシステム

HM 81―01―03:LiDCOrapid 心拍出量モニタ

5060110520763

アルゴンメディカルデバイスズジャパン株式会社

モニタ

22400BZX00192000

アコマ麻酔器PRO―NEXT

アコマ麻酔器PRO―NEXT

4580124856739

アコマ医科工業株式会社

麻酔器(Ⅱ)

22400BZX00193000

アコマ麻酔器PRO―NEXT+s

アコマ麻酔器PRO―NEXT+s

4580124856753

アコマ医科工業株式会社

麻酔器(Ⅱ)

22400BZX00194000

アコマ麻酔器PRO―NEXT+i

アコマ麻酔器PRO―NEXT+i

4580124856746

アコマ医科工業株式会社

麻酔器(Ⅱ)

224AABZX00077000

オージェソリオシリーズ

AUGE SOLIO Z

4560217094712

朝日レントゲン工業株式会社

診断用X線装置

AUGE SOLIO Z CM

4560217094729

4560217094774

AUGE SOLIO Z MAXIM

4560217094736

4560217094781

AUGE SOLIO ZZ

4560217094743

AUGE SOLIO ZZ CM

4560217094750

4560217094798

AUGE SOLIO ZZ MAXIM

4560217094767

4560217094804

224AABZX00078000

電子内視鏡 EC―L590WN

EC―L590WN

4547410210392

富士フイルム株式会社

内視鏡

224AABZX00079000

電子内視鏡 EC―L590ZW

EC―L590ZW

4547410211917

富士フイルム株式会社

内視鏡

224AABZX00080000

電子内視鏡 EG―L590WR

EG―L590WR

4547410210385

富士フイルム株式会社

内視鏡

224AABZX00081000

電子内視鏡 EG―L590ZW

EG―L590ZW

4547410210378

富士フイルム株式会社

内視鏡

224AABZX00083000

ESAotE MR イメージング装置 O―scan

Esaote MR イメージング装置 O―scan

 

株式会社メディテックファーイースト

MRI装置

224AABZX00093000

SOMATOM デフィニション Edge

SOMATOM デフィニション Edge

 

シーメンス・ジャパン株式会社

CT撮影装置

224ABBZX00055000

光干渉断層計 OCT―HS100

光干渉断層計

 

キヤノン株式会社

眼底三次元画像解析装置

224ABBZX00055000

眼底カメラ(Ⅰ)

224ABBZX00071000

上部消化管汎用ビデオスコープ OLTMPUS GIF TYPEY0059

上部消化管汎用ビデオスコープ OLTMPUS GIF TYPEY0059

4953170918636

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

224ABBZX00092000

デジタル超音波診断装置 Noblus

Noblus

4580292771704

株式会社日立メディコ

超音波検査装置(Ⅱ)

224ABBZX00099000

内視鏡用超音波観測装置 EU―Y0008

内視鏡用超音波観測装置 EU―Y0008

4953170912443

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

超音波検査装置(Ⅱ)

224ADBZI00053000

SonoSite Edge シリーズ

超音波診断装置 SonoSite Edge シリーズ(セット)

20817420001807

株式会社ソノサイト・ジャパン

超音波検査装置(Ⅱ)

超音波診断装置 SonoSite Edge シリーズ(本体のみ)

10817420002517

224ADBZX00070000

Expression MRI 対応生体情報モニタ

Expression

4562124295244

株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン

モニタ

224ADBZX00075000

長時間心電図記録器 RAC―2512 カーディオメモリ

長時間心電図記録器 RAC―2512 カーディオメモリ

 

日本光電工業株式会社

ホルタ心電計

224ADBZX00078000

カーディマックス FCP―8800

カーディマックス FCP―8800

4538612140181

フクダ電子株式会社

心電計(Ⅱ)

224AFBZI00054000

キューブスキャン BioCon―700

キューブスキャン BioCon―700

4580134800333

株式会社エムビーエス

超音波検査装置(Ⅰ)

224AFBZI00054000

超音波検査装置(V)

224AGBZX00031000

ケアストリームDRX―Transportableシステム

ケアストリームDRX―Transportableシステム

0889976253173

ケアストリームヘルス株式会社

デジタル撮影装置

224AHBZX00014000

サンソメイト―3G

酸素濃縮装置 サンソメイト―3G

4964336903632

日本特殊陶業株式会社

酸素供給装置(Ⅰ)

4964336903649

酸素濃縮装置 KM5 3G

4964336903656

4964336903663

224ALBZX00019000

パルスオキシメータゴーツーモデル9570

パルスオキシメータゴーツーモデル9570

833166001549

833166001556

833166001594

シースター株式会社

パルスオキシメータ

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成24年7月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

クーデックバルーンジェクター200/300PCAセット

4560109033683

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

21400BZZ00497000

携帯型注入ポンプ

21400BZZ00497000

精密持続点滴装置

222AKBZX00047000

HOPKINSテレスコープシステムⅠ

別表3のとおり

 

エム・シー・メディカル株式会社

内視鏡

新たな保険適用 区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)保険適用開始年月日:平成24年7月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

20800BZZ00335000

ハイテクニーⅢ人工膝関節

脛骨コンポーネント・ポリエチレンプレートAタイプ(標準型)

4547081087415

4547081087439

4547081087422

4547081087446

4547081087453

4547081087477

4547081087460

4547081087484

4547081087491

4547081087392

4547081087385

4547081087408

ナカシマメディカル株式会社

058 人工膝関節用材料 (4) インサート(Ⅰ)

¥61,300

21100BZZ00481A01

CKACL寛骨臼カップ

CKA STDソケットCL 26―40

4547898010255

京セラメディカル株式会社

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ③ カップ・ライナー一体型(Ⅱ)

¥87,900

CKA STDソケットCL 26―42

4547898010262

CKA STDソケットCL 26―44

4547898010279

CKA STDソケットCL 26―46

4547898010286

CKA STDソケットCL 26―48

4547898010293

CKA STDソケットCL 26―50

4547898010309

21100BZZ00481A01

CKAライナーMX CL22―42

4547898010118

057 人工股関節用材料 (1) 骨盤側材料 ④ ライナー(Ⅰ)

¥56,100

CKAライナーMX CL22―44

4547898010125

CKAライナーCL 26―46

4547898010132

CKAライナーCL 26―48

4547898010149

CKAライナーCL 26―50

4547898010156

CKAライナーCL 26―52/54

4547898010163

CKAライナーCL 26―56/58

4547898010170

CKAライナーCL 26―60

4547898010187

CKAライナーMX CL26―46

4547898010194

CKAライナーMX CL26―48

4547898010200

CKAライナーMX CL26―50

4547898010217

CKAライナーMX CL26―52/54

4547898010224

CKAライナーMX CL26―56/58

4547898010231

CKAライナーMX CL26―60

4547898010248

22100BZX00959000

オキシア人工心肺回路

オキシア人工心肺回路

4987494083756

株式会社ジェイ・エム・エス

124 ディスポ―ザブル人工肺(膜型肺) (1) 体外循環型(リザーバー機能あり) ① 一般用

¥142,000

22200BZX00781000

カワスミダイアライザー

RENAK PS―1.6

4987488802028

川澄化学工業株式会社

006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む。) (1) ダイアライザー ⑨ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5m2以上2.0m2未満)(Ⅳ)

¥1,700

RENAK PS―1.6NHA

4987488007911

22200BZX00781000

RENAK PS―2.0

4987488802035

006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む。) (1) ダイアライザー ⑪ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積2.0m2以上)(Ⅳ)

¥1,730

RENAK PS―2.3

4987488802042

RENAK PS―2.0NHA

4987488007928

RENAK PS―2.3NHA

4987488007935

22200BZX00781000

RENAK PS―1.6

4987488802028

040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む。) (1) ダイアライザー ⑨ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5m2以上2.0m2未満)(Ⅳ)

¥1,700

RENAK PS―1.6NHA

4987488007911

22200BZX00781000

RENAK PS―2.0

4987488802035

040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む。) (1) ダイアライザー ⑪ ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積2.0m2以上)(Ⅳ)

¥1,730

RENAK PS―2.3

4987488802042

RENAK PS―2.0NHA

4987488007928

RENAK PS―2.3NHA

4987488007935

22300BZX00049000

メラエクセライン回路N2

メラエクセライン回路N2補助循環回路

4544753018692

泉工医科工業株式会社

127 人工心肺回路 (2) 補助循環回路 ② 抗血栓性なし

¥39,900

22300BZX00220000

滅菌済CLYDESDALE

別表4のとおり

 

メドトロニックソファモアダネック株式会社

078 人工骨 (2) 専用型 ⑤ 椎体固定用 ア 1椎体用

¥174,000

22300BZX00251000

メラエクセライン回路HP2

メラエクセライン回路HP2リザーバ

4544753019248

泉工医科工業株式会社

127 人工心肺回路 (6) 個別機能品 ② カーディオトミーリザーバー

¥32,700

22300BZX00251000

ギブンパテンシーカプセル内視鏡

PillCam SB 2 plusカプセル

7290101363903

ギブン・イメージング株式会社

148 カプセル型内視鏡

¥77,200

22400BZX00137000

SNXガイドワイヤー

別表5のとおり

 

サニックス株式会社

012 血管造影用ガイドワイヤー (1) 一般用

¥2,670

22400BZX00137000

別表6のとおり

 

012 血管造影用ガイドワイヤー (2) 交換用

¥3,880

22400BZX00137000

別表7のとおり

 

012 血管造影用ガイドワイヤー (3) 微細血管用

¥16,300

22400BZX00171000

X―Suit NIR胆管用メタリックステント

SME―200P―08060

4953170279386

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

034 胆道ステントセット (2) 自動装着システム付 ① 永久留置型イカバーなし

¥251,000

SME―200P―08080

4953170279393

SME―200P―08100

4953170279409

SME―200P―10040

4953170279331

SME―200P―10060

4953170279348

SME―200P―10080

4953170279355

SME―200P―10100

4953170279362

22400BZX00174000

スパイダー・プロテクション・デバイス

スパイダー・プロテクション・デバイス

0821684040249

0821684040140

0821684040256

0821684040157

0821684040263

0821684040164

0821684040270

0821684040171

0821684040492

0821684040348

0821684040508

0821684040355

0821684040515

0821684040362

0821684040522

0821684040379

イーヴィースリー株式会社

133 血管内手術用カテーテル (7) 血管内血栓異物除去用留置カテーテル ② 頸動脈用ステント併用型 ア フィルター型

¥195,000

22400BZX00175000

PROTEGE頸動脈ステントセット

別表8のとおり

 

イーヴィースリー株式会社

133 血管内手術用カテーテル (15) 頸動脈用ステントセット

¥274,000

22400BZX00176000

リゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム

別表9のとおり

 

日本メドトロニック株式会社

130 心臓手術用カテーテル (3) 冠動脈用ステントセット ③ 再狭窄抑制型

¥295,000

22400BZX00180000

Limaセメントレスショルダー・システム

セメントレスステム 14mm

4560276652847

日本リマ株式会社

065 人工肩関節用材料 (2) 上腕骨側材料

¥553,000

セメントレスステム 15mm

4560276652854

セメントレスステム 16mm

4560276652861

セメントレスステム 17mm

4560276652878

セメントレスステム 18mm

4560276652885

セメントレスステム 19mm

4560276652892

セメントレスステム 20mm

4560276652908

セメントレスステム 21mm

4560276652915

セメントレスステム 22mm

4560276652922

セメントレスステム 23mm

4560276652939

セメントレスステム 24mm

4560276652946

セメントレスミニステム 11mm

4560276652953

セメントレスミニステム 12mm

4560276652960

セメントレスミニステム 13mm

4560276652977

22400BZX00185000

Arcosモジュラーフェモラルリビジョンシステム

別表10のとおり

 

バイオメット・ジャパン株式会社

057 人工股関節用材料 (2) 大腿骨側材料 ① 大腿骨ステム (Ⅰ) ア 標準型

¥507,000

22400BZX00185000

Arcosモジュラーフェモラルリビジョンシステムトランスバーススクリュー

4560229966922

4560229966939

4560229966946

4560229966953

4560229966960

4560229966977

4560229966984

4560229966991

060 固定用内副子(スクリュー) (1) 一般スクリュー(生体用合金Ⅰ)

¥6,440

22400BZX00185000

Arcosモジュラーフェモラルリビジョンシステムトロキャントリッククロウ

4560229966618

4560229921464

061 固定用内副子(プレート) (9) その他のプレート ② 特殊 イ スクリュー非使用型

¥175,000

22400BZX00189000

ラッソーナビ

ラッソーナビ10極タイプ、環状部径15mm

4987482792417

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

114 体外式ペースメーカー用カテーテル電極 (2) 心臓電気生理学的検査機能付加型 ② 冠状静脈洞型

¥101,000

ラッソーナビ10極タイプ、環状部径20mm

4987482792424

ラッソーナビ10極タイプ、環状部径25mm

4987482792431

22400BZX00189000

ラッソーナビ20極タイプ、環状部径15mm

4987482792448

114 体外式ペースメーカー用カテーテル電極 (2) 心臓電気生理学的検査機能付加型 ③ 房室弁輸部型

¥219,000

ラッソーナビ20極タイプ、環状部径20mm

4987482792455

ラッソーナビ20極タイプ、環状部径25mm

4987482792462

22400BZX00190000

LiDCOrapid心拍出量モニタシステム

LSK360

0886333686964

アルゴンメディカルデバイスズジャパン株式会社

006 体外式連続心拍出量測定用センサー

¥36,400

LSK360PL

0886333687022

LSK360PSC

0886333686971

LSK360R

0886333686995

LSK366PL

0886333687039

LSKDTXXAD

0886333687046

22400BZX00196000

Cook Approach CTOガイドワイヤー

Approach CTOガイドワイヤー

0827002267787

0827002267800

0827002267817

0827002267824

0827002267855

0827002267862

0827002267879

0827002267909

0827002267916

0827002267923

0827002267930

0827002267978

Cook Japan株式会社

012 血管造影用ガイドワイヤー (3) 微細血管用

¥16,300

22400BZZ00001000

ポリエステル製布

別表11のとおり

 

松田医科工業株式会社

099 組織代用人工繊維布 (1) 心血管系用 ① 血管用フェルト・ファブリック

1cm2当たり¥128

22400BZZ00002000

四フッ化エチレン樹脂製布

別表12のとおり

 

松田医科工業株式会社

099 組織代用人工繊維布 (1) 心血管系用 ① 血管用フェルト・ファブリック

1CM当たり¥128

224ABBZX00068000

CRE胆道拡張バルーンカテーテル

CRE Wireguided Biliary

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ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

136 胆道結石除去用カテーテルセット (2) 経内視鏡バルーンカテーテル ③ 十二指腸乳頭拡張機能付き

¥81,800

224AIBZX00022000

ラリンゲルマスク

別表13のとおり

 

株式会社パルメディカル

027 気管内チューブ (1) カフあり ② カフ上部吸引機能なし ア 標準型

¥694