添付一覧
○医薬品の一般的名称について
(平成24年5月17日)
(薬食審査発0517第1号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)
標記については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて(平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知)」等により取り扱っているところであるが、今般、我が国における医薬品一般的名称(以下「JAN」という。)について、新たに別添のとおり定めたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願いたい。
なお、本件写しについては、日本製薬団体連合会あて通知していることを申し添える。
別添
別表1 INNとの整合性が図られる可能性のあるもの
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表1)
登録番号： 23―4―A2
JAN(日本名)：メサドン塩酸塩
JAN(英名)：Methadone Hydrochloride
別表2 INNに収載された品目の我が国における医薬品一般的名称
(平成18年3月31日薬食審査発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表2)
登録番号： 23―4―B7
JAN(日本名)：タペンタドール塩酸塩
JAN(英名)：Tapentadol Hydrochloride
登録番号： 23―4―B8
JAN(日本名)：カルシポトリオール水和物
JAN(英名)：Calcipotriol Hydrate
登録番号： 23―4―B9
JAN(日本名)：レンバチニブメシル酸塩
JAN(英名)：Lenvatinib Mesilate
登録番号： 23―4―B10
JAN(日本名)：タファミジスメグルミン
JAN(英名)：Tafamidis Megiumine
登録番号： 23―5―B1
JAN(日本名)：イプラグリフロジン L―プロリン
JAN(英名)：Ipragliflozin L-Proline
登録番号： 23―5―B3
JAN(日本名)：アレムツズマブ(遺伝子組換え)
JAN(英名)：Alemtuzumab(Genetical Recombination)
【本質記載】
英名：
Alemtuzumab is a recombinant humanized monoclonal antibody composed of complementarity-determining regions derived from rat anti-human CD52 antibody and framework regions and constant regions derived from human IgG1. Alemtuzmab is produced in Chinese hamster ovary cells. Alemtuzumab is a glycoprotein (molecular weight： ca.150,000) consisting of two light chains (κ-chain) with 214 amino acid residues and two heavy chains (γ1-chain) with 450 amino acid residues.
日本名：
アレムツズマブは、遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体であり、ラット抗ヒトCD52抗体の相補性決定部、並びにヒトIgG1のフレームワーク部及び定常部からなる。アレムツズマブは、チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される。アレムツズマブは、214個のアミノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2分子と450個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2分子からなる糖タンパク質(分子量：約150,000)である。
【アミノ酸配列等】
Alemtuzumabのアミノ酸配列
Alemtuzumabの推定主要糖鎖構造
登録番号： 23―5―B4
JAN(日本名)：デクスラゾキサン
JAN(英名)：Dexrazoxane
登録番号： 23―5―B5
JAN(日本名)：ビランテロールトリフェニル酢酸塩
JAN(英名)：Vilanterol Trifenatate