添付一覧
別表1 歯科用医療機器の接触部位・接触期間
【参考】
1．一般的名称は、平成27年11月25日付けで改正された平成16年7月20日付け薬食発第0720022号医薬食品局長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の別添CD―ROMの記載順であり、類似医療機器が近接しているとは限らないので、注意する必要がある。
2．接触部位及び接触期間は例示であり、当該品目の使用目的、使用方法等から最もリスクの高い接触部位及び接触期間を選択する必要がある。
3．全ての医療機器について、生物学的安全性に関するリスク評価が必要である。
ただし、極短時間接触する器具などの場合には、生体に接触する部分に用いられる材料の使用実績があれば、試験データに基づくリスク評価を省略することができる。(備考を参照。)なお、使用前例とは、既存の歯科用医療機器に用いられる同じ部位又はよりリスクが高い部位に接触する材料で、一般名又は化学名が同じものをいう。
4．器具器械であっても、付属品が材料に相当する場合には生物学的評価が必要となる。(備考を参照。)
一般的名称及びクラス分類 |
生物学的評価の考え方 |
||||
コード |
一般的名称 |
クラス分類 |
接触部位 |
接触期間 |
備考 |
70002000 |
歯科集団検診用パノラマX線撮影装置 |
Ⅱ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37617000 |
デジタル式口内汎用歯科X線診断装置 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37635000 |
アナログ式口内汎用歯科X線診断装置 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37636000 |
アナログ式口外汎用歯科X線診断装置 |
Ⅱ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37667000 |
デジタル式口外汎用歯科X線診断装置 |
Ⅱ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37637000 |
アナログ式歯科用パノラマX線診断装置 |
Ⅱ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37640000 |
デジタル式歯科用パノラマX線診断装置 |
Ⅱ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37668000 |
アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置 |
Ⅱ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37669000 |
デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置 |
Ⅱ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37677010 |
頭蓋計測用X線診断装置 |
Ⅱ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37677020 |
頭蓋計測用一体型X線診断装置 |
Ⅱ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70004010 |
歯科用デジタル式X線撮影センサ |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70004020 |
パノラマ用デジタル式X線センサ |
Ⅱ |
非接触 |
||
70004030 |
頭蓋計測用デジタル式X線センサ |
Ⅱ |
非接触 |
||
70035000 |
歯科用自動現像装置 |
Ⅰ |
非接触 |
||
40898000 |
頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具 |
Ⅰ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
31828000 |
歯科用X線ビームアラインメント装置 |
Ⅰ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70040009 |
歯科用デジタル式X線センサ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
40977000 |
スクリーン型歯科画像診断用X線フィルム |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 ただし、パノラマ撮影用は非接触である。 |
40978000 |
ノンスクリーン型歯科画像診断用X線フィルム |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70179000 |
歯科用口腔内カメラ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70180000 |
歯科診断用口腔内カメラ |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
12740000 |
歯科用注射針 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
歯肉等の内部組織に接触する。 |
35869000 |
歯根膜内麻酔用注射筒 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35969000 |
歯科麻酔用注射筒 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35970011 |
歯科用シリンジ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37434000 |
単回使用歯科用吸引カニューレ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
38759000 |
再使用可能な歯科用吸引カニューレ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
70317000 |
歯科用吸引管 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
口腔外科手術時に切開した組織に接触する。 |
70387000 |
歯科用薬剤注入器 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
針状部を含み、根管内に挿入される。 |
70402000 |
歯科麻酔用電動注射筒 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70436003 |
非吸収性歯周組織再生用材料 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70436004 |
吸収性歯周組織再生用材料 |
Ⅳ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70437103 |
非吸収性骨再生用材料 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70437204 |
吸収性骨再生用材料 |
Ⅳ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70437304 |
歯科用コラーゲン使用骨再生材料 |
Ⅳ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70439000 |
ブタ歯胚組織使用歯周組織再生用材料 |
Ⅳ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70455000 |
歯科用骨粉収集器 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
口腔外科手術時に切開した組織に接触する。 |
12304019 |
口腔洗浄器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
12304020 |
歯科用口腔洗浄器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
12304030 |
電動式歯科用口腔洗浄器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35970012 |
能動型機器接続歯科用シリンジ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
口腔外科手術時の切開した組織、根管内組織等に接触する場合がある。 |
35970021 |
再使用可能な歯科用シリンジ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
口腔外科手術時の切開した組織、根管内組織等に接触する場合がある。注射筒のみの場合は、表面(口内)となる。 |
35970022 |
単回使用歯科用シリンジ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
口腔外科手術時の切開した組織、根管内組織等に接触する場合がある。注射筒のみの場合は、表面(口内)となる。 |
70460000 |
歯科用洗浄プローブ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織と接触する。 |
70461000 |
歯周ポケット洗浄プローブ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織と接触する。 |
70464000 |
歯科電動式洗浄器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
34935020 |
歯科用非電動診査・治療椅子 |
Ⅰ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
46536003 |
歯科矯正用アンカースクリュー |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
36193000 |
歯科用麻酔ガス送入ユニット |
Ⅲ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70641000 |
罹患象牙質除去機能付レーザ |
Ⅲ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
31776000 |
歯鏡 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
31848000 |
歯周ポケットプローブ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織と接触する。 |
35812000 |
歯科用探針 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70679000 |
歯科用貼薬針 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織と接触する。 |
15712000 |
歯科用ラバーダムクランプ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
31849000 |
歯科用ラバーダムフレーム |
Ⅰ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35553000 |
歯科用ラバーダムパンチ |
Ⅰ |
非接触 |
||
35851000 |
歯科用ラバーダムクランプ鉗子 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
16460000 |
歯科用アマルガム充填器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35696000 |
歯科用アマルガムキャリヤ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35785000 |
歯科用練成充填物バーニッシャ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35793000 |
歯科用アマルガム形成器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35794000 |
歯科用ワックス形成器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
38782000 |
歯科用充填・修復材補助器具 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
41861000 |
歯科用練成充填形成器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
42395000 |
歯科用オートマチックマレット |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70680000 |
歯科用充填器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70681000 |
歯科用圧入充填器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
38530000 |
歯科用練成へら |
Ⅰ |
非接触 |
||
70682000 |
歯科用練成器具 |
Ⅰ |
非接触 |
||
31904000 |
歯科用キュレット |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
31908000 |
歯周用ホー |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織に接触する。 |
35320000 |
歯科用スケーラ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織と接触する。 |
41660000 |
歯周用キュレット |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織に接触する。 |
35811000 |
歯科用エキスカベータ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
歯髄に接触することがある。 |
42340000 |
歯間分離器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
11155010 |
歯科用ラバーダム |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
11155020 |
歯科用ラバーダム防湿キット |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
16350000 |
歯科印象採得用トレー |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
35860000 |
歯科印象材用シリンジ |
Ⅰ |
非接触 |
||
70683000 |
歯科用起子及び剥離子 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
口腔外科手術時に内部組織に接触する。 |
16480000 |
歯科用エレベータ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
口腔外科手術時に内部組織に接触する。 |
16668000 |
歯科用カーバイドバー |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
16669000 |
歯科用スチールバー |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
16670000 |
歯科用ダイヤモンドバー |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70684000 |
歯科用プラスチックバー |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
31875001 |
歯科用根管リーマ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
31875012 |
単回使用歯科用根管リーマ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
|
31875022 |
電動式歯科用根管リーマ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
|
31876000 |
歯科用リーマ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
31878011 |
歯科用ファイルラスプ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
31878021 |
歯科用ファイル |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
31878012 |
単回使用歯科用ファイル |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
|
31878022 |
電動式歯科用ファイル |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
|
41878000 |
歯科用根管ラスプ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
41865000 |
歯科用ブローチ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
42334000 |
歯科用根管アプリケータ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35784000 |
歯科用クレンザ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
70685000 |
歯科用ドリル |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
43311000 |
歯科用電動式ドリル |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
44015000 |
歯科用電動式ドリルシステム |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70686000 |
歯科用根管口拡大ドリル |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
42336000 |
歯科用根管ペーストキャリヤ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70687000 |
歯科用螺旋状除去器 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70688000 |
電動式歯科用螺旋状除去器 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37678000 |
歯科用根管スプレッダ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
41876000 |
歯科用根管プラガ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35170000 |
歯科用マンドレル |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35807000 |
歯科用アブレシブディスク |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70689000 |
歯科用空気回転駆動装置 |
Ⅱ |
非接触 |
||
70690000 |
歯科用電気回転駆動装置 |
Ⅱ |
非接触 |
||
70691000 |
歯科用噴射式切削器 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 付属する粉体は、生物学的安全性評価の対象となる。(接触部位は、使用目的による。) |
40958000 |
歯科用ガス圧式ハンドピース |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
38347000 |
歯科用電動式ハンドピース |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70692000 |
ストレート・ギアードアングルハンドピース |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
40958032 |
歯科用空気駆動式ハンドピース |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70693000 |
歯科用電気エンジン及びエンジン用器具 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70694000 |
歯科診療用電気エンジン及びエンジン用器具 |
Ⅱ |
非接触 |
||
41539000 |
電動式歯科用歯内ペーストキャリヤ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70695000 |
歯科多目的治療用モータ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
専用プローブを用いる場合に適用する。 根管長測定時に根尖組織に接触することがある。 |
表面(口内) |
一時的 |
専用プローブを用いない場合に適用する。 極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
|||
13187000 |
電気式歯髄診断器 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
16355000 |
歯科用根管長測定器 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
専用プローブを用いる場合に適用する。 |
表面(口内) |
一時的 |
専用プローブを用いない場合に適用する。 極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
|||
70696000 |
歯科用咬合音測定器 |
Ⅱ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70697000 |
歯周ポケット測定器 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織と接触する。 |
70698000 |
歯科用下顎運動測定器 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
|
70699000 |
歯科用咬合力計 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70700000 |
歯接触分析装置 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
33203000 |
歯肉溝滲出液測定器 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織と接触する。 |
33995010 |
光学的歯石歯垢検出器 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
33995020 |
光学式う蝕検出装置 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
33995030 |
電気式う蝕検出装置 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
研削したエナメル質又は象牙質に接触する可能性がある。 |
70701000 |
歯牙動揺測定器 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70702000 |
歯科用顎関節音測定器 |
Ⅰ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70703000 |
歯科用イオン導入装置 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
31885000 |
回転式歯周用スケーラ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織と接触する。 |
36047000 |
超音波歯周用スケーラ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織と接触する。 |
70704000 |
歯科用エアスケーラ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
歯周ポケット内組織と接触する。 |
35775000 |
歯科重合用光照射器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
40529000 |
電動式歯科根管拡大装置 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
根尖組織に接触することがある。 |
43076000 |
超音波歯科根管拡大装置 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
根尖組織に接触することがある。 |
70705000 |
歯科用根管拡大装置 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70706000 |
歯科用両側性筋電気刺激装置 |
Ⅱ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70707012 |
電動式歯面清掃用装置 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 付属する粉体は、生物学的安全性評価の対象となる。(接触部位は、使用目的による。) |
70707001 |
歯面清掃器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 付属する粉体は、生物学的安全性評価の対象となる。(接触部位は、使用目的による。) |
70707022 |
能動型機器接続歯面清掃用器具 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 付属する粉体は、生物学的安全性評価の対象となる。(接触部位は、使用目的による。) |
70708000 |
歯科用歯面清掃補助材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
短中期的 |
繰り返し使用することがある。 |
70709000 |
医薬品含有歯科用歯面清掃補助材 |
Ⅲ |
表面(口内) |
短中期的 |
繰り返し使用することがある。 |
70710000 |
歯科用根管洗浄器 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
根尖組織に接触することがある。 |
70711000 |
歯科根管内洗浄吸引乾燥装置 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
根尖組織に接触することがある。 |
10082000 |
歯科用アマルガム混こう器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
35791000 |
歯科アマルガム用カプセル |
Ⅰ |
非接触 |
||
31806009 |
歯面漂白用加熱装置 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
38790000 |
歯科用印象材混こう器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70712001 |
歯科根管材料加熱注入器 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70712009 |
歯科根管材料電気加熱注入器 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70713000 |
歯科根管内異物除去器具セット |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70174001 |
歯科根管内清掃器具 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70714002 |
能動型機器向け歯科根管内清掃器具 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70715000 |
歯科用バーナ |
Ⅰ |
非接触 |
||
70716000 |
電熱式根管プラガ |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
根尖組織に接触することがある。 |
70717000 |
歯面漂白用活性化装置 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
33208000 |
マッサージピック |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
38597000 |
チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
38597012 |
デジタル印象採得装置 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70718000 |
歯科用注入器具 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触しない場合には、表面(口内)となる。 |
70719000 |
歯科用多目的超音波治療器 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
超音波歯周用スケーラと同じ目的で使用されることがある。 |
70720000 |
歯科材料加温器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70721000 |
歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器 |
Ⅲ |
体内外連結 |
一時的 |
歯肉切開用部品、歯周治療時に歯周ポケットに挿入される部品がある。 【参考】高周波メス(クラスⅢ)が含まれる。 |
70722000 |
歯科インプラント補綴用器具 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
34991010 |
歯科用ユニット |
Ⅱ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
34991020 |
歯科用オプション追加型ユニット |
Ⅱ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70723000 |
歯科矯正用ユニット |
Ⅱ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70724000 |
歯科小児用ユニット |
Ⅱ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
16692000 |
予防歯科用ユニット |
Ⅱ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70725000 |
可搬式歯科用ユニット |
Ⅱ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70726000 |
可搬式歯科用オプション追加型ユニット |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
34935010 |
歯科診査・治療用チェア |
Ⅰ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
34859000 |
歯科用吸引装置 |
Ⅱ |
非接触 |
生体組織に接触する部分をもつ口腔内用は、歯科用吸引管を参照のこと。 |
|
70727000 |
歯科用吸引装置ポンプ |
Ⅱ |
非接触 |
||
12351000 |
汎用歯科用照明器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
12352000 |
歯科用口腔内手術灯 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70728000 |
歯科水ライン用フィルタ |
Ⅱ |
非接触 |
||
37413000 |
歯科矯正用結さつ器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
16204000 |
歯列矯正用ワイヤ |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
31759000 |
歯列矯正用チューブ |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
31797000 |
歯列矯正用スプリング |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
37601000 |
歯列矯正用磁石 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触しない場合は、「表面(口内)」となる。 |
38734000 |
歯列矯正用帯環 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
38741000 |
歯列矯正用ロック |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
41059000 |
歯列矯正用アタッチメント |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
41068000 |
歯列矯正用クラスプ |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
41397000 |
歯列矯正用弧線 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70729000 |
歯科矯正用材料キット |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
33592000 |
歯列矯正用歯牙維持装置 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70730000 |
歯科矯正用レジン材料 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
38733000 |
歯列矯正用エラスチック器材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70731000 |
歯科矯正装置用弾性材料 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
31757000 |
歯列矯正用ヘッドギア |
Ⅰ |
表面(皮膚) |
長期的 (永久) |
|
41067000 |
歯列矯正用チンキャップ |
Ⅰ |
表面(皮膚) |
長期的 (永久) |
|
40468000 |
歯列矯正用顔弓 |
Ⅱ |
表面(皮膚) |
長期的 (永久) |
|
31801000 |
歯科矯正用バンドプッシャ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
41677000 |
歯列矯正用結さつ材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70732000 |
歯列矯正用咬合誘導装置 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70733000 |
歯列矯正用位置測定器具 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70734000 |
頭部顔面規格写真撮影装置 |
Ⅰ |
表面(皮膚) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70735000 |
短期的使用歯科矯正用粘膜保護材 |
Ⅰ |
表面(口内) |
短中期的 |
|
70736000 |
歯科用口唇筋力固定装置 |
Ⅰ |
表面(口内) |
短中期的 |
|
70737000 |
歯科用リップバンパ |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70738000 |
歯科矯正用長期粘膜保護材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70739000 |
歯科技工用電気レーズ |
Ⅰ |
非接触 |
||
70740000 |
歯科技工用高速レーズ |
Ⅰ |
非接触 |
||
34699000 |
歯科技工用モータ |
Ⅰ |
非接触 |
||
37708000 |
歯科用ドリルリモートドライブ |
Ⅰ |
非接触 |
||
38611009 |
歯科技工用エンジン |
Ⅰ |
非接触 |
||
38611000 |
歯科技工用電気エンジン |
Ⅰ |
非接触 |
||
38763009 |
歯科技工用エンジン向けモータ |
Ⅰ |
非接触 |
||
38763000 |
歯科技工用電気エンジン向けモータ |
Ⅰ |
非接触 |
||
70741000 |
歯科技工用トリマ |
Ⅰ |
非接触 |
||
70742000 |
歯科技工用真空攪拌器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
34700000 |
歯科技工用ドリルリモートドライブハンドピース |
Ⅰ |
非接触 |
||
70743000 |
歯科技工用スチール切削器具 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70744000 |
歯科技工用カーバイド切削器具 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70745000 |
歯科技工用ガス圧式ハンドピース |
Ⅰ |
非接触 |
||
70746000 |
歯科技工用電動式ハンドピース |
Ⅰ |
非接触 |
||
70747000 |
歯科技工用エアモータ |
Ⅰ |
非接触 |
||
70748000 |
歯科技工用溶接ろう付器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
35761000 |
歯科技工用重合装置 |
Ⅰ |
非接触 |
||
42343000 |
歯科用フラスコ |
Ⅰ |
非接触 |
||
34705000 |
歯科技工用プレス |
Ⅰ |
非接触 |
||
70749000 |
歯科技工用ヒータプレス |
Ⅰ |
非接触 |
||
70750010 |
歯科技工用成型器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70750020 |
歯科用電着型成型器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70751000 |
歯科技工用高周波鋳造器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70752000 |
歯科技工用アーク鋳造器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70753000 |
歯科技工用加熱炉鋳造器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
36180000 |
歯科技工用リング焼却炉 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70754000 |
歯科技工用鋳造器関連器具 |
Ⅰ |
非接触 |
||
35762000 |
歯科技工用ポーセレン焼成炉 |
Ⅰ |
非接触 |
||
10201000 |
歯科用咬合器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
35700000 |
歯科用顔弓 |
Ⅰ |
非接触 |
||
34713000 |
歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット |
Ⅰ |
非接触 |
||
70755009 |
歯科技工用金属表面処理器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70755000 |
歯科技工用金属表面加工器 |
Ⅰ |
非接触 |
表面加工により新たな物質が金属表面に生成される場合は、「体内外連結・長期間接触」になる。 |
|
70756000 |
歯科技工用加圧埋没器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70757000 |
歯科インプラント技工用器材 |
Ⅰ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
口腔内に留置される材料等を含まない場合は、「非接触」。 |
70758000 |
歯科精密アタッチメント固定用キット |
Ⅰ |
非接触 |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
|
70759000 |
歯科技工用セラミックス加熱加圧成形器 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70760000 |
歯科技工用形成器具 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70761000 |
歯科用メッキ装置キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
メッキ層が切削した象牙質・エナメル質に接触する可能性がない場合は、「表面(口内)」になる。 |
70762000 |
歯科用貴金属箔 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
11159000 |
歯科用直接金充填材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70763000 |
歯科用金地金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70764000 |
歯科用銀地金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70765000 |
歯科用白金地金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70766000 |
歯科用パラジウム地金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70767000 |
歯科鋳造用金合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70768000 |
歯科鋳造用低カラット金合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70769000 |
歯科鋳造用14カラット金合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70770000 |
歯科メタルセラミック修復用貴金属材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70771000 |
歯科非鋳造用金合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70772000 |
歯科非鋳造用低カラット金合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70773000 |
歯科用金ろう |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70774000 |
歯科鋳造用金銀パラジウム合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70775000 |
歯科非鋳造用金銀パラジウム合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70776000 |
歯科用金銀パラジウム合金ろう |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70777000 |
歯科鋳造用銀合金第1種 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70778000 |
歯科鋳造用銀合金第2種 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70779000 |
歯科用銀ろう |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70780000 |
歯科鋳造用14カラット金合金向けプラスメタル |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70781000 |
歯科鋳造用金合金向けプラスメタル |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70782000 |
歯科用銀パラジウム合金ろう |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70783000 |
歯科鋳造用ニッケル・クロム合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70784000 |
歯科用ニッケル・クロム合金線 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70785000 |
歯科用ニッケル・クロム合金板 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70786000 |
歯科非鋳造用ニッケル・クロム合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70787000 |
歯科用ニッケル・クロム系合金ろう |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70788000 |
歯科鋳造用コバルト・クロム合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。義歯床用専用の場合は、「表面(口内)」となる。 |
70789000 |
歯科用コバルト・クロム合金線 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70790000 |
歯科非鋳造用コバルト・クロム合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。義歯床用専用の場合は、「表面(口内)」となる。 |
70791000 |
歯科用コバルト・クロム系合金ろう |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。義歯床用専用の場合は、「表面(口内)」となる。 |
70792000 |
歯科用ステンレス鋼線 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70793000 |
歯科用ステンレス合金 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70794000 |
歯科鋳造用チタン合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70795000 |
歯科非鋳造用チタン合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。義歯床用専用の場合は、「表面(口内)」となる。 |
34836000 |
歯科アマルガム用合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
35767000 |
歯科用水銀 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
38762000 |
歯科用ガリウム合金充填材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70796000 |
歯科メタルセラミック修復用金属材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(クラウン)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70797000 |
歯科非鋳造用合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(クラウン)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70798000 |
歯科鋳造用合金 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70799000 |
歯科用合金ろう |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70800000 |
歯科用易溶合金 |
Ⅰ |
非接触 |
||
38779000 |
歯科用ろう付材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
38644000 |
陶歯 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70801000 |
歯科用陶材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
ジャケット冠が切削したエナメル質・象牙質に接触する。前装用のみであれば、「表面(口内)」となる。 |
70802000 |
歯科メタルセラミック修復用陶材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70803000 |
歯科鋳造用セラミックス |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70804000 |
歯科射出成型用セラミックス |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70805000 |
歯科切削加工用セラミックス |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70806010 |
歯科用セラミックスキット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。前装用のみであれば、「表面(口内)」となる。 |
70806020 |
歯科加圧成形用セラミックス |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70807000 |
アクリル系レジン歯 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70808000 |
硬質レジン歯 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
34976000 |
歯科用暫間被覆冠成形品 |
Ⅱ |
表面(口内) |
短中期的 |
|
70809000 |
熱可塑性レジン歯 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70810010 |
メタルブレード臼歯 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70810020 |
分割型レジン臼歯 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70811010 |
アクリル系歯冠用レジン |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
70811020 |
歯冠用硬質レジン |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
31783000 |
歯科用高分子製暫間クラウン及びブリッジ |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
70811030 |
歯冠用熱可塑性レジン |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
16464000 |
歯科用人工咬頭 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70812000 |
歯冠用硬質レジン関連器材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70813000 |
歯冠用硬質レジンキット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70814000 |
高分子系歯冠用着色材料 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70815000 |
歯科セラミックス用接着材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
70816000 |
歯科レジン用接着材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
70817000 |
歯牙固定用補強材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70818000 |
歯冠修復物補修用キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70819000 |
歯科インプラント用上部構造材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70820000 |
歯科用インレーキット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70821000 |
歯科切削加工用レジン材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物(インレー、クラウンなど)が切削したエナメル質・象牙質に接触する。 |
70822000 |
歯科用被覆冠成形品 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物として切削したエナメル質又は象牙質に接触する。 |
70823000 |
歯科セラミックス用着色材料 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70824000 |
義歯床用アクリル系レジン |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70825000 |
義歯床用熱可塑性レジン |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
34769000 |
義歯床用短期弾性裏装材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
34770000 |
義歯床用長期弾性裏装材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70826000 |
歯科レジン系補綴物表面滑沢硬化材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
17610000 |
義歯床用軟質裏装材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70827000 |
義歯床用レジン関連材料 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70828000 |
暫間義歯床用レジン |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70829000 |
義歯床用裏装材キット |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70830000 |
義歯床用軟性レジン |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
11171000 |
義歯補修キット |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
17609000 |
義歯床用硬質裏装材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70831000 |
義歯床補修用レジン |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70832000 |
歯科印象トレー用レジン |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
70833000 |
歯科用パターンレジン |
Ⅰ |
非接触 |
||
70834000 |
義歯床用接着材料 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70835000 |
歯科咬合診断用材料 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
16710002 |
歯科用りん酸亜鉛セメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
16710003 |
医薬品含有歯科用りん酸亜鉛セメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
16708000 |
歯科用けいりん酸セメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
16705002 |
歯科用ポリカルボキシレートセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
16705003 |
医薬品含有歯科用ポリカルボキシレートセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70836002 |
歯科接着用レジンセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70836003 |
医薬品含有歯科接着用レジンセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70837002 |
歯科用コンポジットレジンセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70837003 |
医薬品含有歯科用コンポジットレジンセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
16709002 |
歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
16709003 |
医薬品含有歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70838002 |
歯科用酸化亜鉛非ユージノールセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70838003 |
医薬品含有歯科用酸化亜鉛非ユージノールセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70839002 |
歯科合着用グラスポリアルケノエートセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70839003 |
医薬品含有歯科合着用グラスポリアルケノエートセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
16703000 |
歯科用エトキシ安息香酸セメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
38776000 |
歯科用硫酸亜鉛セメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70840000 |
歯科用アルミン酸セメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70841002 |
歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70841003 |
医薬品含有歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70842000 |
歯科用セメントキット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70843000 |
歯科用シアノアクリレート系セメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70844000 |
歯科用色調試験材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
|
70845000 |
歯科用色調適合確認材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
|
70846000 |
歯科動揺歯固定用接着材料 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
非切削の歯質に適用される。 |
35876000 |
歯科充填修復用コンポジットレジン材キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70847002 |
歯科充填用コンポジットレジン |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70847003 |
医薬品含有歯科充填用コンポジットレジン |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
31750002 |
高分子系ブラケット接着材及び歯面調整材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
接着材がエッチングしたエナメル表面(加工した表面)に適用される。 |
31750003 |
医薬品含有高分子系ブラケット接着材及び歯面調整材 |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
接着材がエッチングしたエナメル表面(加工した表面)に適用される。 |
34782000 |
歯科高分子系接着材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
36153000 |
歯科用エッチング材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
|
42483002 |
歯科用象牙質接着材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
42483003 |
医薬品含有歯科用象牙質接着材 |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70848002 |
歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70848003 |
医薬品含有歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70849012 |
歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70849013 |
医薬品含有歯科支台築造用グラスポリアルケノエートセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70849022 |
歯科支台築造用グラスポリアルケノエート系レジンセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70849023 |
医薬品含有歯科支台築造用グラスポリアルケノエート系レジンセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70850002 |
歯科裏層用グラスポリアルケノエートセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70850003 |
医薬品含有歯科裏層用グラスポリアルケノエートセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
34784000 |
歯科用けい酸塩セメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
31780002 |
高分子系歯科小窩裂溝封鎖材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
清掃した小窩裂溝に適用される。 |
31780003 |
医薬品含有高分子系歯科小窩裂溝封鎖材 |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
清掃した小窩裂溝に適用される。 |
70851012 |
歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系セメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
清掃した小窩裂溝に適用される。 |
70851013 |
医薬品含有歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系セメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
清掃した小窩裂溝に適用される。 |
70851022 |
歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系レジンセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
清掃した小窩裂溝に適用される。 |
70851023 |
医薬品含有歯科小窩裂溝封鎖用グラスポリアルケノエート系レジンセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
清掃した小窩裂溝に適用される。 |
16182000 |
水酸化カルシウム系窩洞裏装材 |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
34771000 |
歯科表面滑沢硬化材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
修復物及び非切削の歯質に適用される。 |
35877000 |
歯科用セラミック補修キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
38770000 |
歯科用覆髄材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
38789000 |
歯科用支台築造材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70852000 |
医薬品含有歯科用覆髄材料 |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70853002 |
歯科用充填材料キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70853003 |
医薬品含有歯科用充填材料キット |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70854002 |
歯科充填用グラスポリアルケノエート系レジンセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70854003 |
医薬品含有歯科充填用グラスポリアルケノエート系レジンセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70855002 |
歯科間接修復用コンポジットレジン |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70855003 |
医薬品含有歯科間接修復用コンポジットレジン |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70856000 |
歯科充填用アクリル系レジン |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70857000 |
歯科充填用色調調整材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70858000 |
歯科接着・充填材料用表面硬化保護材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
一時接触のものもある。 |
70859000 |
歯面処理材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
|
70860000 |
歯科用シーリング・コーティング材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
エッチングしたエナメル質等に接触する。 |
70861002 |
歯面コーティング材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70861003 |
医薬品含有歯面コーティング材 |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70862000 |
医薬品含有歯面処理材 |
Ⅲ |
体内外連結 |
一時的 |
|
70863002 |
歯科裏層用高分子系材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70863003 |
医薬品含有歯科裏層用高分子系材料 |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70864002 |
歯科間接修復用コンポジットレジンキット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70864003 |
医薬品含有歯科間接修復用コンポジットレジンキット |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70865002 |
歯科用支台築造材料キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70865003 |
医薬品含有歯科用支台築造材料キット |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70866002 |
歯科用象牙質接着材キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70866003 |
医薬品含有歯科用象牙質接着材キット |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70867000 |
歯科用テンポラリーストッピング |
Ⅱ |
体内外連結 |
短中期的 |
|
70868000 |
歯科用酸化亜鉛ユージノール仮封向け材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70869000 |
歯科用仮封材料キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70870002 |
歯科用高分子系仮封材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70870003 |
医薬品含有歯科用高分子系仮封材料 |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70871002 |
歯科用仮封材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70871003 |
医薬品含有歯科用仮封材 |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
35573000 |
歯科用歯周保護材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
短中期的 |
|
70872000 |
医薬品含有歯科用歯周保護材料 |
Ⅲ |
体内外連結 |
短中期的 |
|
31872000 |
歯科用根管充填ガッタパーチャポイント |
Ⅱ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
34791000 |
歯科用根管充填ポイント |
Ⅱ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70873000 |
歯科用根管充填固状材料 |
Ⅱ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
36095000 |
歯科用根管充填シーラ |
Ⅱ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70874000 |
医薬品含有歯科用根管充填シーラ |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70875000 |
根管充填材用軟化材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
|
70876000 |
水酸化カルシウム系歯科根管充填材料 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70877000 |
ヨードホルム系歯科根管充填材料 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
44406000 |
歯科用救急キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。合着・接着材料を含むことがある。 |
35698000 |
歯科用キャビティーバーニッシュ |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70878000 |
歯科用多目的グラスポリアルケノエートセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70879000 |
医薬品含有歯科用多目的グラスポリアルケノエートセメント |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70880000 |
歯科用暫間修復向けグラスポリアルケノエート系レジンセメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
35863000 |
歯科用アルギン酸塩印象材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
35864000 |
歯科用ポリエーテル印象材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
35865000 |
歯科用ポリサルファイド印象材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
35866000 |
歯科用シリコーン印象材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
35862000 |
歯科用寒天印象材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
34799000 |
歯科用インプレッションコンパウンド |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
|
34800000 |
歯科印象用石こう |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
70881000 |
歯科適合試験用材料 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
16352000 |
歯肉圧排キット |
Ⅰ |
表面(損傷) |
一時的 |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
35861001 |
歯肉圧排糸 |
Ⅰ |
表面(損傷) |
一時的 |
|
35861003 |
医薬品含有歯肉圧排糸 |
Ⅲ |
表面(損傷) |
一時的 |
|
70882000 |
歯肉圧排材料 |
Ⅰ |
表面(損傷) |
一時的 |
|
70883000 |
歯科咬合採得用材料 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
70884000 |
医薬品含有歯肉圧排材料 |
Ⅲ |
表面(損傷) |
一時的 |
|
44575000 |
歯科用スペーサ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
70885000 |
歯科用酸化亜鉛ユージノール系印象材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
一時的 |
|
70886000 |
歯科用印象材キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70887000 |
歯科印象採得用器材 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
構成品の種類により、「表面(損傷)又は(口内)」になることがある。 |
70888000 |
歯科用光学印象採得補助材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
70889000 |
歯科用レジン系印象材 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
70890000 |
歯科複模型用寒天印象材 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70891000 |
歯科複模型用ゴム質弾性印象材料 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70892000 |
歯科技工用光学印象採得補助材料 |
Ⅰ |
非接触 |
||
16189000 |
歯科用キャスティングワックス |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
印象採得時等、口腔内接触することがある。 |
70893000 |
歯科用パラフィンワックス |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
印象採得時等、口腔内接触することがある。 |
70894000 |
歯科鋳造用シートワックス |
Ⅰ |
非接触 |
||
70895000 |
歯科用ステッキワックス |
Ⅰ |
非接触 |
||
18083000 |
歯科用咬合堤 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
34807000 |
歯科印象用ワックス |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
38584000 |
歯科用咬合堤ワックスプレート |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
38602000 |
歯科用咬合堤ワックス |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
70896000 |
歯科用ユーティリティーワックス |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
印象採得時等、口腔内接触することがある。 |
34808000 |
歯科用ベースプレート |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
31836010 |
歯科汎用ワックス |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
印象採得時に、切削したエナメル質又は象牙質に接触することがある。 |
31836020 |
歯科用ワックス成形品 |
Ⅰ |
非接触 |
||
31836030 |
歯科用パターン成形品 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70897010 |
歯科用焼石こう |
Ⅰ |
非接触 |
||
70897020 |
歯科用硬質石こう |
Ⅰ |
非接触 |
||
70898000 |
歯科用高温模型材 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70899000 |
歯科高温模型用補助材 |
Ⅰ |
非接触 |
||
34811000 |
歯科用樹脂系模型材 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70900010 |
歯科鋳造用石こう系埋没材 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70900020 |
歯科高温鋳造用埋没材 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70900030 |
歯科ろう付用埋没材 |
Ⅰ |
非接触 |
||
31833000 |
歯科用アブレシブポイント |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70901000 |
歯科技工用アブレシブ研削器具 |
Ⅰ |
非接触 |
||
70902000 |
歯科技工用ダイヤモンド研削材 |
Ⅰ |
非接触 |
||
16184000 |
歯磨カップ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70903000 |
歯科用ゴム製研磨材 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35702000 |
歯科研削用ストリップ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35768000 |
歯科予防治療用ブラシ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70904000 |
歯面研磨材 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
70905000 |
医薬品含有歯面研磨材 |
Ⅲ |
表面(口内) |
一時的 |
|
70906000 |
歯科技工用研削・研磨器材キット |
Ⅰ |
非接触 |
||
70907000 |
歯科用研磨器材 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
器具の場合には、極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70908000 |
歯科用研削器材 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
器具の場合には、極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
16388009 |
義歯床安定用糊材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
16388010 |
粘着型義歯床安定用糊材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
16388020 |
密着型義歯床安定用糊材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
34006009 |
歯科用骨再建インプラント材 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
34006003 |
非吸収性歯科用骨再建インプラント材 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
34006004 |
吸収性歯科用骨再建インプラント材 |
Ⅳ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
42347000 |
歯科用骨内インプラント材 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
42348000 |
歯科用インプラントフィクスチャ |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
42349000 |
歯科用粘膜下埋植型インプラント材 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
42350000 |
歯科用粘膜内インプラント材 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
42352000 |
歯科用骨膜下インプラント材 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
42353000 |
歯科用経根管及び経歯根インプラント材 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
42354000 |
歯科用経歯肉インプラント材 |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70909000 |
歯科用インプラントシステム |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70910000 |
歯科用インプラントアバットメント |
Ⅲ |
体内植込 |
長期的 (永久) |
|
70911000 |
歯科用手袋 |
Ⅰ |
表面(皮膚・口内) |
一時的 |
|
16195000 |
歯科用マトリックスバンド |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
16370000 |
歯科用マトリックスウェッジ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
33204000 |
歯科用マトリックスリテイナ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
35868000 |
歯科用保持ピン |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
36311000 |
歯科用咬合スプリント |
Ⅰ |
表面(口内) |
短中期的 |
|
38576000 |
歯科用精密ボールアタッチメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
38577000 |
歯科用精密バーアタッチメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
38578000 |
歯科用精密磁性アタッチメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
38580000 |
歯科用精密スライドアタッチメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
38603000 |
歯科用精密弾性アタッチメント |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
38609000 |
歯科根管用ポスト成形品 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
38625000 |
歯科用高分子鉤成形品 |
Ⅰ |
表面(口内) |
短中期的 |
|
38783000 |
歯科用う蝕除去液 |
Ⅲ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
38785000 |
歯科用漂白材 |
Ⅲ |
表面(口内) |
一時的 |
|
70912000 |
歯科用金属鉤成形品 |
Ⅰ |
表面(口内) |
短中期的 |
|
70913000 |
医薬品含有歯科用知覚過敏抑制材料 |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
70914000 |
歯科咬合スプリント用材料 |
Ⅰ |
表面(口内) |
短中期的 |
|
70915000 |
歯科技工用リテンションビーズ |
Ⅰ |
非接触 |
||
70916010 |
歯科汎用アクリル系レジン |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質・象牙質に接触することがある。 |
70916020 |
歯科汎用アクリル系レジンキット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70917010 |
歯科技工用金属表面処理材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物の一部となり、切削したエナメル質・象牙質に接触することがある。処理面が合着・接着材に接触しない場合は、「表面(口内)」となる。 |
70917020 |
歯科技工用色調改善向け金属表面処理材料 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
歯冠修復物の一部となるが、切削したエナメル質・象牙質に接触しない。 |
70918000 |
歯科技工用セラミックス表面処理材料 |
Ⅰ |
非接触 |
残留しないものに限られる。 |
|
70919000 |
歯科用色調遮蔽材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
|
70920012 |
歯科用接着材料キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70920022 |
歯科技工用接着材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
歯冠修復物の一部となり、切削したエナメル質・象牙質に接触する。義歯専用又は合着・接着面に関与しない部分に用いる歯冠修復材用の場合は、「表面(口内)」になる。 |
70920003 |
医薬品含有歯科用接着材料キット |
Ⅲ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70921000 |
歯科金属用接着材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触することがある。義歯床専用であれば、「表面(口内)」となる。 |
70922000 |
歯科金属接着用キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70923000 |
歯科用分離材 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
切削したエナメル質又は象牙質に接触することがある。 |
70924000 |
歯科根管ポスト成形品キット |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70925000 |
歯科用マーカ |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
|
70926000 |
歯科用知覚過敏抑制材料 |
Ⅱ |
体内外連結 |
長期的 (永久) |
切削したエナメル質又は象牙質に接触する材料である。 |
70927000 |
歯科用口腔内清掃キット |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
70928001 |
歯科根管切削補助材 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
歯髄又は根尖組織に接触することがある。 |
70928003 |
医薬品含有歯科根管切削補助材 |
Ⅲ |
体内外連結 |
一時的 |
歯髄又は根尖組織に接触することがある。 |
70929000 |
歯科用長期的使用咬合スプリント向け材料 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70930000 |
歯科用長期的使用咬合スプリント |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70931000 |
歯科用長期的使用高分子鉤成形品 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70932000 |
歯科用長期的使用金属鉤成形品 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
70933000 |
歯科用潤滑材 |
Ⅱ |
表面(口内) |
長期的 (永久) |
|
41544000 |
歯肉切除メス |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
42338000 |
靭帯切開刀 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
31822000 |
歯科用歯肉はさみ |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
31847000 |
歯科用金冠はさみ |
Ⅰ |
非接触 |
||
31863000 |
歯科用辺縁仕上げファイル |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
37629000 |
歯科練成充填材用ファイル |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
31813000 |
歯科咬合紙用ピンセット |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
31814000 |
歯科治療用ピンセット |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
15713000 |
歯科用骨鉗子 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
33209000 |
歯科矯正用プライヤ |
Ⅰ |
非接触 |
||
35552000 |
抜歯用鉗子 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
70935000 |
歯科技工用鉗子 |
Ⅰ |
非接触 |
||
42339000 |
歯根分離器 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
13380000 |
歯科用開創器 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
|
70949000 |
歯科用開口器 |
Ⅰ |
表面(口内) |
一時的 |
極短時間接触するため、リスク評価の中で生体に接触する部分に用いられる材料の使用前例を示す。 |
70965001 |
歯科用インプラント手術器具 |
Ⅰ |
体内外連結 |
一時的 |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。非侵襲的に使用する器具の接触部位は、表面(皮膚)、表面(口内)又は非接触のいずれかとなる。 |
70965002 |
電動式歯科用インプラント手術器具 |
Ⅱ |
体内外連結 |
一時的 |
構成品毎の接触部位及び接触期間を考慮する。 |
43894000 |
電動器具トルクコントロール装置 |
Ⅱ |
非接触 |
生体組織に接触する場合は、接触部位及び接触期間を考慮する。 |
|
70002012 |
歯科用パノラマX線診断装置用プログラム |
Ⅱ |
非接触 |
||
37668012 |
歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置用プログラム |
Ⅱ |
非接触 |
||
37636012 |
口外汎用歯科X線診断装置用プログラム |
Ⅱ |
非接触 |
||
37677032 |
頭蓋計測用X線診断装置用プログラム |
Ⅱ |
非接触 |
||
37677042 |
頭蓋計測用一体型X線診断装置用プログラム |
Ⅱ |
非接触 |
||
70180012 |
歯科診断用口腔内カメラ用プログラム |
Ⅱ |
非接触 |
||
71043002 |
歯科インプラント用治療計画支援プログラム |
Ⅱ |
非接触 |
||
71044002 |
歯科矯正用治療支援プログラム |
Ⅱ |
非接触 |
||