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○抗血小板剤及びタクサス エレメント ステントシステムの適正使用について

(平成23年9月5日)

(/薬食審査発0905第2号/薬食安発0905第1号/)

(ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社代表取締役社長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長・厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知)

貴社の製造販売する薬剤溶出型冠動脈ステント「TAXUS エクスプレス2 ステント」及び「タクサス リバティー ステントシステム」については、これまで平成19年4月20日付け薬食審査発第0420003号・薬食安発第0420001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・厚生労働省医薬食品局安全対策課長連名通知「TAXUS エクスプレス2 ステントの適正使用について」、平成21年1月28日付け薬食審査発第0128001号・薬食安発第0128001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・厚生労働省医薬食品局安全対策課長連名通知「タクサス リバティー ステントシステムの適正使用について」及び平成23年7月20日付け薬食機発0720第1号・薬食安発0720第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長・厚生労働省医薬食品局安全対策課長連名通知「冠動脈ステントに係る使用上の注意の改訂等について」のとおり通知しましたが、今般、「タクサスエレメント ステントシステム」が承認されたことに伴い、当該製品の適正使用に関しても、同様の対策を講じるようお願いします。