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○医療機器の保険適用について

(平成23年8月31日)

(保医発0831第2号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

標記について、別紙のとおり平成23年9月1日から新たに保険適用となるので通知する。

また、決定区分C1とし、暫定価格にて、本通知に掲載したものについては、平成23年9月1日から平成23年9月30日までに行われた療養は、本通知にある暫定価格を適用することとし、平成23年10月1日以降は、新たに設定する機能区分及び保険償還価格が適用されるものであること。

なお、平成23年10月1日以降に適用される機能区分、保険償還価格等詳細については、別途通知する。

(別紙)

1.医科

新たな保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)保険適用開始年月日:平成23年9月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

220AABZX00034000

アリオスシリーズ

Alioth

4560217093005

朝日レントゲン工業株式会社

診断用X線装置

 

 

Alioth―L

4560217093012

 

 

 

 

Alioth―H

4560217093029

 

 

 

 

Alioth CM

4560217093036

 

 

220AABZX00034A01

エー・ゼット3000シー・ティーシリーズ

AZ3000CT

4560217093043

朝日レントゲン工業株式会社

診断用X線装置

 

 

AZ3000CT―L

4560217093050

 

 

 

 

AZ3000CT―H

4560217093067

 

 

 

 

AZ3000CTC

4560217093074

 

 

220AABZX00276000

オージェシリーズ

AUGE X ZIO

4560217093265

朝日レントゲン工業株式会社

診断用X線装置

 

 

AUGE X ZIO CM

4560217093272

 

 

 

 

AUGE X ZIO maxim

4560217093289

 

 

 

 

AUGE ZIO

4560217093296

 

 

 

 

AUGE ZIO CM

4560217093302

 

 

 

 

AUGE ZIO maxim

4560217093319

 

 

221AABZI00170000

Sectra マイクロドーズマンモグラフィ

Sectra マイクロドーズマンモグラフィ

4560233591004

アドミス株式会社

診断用X線装置

221ACBZX00104000

トロフィーマックス

トロフィーマックス

4548178215421

株式会社エム・ディ・インスツルメンツ

CT撮影装置

22300BZI00017000

パワーハート G3 HDF―3000

パワーハート G3 HDF―3000

4975479407833

オムロンヘルスケア株式会社

除細動器

22300BZI00021000

モニタリングシステム ウォッチBP O3(携帯式自動血圧計)

モニタリングシステム ウォッチBP O3(携帯式自動血圧計)

4571299090349

株式会社メディカルタウン

長時間自由行動下血圧計

22300BZX00159000

FCL―1000 ポリグラフシステム

FCL―1000 ポリグラフシステム 型式:CL―1000

4538612723346

フクダ電子株式会社

心臓カテーテル検査装置

 

 

FCL―1000 ポリグラフシステム 型式:CL―1000A

4538612723353

 

 

223AABZX00076000

電子内視鏡 XC―0001

XC―0001

4547410189926

富士フイルム株式会社

内視鏡

223AABZX00081000

光干渉断層計 RS―3000 Lite

光干渉断層計 RS―3000 Lite

4987669605196

株式会社ニデック

眼底三次元画像解析装置

223AABZX00081000

 

 

 

 

眼底カメラ(Ⅰ)

223AABZX00082000

眼底像撮影装置 RFI 3000

眼底像撮影装置 RFI 3000

4571130281141

株式会社トプコン

眼底カメラ(Ⅰ)

223ABBZX00080000

大腸ビデオスコープ OLYMPUS CF TYPE Y0033

大腸ビデオスコープ OLYMPUS CF TYPE Y0033

4953170918391

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

223ABBZX00081000

十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS JF TYPE Y0005

十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS JF TYPE Y0005

4953170918407

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

内視鏡

223AIBZX00020000

アスピア

アスピア

 

株式会社日本メディックス

低周波治療器

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用 区分A2(特定包括)(特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの)

保険適用開始年月日:平成23年9月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

特定診療報酬算定医療機器の区分

21400BZZ00497000

クーデックバルーンジェクター

クーデックバルーンジェクター200/300PCAセット

4560109034857

大研医器株式会社

麻酔用精密持続注入器

 

 

クーデックバルーンジェクター200/300在宅対応

4560109034741

4560109034758

 

 

21400BZZ00497000

 

クーデックバルーンジェクター200/300PCAセット

4560109034857

 

携帯型注入ポンプ

 

 

クーデックバルーンジェクター200/300在宅対応

4560109034741

4560109034758

 

 

21400BZZ00497000

 

クーデックバルーンジェクター200/300PCAセット

4560109034857

 

精密持続点滴装置

 

 

クーデックバルーンジェクター200/300在宅対応

4560109034741

4560109034758

 

 

21500BZZ00290000

外科用X線テレビジョン装置 WHA―200

別表1のとおり

 

株式会社島津製作所

診断用X線装置

218ABBZX00202000

X線テレビシステム FLEXAVISION

別表2のとおり

 

株式会社島津製作所

診断用X線装置

218ABBZX00202000

 

 

 

 

デジタル撮影装置

22000BZX01199000

アルコン アクリソフ IQ トーリック シングルピース

アクリソフ IQ トーリック シングルピース

 

日本アルコン株式会社

後房レンズ

220ABBZX00336000

O―arm イメージングシステム

O―ARM ベーシックシステム

0643169030619

メドトロニックソファモアダネック株式会社

診断用X線装置

 

 

O―ARM ベーシックシステム R

0643169030626

 

 

 

O―ARM システムアクセサリ

0643169030961

 

 

 

 

レーザーアライメントアップグレードキット

0643169030855

 

 

220ABBZX00336000

 

O―ARM ベーシックシステム

0643169030619

 

CT撮影装置

 

 

O―ARM ベーシックシステム R

0643169030626

 

 

 

 

O―ARM システムアクセサリ

0643169030961

 

 

 

 

レーザーアライメントアップグレードキット

0643169030855

 

 

220AHBZX00003000

マルチガスユニット GF―100シリーズ

マルチガスユニット GF―100シリーズ

 

日本光電工業株式会社

モニタ

22100BZX00365A01

リニアフューザーDIB(C)

リニアフューザーDIB(C)

4987350489012

三矢メディカル株式会社

携帯型注入ポンプ

22100BZX00365A01

 

 

 

 

精密持続点滴装置

22100BZX00365A01

 

 

 

 

麻酔用精密持続注入器

222ADBZX00053000

マルチガスユニット GF―200シリーズ

マルチガスユニット GF―200シリーズ

 

日本光電工業株式会社

モニタ

新たな保険適用 区分B(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)保険適用開始年月日:平成23年9月1日

薬事法承認番号

販売名

製品名

製品コード

保険適用希望者

決定機能区分

償還価格

(円)

22100BZX00554000

PTSカスタムパック

PTSカスタムパック

4546973104483

4546973104636

4546973104704

4546973104728

4546973104735

4546973104742

4546973104858

4546973104919

4546973104957

4546973204855

4546973204862

4546973204923

4546973204947

4546973204978

JUNKEN MEDICAL株式会社

127 人工心肺回路(1)メイン回路①抗血栓性あり

¥157,000

22100BZX00554000

 

PTSカスタムパック

4546973104926

 

127 人工心肺回路(2)補助循環回路①抗血栓性あり

¥82,400

22100BZX00554000

 

PTSカスタムパック

4546973104704

 

127 人工心肺回路(5)分離体外循環回路

¥49,200

22200BZX00736000

メイラ アナトミカルプレート

メイラ尺骨遠位端ロッキングプレート

4580136329641

4580136329658

4580136329665

メイラ株式会社

061 固定用内副子(プレート)(7)骨端用プレート(生体用合金Ⅰ)

¥89,200

22200BZX00818000

旭APSドライタイプ人工腎臓

APS―13DA

4537693005204

旭化成クラレメディカル株式会社

006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む。)(1)ダイアライザー④ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5m2未満)(Ⅳ)

¥1,710

22200BZX00818000

 

APS―15DA

4537693005211

 

006 在宅血液透析用特定保険医療材料(回路を含む。)(1)ダイアライザー⑨ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5m2以上)(Ⅳ)

¥1,760

 

 

APS―18DA

4537693005228

 

 

 

 

APS―21DA

4537693005235

 

 

22200BZX00818000

 

APS―13DA

4537693005204

 

040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む。)(1)ダイアライザー④ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5m2未満)(Ⅳ)

¥1,710

22200BZX00818000

 

APS―15DA

4537693005211

 

040 人工腎臓用特定保険医療材料(回路を含む。)(1)ダイアライザー⑨ホローファイバー型及び積層型(キール型)(膜面積1.5m2以上)(Ⅳ)

¥1,760

 

 

APS―18DA

4537693005228

 

 

 

 

APS―21DA

4537693005235

 

 

22300BZX00009000

SN フェモラルヘッド

別表3のとおり

 

スミス・アンド・ネフュー オーソペディックス株式会社

057 人工股関節用材料(2)大腿骨側材料③大腿骨ステムヘッド ア 大腿骨ステムヘッド(Ⅰ)

¥111,000

22300BZX00092000

リフレクション XLPEライナー

別表4のとおり

 

スミス・アンド・ネフュー オーソペディックス株式会社

057 人工股関節用材料(1)骨盤側材料④ライナー(Ⅰ)

¥62,100

22300BZX00320000

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナEASE TFX

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マグナEASE TFX

7612989034940

7612989034957

7612989034964

7612989034971

7612989034988

7612989034995

エドワーズライフサイエンス株式会社

120 生体弁(3)異種心膜弁(Ⅱ)

¥970,000

22300BZX00322000

メニスカストータルニィー Ⅱ

ニィーオーパスフェモラルコンポーネント

4580136307007

4580136307014

4580136307021

4580136307038

4580136307045

4580136307052

4580136307069

4580136307076

4580136307083

4580136307090

株式会社エム・エム・ティー

058 人工膝関節用材料(1)大腿骨側材料①全置換用材料(Ⅰ)

¥309,000

22300BZX00322000

 

ニィーオーパスティビアコンポーネント

4580136307106

4580136307113

4580136307120

4580136307137

4580136307144

 

058 人工膝関節用材料(2)脛骨側材料①全置換用材料(Ⅰ) ア 標準型

¥192,000

22300BZX00331000

パンテラ

別表5のとおり

 

バイオトロニックジャパン株式会社

130 心臓手術用カテーテル(1)経皮的冠動脈形成術用カテーテル①一般型

¥100,000

22300BZX00334000

インテグリティコロナリーステントシステム

別表6のとおり

 

日本メドトロニック株式会社

130 心臓手術用カテーテル(3)冠動脈用ステントセット①一般型

¥230,000

22300BZX00337000

BARD RIVAL PTAバルーンカテーテル

RV8042

4987664097637

株式会社メディコン

133 血管内手術用カテーテル(3)PTAバルーンカテーテル①一般型 ア 標準型

¥58,100

 

 

RV8044

4987664097644

 

 

 

 

RV80410

4987664097613

 

 

 

 

RV80415

4987664097620

 

 

 

 

 

RV8052

4987664097675

 

 

 

 

 

RV8054

4987664097682

 

 

 

 

 

RV80510

4987664097651

 

 

 

 

 

RV80515

4987664097668

 

 

 

 

 

RV8062

4987664097699

 

 

 

 

 

RV8064

4987664097705

 

 

 

 

 

RV8084

4987664097712

 

 

 

22300BZX00339000

Columbus UC インサート

別表7のとおり

 

ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

058 人工膝関節用材料(4)インサート(Ⅰ)

¥67,400

22300BZX00342000

ユニバーサルCMFミニプレート(MP)モジュール

別表8のとおり

 

日本ストライカー株式会社

060 固定用内副子(スクリュー)(8)その他のスクリュー①標準型 ア 小型スクリュー(頭蓋骨・顔面・上下顎骨用)

¥3,940

22300BZX00342000

 

別表9のとおり

 

 

061 固定用内副子(プレート)(9)その他のプレート①標準 ア 指骨、頭蓋骨、顔面骨、上下顎骨用 i ストレート型・異形型

¥15,300

22300BZX00059000

シグマ Fixed Bearing システム

シグマ コバルトクロム モジュラー脛骨トレイ1.5

4545652246285

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

058 人工膝関節用材料(2)脛骨側材料②全置換用材料(Ⅱ)

¥182,000

 

 

シグマ コバルトクロム モジュラー脛骨トレイ2

4545652246292

 

 

 

 

 

シグマ コバルトクロム モジュラー脛骨トレイ2.5

4545652244588

 

 

 

 

 

シグマ コバルトクロム モジュラー脛骨トレイ3

4545652246308

 

 

 

 

 

シグマ コバルトクロム モジュラー脛骨トレイ4

4545652246315

 

 

 

 

 

シグマ コバルトクロム モジュラー脛骨トレイ5

4545652246322

 

 

 

 

 

シグマ コバルトクロム モジュラー脛骨トレイ6

4545652328899

 

 

 

22300BZX00190000

リードロッキングデバイスキット

リードロッキングデバイスキット

4560194831348

4560194831355

4560194831362

4560194831379

4560194831386

4560194831393

4560194831409

4560194831324

4560194831331

ディーブイエックス株式会社

133 血管内手術用カテーテル (8)血管内異物除去用カテーテル ①細血管用

¥112,000