添付一覧
(注) 告示別表の記載と一致するよう( )内に変更されないJISを記載している。
※以下については番号が変更されているので留意されたい。
変更前 |
変更後 |
||
番号 |
医療機器の名称 |
番号 |
医療機器の名称 |
79 |
2 一時的使用カテーテルガイドワイヤ |
761 |
1 一時的使用カテーテルガイドワイヤ |
94 |
1 輸液ポンプ用ストップコック |
762 |
1 輸液ポンプ用ストップコック |
94 |
2 輸液ポンプ用延長チューブ |
763 |
2 輸液ポンプ用延長チューブ |
95 |
1 輸血・カテーテル用ストップコック |
762 |
2 輸血・カテーテル用ストップコック |
95 |
2 輸血セット用延長チューブ |
763 |
3 輸血セット用延長チューブ |
(別紙2)
告示で引用するJISの規格番号は変更なく、その内容が変更されるもの
番号 |
医療機器の名称 |
日本工業規格 |
49 |
1 雑音発生オージオメータ |
T1201―1 |
|
2 視覚強化オージオメータ |
(T1201―2) |
|
3 純音オージオメータ |
|
|
4 語音用オージオメータ |
|
50 |
1 手動式オージオメータ |
T1201―1 |
|
2 自動記録オージオメータ |
|
|
3 コンピュータ制御オージオメータ |
|
64 |
1 単回使用組織生検用針 |
T3228 |
|
2 吸引式組織生検用針キット |
|
|
3 単回使用吸引用針 |
|
|
4 画像誘引生検キット |
|
|
5 骨髄生検キット |
|
|
6 腎臓生検キット |
|
|
7 軟組織生検キット |
|
|
8 単回使用腰椎穿刺キット |
|
|
9 単回使用腰椎穿刺用針 |
|
|
10 吸引式組織生検用針向け装置 |
|
65 |
1 単回使用皮下注射用針 |
T3209 |
|
2 単回使用動脈注射用針 |
|
|
3 単回使用注射用針 |
|
66 |
1 単回使用皮下注射ポート用針 |
T3221 |
|
2 ノンコアリングニードル付静脈内投与セット |
|
|
3 植込みポート用医薬品注入器具 |
|
68 |
1 単回使用採血用針 |
T3220 |
69 |
1 医薬品・ワクチン注入用針 |
T3226―2 |
70 |
1 単回使用内視鏡下硬化療法用注射針 |
T3235 |
|
2 単回使用内視鏡用注射針 |
|
|
3 食道静脈瘤硬化療法用針 |
|
71 |
1 経皮エタノール注入用針 |
T3229 |
|
2 電磁波凝固療法用針 |
|
|
3 電磁波凝固療法用キット |
|
|
4 温熱療法用針 |
|
|
5 カテーテル用針 |
|
|
6 電磁波温熱療法用セット |
|
72 |
1 汎用針付注射筒 |
T3209 |
|
|
T3210 |
73 |
1 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針 |
T3223 |
74 |
1 短期的使用空腸瘻用カテーテル |
T3213 |
|
2 短期的使用経腸栄養キット |
|
|
3 食道経由経腸栄養用チューブ |
|
|
4 短期的使用腸瘻栄養用チューブ |
|
|
5 短期的使用胃瘻栄養用チューブ |
|
|
6 空腸瘻栄養用チューブ |
|
|
7 短期的使用胃瘻用ボタン |
|
|
8 消化管用チューブ |
|
|
9 短期的使用経鼻・経口胃チューブ |
|
|
10 短期的使用乳児用経腸栄養キット |
|
|
11 胃減圧チューブ |
|
|
12 消化器用カテーテルイントロデューサ |
|
|
13 血液体液・経腸栄養用注入セット |
|
|
14 ポンプ用経腸栄養注入セット |
|
75 |
1 短期的使用経鼻胃チューブ |
T3239 |
|
2 胃内排泄用チューブ |
|
|
3 短期的使用胃食道用滅菌済みチューブ及びカテーテル |
|
76 |
1 短期的使用食道用チューブ |
T3236 |
77 |
1 食道静脈瘤硬化療法向け内視鏡固定用バルーン |
T3234 |
78 |
1 直腸用チューブ |
T3240 |
|
2 腸管減圧用チューブ |
|
|
3 腸管用バルーンカテーテル |
|
|
4 腸管用チューブ |
|
※79 |
1 消化管用ガイドワイヤ |
T3242 |
|
2 非血管用ガイドワイヤ |
|
80 |
1 短期的使用胆管・膵管用カテーテル |
T3243 |
|
2 短期的使用胆管用カテーテル |
|
|
3 胆汁ドレーン |
|
|
4 胆管用ステントイントロデューサ |
|
|
5 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子 |
|
|
6 胆管拡張用カテーテル |
|
|
7 胆道結石除去用カテーテルセット |
|
|
8 結石摘出用バルーンカテーテル |
|
|
9 結石破砕用鉗子 |
|
|
10 胆道用カテーテル |
|
81 |
1 胆管造影用カテーテル |
T3246 |
|
2 男性尿道造影向け泌尿器用カテーテル |
|
|
3 唾液腺造影用カテーテル |
|
|
4 卵管造影用カテーテル |
|
|
5 卵管疎通検査用カテーテル |
|
|
6 女性尿道造影向け泌尿器用カテーテル |
|
82 |
1 オーバチューブ |
T3241 |
83 |
1 気管吸引カテーテル |
T3251 |
|
2 吸引キット |
|
|
3 気管支吸引用カテーテル |
|
|
4 吸引用滅菌済みチューブ及びカテーテル |
|
85 |
1 非コール形換気用気管チューブ |
T7221 |
86 |
1 気管切開チューブ用カフ |
T7227 |
|
2 単回使用気管切開チューブ |
|
|
3 成人用気管切開チューブ |
|
|
4 小児用気管切開チューブ |
|
|
5 気管切開チューブ用内筒 |
|
|
6 気管切開用スピーチバルブ |
|
87 |
1 ネラトンカテーテル |
T3214 |
|
2 泌尿器用カテーテル挿入・採尿キット |
|
|
3 間欠泌尿器用カテーテルイントロデューサキット |
|
|
4 クデー泌尿器用カテーテル |
|
|
5 間欠泌尿器用カテーテル |
|
|
6 連続洗浄向け泌尿器用カテーテル |
|
|
7 短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル |
|
|
8 洗浄向け泌尿器用カテーテル |
|
|
9 先端オリーブ型カテーテル |
|
88 |
1 泌尿器用カテーテルイントロデューサキット |
T3247 |
|
2 尿管向け泌尿器用カテーテル |
|
|
3 短期使用尿管用チューブステント |
|
|
4 追跡型泌尿器用糸状カテーテル |
|
|
5 経皮泌尿器用カテーテル |
|
|
6 尿管ロケータ |
|
|
7 尿管カテーテル用アダプタ |
|
|
8 カテーテルポジショナ |
|
|
9 人体開口部用閉塞用バルーンカテーテル |
|
89 |
1 短期的使用腎瘻用カテーテル |
T3216 |
|
2 短期的使用腎瘻用チューブ |
|
|
3 短期的使用恥骨上泌尿器用カテーテル |
|
|
4 恥骨上カテーテル |
|
90 |
1 尿管結石除去用チューブ及びカテーテル |
T3244 |
|
2 泌尿器科用除去器具 |
|
91 |
1 創用ドレーン |
T3215 |
|
2 単回使用マルチルーメンカテーテル |
|
|
3 胸部排液用チューブ |
|
|
4 排液用チューブ |
|
|
5 サンプドレーン |
|
|
6 創部用ドレナージキット |
|
|
7 滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル |
|
|
8 創部用吸引留置カテーテル |
|
92 |
1 汎用吸引用カテーテル |
T3238 |
|
2 マッシュルームカテーテル |
|
|
3 単回使用汎用吸引チップ |
|
93 |
1 単回使用透析用針 |
T3249 |
|
2 血液透析用シングルニードル付カテーテル |
|
|
3 透析用留置針 |
|
※94 |
1 輸液ポンプ用輸液セット |
T3211 |
|
2 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット |
|
※95 |
1 交換輸血用輸血セット |
T3212 |
|
2 輸血セット |
|
|
3 輸血用連結管 |
|
96 |
1 ファローピウス管内子宮カテーテル |
T3245 |
|
2 人工授精用カテーテル |
|
|
3 胚移植用カテーテル |
|
97 |
1 血液回路補助用延長チューブ |
T3248 |
|
2 透析用補液洗浄セット |
|
|
3 透析用血液回路セット |
|
|
4 トランスデューサ保護フィルタ |
|
|
5 血液回路用モニタリングセット |
|
98 |
1 血液成分分離バッグ |
T3217 |
99 |
1 検査用真空密封型採血管 |
T3233 |
|
2 真空密封型採血管 |
|
100 |
1 血液フィルタ |
T3225 |
101 |
1 注射筒用フィルタ |
T3224 |
102 |
1 静脈ライン用フィルタ |
T3211 |
|
|
T3219 |
103 |
1 単回使用一般静脈用翼付針 |
T3222 |
|
2 単回使用頭皮静脈用翼付針 |
|
104 |
1 医薬品ペン型注入器 |
T3226―1 |
105 |
1 内視鏡用食道静脈瘤結さつセット |
T3237 |
111 |
1 人工心肺用貯血槽 |
T3231 |
112 |
1 人工心肺回路用血液フィルタ |
T3232 |
|
2 単回使用人工心肺用除泡器 |
|
154 |
1 ストレート・ギアードアングルハンドピース |
T5907 |
187 |
1 歯科鋳造用14カラット金合金 |
T6113 |
190 |
1 歯科用金ろう |
T6117 |
191 |
1 歯科鋳造用金銀パラジウム合金 |
T6106 |
192 |
1 歯科非鋳造用金銀パラジウム合金 |
T6105 |
193 |
1 歯科用金銀パラジウム合金ろう |
T6107 |
195 |
1 歯科用銀ろう |
T6111 |
196 |
1 歯科鋳造用14カラット金合金向けプラスメタル |
T6114 |
231 |
1 アクリル系歯冠用レジン |
T6518 |
232 |
1 歯冠用硬質レジン |
T6517 |
294 |
1 歯科用根管充填ガッタパーチャポイント |
T6515 |
|
2 歯科用根管充填ポイント |
|
328 |
1 天然ゴム製手術用手袋 |
T9107 |
|
2 非天然ゴム製手術用手袋 |
|
331 |
1 家庭用超音波気泡浴装置 |
T2005 |
|
2 家庭用気泡浴装置 |
|
|
3 家庭用過流浴装置 |
|
332 |
1 家庭用低周波治療器 |
T2003 |
333 |
1 家庭用電位治療器 |
T2003 |
334 |
1 家庭用超短波治療器 |
T2003 |
336 |
1 電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 |
(T2002) |
|
|
T2003 |
|
|
T2008 |
|
|
T2009 |
337 |
1 低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器 |
T2003 |
|
|
T2009 |
338 |
1 低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器 |
T2003 |
|
|
T2008 |
|
|
T2009 |
339 |
1 低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 |
(T2002) |
|
|
T2003 |
|
|
T2008 |
|
|
T2009 |
340 |
1 低周波・電位組合せ家庭用医療機器 |
T2003 |
|
|
T2009 |
341 |
1 低周波・超短波組合せ家庭用医療機器 |
T2003 |
|
|
T2009 |
342 |
1 低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 |
(T2002) |
|
|
T2003 |
|
|
T2009 |
343 |
1 低周波・温熱組合せ家庭用医療機器 |
T2003 |
|
|
T2008 |
|
|
T2009 |
344 |
1 低周波・温灸組合せ家庭用医療機器 |
T2003 |
|
|
T2008 |
|
|
T2009 |
345 |
1 電位・超短波組合せ家庭用医療機器 |
T2003 |
|
|
T2009 |
346 |
1 電位・温熱組合せ家庭用医療機器 |
T2003 |
|
|
T2008 |
|
|
T2009 |
347 |
1 電位・温灸組合せ家庭用医療機器 |
T2003 |
|
|
T2008 |
|
|
T2009 |
348 |
1 電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 |
(T2002) |
|
|
T2003 |
|
|
T2009 |
349 |
1 電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器 |
(T2002) |
|
|
T2003 |
|
|
T2009 |
350 |
1 温熱・温灸組合せ家庭用医療機器 |
T2008 |
|
|
T2009 |
351 |
1 温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 |
(T2002) |
|
|
T2008 |
|
|
T2009 |
352 |
1 温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器 |
(T2002) |
|
|
T2008 |
|
|
T2009 |
355 |
1 家庭用電気磁気治療器 |
T2006 |
356 |
1 家庭用永久磁石磁気治療器 |
T2007 |
357 |
1 家庭用温熱治療器 |
T2008 |
358 |
1 温灸器 |
T2008 |
359 |
1 家庭用超音波吸入器 |
T2010 |
|
2 家庭用電動式吸入器 |
|
|
3 家庭用電熱式吸入器 |
|
360 |
1 貯槽式電解水生成器 |
T2004 |
|
2 連続式電解水生成器 |
|
485 |
1 歯科用電動式ハンドピース |
T5907 |
|
|
(T5909) |
486 |
1 歯科用空気駆動式ハンドピース |
T5907 |
|
|
(T5908) |