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(注) 告示別表の記載と一致するよう( )内に変更されないJISを記載している。

※以下については番号が変更されているので留意されたい。

変更前

変更後

番号

医療機器の名称

番号

医療機器の名称

79

2 一時的使用カテーテルガイドワイヤ

761

1 一時的使用カテーテルガイドワイヤ

94

1 輸液ポンプ用ストップコック

762

1 輸液ポンプ用ストップコック

94

2 輸液ポンプ用延長チューブ

763

2 輸液ポンプ用延長チューブ

95

1 輸血・カテーテル用ストップコック

762

2 輸血・カテーテル用ストップコック

95

2 輸血セット用延長チューブ

763

3 輸血セット用延長チューブ

(別紙2)

告示で引用するJISの規格番号は変更なく、その内容が変更されるもの

番号

医療機器の名称

日本工業規格

49

1 雑音発生オージオメータ

T1201―1

 

2 視覚強化オージオメータ

(T1201―2)

 

3 純音オージオメータ

 

 

4 語音用オージオメータ

 

50

1 手動式オージオメータ

T1201―1

 

2 自動記録オージオメータ

 

 

3 コンピュータ制御オージオメータ

 

64

1 単回使用組織生検用針

T3228

 

2 吸引式組織生検用針キット

 

 

3 単回使用吸引用針

 

 

4 画像誘引生検キット

 

 

5 骨髄生検キット

 

 

6 腎臓生検キット

 

 

7 軟組織生検キット

 

 

8 単回使用腰椎穿刺キット

 

 

9 単回使用腰椎穿刺用針

 

 

10 吸引式組織生検用針向け装置

 

65

1 単回使用皮下注射用針

T3209

 

2 単回使用動脈注射用針

 

 

3 単回使用注射用針

 

66

1 単回使用皮下注射ポート用針

T3221

 

2 ノンコアリングニードル付静脈内投与セット

 

 

3 植込みポート用医薬品注入器具

 

68

1 単回使用採血用針

T3220

69

1 医薬品・ワクチン注入用針

T3226―2

70

1 単回使用内視鏡下硬化療法用注射針

T3235

 

2 単回使用内視鏡用注射針

 

 

3 食道静脈瘤硬化療法用針

 

71

1 経皮エタノール注入用針

T3229

 

2 電磁波凝固療法用針

 

 

3 電磁波凝固療法用キット

 

 

4 温熱療法用針

 

 

5 カテーテル用針

 

 

6 電磁波温熱療法用セット

 

72

1 汎用針付注射筒

T3209

 

 

T3210

73

1 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針

T3223

74

1 短期的使用空腸瘻用カテーテル

T3213

 

2 短期的使用経腸栄養キット

 

 

3 食道経由経腸栄養用チューブ

 

 

4 短期的使用腸瘻栄養用チューブ

 

 

5 短期的使用胃瘻栄養用チューブ

 

 

6 空腸瘻栄養用チューブ

 

 

7 短期的使用胃瘻用ボタン

 

 

8 消化管用チューブ

 

 

9 短期的使用経鼻・経口胃チューブ

 

 

10 短期的使用乳児用経腸栄養キット

 

 

11 胃減圧チューブ

 

 

12 消化器用カテーテルイントロデューサ

 

 

13 血液体液・経腸栄養用注入セット

 

 

14 ポンプ用経腸栄養注入セット

 

75

1 短期的使用経鼻胃チューブ

T3239

 

2 胃内排泄用チューブ

 

 

3 短期的使用胃食道用滅菌済みチューブ及びカテーテル

 

76

1 短期的使用食道用チューブ

T3236

77

1 食道静脈瘤硬化療法向け内視鏡固定用バルーン

T3234

78

1 直腸用チューブ

T3240

 

2 腸管減圧用チューブ

 

 

3 腸管用バルーンカテーテル

 

 

4 腸管用チューブ

 

※79

1 消化管用ガイドワイヤ

T3242

 

2 非血管用ガイドワイヤ

 

80

1 短期的使用胆管・膵管用カテーテル

T3243

 

2 短期的使用胆管用カテーテル

 

 

3 胆汁ドレーン

 

 

4 胆管用ステントイントロデューサ

 

 

5 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子

 

 

6 胆管拡張用カテーテル

 

 

7 胆道結石除去用カテーテルセット

 

 

8 結石摘出用バルーンカテーテル

 

 

9 結石破砕用鉗子

 

 

10 胆道用カテーテル

 

81

1 胆管造影用カテーテル

T3246

 

2 男性尿道造影向け泌尿器用カテーテル

 

 

3 唾液腺造影用カテーテル

 

 

4 卵管造影用カテーテル

 

 

5 卵管疎通検査用カテーテル

 

 

6 女性尿道造影向け泌尿器用カテーテル

 

82

1 オーバチューブ

T3241

83

1 気管吸引カテーテル

T3251

 

2 吸引キット

 

 

3 気管支吸引用カテーテル

 

 

4 吸引用滅菌済みチューブ及びカテーテル

 

85

1 非コール形換気用気管チューブ

T7221

86

1 気管切開チューブ用カフ

T7227

 

2 単回使用気管切開チューブ

 

 

3 成人用気管切開チューブ

 

 

4 小児用気管切開チューブ

 

 

5 気管切開チューブ用内筒

 

 

6 気管切開用スピーチバルブ

 

87

1 ネラトンカテーテル

T3214

 

2 泌尿器用カテーテル挿入・採尿キット

 

 

3 間欠泌尿器用カテーテルイントロデューサキット

 

 

4 クデー泌尿器用カテーテル

 

 

5 間欠泌尿器用カテーテル

 

 

6 連続洗浄向け泌尿器用カテーテル

 

 

7 短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル

 

 

8 洗浄向け泌尿器用カテーテル

 

 

9 先端オリーブ型カテーテル

 

88

1 泌尿器用カテーテルイントロデューサキット

T3247

 

2 尿管向け泌尿器用カテーテル

 

 

3 短期使用尿管用チューブステント

 

 

4 追跡型泌尿器用糸状カテーテル

 

 

5 経皮泌尿器用カテーテル

 

 

6 尿管ロケータ

 

 

7 尿管カテーテル用アダプタ

 

 

8 カテーテルポジショナ

 

 

9 人体開口部用閉塞用バルーンカテーテル

 

89

1 短期的使用腎瘻用カテーテル

T3216

 

2 短期的使用腎瘻用チューブ

 

 

3 短期的使用恥骨上泌尿器用カテーテル

 

 

4 恥骨上カテーテル

 

90

1 尿管結石除去用チューブ及びカテーテル

T3244

 

2 泌尿器科用除去器具

 

91

1 創用ドレーン

T3215

 

2 単回使用マルチルーメンカテーテル

 

 

3 胸部排液用チューブ

 

 

4 排液用チューブ

 

 

5 サンプドレーン

 

 

6 創部用ドレナージキット

 

 

7 滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル

 

 

8 創部用吸引留置カテーテル

 

92

1 汎用吸引用カテーテル

T3238

 

2 マッシュルームカテーテル

 

 

3 単回使用汎用吸引チップ

 

93

1 単回使用透析用針

T3249

 

2 血液透析用シングルニードル付カテーテル

 

 

3 透析用留置針

 

※94

1 輸液ポンプ用輸液セット

T3211

 

2 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット

 

※95

1 交換輸血用輸血セット

T3212

 

2 輸血セット

 

 

3 輸血用連結管

 

96

1 ファローピウス管内子宮カテーテル

T3245

 

2 人工授精用カテーテル

 

 

3 胚移植用カテーテル

 

97

1 血液回路補助用延長チューブ

T3248

 

2 透析用補液洗浄セット

 

 

3 透析用血液回路セット

 

 

4 トランスデューサ保護フィルタ

 

 

5 血液回路用モニタリングセット

 

98

1 血液成分分離バッグ

T3217

99

1 検査用真空密封型採血管

T3233

 

2 真空密封型採血管

 

100

1 血液フィルタ

T3225

101

1 注射筒用フィルタ

T3224

102

1 静脈ライン用フィルタ

T3211

 

 

T3219

103

1 単回使用一般静脈用翼付針

T3222

 

2 単回使用頭皮静脈用翼付針

 

104

1 医薬品ペン型注入器

T3226―1

105

1 内視鏡用食道静脈瘤結さつセット

T3237

111

1 人工心肺用貯血槽

T3231

112

1 人工心肺回路用血液フィルタ

T3232

 

2 単回使用人工心肺用除泡器

 

154

1 ストレート・ギアードアングルハンドピース

T5907

187

1 歯科鋳造用14カラット金合金

T6113

190

1 歯科用金ろう

T6117

191

1 歯科鋳造用金銀パラジウム合金

T6106

192

1 歯科非鋳造用金銀パラジウム合金

T6105

193

1 歯科用金銀パラジウム合金ろう

T6107

195

1 歯科用銀ろう

T6111

196

1 歯科鋳造用14カラット金合金向けプラスメタル

T6114

231

1 アクリル系歯冠用レジン

T6518

232

1 歯冠用硬質レジン

T6517

294

1 歯科用根管充填ガッタパーチャポイント

T6515

 

2 歯科用根管充填ポイント

 

328

1 天然ゴム製手術用手袋

T9107

 

2 非天然ゴム製手術用手袋

 

331

1 家庭用超音波気泡浴装置

T2005

 

2 家庭用気泡浴装置

 

 

3 家庭用過流浴装置

 

332

1 家庭用低周波治療器

T2003

333

1 家庭用電位治療器

T2003

334

1 家庭用超短波治療器

T2003

336

1 電位・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器

(T2002)

 

 

T2003

 

 

T2008

 

 

T2009

337

1 低周波・電位・超短波組合せ家庭用医療機器

T2003

 

 

T2009

338

1 低周波・電位・温熱組合せ家庭用医療機器

T2003

 

 

T2008

 

 

T2009

339

1 低周波・温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器

(T2002)

 

 

T2003

 

 

T2008

 

 

T2009

340

1 低周波・電位組合せ家庭用医療機器

T2003

 

 

T2009

341

1 低周波・超短波組合せ家庭用医療機器

T2003

 

 

T2009

342

1 低周波・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器

(T2002)

 

 

T2003

 

 

T2009

343

1 低周波・温熱組合せ家庭用医療機器

T2003

 

 

T2008

 

 

T2009

344

1 低周波・温灸組合せ家庭用医療機器

T2003

 

 

T2008

 

 

T2009

345

1 電位・超短波組合せ家庭用医療機器

T2003

 

 

T2009

346

1 電位・温熱組合せ家庭用医療機器

T2003

 

 

T2008

 

 

T2009

347

1 電位・温灸組合せ家庭用医療機器

T2003

 

 

T2008

 

 

T2009

348

1 電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器

(T2002)

 

 

T2003

 

 

T2009

349

1 電位・エアマッサージ組合せ家庭用医療機器

(T2002)

 

 

T2003

 

 

T2009

350

1 温熱・温灸組合せ家庭用医療機器

T2008

 

 

T2009

351

1 温熱・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器

(T2002)

 

 

T2008

 

 

T2009

352

1 温灸・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器

(T2002)

 

 

T2008

 

 

T2009

355

1 家庭用電気磁気治療器

T2006

356

1 家庭用永久磁石磁気治療器

T2007

357

1 家庭用温熱治療器

T2008

358

1 温灸器

T2008

359

1 家庭用超音波吸入器

T2010

 

2 家庭用電動式吸入器

 

 

3 家庭用電熱式吸入器

 

360

1 貯槽式電解水生成器

T2004

 

2 連続式電解水生成器

 

485

1 歯科用電動式ハンドピース

T5907

 

 

(T5909)

486

1 歯科用空気駆動式ハンドピース

T5907

 

 

(T5908)