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○新医薬品の再審査結果 平成23年度(その1)について
(平成23年7月4日)
(薬食審査発0704第1号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)
今般、別表の9品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
インビラーゼカプセル200mg |
中外製薬(株) |
サキナビルメシル酸塩 |
平成9年9月5日 |
2 |
インビラーゼ錠500mg |
中外製薬(株) |
サキナビルメシル酸塩 |
平成18年9月1日 |
3 |
ストックリン錠200mg |
MSD(株) |
エファビレンツ |
平成21年3月12日 |
4 |
ストックリン錠600mg |
MSD(株) |
エファビレンツ |
平成20年4月3日 |
5 |
ビラセプト錠250mg |
日本たばこ産業(株) |
ネルフィナビルメシル酸塩 |
平成10年3月6日 |
6 |
ベリナートP静注用500 |
CSLベーリング(株) |
乾燥濃縮人C1―インアクチベーター |
平成2年6月29日 |
7 |
アクトネル錠2.5mg |
味の素製薬(株) |
リセドロン酸ナトリウム水和物 |
平成14年1月17日 |
8 |
ベネット錠2.5mg |
武田薬品工業(株) |
リセドロン酸ナトリウム水和物 |
平成14年1月17日 |
9 |
アレジオンドライシロップ1％ |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
平成17年1月19日 |