・「一般用漢方製剤承認基準の改正について」の一部訂正について(◆平成23年04月21日事務連絡)

添付一覧

○「一般用漢方製剤承認基準の改正について」の一部訂正について

(平成23年4月21日)

(事務連絡)

(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)

平成23年4月15日薬食審査発0415第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「一般用漢方製剤承認基準の改正について」が発出されたところですが、同通知の別添2については、その内容の一部に下記のとおり誤りがございましたので、別添により差替えをお願いいたします。

記


訂正箇所	正	誤
タイトル内	改正基準(平成23年4月15日)	改正基準(平成23年●月●日)
杞菊地黄丸の改正基準の表中	牡丹皮2―3、	牡丹皮2―3、
杞菊地黄丸の改正基準の表中	菊花3、3	菊花3、3

以上

別添

別添2

新旧対照表


頁	番号	処方名	項目	基準(平成22年4月1日)	改正基準(平成23年4月15日)
8	34	加味四物湯	成分・分量	当帰2.5―3、川画像1 (1KB) 2―3、芍薬2―3、地黄3―8、蒼朮3(白朮2.5も可)、麦門冬2.5―5、人参1.5―2.5、牛膝1―2.5、黄柏1.5、五味子1―1.5、黄連1.5、知母1―1.5、杜仲1.5―2	当帰2.5―3、川画像2 (1KB) 2―3、芍薬2―3、地黄3―8、蒼朮3(白朮2.5も可)、麦門冬2.5―5、人参1.5―2.5、牛膝1―2.5、黄柏1.5―2.5、五味子1―1.5、黄連1.5、知母1―1.5、杜仲1.5―2
19	87	杞菊地黄丸	成分・分量	地黄5、5―8、山茱萸3、3―4、山薬3、3―4、沢瀉3、3、茯苓3、3、牡丹皮2―3、3、枸杞子4―5、4―5、菊花3、3(左側の数字は湯、右側は散)　※1	地黄5―8、8、山茱萸3―4、4、山薬4、4、沢瀉3、3、茯苓3、3、牡丹皮2―3、3、枸杞子4―5、5、菊花3、3(左側の数字は湯、右側は散)
40	185	知柏地黄丸	成分・分量	地黄5、5―8、山茱萸3、3―4、山薬3、3―4、沢瀉3、3、茯苓3、3、牡丹皮3、3、知母3、3、黄柏3、3(左側の数字は湯、右側は散)	地黄8、8、山茱萸4、4、山薬4、4、沢瀉3、3、茯苓3、3、牡丹皮3、3、知母3、3、黄柏3、3(左側の数字は湯、右側は散)
43	202	当帰芍薬散加黄耆釣藤	成分・分量	当帰3―3.9、沢瀉4―12、川画像3 (1KB) 3、芍薬4―16、茯苓4―5、白朮4―5(蒼朮も可)、黄耆3、釣藤鈎4	当帰3、沢瀉4、川画像4 (1KB) 3、芍薬4、茯苓4、蒼朮4(白朮も可)、黄耆3、釣藤鈎4
43	203	当帰芍薬散加人参	成分・分量	当帰3―3.9、沢瀉4―12、川画像5 (1KB) 3、芍薬4―16、茯苓4―5、白朮4―5(蒼朮も可)、人参1―3	当帰3.5、沢瀉3.5、川画像6 (1KB) 3、芍薬4、茯苓3.5、白朮3(蒼朮も可)、人参1―2
44	204	当帰芍薬散加附子	成分・分量	当帰3―3.9、沢瀉4―12、川画像7 (1KB) 3、加工ブシ0.4、芍薬4―16、茯苓4―5、白朮4―5(蒼朮も可)	当帰3、沢瀉4、川画像8 (1KB) 3、加工ブシ0.4、芍薬4、茯苓4、白朮4(蒼朮も可)
52	247	味麦地黄丸	成分・分量	地黄5、5―8、山茱萸3、3―4、山薬3、3―4、沢瀉3、3、茯苓3、3、牡丹皮3、3、麦門冬6、6、五味子2、2(左側の数字は湯、右側は散)	地黄8、8、山茱萸4、4、山薬4、4、沢瀉3、3、茯苓3、3、牡丹皮3、3、麦門冬6、6、五味子2、2(左側の数字は湯、右側は散)
54	252	抑肝散加芍薬黄連	成分・分量	当帰3、釣藤鈎3、川画像9 (1KB) 3、白朮4(蒼朮も可)、茯苓4、柴胡2、甘草1.5、芍薬4、黄連0.8―1.5	当帰5.5、釣藤鈎1.5、川画像10 (1KB) 2.7、白朮5.3(蒼朮も可)、茯苓6.5、柴胡2、甘草0.6、芍薬4、黄連0.3

※1　平成22年7月30日付け審査管理課事務連絡の成分・分量。