アクセシビリティ閲覧支援ツール

○「加圧を利用したスパッツの使い方に注意!」の商品テスト結果について(情報提供)

(平成23年4月14日)

(薬食監麻発0414第5号)

(各都道府県・各保健所設置市・各特別区衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知)

独立行政法人国民生活センターより、「加圧を利用したスパッツの使い方に注意!」の商品テスト結果について、別添のとおり連絡がありましたので情報提供いたします。

当該商品テスト結果において薬事法に抵触するおそれがあると指摘のあった製品については、別途、所管の都道府県に調査・指導を依頼しておりますが、その他の都道府県等におかれましてもご留意願います。

別添

○「加圧を利用したスパッツの使い方に注意!」の商品テスト結果について(情報提供)

(平成23年4月8日)

(22独国生商第272号)

(厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長あて独立行政法人国民生活センター商品テスト部長通知)

時下、ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。国民生活センターの業務につきましては、日ごろよりご協力を賜り厚くお礼申し上げます。

さて、当センターでは今回、「加圧を利用したスパッツの使い方に注意!」をテーマにテストを行ったところ、別紙(平成23年4月8日報道発表資料)の内容で結果がまとまりましたので情報提供致します。

なお、要望・情報提供は下記の機関に対して行ったことをあわせてお伝えします。

要望・情報提供先

1) 要望先

消費者庁 政策調整課

社団法人 日本アパレル産業協会

2) 情報提供先

経済産業省 製造産業局 繊維課

社団法人 日本通信販売協会

[様式ダウンロード]

画像2 (67KB)別ウィンドウが開きます

画像3 (66KB)別ウィンドウが開きます

画像4 (56KB)別ウィンドウが開きます

画像5 (56KB)別ウィンドウが開きます

画像6 (80KB)別ウィンドウが開きます

画像7 (77KB)別ウィンドウが開きます

画像8 (45KB)別ウィンドウが開きます

画像9 (47KB)別ウィンドウが開きます

画像10 (63KB)別ウィンドウが開きます

画像11 (72KB)別ウィンドウが開きます

画像12 (58KB)別ウィンドウが開きます

画像13 (54KB)別ウィンドウが開きます

画像14 (68KB)別ウィンドウが開きます

画像15 (41KB)別ウィンドウが開きます

画像16 (67KB)別ウィンドウが開きます

画像17 (96KB)別ウィンドウが開きます

画像18 (108KB)別ウィンドウが開きます

画像19 (27KB)別ウィンドウが開きます

画像20 (83KB)別ウィンドウが開きます

画像21 (92KB)別ウィンドウが開きます

画像22 (61KB)別ウィンドウが開きます

[資料1]

●衣服圧に関する表示(外箱等より、一部抜粋)

No.

外箱、取扱説明書等の表示

1

ふくらはぎ~太ももにかけた着圧段階設計。

2

3

SkinsTM(注33)の段階的着圧機能の登場で未来のテクニカルコンプレッションアンダーウェアの概念が変わります。

SkinsTM(注33)は身体の特定の部分にバランスの取れた正確な表面圧力がかかるように着圧を設計することにより、運動パフォーマンスを高めます。

ふくらはぎから腰にかけて着圧(コンプレッション)がだんだんと緩くなっています。

段階的着圧により筋肉のサポートを高め、疲労感を軽減。

足の疲労を段階的着圧でサポート。

4

②着圧シェイプ。伸縮&復元性に富んだ3層生地「HOT' n' SHAPE」の着圧が着るだけでボディラインをシェイプする「補整レギンス」。

着圧機能。

ウエストラインの着圧がはくだけでクビレを生み出す。

5

テーピング着圧で引き締めて美脚!

ヒップを包み込むように編み分けた強圧編みが、ヒップのお肉を引き締めヒップアップ!

脚をテーピングで巻くように配置された強圧編みが、レッグラインを引き締めます。

ひし形の強圧編みが、ポッコリお腹を押さえて、スッキリとしたラインへと引き締めます。

6

7

8

かかと、または足首までの伸縮性特許ロングスパッツは、その圧縮力とマイクロマッサージ効果で、皮下脂肪の減少を助けます。

段階サポート圧の機能性は、デニール数値の違いに関連します。デニール数値が高いほど足へのマッサージ効果が強くなります。段階サポート圧は血流停滞を防ぎ、心臓への血流リターンを助け、足や足首のむくみや疲れを取り除いてくれます。

ソリディアマイクロマッサージマジックの特許伸縮性素材を使用したパンティストッキングシリーズとパンツシリーズは、加圧マッサージ効果による通称「セルライト」除去を目的とした特許商品です。

多段階加圧は、脚の皮膚下の毛細血管を適度に圧縮して血液循環を再活性化し、血管内の弁を正常に機能させます。

9

10

体を快適に保つ段階着圧設計。

「段階着圧設計」で脚スッキリ。独自の「段階着圧設計」により、からだを快適に。計算された着圧ポイントで、脚をスッキリ美しくサポート。

独自の皮膚伸展設計による動きやすさ、からだを快適に保つ段階着圧設計により、スポーツ中はもちろん、スポーツ前後やビジネス、トラベルなどの日常の場面まで、シーンを選ばずに着用できるスポーツタイツです。

参考品

11

C&G(段階的圧迫圧)構造で下肢静脈血流を促進する。

足首の圧迫圧:27hPa(20mmHg)を最大に、大腿部に向けて段階的に圧迫圧を減少させるC&G(Compression&Gradation)構造により、下肢静脈血流を促進。

足首からふくらはぎに、大腿部に向けて段階的に圧迫圧を減少させるC&G(Compression&Gradation)設計により、下肢の静脈血やリンパ液のうっ滞を軽減・予防します。

 

12

段階着圧設計。

着圧(Compression)が身体・運動機能に働きかけて、よりよいコンディション(Condition)に導き、あらゆる動きを快適(Comfort)にサポート。

段階着圧により、血液を脚から心臓に押し上げる筋ポンプ作用を増強します。

 

13

JOBST UltraSheer look just like fine fashionable hosiery,yet incorporate physician recommended gradient compression to improve blood flow and help prevent swelling.

JOBST gradient compression improves blood flow and helps prevent swelling.

※同一の銘柄であっても、外箱(外袋)等によって、表示の有無や内容が異なっていた場合は、全て併記した。

(注33) 「SkinsTM」を「SKINS」とした外箱もあった。

[資料2]

●衣服圧に関する取扱サイト上の広告例(一部抜粋)

No.

衣服圧に関する取扱サイト上の広告例(表示と同じものは省略)

1

<細脚>足首~ふくらはぎ~太ももにかけて施された着圧設計。

取得した実用新案を使用した『着圧』『補整』ではくことで美脚&美尻の機能性レギンス!太ももから足首まで施された6段階の着圧編み。

本商品は着圧編みを施すため極細の糸を使い、複雑に編み上げて製品化しております。

2

太ももの付け根に特殊テープを使用し、圧力(負荷)を与えることで効果的にエクササイズできるスパッツです。圧力が加わる事により血流が刺激され、普段の生活の動きや軽い運動でも、筋力トレーニングをしている時と同じ様なフィットネス効果が期待できます。

筋肉と血流に働きかける圧力。

4段階の圧力。太もも部分の特殊テープによる圧力は、通常のスパッツでは体感出来ない特殊構造になっています。この太ももの付け根・部分に圧力をかける事により、適度に血流が制限され、小さい負担でも筋力トレーニングの効果が期待できます。

加圧スリムスパッツは、スパッツの各部位に計算された圧力が加えられています。足の付け根の特殊テープ部は約46.0hPa(ヘクトパスカル)の圧力(負荷)を加圧しますが、日常の生活やウォーキング・各種トレーニングに適応出来るよう考えられています。

太ももつけ根の特殊テープによる圧力は、通常のスパッツでは体感できない特殊構造で、適度な加圧がエクササイズ効果を高めます

はくだけで簡単ダイエットのレディース加圧スパッツ。

3

心地よい着圧で24時間着ていられる(スポーツ・旅行・就寝中・仕事中に)

タイツはふくらはぎから腰に、トップスは腕から肩にかけて着圧がゆるくなる設計です。

段階着圧設計。部分部分に圧力を加えることで筋肉のポンプ作用を高め疲労を軽減する効果が期待できます。

SKINS(スキンズ)は[コンプレッション=着圧]スポーツ医学から生まれた、世界中のトップアスリートが欲しくなるテクニカルコンプレッションアンダーウェアです!

4

着圧補正。着た瞬間補正シェイプ。加圧負荷。着るだけで筋トレ効果UP。

加圧しながら半身浴効果を得られる最新の「エクササイズ・サウナスパッツ」

着るだけでスリムに見せる着圧機能、さらに着圧による引締め力により筋肉負担が高まり、普段の生活を行なうだけで代謝UPに繋がる加圧機能という嬉しい3つの機能を兼ね備えた最新エクササイズパンツです。

ボディラインの補正機能を兼ね備えた着圧立体パターニングにより、はくだけで下半身をキュッと引き締めます。また、バニスパを着用することで加圧効果を得ることが出来、軽度の運動を組み合わせることで消費カロリーを高める効果も証明されています。

保温・着圧・加圧の3つの機能を兼ね備えた最新エクササイズスパッツで私もダイエットに成功!

加圧しながら半身浴効果を得られる最新の「エクササイズ・サウナスパッツ」です。

特殊な「高機能素材」を使用することで、話題の蓄熱+着圧+加圧の共存を実現

5

テーピングの着圧をぜひお試し下さい。

テーピング着圧はかっこいい美脚シルエットへとサポートし引き締めます。

6

継ぎ目のない立体成型日本に数台しかない立体成形機は、約1,000本という一般の編み機の約2~3倍の針を持ち、特殊な着圧が可能。

足首まで覆う10分丈ならお肉を正しい位置に固定して逃がさない!脚全体を着圧するからむくみ、だるさを感じない!

7

強弱3段階のテーピングラインがスリミング&サポート美脚メイク!

ウエストから太ももに施された強弱3段階のテーピングラインが、美しく整えられたビューティーレッグへと導いてくれちゃうんです♪

ウエスト着圧ラインが腰回転をサポート!

ヒップ着圧ラインは、脂肪を持ち上げ、丸みを整えるように設計された立体編み。

8

シルバーウェーブの加圧効果。

イタリア生まれの加圧下着。多方向に伸縮する生地を使い、部位によって異なる多段階加圧設計。最適な加圧設計で、毎日着用しても圧迫感がなく着用しやすいのが魅力。

9

履いて動くだけで、40,80,320,600,1220デニールの5段階の、筋繊維に対して90度方向に配置したパワーネットが、筋肉に負担を与えて、筋肉を鍛えます。

多段階圧でスッキリ脚に!

足首から膝下までは3段階のパワー切り替え生地を使い、さらに立体的パターンメイクすることにより多段的に加圧することが可能になりました。

16パーツに分解したデニール構成の部分別5段階の圧力設計。

この加圧下着骨盤矯正スパッツエクサシェイプはキネシオテーピングと正反対の理論で、普通に歩くだけでも余分にカロリーを消費する。

エクサシェイプは補正下着機能強い引き締め効果のあるパワーネットを部分的に採用し、3段階の圧力設計。

10

CW―X スタイルフリー独自の皮膚伸展設計による動きやすさ、からだを快適に保つ段階着圧設計により、スポーツ中はもちろん、スポーツ前後やビジネス、トラベルなどの日常の場面まで、シーンを選ばずに着用できるスポーツタイツ。

からだを快適に保つ“段階着圧設計”を採用。

参考品

11

アンシルク・2の特徴 足首の圧迫圧は27hPa(20mmHg)で、中程度の圧迫が得られます。

C&G機能とファッション性を両立しています。

足首の圧迫圧を最大とし、大腿部に向けて段階的に圧迫圧を減少させるC&G(Compression&Gradation)構造により、下肢静脈血流を促進。

脚の各部位への「圧迫(Compression)」および「圧迫圧の段階的な変化(Gradation)」によるC&G機能により、快適なフイット感で下肢静脈血流を促進します。

 

12

ハイパフォーマンスのための、全身着圧設計。「一般医療機器」の効果。段階着圧設計によって血行促進されることで体の循環機能が高まり、運動パフォーマンスの向上が期待できます。

適切な着圧が、余分な筋振動を抑えます。段階着圧が筋肉に働き、血液・リンパの流れをスムーズに。

段階着圧設計による血行促進が、身体全体をよりよいコンディションへと導きます。

着圧機能で血行促進やリンパの流れの改善効果などが期待されるウエアで、厚生労働省が定める「医療機器クラスⅠ」承認を受けたロングタイツです。

着圧が身体機能・運動機能に働きかけ、身体全体をより良いコンディションへと導き、あらゆる動きを快適にサポートすることを目指しました。

足首から大腿部にかけて段階的に着圧を緩めることで、静脈の還流を促進。

段階着圧設計で静脈血やリンパの流れが滞る事を軽減または予防する効果でむくみを和らげます。

パフォーマンスロングタイツは、一般医療機器クラス1として認められた段階着圧設計の機能タイツ。足首を最も強く、ふくらはぎ、ひざ、ももへと徐々に着圧を弱めて体の持つマッスルポンプ機能を促し、静脈血やリンパの流れが滞る事を軽減または予防する効果でむくみを和らげます。

 

13

段階的圧迫により血液循環を促進すると共に、フィット感、ファッション性を向上させた弾性ストッキング。独自に開発した弾力性繊維とその編み方により、かつてない透明感があります。

[資料3]

●注意表示(加圧を利用したスパッツ/外箱等より、一部抜粋)

No.

注意表示

1

2

ご使用上のご注意。●本製品を着用したままの仮眠または就寝中の着用はお避けください。●病気や妊娠中、また生理中の方は着用しないでください。●体調の優れない時の着用はお避けください。●着用感には個人差があります。無理せず徐々に慣らしながら着用ください。

3

●お肌にかゆみ・かぶれ・湿疹など何らかの異常を感じられた時は、すぐに着用を中止し、専門医の診断を受けてください。(注34)

4

【使用上の注意】●就寝時は使用しないでください。●アレルギー体質の方や肌が敏感な方は使用を避けてください。●急激な発汗により、脱水症状を引き起こす可能性がありますので、水分の補給を十分に行ってください。●妊娠中、高血圧、心臓に疾患のある方は使用しないでください。●使用中、使用後にお肌や体調に異常が出た時は速やかに使用を中止し、医師に相談の上、指示に従ってください。●本品は医療用ではございません。

【使用前のご注意】●体調が悪い場合のご使用はお控えください。●運動時に着用する際は、補給用の水分を備えて事前に充分な準備運動をしてからご使用ください。

【使用開始時の注意】●はじめてご使用になる際は、着用感に圧迫感を感じる場合がございますので、20分間を目安にご着用を開始してください。

【長時間の着用の注意】(注35)●長時間同じ姿勢を続けると締め付けの強い部分ができてしまいますので、適度に着脱を行い、適度に身体を動かしてください。身体に異常を感じた際は、速やかに使用を中止してください。

【着圧による注意】●歩行や運動により、膝や腹部などの生地に強いシワが寄ると、締め付けが強くなる恐れがあります。着用中は、適宜シワを伸ばしながらご着用ください。

【着圧機能製品との併用禁止】●着圧機能製品との併用は危険ですのでおやめください。また、本品2枚重ねの製品との着用もおやめください。

【使用中、使用後の注意】●ご使用中、ご使用後にお肌や体調、身体に異常を感じた際は、速やかに使用を中止し、医師にご相談の上、指示に従ってください。●汗をかいた後は、そのまま放置せず、タオル等で身体の汗を軽く拭き取ってください。

5

使用上の注意。●お肌に合わない部分や、かぶれ・かゆみ等を感じた場合はご使用をおやめください。●傷・かぶれ・湿疹等のある場合にはご使用しないでください。●締め過ぎと感じる場合は適度な着脱を繰り返してください。●使用感には個人差があります。●ご使用中、またはご使用後に異常を感じた場合はすぐにご使用をおやめください。●妊娠中の方はご使用しないでください。●就寝時はご使用しないでください。●本来の目的以外でのご使用はおやめください。

6

[使用上のご注意]◎お肌に合わない場合は使用を中止してください。◎着用中、気分が悪くなったり、発疹、痛み等の異常を感じた場合はすぐに使用を中止して下さい。◎長時間着用される場合は適度な着脱を繰り返して下さい。◎ご自分の体のサイズに合ったものを着用下さい。

7

●着用中に異常を感じた場合は、即座に使用を中断し医師にご相談ください。●体に異常を感じる方、着用部に疾患のある方は使用しないでください。●妊娠中、あるいは妊娠している可能性のある方は使用しないで下さい。●用途以外での使用はお避け下さい。●スパッツとしての使用目的以外に使用しないで下さい。

8

9

10

※洗濯、保管、色落ち、商品の破損、印刷に関する注意及び着用(使用)方法は除外した。

(注34) 注意表示がある外箱と、ない外箱があった。

(注35) 「●長時間着用する際は、適度な着脱を繰り返してください。また、長時間同じ姿勢を続けると締め付けが強い部分の血流が悪くなる恐れがありますので、適度に身体を動かしてください。身体に異常を感じた際は、速やかに使用を中止してください。」と表示されていた場合(Lサイズ体型のものが入れられていた)もあった。

[資料4]

●注意表示(参考品/取扱説明書より、一部抜粋)

No.

注意表示

参考品

11

【警告】1.適用対象(次の患者へ適用する際には、特に注意すること)1)急性期の深部静脈血栓症患者。[肺血栓塞栓症を発症するおそれがあるため。]2)動脈血行障害、うっ血性心不全及び装着部位に炎症や化膿、疼痛を伴う皮膚疾患、創傷のある患者。[圧迫により症状が悪化するおそれがあるため。]3)装着部位に知覚障害のある患者。[痛み等の異常を認識できないおそれがあるため。]3)装着部位に知覚障害のある患者。[痛み等の異常を認識できないおそれがあるため。]4)糖尿病患者。[無症状の知覚障害や血行障害を併発している場合、痛み等の異常を認識できず、また症状を悪化させるおそれがあるため。]5)装着部位に極度の変形を有する患者。[適切な圧迫圧が得られないおそれがあるため。]6)繊維に対して過敏症のある患者。[接触性皮膚炎を起こすおそれがあるため。]

2.使用方法 医師が必要と認める場合を除き就寝時は着用しないこと。[臥位になることで静脈環流等に変化が起こり、患者によっては必要以上の圧迫圧がかかるおそれがあるため。]

【禁忌・禁止】(次の患者には使用しないこと)1)重度の動脈血行障害、うっ血性心不全及び有痛性青股腫の患者。[圧迫により症状を悪化させる危険性が高いため。]2)化膿性静脈炎の患者。[菌血症や敗血症を発症、増悪させるおそれがあるため。]

【使用上の注意】1.使用注意(次の患者には慎重に適用すること)1)本品の使用により、脚に疼痛、しびれ、皮膚や爪の変色、皮膚温の低下、かゆみ、発疹、かぶれ等の異常及びその他装着前に感じなかった不快感、違和感が生じた場合は、直ちに使用を中止してください。[動脈および静脈の血行障害又は神経障害等を発症するおそれがあるため。]2)ギプス、外傷等により装着部位が長時間不動状態にあった患者は潜在的に深部静脈血栓症を発症している可能性があるため注意してください。2.重要な基本的注意 1)正しい圧迫圧を得るため、装着部位の規定箇所を必ず計測し、正しいサイズの本品を選択してください。またサイズ適応外の場合には使用しないでください。2)本品を折り返して使用しないでください。[血行障害や神経障害等を引き起こすおそれがあるため。]3)圧迫圧の過不足を防ぐため、たるみやしわのないように装着してください。本品が、装着中にたるんだり、しわが寄ったり、ずり落ちたり、誤った位置に装着されている場合には正しく装着しなおしてください。[適切な圧迫圧が得られず、また血行障害や神経障害及び圧迫性潰瘍を引き起こすおそれがあるため。]4)腫脹の軽減等により装着中に各部位の周径が変わった場合は、適切なサイズに変更してください。5)本品に、破損(伝線、ホツレ、破れ等)がないことを確認してから装着してください。破損がある場合は適正な圧迫圧が得られないため使用しないでください。6)本品は繊維製品のため、次のような場合は破損(伝線、ほつれ、破れ等)する場合がありますので注意してください。①少しずつ引き上げず、強く引っ張り上げての装着。②爪が伸びていたり、反っていたりする足への装着。③肌荒れした手や伸びた指の爪での取り扱い。④鋭利なものへの接触。7)本品をはさみで切るなど加工、修理を行わないでください。8)本品は弾性ストッキングに精通した者が、必ず装着者に使用方法を説明し、正しい装着手順で使用を開始してください。また在宅で使用させる場合には同封の取扱説明書をお渡しください。9)1日数回、皮膚や爪の色に変化がないか確認してください。また1日1回は必ず、足全体の観察を実施するために履き直しを行ってください。12)本品の他に圧迫圧のあるストッキング等を重ねて装着させる場合には、ストッキングに精通した者が判断し、患者への指導を行ってください。3.不具合・有害事象 本品の使用により、以下の有害事象がおこる可能性があります。1)重大な有害事象 ①血行障害 チアノーゼ、腫脹、疼痛、しびれ、皮膚の冷感等、血行障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行ってください。②神経障害 腓骨神経麻痺等の神経障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行ってください。③皮膚障害 ●本品のずれ、圧迫等により、皮膚潰瘍等の皮膚障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行ってください。●ショック等、末梢循環が不安定な患者に使用した場合、装着部位に血行障害が発生し壊疽などの皮膚障害が起こる可能性があるため、装着部位の血流に注意してください。2)その他の有害事象 本品装着部位に発赤、水疱、かゆみ、発疹、かぶれなどの皮膚障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行ってください。本品を脱いだ後で皮膚障害が現れる場合もありますので、同様に適切な処置を行ってください。

 

12

【警告】1.異常の発生や症状の悪化を防ぐため、次の場合はご使用にならないでください。(1)重度の血行障害、うっ血性心不全および有痛性青股腫、感染性静脈炎、装着部位に極度の変形を有する方。(2)現在、装着部位に傷や炎症がある方。2.次の方は着用前に医師にご相談ください。(1)深部静脈血栓症の方。(2)血圧の高い方、心臓などの血行に障害のある方。(3)装着部位に神経障害をお持ちの方。(4)糖尿病の方。(5)繊維に対して過敏症のある方、かぶれやすい体質の方。(6)妊娠中または妊娠していると思われる方。(7)高齢の方。3.次のことを必ず守って正しくお使いください。(1)適切な圧力を得るために、正しいサイズをお選びください。(2)就寝時には着用しないでください。立位姿勢を元に設計されています。臥位では静脈圧が低下して、相対的に着圧が強くなります。また、寝ている時のずり下がりなどによるシワが原因で、足がしびれたり、痛んだりする恐れがあります。(3)長時間装着する場合は、長時間の圧迫などによる皮膚障害や血行障害の恐れがありますので、適宜装着しなおしてください。(4)本製品を折り返して使用しないでください。局部的に着圧が強くなる恐れがあります。(5)着圧の高いソックスやハイソックスの重ね履きをしないでください。(6)2枚重ねての着用をしないでください。(7)破損(ほつれ、破れなど)がある場合には着用しないでください。(8)本製品を加工・改造しないでください。4.使用中・使用後に、皮膚に異常があらわれた時にはすぐに使用を中止して医師にご相談ください。(1)つけ心地が悪いなど違和感がある場合。(2)装着部位にケガ、骨折、痛み、しびれ、腫れ、湿疹、かぶれ、発赤、かゆみ、皮膚潰瘍などの症状が生じた場合。

 

13

【警告】1.適用対象 1)深部静脈血栓症の患者で、本品を装着すると肺血栓塞栓症を起こすおそれのある患者。2)動脈血行障害、うっ血性心不全及び装着部位に炎症性疾患、化膿性疾患、創傷のある患者。[圧迫により症状が悪化するおそれがあるため。]3)装着部位に神経障害のある患者。[血行障害を起こしても認識できないおそれがあるため。]4)糖尿病患者。[無症状の神経障害や血行障害を併発している可能性があり、痛み等の異常を認識できないおそれがあるため。]5)繊維に対して過敏症のある患者。[接触性皮膚炎を起こすおそれがあるため。]

2.使用方法 医師が必要と認める場合を除き就寝時は着用しないこと。[臥位になることで静脈環流等に変化が起こり、患者によっては必要以上の圧迫圧がかかるおそれがあるため。]

【禁忌・禁止】1)重度の血行障害、うっ血性心不全及び有痛性青股腫の患者。[圧迫により症状を悪化させる危険性が高いため。]2)感染性静脈炎の患者。[菌血症や敗血症を発生、増悪させるおそれがあるため。]3)装着部位に極度の変形を有する患者。[適切な圧迫圧が得られないため。]

【使用上の注意】1.使用注意(次の患者には慎重に適用すること)1)術後等患者の意識レベルが低い場合及び患者との意思疎通が困難な場合には患者の状態をよく観察して使用すること。2)ギプス、外傷等により装着部位が長時間不動状態にある患者は、潜在的に深部静脈血栓症を発症している可能性があるため注意して使用すること。3)本品の使用により、脚に疼痛、しびれ、皮膚や爪の変色、皮膚温の低下、かゆみ、発疹、かぶれ等の異常及びその他装着前に感じなかった不快感、違和感が生じた場合は、直ちに使用を中止すること。[動脈および静脈の血行障害又は神経障害等を発症するおそれがあるため。]2.重要な基本的注意 1)正しい圧迫圧を得るため、装着部位の規定箇所を必ず計測し、正しいサイズの本品を選択する。またサイズ適応外の場合には使用しないこと。2)本品を折り返して使用しないこと。[血行障害や神経障害等を引き起こすおそれがあるため。]3)圧迫圧の過不足を防ぐため、たるみやしわのないように装着すること。本品が、装着中にたるんだり、しわが寄ったり、ずり落ちたり、誤った位置に装着されている場合には正しく装着しなおす。[適正な圧迫圧が得られず、また、血行障害や神経障害及び圧迫性潰瘍を引き起こすおそれがあるため。]4)腫脹の軽減等により装着中に各部位の周径が変わった場合は、適切なサイズに変更する。5)本品に、破損(伝線、ホツレ、破れ等)がないことを確認してから装着する。破損がある場合は適正な圧迫圧が得られないため使用しないこと。6)本品は繊維製品のため、次のような場合には破損(伝線、ほつれ、破れ等)する場合があるので注意すること。①少しずつ引き上げず、強く引っ張り上げての装着。②爪が伸びていたり、反っていたりする足への装着。③肌荒れした手や伸びた指の爪での取り扱い。④鋭利なものへの接触。⑤指輪、ブレスレットをつけたままでの装着。7)本品をはさみで切るなど加工、修理を行わないこと。8)本品は弾性ストッキングに精通した術者が、必ず装着者に使用方法を説明し、正しい装着手順で使用を開始すること。また患者との意思疎通が困難な場合には、看護、介護介添する者に使用方法を説明すること。9)間欠的空気圧迫装置等、他の圧迫療法と併用する場合には、本品単独装着時より高い圧迫圧が加わったり、時間とともに本品にしわが寄ったり、ずり落ちたりすることがあるので、適宜本品および皮膚の状態を確認すること。11)弾性ストッキングに精通した術者の指導がない限り、本品を他のストッキングや靴下等と重ねて装着しないこと。3.不具合・有害事象 本品の使用により、以下の有害事象がおこる可能性がある。①血行障害 チアノーゼ、腫脹、疼痛、しびれ、皮膚の冷感等、血行障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。②神経障害 腓骨神経麻痺等の神経障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。③皮膚障害 ●本品のずれ、圧迫等により、皮膚潰瘍等の皮膚障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。●ショック等末梢循環が不安定な患者に使用した場合、装着部位に血行障害が発生し壊疽などの皮膚障害が起こる可能性があるため、装着部位の血流に注意すること。2)その他の有害事象 本品装着部位に発赤、水疱、かゆみ、発疹、かぶれなどの皮膚障害が現れた場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。本品を脱いだ後で皮膚障害が現れる場合もあるので、同様に適切な処置を行うこと。

※洗濯、保管に関する注意及び着用(使用)方法は除外した。

※「破損がある場合は適正な圧迫圧が得られない」等の表示が参考品2銘柄には見られ、破損が衣服圧に影響することを明示していたため、参考品については、商品の破損に関する表示も含めた。

[資料5]

●広告等を調査したインターネットサイト

No.

URL

1

http://item.rakuten.co.jp/cosmecomonline/1000009905/

http://www.7netshopping.jp/beauty/detail/-/accd/2101957589/subno/1

http://www.dinos.co.jp/defaultMall/sitemap/CSfLastGoodsPage_001.jsp?GOODS_NO=775124&DISP_NO=&CERT_DISP_NO=&ORD_HTML_CL=&SPECIAL_NO=&ORD_PATH_CL=1&KEYWORD_TYPE=0&ORD_SEARCH_WORD=%83p%81%5B%83t%83F%83N%83g%83X%83%8A%83%80&rw=1&LIST_PAGE_NO=FreeWordSearch&BE

2

http://elle-rosehosei.cc/stylefit-ex.html

http://item.rakuten.co.jp/style-depot/er0003/

http://store.shopping.yahoo.co.jp/epocku/slimspats.html

3

http://eskins.ocnk.net/product/4?

http://item.rakuten.co.jp/golazo/b11008001/

http://store.shopping.yahoo.co.jp/greenfil/sk1007001.html

http://www.amazon.co.jp/SKINS-%E3%82%B9%E3%82%AD%E3%83%B3%E3%82%BA-SHE%E3%83%AD%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%82%BF%E3%82%A4%E3%83%84-%E3%83%96%E3%83%A9%E3%83%83%E3%82%AF-FXS/dp/B003RG8PCO/ref=sr_1_4?s=sports&ie=UTF8&qid=1296522471&sr=1-4

4

http://item.rakuten.co.jp/goodsman/sauna-long/

http://store.shopping.yahoo.co.jp/aas/etr2553.html

http://www.amazon.co.jp/Kate-Ruber-%E3%83%90%E3%83%BC%E3%83%8B%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%82%B5%E3%82%A6%E3%83%8A%E3%82%B9%E3%83%91%E3%83%83%E3%83%84-%E3%83%8F%E3%82%A4%E3%82%A6%E3%82%A8%E3%82%B9%E3%83%88-%E3%83%96%E3%83%A9%E3%83%83%E3%82%AF%C3%97%E3%82%B0%E3%83%AC%E3%83%BC/dp/B002IBZLCQ/ref=sr_1_2?s=hpc&ie=UTF8&qid=1296527873&sr=1-2

5

http://item.rakuten.co.jp/otbj/needs017/

http://item.rakuten.co.jp/jnl/061646/

http://store.shopping.yahoo.co.jp/ghc/tpgbkspats.html

http://www.amazon.co.jp/gp/product/B003DY7TJA/ref=s9_simh_gw_p121_d0_i1?pf_rd_m=AN1VRQENFRJN5&pf_rd_s=center-1&pf_rd_r=047XDB0KDP4QBRB4K248&pf_rd_t=101&pf_rd_p=463376736&pf_rd_i=489986

6

http://www.mymiu2.com/whole/dream_factor/pc02/index.html

http://item.rakuten.co.jp/eversweet/1479474/

http://store.shopping.yahoo.co.jp/papamama/4560182820569-00-000.html

http://www.amazon.co.jp/%E3%83%9F%E3%83%A5%E3%83%BC-%E3%83%89%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%83%A0%E3%83%95%E3%82%A1%E3%82%AF%E3%82%BF%E3%83%BC%E3%82%B9%E3%83%AA%E3%83%A06POINT%E3%82%B9%E3%83%91%E3%83%83%E3%83%84-M%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%BA/dp/B001MQWUAE/ref=sr_1_1?s=hpc&ie=UTF8&qid=1296527113&sr=1-1

7

http://item.rakuten.co.jp/h-rescue/sutepu_5/

http://item.rakuten.co.jp/auc-f-fuji/stupwk/

http://store.shopping.yahoo.co.jp/satex/ssv-004.html

http://www.amazon.co.jp/%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%83%E3%83%97%E3%82%A2%E3%83%83%E3%83%97%E3%82%A6%E3%82%A9%E3%83%BC%E3%82%AB%E3%83%BC-%EF%BC%AD/dp/B003Q40K66/ref=sr_1_2?ie=UTF8&s=hpc&qid=1297756482&sr=1-2

8

http://www.metex.co.jp/SHOP/04-04.html

http://item.rakuten.co.jp/japan-l/t71456/

http://www.amazon.co.jp/%E3%82%BD%E3%83%AA%E3%83%87%E3%82%A3%E3%82%A2-%E3%83%9E%E3%82%A4%E3%82%AF%E3%83%AD%E3%83%9E%E3%83%83%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%82%B8-%E3%83%9E%E3%82%B8%E3%83%83%E3%82%AF-%E3%82%A6%E3%82%A7%E3%83%B3%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%9E%E3%82%AD%E3%82%B7-L/dp/B000N59DHS/ref=sr_1_1?ie=UTF8&qid=1296526979&sr=8-1

9

http://www.ya-man.com/product/p-cosme/i006.html

http://item.rakuten.co.jp/matsucame/biyo143a/

http://store.shopping.yahoo.co.jp/wide/7616.html

http://www.amazon.co.jp/%E3%82%A8%E3%82%AF%E3%82%B5%E3%82%B7%E3%82%A7%E3%82%A4%E3%83%97-%E3%83%A4%E3%83%BC%E3%83%9E%E3%83%B3-%E3%82%A8%E3%82%AF%E3%82%B5%E3%82%B7%E3%82%A7%E3%82%A4%E3%83%97-%E3%83%AC%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%BC%E3%82%B9-%EF%BC%B3%EF%BC%B4%EF%BC%A1%EF%BC%95%EF%BC%93-%EF%BC%AD/dp/B003Q4JG3E/ref=sr_1_23?s=hpc&ie=UTF8&qid=1297760784&sr=1-23

10

http://store.wacoal.jp/disp/CSfLastGoodsPage_001.jsp?GOODS_NO=74799

http://item.rakuten.co.jp/i-may/vcy409/

http://www.amazon.co.jp/%E3%82%B7%E3%83%BC%E3%83%80%E3%83%96%E3%83%AA%E3%83%A5%E3%82%A8%E3%83%83%E3%82%AF%E3%82%B9-CW-X-%E3%82%B9%E3%82%BF%E3%82%A4%E3%83%AB%E3%83%95%E3%83%AA%E3%83%BC-%E3%83%AC%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%BC%E3%82%B9-VCY329/dp/B004DZOV80/ref=sr_1_3?s=sports&ie=UTF8&qid=1296537339&sr=1-3

参考品

11

http://www.alcare.co.jp/product/ansilk/ansilk2_27hpa.html

http://item.rakuten.co.jp/horie-ph/4900070185132/

http://www.amazon.co.jp/%E3%82%A2%E3%83%AB%E3%82%B1%E3%82%A2%E7%A4%BE-%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%AB%E3%82%AF%E3%83%BB2-%E3%83%91%E3%83%B3%E3%83%86%E3%82%A3%E3%83%BC%E3%82%B9%E3%83%88%E3%83%83%E3%82%AD%E3%83%B3%E3%82%B0-%E3%83%96%E3%83%A9%E3%83%83%E3%82%AF-%E3%82%B5%E3%82%A4%E3%82%BA%EF%BC%9AM/dp/B003B2OO9C/ref=sr_1_3?s=hpc&ie=UTF8&qid=1297757269&sr=1-3

 

12

http://goldwinwebstore.jp/shop/ProductDetail.aspx?sku=3FW09120_PE_M

http://item.rakuten.co.jp/sakaiya/10018070/

http://store.shopping.yahoo.co.jp/smart-style/3fw09120-k.html

http://www.amazon.co.jp/%E3%82%B4%E3%83%BC%E3%83%AB%E3%83%89%E3%82%A6%E3%82%A4%E3%83%B3-%E3%83%91%E3%83%95%E3%82%A9%E3%83%BC%E3%83%9E%E3%83%B3%E3%82%B9-%E3%83%AD%E3%83%B3%E3%82%B0%E3%82%BF%E3%82%A4%E3%83%84-3FW09120-%E3%83%81%E3%83%A3%E3%82%B3%E3%83%BC%E3%83%AB%E3%82%B0%E3%83%AC%E3%83%BC%EF%BC%88CH%EF%BC%89/dp/B004ABIWNC/ref=sr_1_9?s=sports&ie=UTF8&qid=1296538167&sr=1-9

 

13

http://www.terumo.co.jp/medical/products/17_appaku/appaku_04.html

http://item.rakuten.co.jp/drugpure/4987350895059/

http://store.shopping.yahoo.co.jp/hapipura/0143.html

[資料6]

画像24 (92KB)別ウィンドウが開きます

画像25 (62KB)別ウィンドウが開きます