添付一覧
別紙14．医薬品各条中、成分含量測定法の項を定量法に改正した品目
(1) |
アロエ |
(2) |
アロエ末 |
(3) |
ウコン |
(4) |
ウコン末 |
(5) |
ウワウルシ |
(6) |
ウワウルシ流エキス |
(7) |
エンゴサク |
(8) |
エンゴサク末 |
(9) |
キョウニン |
(10) |
コウボク |
(11) |
コウボク末 |
(12) |
サイコ |
(13) |
サンシシ |
(14) |
サンシシ末 |
(15) |
サンシュユ |
(16) |
センソ |
(17) |
ソヨウ |
(18) |
チョウトウコウ |
(19) |
トウガラシ |
(20) |
トウガラシ末 |
(21) |
トウガラシチンキ |
(22) |
トウニン |
(23) |
トウニン末 |
(24) |
トコン |
(25) |
トコン末 |
(26) |
トコンシロップ |
(27) |
ボタンピ |
(28) |
ボタンピ末 |
(29) |
ローヤルゼリー |
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別紙15．医薬品各条中、日本名の項を改正し、改正前の日本名を別名とした品目
(1) |
吸水軟膏 → 吸水クリーム |
(2) |
親水軟膏 → 親水クリーム |
(3) |
滅菌精製水 → 滅菌精製水(容器入り) |
(4) |
セフィキシム → セフィキシム水和物 |
(5) |
L―チロジン → L―チロシン |
(6) |
L―リジン塩酸塩 → L―リシン塩酸塩 |
(7) |
L―リジン酢酸塩 → L―リシン酢酸塩 |
別紙16．日本名別名を追加した品目
新薬局方(日本名・別名) |
旧薬局方(日本名・別名) |
(日本名) ヒトインスリン(遺伝子組換え) (別名) インスリン(ヒト)(遺伝子組換え) |
(日本名) ヒトインスリン(遺伝子組換え) |
別紙17．日本名別名を削除した品目
新薬局方(日本名・別名) |
旧薬局方(日本名・別名) |
(日本名) カルメロース (別名) カルボキシメチルセルロース 削除 |
(日本名) カルメロース (別名) カルボキシメチルセルロース CMC |
(日本名) カルメロースカルシウム (別名) カルボキシメチルセルロースカルシウム 削除 |
(日本名) カルメロースカルシウム (別名) カルボキシメチルセルロースカルシウム CMCカルシウム |
(日本名) カルメロースナトリウム (別名) カルボキシメチルセルロースナトリウム 削除 |
(日本名) カルメロースナトリウム (別名) カルボキシメチルセルロースナトリウム CMCナトリウム |
別紙18．新たに日本薬局方に収められた参考情報
(1) |
ペプチド及びたん白質の質量分析 |
(2) |
医薬品等の試験に用いる水 |
(3) |
日本薬局方収載生薬の学名表記について |
(4) |
誘導結合プラズマ発光分光分析法 |
別紙19．改正を行った参考情報
(1) |
遺伝子解析による微生物の迅速同定法 |
(2) |
医薬品の残留溶媒ガイドライン及び残留溶媒試験法の記載例 |
(3) |
製薬用水の品質管理 |
(4) |
第十六改正日本薬局方における国際調和 |
(5) |
中心静脈栄養剤中の微量アルミニウム試験法 |
(6) |
培地充てん試験(プロセスシミュレーション) |
(7) |
粉体の流動性 |
(8) |
保存効力試験法 |
(9) |
レーザー回折法による粒子径測定 |
(10) |
遺伝子情報を利用する生薬の純度試験 |
(注) 上記参考情報のうち、「粉体の流動性」は、薬局方の国際調和に伴い改正したこと。
別紙20．参考情報中、各条名の変更を行ったもの
(1) |
医薬品の残留溶媒ガイドライン、残留溶媒試験法及び医薬品各条記載例 → 医薬品の残留溶媒ガイドライン及び残留溶媒試験法の記載例 |
(2) |
第十五改正日本薬局方における国際調和 → 第十六改正日本薬局方における国際調和 |
(3) |
培地充てん試験法 → 培地充てん試験(プロセスシミュレーション) |
(4) |
レーザー回折法による粒体粒度測定 → レーザー回折法による粒子径測定 |
別紙21．日本薬局方外医薬品規格2002から削除された各条
(1) |
アセチルシステイン |
(2) |
L―塩酸ヒスチジン |
(3) |
クエン酸タモキシフェン |
(4) |
L―グルタミン酸 |
(5) |
L―ヒスチジン |
(6) |
L―プロリン |
(7) |
ジアゼパム錠 |
(8) |
スピロノラクトン錠 |
(9) |
プロブコール細粒 |
(10) |
プロブコール錠 |
別紙22．日本薬局方外生薬規格1989から削除された各条
(1) |
カッセキ |
別紙23．日本薬局方外医薬品規格第三部から削除された各条
(1) |
カルベジロール錠 |
(2) |
塩酸キナプリル錠 |
(3) |
グリメピリド錠 |
(4) |
サルポグレラート塩酸塩細粒 |
(5) |
サルポグレラート塩酸塩錠 |
(6) |
スピロノラクトン錠 |
(7) |
ゾルピデム酒石酸塩錠 |
(8) |
テモカプリル塩酸塩錠 |
(9) |
ドキサゾシンメシル酸塩錠 |
(10) |
ハロペリドール細粒 |
(11) |
プラバスタチンナトリウム細粒 |
(12) |
プラバスタチンナトリウム錠 |
(13) |
酢酸フレカイニド錠 |
(14) |
塩酸プロピベリン錠 |
(15) |
フロプロピオンカプセル |
(16) |
ペミロラストカリウム錠 |
(17) |
ペミロラストカリウムドライシロップ |
(18) |
ベラプロストナトリウム錠 |
(19) |
メトロニダゾール錠 |
(20) |
モサプリドクエン酸塩散 |
(21) |
リスペリドン細粒 |
(22) |
リスペリドン錠 |
(23) |
リファンピシンカプセル |
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別紙24．日本薬局方外医薬品規格第四部から削除された各条
(1) |
注射用硫酸アミカシン |