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○希少疾病用医薬品の指定について
(平成23年3月9日)
(薬食審査発0309第11号)
(都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)
薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が下記のとおり指定されたので、通知する。
記
1．指定番号：(23薬)第239号
医薬品の名称：スチリペントール
予定される効能、効果又は対象疾病：クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムでは発作を十分にコントロールできない乳児重症ミオクロニーてんかん(Dravet症候群)患者の間代発作及び強直間代発作の補助療法。クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムと併用する。
申請者の氏名：明治製菓株式会社
2．指定番号：(23薬)第240号
医薬品の名称：アポモルヒネ塩酸塩水和物
予定される効能、効果又は対象疾病：通常の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病における症状の日内変動に対するレスキュー療法
申請者の氏名：協和発酵キリン株式会社
3．指定番号：(23薬)第241号
医薬品の名称：Genz―112638
予定される効能、効果又は対象疾病：ゴーシェ病1型
申請者の氏名：ジェンザイム・ジャパン株式会社
4．指定番号：(23薬)第242号
医薬品の名称：ミグルスタット
予定される効能、効果又は対象疾病：ニーマン・ピック病C型
申請者の氏名：アクテリオン ファーマシューティカルズジャパン株式会社