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○新医療機器の再審査結果 平成22年度(その2)について
(平成22年10月1日)
(薬食発1001第7号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の6品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医療用具等の取扱いについて(平成15年9月30日薬食発第0930004号医薬食品局長通知)の別記1の3に該当する医療用具(薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般的名称 |
承認年月日 |
1 |
パルマッツ ステント |
ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) |
ステント |
平成8年4月22日 |
2 |
イリアックウォールステント |
ボストン・サイエンティフィック ジャパン(株) |
ステント |
平成9年12月18日 |
3 |
バイオペックス 他2名称 |
HOYA(株) |
セラミック製人工骨及び補綴材料 |
平成11年11月19日 |
4 |
バイオペックス専用練和液 他2名称 |
HOYA(株) |
その他の人工関節人工骨及び関連製品(骨ペースト専用練液和液) |
平成11年11月19日 |
5 |
バイオペックス―R 他2名称 |
HOYA(株) |
セラミック製人工骨及び補綴材料 |
平成13年6月11日 |
6 |
バイオペックス―R専用練和液 他2名称 |
HOYA(株) |
その他の人工関節人工骨及び関連製品(骨ペースト専用練液和液) |
平成13年6月11日 |