・使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について(◆平成22年05月28日保医発第528001号)

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○使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について

(平成22年5月28日)

(保医発0528第1号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長通知)

「使用薬剤の薬価(薬価基準)」(平成20年厚生労働省告示第60号。以下「薬価基準」という。)及び「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」(平成18年厚生労働省告示第107号。以下「掲示事項等告示」という。)については、平成22年厚生労働省告示第223号及び第224号をもって改正され、告示の日から適用されたところですが、その概要は下記のとおりですので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いします。

記

1　薬価基準の一部改正について

(1)　薬事法(昭和35年法律第145号)の規定に基づき平成22年1月15日までに製造販売承認され、薬価基準への収載希望があった医薬品(内用薬112品目、注射薬44品目及び外用薬41品目)について、薬価基準の別表に収載したものであること。

(2)　(1)により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。


区分	内用薬	注射薬	外用薬	歯科用薬剤	計
品目数	8,801	4,074	2,779	36	15,690

2　薬価基準の一部改正に伴う留意事項について

(1)　アクトス錠15、同錠30、同OD錠15、同OD錠30及び後発医薬品のピオグリタゾン塩酸塩製剤

①　本製剤の効能又は効果に関連する注意において、「本剤を使用する場合は、インスリン抵抗性が推定される患者に限定すること。インスリン抵抗性の目安は肥満度(Body Mass Index＝BMI　kg／m²)で24以上あるいはインスリン分泌状態が空腹時血中インスリン値で5μU／mL以上とする。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

②　本製剤の重要な基本的注意において、「低血糖を起こすことがあるので、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

③　本製剤の重要な基本的注意において、「投与する場合には、血糖、尿糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめ、3ヵ月間投与して効果が不十分な場合には、速やかに他の治療薬への切り替えを行うこと。」とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

(2)　アマリール0.5mg錠

①　効能又は効果

インスリン非依存型糖尿病(ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る。)であること。

②　保険適用上の取扱い

ア　糖尿病の診断が確立した患者に対してのみ適用を考慮すること。また、糖尿病以外にも耐糖能異常、尿糖陽性等を呈する病態や糖尿病類似の症状(腎性糖尿、老人性糖代謝異常、甲状腺機能異常等)を呈する疾患があることに留意すること。

イ　糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で、効果が不十分の場合に限り適用を考慮すること。

ウ　投与する場合には少量より開始し、血糖、尿糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめて、効果が不十分な場合には、速やかに他の治療法への切り替えを行うこと。

エ　投与の継続中に、投与の必要性がなくなる場合や減量する必要がある場合、患者の不養生、感染症の合併等により効果がなくなったり、不十分となる場合があるため、食事摂取量、体重の推移、血糖値、感染症の有無等に留意の上、常に投与継続の可否、投与量、薬剤の選択等に注意すること。

(3)　アミオダロン塩酸塩錠100mg「トーワ」、アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」及びアミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」

本製剤は、副作用発現頻度が高く、致死的な副作用(間質性肺炎、肺胞炎、肺線維症、肝障害、甲状腺機能亢進症、甲状腺炎)が発現することも報告されているため、致死的不整脈患者にのみ使用するものであること。

(4)　オメプトロール錠10mg及びオメプラゾール錠10mg「マイラン」

本製剤の使用期間は、胃潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎(再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法を除く。)においては通常8週間まで、十二指腸潰瘍においては通常6週間までとされていることから、使用に当たっては十分留意すること。

(5)　カルタンOD錠250mg及びカルタンOD錠500mg

本製剤は、慢性腎不全患者に対して食物摂取時の高リン血症の改善を目的として使用する沈降炭酸カルシウム製剤であり、既に薬価基準に収載されている同製剤(胃・十二指腸潰瘍、胃炎等における制酸作用と症状の改善に用いられているもの)とは異なるものであること。

(6)　グルコバイOD錠50mg及びグルコバイOD錠100mg

①　本製剤の効能・効果は、糖尿病の食後過血糖の改善(ただし、食事療法・運動療法によっても十分な血糖コントロールが得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えて経口血糖降下薬若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な血糖コントロールが得られない場合に限る)であること。

②　本製剤の添付文書における使用上の注意に次のように記載があるので、使用に当たっては十分留意すること。

ア　糖尿病の診断が確立した患者に対してのみ適用を考慮すること。また、糖尿病以外にも耐糖能異常・尿糖陽性等を呈する病態や糖尿病類似の症状(腎性糖尿、老人性糖代謝異常、甲状腺機能異常等)を呈する疾患があることに留意すること。

イ　食事療法、運動療法のみを行っている患者に対して投与する場合には、食後血糖2時間値が200mg／dL以上である場合に限るものであること。

ウ　食事療法・運動療法に加えて経口血糖降下薬又はインスリン製剤を使用している患者に対して投与する場合には、投与の際の空腹時血糖値が140mg／dL以上であることを目安とすること。

エ　本製剤の投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、常に投与継続の必要性について注意を払うこと。

オ　本製剤を2～3ヵ月投与しても食後血糖に対する効果が不十分な場合(静脈血漿で食後血糖2時間値が200mg／dL以下にコントロールできない場合等)には、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。

カ　食後血糖の十分なコントロール(静脈血漿で食後血糖2時間値が160mg／dL以下)が得られ、食事療法・運動療法又はこれらに加えて経口血糖降下薬又はインスリン製剤を使用するのみで十分と判断される場合には、本製剤の投与を中止して経過観察を行うこと。

(7)　ゲムシタビン点滴静注用200mg「サンド」、ゲムシタビン点滴静注用200mg「タイホウ」、ゲムシタビン点滴静注用200mg「ヤクルト」、ゲムシタビン点滴静注用1g「サンド」、ゲムシタビン点滴静注用1g「タイホウ」及びゲムシタビン点滴静注用1g「ヤクルト」

本製剤は、緊急時に十分な対応が可能な医療施設において、がん化学療法に十分な経験を持つ医師の下で投与することが適切と判断される症例に使用した場合に限り、算定するものであること。

(8)　セフェピム塩酸塩静注用0.5g「CMX」及びセフェピム塩酸塩静注用1g「CMX」

本製剤の用法・用量において、本製剤の投与期間は原則として14日以内とされているので、使用に当たっては十分留意すること。

(9)　ダルテパリンNa静注2500単位／10mLシリンジ「ニプロ」、ダルテパリンNa静注3000単位／12mLシリンジ「ニプロ」、ダルテパリンNa静注4000単位／16mLシリンジ「ニプロ」、ダルテパリンNa静注5000単位／20mLシリンジ「ニプロ」、ミニヘパ透析用100単位／mLシリンジ20mL、ミニヘパ透析用150単位／mLシリンジ20mL及びミニヘパ透析用200単位／mLシリンジ20mL

入院中の患者以外の患者に対して血液透析を行うに当たり、ダルテパリンナトリウム製剤又はパルナパリンナトリウム製剤を使用した場合にあっては、次の場合を除き、所定点数以外に薬剤料は別途算定できないものであること。

①　血液透析濾過を行った場合

②　生命に危険を及ぼす程度の重篤な出血性合併症(頭蓋内出血、消化管出血)を有する患者に対して血液透析を行った場合

③　重大な視力障害に至る可能性が著しく高い進行性眼底出血を有する患者に対して血液透析を行った場合

3　掲示事項等告示の一部改正について

(1)　新たに薬価基準に収載された医薬品に代替される等の理由により、製薬企業から削除依頼があった医薬品(内用薬21品目、注射薬10品目及び外用薬5品目)について、掲示事項等告示の別表第3に収載することにより、平成23年4月1日以降保険診療における使用医薬品から除外するものであること。

(2)　(1)により掲示事項等告示の別表第3に収載されている全医薬品の品目数は、次のとおりであること。


区分	内用薬	注射薬	外用薬	歯科用薬剤	計
品目数	158	60	29	0	247

(参考1)

薬価基準告示(平成22年5月28日)

内用薬


No.	薬価基準名	成分名	規格単位	薬価	診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品
1	アイロクール錠10	一硝酸イソソルビド	10mg1錠	4.80	○
2	アクトスOD錠15	塩酸ピオグリタゾン	15mg1錠	84.60
3	アクトスOD錠30	塩酸ピオグリタゾン	30mg1錠	158.00
4	アズサレオン小児用ドライシロップ1％	塩酸エピナスチン	1％1g	33.40	○
5	アズレンスルホン酸ナトリウム・L―グルタミン配合顆粒「クニヒロ」	アズレンスルホン酸ナトリウム・L―グルタミン	1g	6.20	○
6	アマリール0.5mg錠	グリメピリド	0.5mg1錠	13.10
7	((局))アミオダロン塩酸塩錠100mg「トーワ」	塩酸アミオダロン	100mg1錠	206.90	○
8	((局))アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」	塩酸アミオダロン	50mg1錠	110.50	○
9	((局))アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」	塩酸アミオダロン	100mg1錠	206.90	○
10	アムロジピンOD錠2.5mg「EMEC」	ベシル酸アムロジピン	2.5mg1錠	23.40	○
11	アムロジピンOD錠2.5mg「KN」	ベシル酸アムロジピン	2.5mg1錠	25.80	○
12	アムロジピンOD錠5mg「EMEC」	ベシル酸アムロジピン	5mg1錠	43.20	○
13	アムロジピンOD錠5mg「KN」	ベシル酸アムロジピン	5mg1錠	48.90	○
14	アムロジピン内用ゼリー2.5mg「あすか」	ベシル酸アムロジピン	2.5mg1包	23.00	○
15	アムロジピン内用ゼリー2.5mg「CH」	ベシル酸アムロジピン	2.5mg1包	17.60	○
16	アムロジピン内用ゼリー2.5mg「TYK」	ベシル酸アムロジピン	2.5mg1包	20.60	○
17	アムロジピン内用ゼリー2.5mg「トーワ」	ベシル酸アムロジピン	2.5mg1包	25.80	○
18	アムロジピン内用ゼリー5mg「あすか」	ベシル酸アムロジピン	5mg1包	43.20	○
19	アムロジピン内用ゼリー5mg「CH」	ベシル酸アムロジピン	5mg1包	33.50	○
20	アムロジピン内用ゼリー5mg「TYK」	ベシル酸アムロジピン	5mg1包	38.00	○
21	アムロジピン内用ゼリー5mg「トーワ」	ベシル酸アムロジピン	5mg1包	47.70	○
22	((局))アラセプル錠50mg	アラセプリル	50mg1錠	9.00	○
23	アレジオテック錠10	塩酸エピナスチン	10mg1錠	67.80	○
24	アレンドロン酸錠5mg「マイラン」	アレンドロン酸ナトリウム水和物	5mg1錠	77.10	○
25	アンブロキソール塩酸塩錠15mg「タナベ」	塩酸アンブロキソール	15mg1錠	5.60	○
26	イソニトール錠10mg	一硝酸イソソルビド	10mg1錠	5.30	○
27	イソパール・P配合カプセル	塩酸イソプロテレノール・プロナーゼ	1カプセル	14.90	○
28	((局))インヒロック錠0.25	シラザプリル	0.25mg1錠	22.50	○
29	((局))エナラート錠10mg	マレイン酸エナラプリル	10mg1錠	17.50	○
30	((局))エナラプリル錠2.5MEEK	マレイン酸エナラプリル	2.5mg1錠	21.20	○
31	((局))エナラプリルマレイン酸塩錠10mg「マイラン」	マレイン酸エナラプリル	10mg1錠	21.30	○
32	エピナジオンDS小児用1％	塩酸エピナスチン	1％1g	47.00	○
33	エルシボンカプセル3.0μg	アルファカルシドール	3μg1カプセル	65.20	○
34	エルピナンDS小児用1％	塩酸エピナスチン	1％1g	77.10	○
35	((局))塩酸ベニジピン錠2mg「KRM」	塩酸ベニジピン	2mg1錠	18.90	○
36	((局))塩酸ベニジピン錠8mg「KRM」	塩酸ベニジピン	8mg1錠	40.40	○
37	オメプトロール錠10mg	オメプラゾール	10mg1錠	42.50	○
38	オメプラゾール錠10mg「マイラン」	オメプラゾール	10mg1錠	49.10	○
39	カプテレノール錠25μg	塩酸プロカテロール	0.025mg1錠	5.80	○
40	カームダン錠0.8mg	アルプラゾラム	0.8mg1錠	9.40	○
41	カルタンOD錠250mg	沈降炭酸カルシウム	250mg1錠	5.80
42	カルタンOD錠500mg	沈降炭酸カルシウム	500mg1錠	6.30
43	クラバモックス小児用配合ドライシロップ	アモキシシリン・クラブラン酸カリウム	(636.5mg)1g	213.70
44	グルコバイOD錠50mg	アカルボース	50mg1錠	25.40
45	グルコバイOD錠100mg	アカルボース	100mg1錠	45.00
46	クレマスチン錠1mg「タイヨー」	フマル酸クレマスチン	1mg1錠	5.00	○
47	クレマスチンシロップ0.01％「タイヨー」	フマル酸クレマスチン	0.01％10mL	13.70	○
48	サルポグレラート塩酸塩錠50mg「KTB」	塩酸サルポグレラート	50mg1錠	56.50	○
49	サルポグレラート塩酸塩錠50mg「タカタ」	塩酸サルポグレラート	50mg1錠	56.50	○
50	サルポグレラート塩酸塩錠100mg「KTB」	塩酸サルポグレラート	100mg1錠	97.70	○
51	サルポグレラート塩酸塩錠100mg「タカタ」	塩酸サルポグレラート	100mg1錠	97.70	○
52	サワテン錠500mg	カルボシステイン	500mg1錠	8.90	○
53	サンディミュン内用液10％	シクロスポリン	10％1mL	1,075.50
54	((局))シラザベース錠0.25mg	シラザプリル	0.25mg1錠	19.70	○
55	ジルチアゼム塩酸塩Rカプセル100mg「サワイ」	塩酸ジルチアゼム	100mg1カプセル	20.00	○
56	ジルチアゼム塩酸塩錠30mg「サワイ」	塩酸ジルチアゼム	30mg1錠	5.60	○
57	ジルチアゼム塩酸塩錠60mg「サワイ」	塩酸ジルチアゼム	60mg1錠	10.10	○
58	スタドルフ錠50mg	塩酸スルトプリド	50mg1錠	5.70	○
59	セチリジン塩酸塩OD錠5mg「サワイ」	塩酸セチリジン	5mg1錠	61.50	○
60	セチリジン塩酸塩OD錠10mg「サワイ」	塩酸セチリジン	10mg1錠	84.10	○
61	セーブテンス錠25mg	アテノロール	25mg1錠	14.40	○
62	((局))セボチール錠12.5	アラセプリル	12.5mg1錠	8.70	○
63	((局))セボチール錠50	アラセプリル	50mg1錠	10.20	○
64	セルマニル錠0.5mg	チミペロン	0.5mg1錠	3.90	○
65	タムスロンOD錠0.1mg	塩酸タムスロシン	0.1mg1錠	48.40	○
66	タムスロンOD錠0.2mg	塩酸タムスロシン	0.2mg1錠	103.40	○
67	チメピジウム臭化物錠30mg「タイヨー」	臭化チメピジウム	30mg1錠	5.60	○
68	TM配合散	ジアスターゼ・生薬配合剤	1g	6.20
69	テクニス錠10	酒石酸イフェンプロジル	10mg1錠	5.40	○
70	トヨファロールカプセル3.0	アルファカルシドール	3μg1カプセル	58.50	○
71	ニコナス錠100mg	エトドラク	100mg1錠	10.90	○
72	((局))乳糖水和物(結晶)「ORY」	乳糖	10g	20.90
73	((局))乳糖水和物(粉末)「ORY」	乳糖	10g	20.90
74	ノーゼア錠5mg	ドンペリドン	5mg1錠	5.60	○
75	バチール錠50mg	塩酸スルトプリド	50mg1錠	5.70	○
76	ビカルタミド錠80mg「トーワ」	ビカルタミド	80mg1錠	576.00	○
77	ピコスルファートナトリウム内用液0.75％「CHOS」	ピコスルファートナトリウム	0.75％1mL	10.40	○
78	ピコスルファートナトリウム内用液0.75％「タナベ」	ピコスルファートナトリウム	0.75％1mL	10.40	○
79	ピコスルファートナトリウム内用液0.75％「PP」	ピコスルファートナトリウム	0.75％1mL	10.40	○
80	ピナジオン錠10mg	塩酸エピナスチン	10mg1錠	28.10	○
81	ビフェルチン錠0.5	塩酸アゼラスチン	0.5mg1錠	5.30	○
82	((局))ファモチジン錠10mg「YD」	ファモチジン	10mg1錠	11.50	○
83	((局))ファモチジン錠20mg「YD」	ファモチジン	20mg1錠	12.60	○
84	ブチルスコポラミン臭化物錠10mg「YD」	臭化ブチルスコポラミン	10mg1錠	5.40	○
85	プラバスタチンNa塩錠5mg「KH」	プラバスタチンナトリウム	5mg1錠	26.00	○
86	フルコナゾールカプセル50mg「サワイ」	フルコナゾール	50mg1カプセル	281.40	○
87	フルコナゾールカプセル100mg「サワイ」	フルコナゾール	100mg1カプセル	513.40	○
88	ブロゾーム錠0.125mg	ブロチゾラム	0.125mg1錠	5.40	○
89	ベラプロストナトリウム錠20μg「タナベ」	ベラプロストナトリウム	20μg1錠	36.60	○
90	((局))ミゾリビン錠25mg「サワイ」	ミゾリビン	25mg1錠	130.90	○
91	((局))ミゾリビン錠50mg「サワイ」	ミゾリビン	50mg1錠	224.70	○
92	ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「アメル」	塩酸ミルナシプラン	12.5mg1錠	14.70	○
93	ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「サワイ」	塩酸ミルナシプラン	12.5mg1錠	16.40	○
94	ミルナシプラン塩酸塩錠12.5mg「日医工」	塩酸ミルナシプラン	12.5mg1錠	16.50	○
95	ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「アメル」	塩酸ミルナシプラン	50mg1錠	42.10	○
96	ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「AFP」	塩酸ミルナシプラン	50mg1錠	48.20	○
97	ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「TYK」	塩酸ミルナシプラン	50mg1錠	51.10	○
98	ミルナシプラン塩酸塩錠50mg「日医工」	塩酸ミルナシプラン	50mg1錠	46.10	○
99	ムコダインDS50％	カルボシステイン	50％1g	37.70
100	メチスタDS33.3％	カルボシステイン	33.3％1g	10.60	○
101	((局))メチルエルゴメトリン錠0.125mg「あすか」	マレイン酸メチルエルゴメトリン	0.125mg1錠	10.20
102	ラスプジン錠0.5mg	塩酸アゼラスチン	0.5mg1錠	5.30	○
103	リスペリドンOD錠3mg「サワイ」	リスペリドン	3mg1錠	70.50	○
104	リスペリドン内用液1mg／mL「MEEK」	リスペリドン	0.1％1mL	58.50	○
105	リーダイ配合錠	塩化ベルベリン・ゲンノショウコエキス	1錠	5.70	○
106	レバミピド顆粒20％「日医工」	レバミピド	20％1g	24.70	○
107	((局))レバミピド錠100mg「JG」	レバミピド	100mg1錠	11.70	○
108	((局))レバミピド錠100mg「タカタ」	レバミピド	100mg1錠	11.70	○
109	((局))レバミピド錠100mg「TSU」	レバミピド	100mg1錠	11.70	○
110	((局))レバミピド錠100mg「YD」	レバミピド	100mg1錠	11.70	○
111	ロペラン細粒0.1％	塩酸ロペラミド	0.1％1g	16.50	○
112	ワークミンカプセル3.0	アルファカルシドール	3μg1カプセル	129.60	○

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