添付一覧
○医療用医薬品再評価結果 平成22年度(その1)について
(平成22年4月23日)
(薬食発0423第2号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の51品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
ラニラピッド錠0.05mg |
中外製薬(株) |
メチルジゴキシン |
錠剤 |
0.05mg |
平成13年7月16日 |
2 |
ラニラピッド錠0.1mg |
中外製薬(株) |
メチルジゴキシン |
錠剤 |
0.1mg |
平成13年7月16日 |
3 |
アクディーム細粒10％ |
あすか製薬(株) |
塩化リゾチーム |
細粒剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
4 |
ノイチーム細粒20％ |
サンノーバ(株) |
塩化リゾチーム |
細粒剤 |
200mg／g |
平成14年7月15日 |
5 |
アクディーム細粒45％ |
あすか製薬(株) |
塩化リゾチーム |
細粒剤 |
450mg／g |
平成14年7月15日 |
6 |
ノイチーム顆粒10％ |
サンノーバ(株) |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
7 |
塩化リゾチーム顆粒10％「イセイ」 |
(株)イセイ |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
8 |
スカノーゼリン顆粒10％ |
鶴原製薬(株) |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
9 |
塩化リゾチーム顆粒10％「トーワ」 |
東和薬品(株) |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
10 |
リチーム顆粒10％ |
日医工(株) |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
11 |
レフトーゼ顆粒10％ |
日本新薬(株) |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
12 |
塩化リゾチーム顆粒30％「トーワ」 |
東和薬品(株) |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
300mg／g |
平成14年7月15日 |
13 |
スカノーゼリン顆粒60 |
鶴原製薬(株) |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
600mg／g |
平成14年7月15日 |
14 |
ノイチーム錠10mg |
サンノーバ(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
10mg |
平成14年7月15日 |
15 |
塩化リゾチーム錠「イワキ」10mg |
岩城製薬(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
10mg |
平成14年7月15日 |
16 |
スカノーゼリン錠10mg |
鶴原製薬(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
10mg |
平成14年7月15日 |
17 |
レフトーゼ錠10mg |
日本新薬(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
10mg |
平成14年7月15日 |
18 |
ノイチーム錠30mg |
サンノーバ(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
19 |
エリチーム錠30mg |
(株)イセイ |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
20 |
塩化リゾチーム錠「イワキ」30mg |
岩城製薬(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
21 |
アクディーム錠30mg |
あすか製薬(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
22 |
塩化リゾチーム錠30「タケシマ」 |
ニプロジェネファ(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
23 |
スカノーゼリン錠30mg |
鶴原製薬(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
24 |
ミタチーム錠30mg |
キョーリンリメディオ(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
25 |
塩化リゾチーム錠30mg「トーワ」 |
東和薬品(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
26 |
リチーム錠30mg |
日医工(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
27 |
レフトーゼ錠(30mg) |
日本新薬(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
28 |
レフトーゼ錠(50mg) |
日本新薬(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
50mg |
平成14年7月15日 |
29 |
ノイチーム錠90mg |
サンノーバ(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
30 |
塩化リゾチーム錠90「タケシマ」 |
ニプロジェネファ(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
31 |
塩化リゾチーム90錠「タツミ」 |
辰巳化学(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
32 |
スカノーゼリン錠90mg |
鶴原製薬(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
33 |
ミタチーム錠90mg |
キョーリンリメディオ(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
34 |
塩化リゾチーム錠90mg「トーワ」 |
東和薬品(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
35 |
リチーム錠90mg |
日医工(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
36 |
アクディームカプセル90mg |
あすか製薬(株) |
塩化リゾチーム |
カプセル剤 |
2mg |
平成14年7月15日 |
37 |
ケジフェン錠5mg |
共和薬品工業(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
38 |
ニコラーゼ錠5mg |
沢井製薬(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
39 |
セラペプターゼ錠5mg「タイヨー」 |
大洋薬品工業(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
40 |
シマターゼ錠5mg |
ニプロジェネファ(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
41 |
バザロイン錠5mg |
東和薬品(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
42 |
イルザイム錠5mg |
日医工ファーマ(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
43 |
ニコラーゼ錠10mg |
沢井製薬(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
44 |
セラペプターゼ錠10mg「タナベ」 |
長生堂製薬(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
45 |
バザロイン錠10mg |
東和薬品(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
46 |
ヒシターゼ錠10mg |
ニプロファーマ(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
47 |
イルザイム錠10 |
日医工ファーマ(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
48 |
ゼオエース錠15mg |
(株)三和化学研究所 |
セミアルカリプロティナーゼ |
腸溶性錠剤 |
15mg |
平成15年1月31日 |
49 |
セアプローゼカプセル15mg |
天野エンザイム(株) |
セミアルカリプロティナーゼ |
腸溶性カプセル |
15mg |
平成15年1月31日 |
50 |
ベイスン錠0.2 |
武田薬品工業(株) |
ボグリボース |
錠剤 |
0.2mg |
平成16年1月21日 |
51 |
ベイスン錠0.3 |
武田薬品工業(株) |
ボグリボース |
錠剤 |
0.3mg |
平成16年1月21日 |
2．再評価申請後に申請者が承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
塩化リゾチーム細粒(TYK) |
大正薬品工業(株) |
塩化リゾチーム |
細粒剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
2 |
オペック顆粒(10％) |
富山化学工業(株) |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
3 |
リゾチーム塩酸塩顆粒10％「YD」 |
(株)陽進堂 |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
4 |
オペック顆粒(30％) |
富山化学工業(株) |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
300mg／g |
平成14年7月15日 |
5 |
ノイターゼ顆粒10％ |
沢井製薬(株) |
塩化リゾチーム |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
6 |
塩化リゾチーム錠30mg(TYK) |
大正薬品工業(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
7 |
オペック錠 |
富山化学工業(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月16日 |
8 |
ノイターゼ錠30mg |
沢井製薬(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
30mg |
平成14年7月15日 |
9 |
エトナーゼ錠90mg |
(株)三和化学研究所 |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
10 |
塩化リゾチーム錠90mg(TYK) |
大正薬品工業(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
11 |
オペック錠90 |
富山化学工業(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
12 |
リゾチーム塩酸塩錠90mg「YD」 |
(株)陽進堂 |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
13 |
ノイターゼ錠90mg |
沢井製薬(株) |
塩化リゾチーム |
錠剤 |
90mg |
平成14年7月15日 |
14 |
トヨリゾームドライシロップ1.5％ |
マルコ製薬(株) |
塩化リゾチーム |
シロップ用剤 |
15mg／g |
平成14年7月15日 |
15 |
リゾチーム塩酸塩ドライシロップ10％「YD」 |
(株)陽進堂 |
塩化リゾチーム |
シロップ用剤 |
100mg／g |
平成14年7月15日 |
16 |
ラセチダ錠10mg |
前田薬品工業(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
17 |
バンバール |
沢井製薬(株) |
プロトポルフィリンナトリウム |
錠剤 |
20mg |
平成15年1月31日 |
18 |
ポルトス錠 |
竹島製薬(株) |
プロトポルフィリンナトリウム |
錠剤 |
20mg |
平成15年1月31日 |
19 |
レバスダン錠 |
日新製薬(株) |
プロトポルフィリンナトリウム |
錠剤 |
20mg |
平成15年1月31日 |
20 |
チオセプローゼ錠 |
長生堂製薬(株) |
セミアルカリプロティナーゼ |
腸溶性錠剤 |
15mg |
平成15年1月31日 |
21 |
ダイ・メジンカプセル |
日医工(株) |
チアミンジスルフィド・塩酸ピリドキシン・酢酸ヒドロキソコバラミン |
カプセル剤 |
10mg・25mg・0.25mg |
平成15年7月25日 |
22 |
パドラセン錠 |
共和薬品工業(株) |
塩酸クロカプラミン |
錠剤 |
25mg |
平成16年7月22日 |
23 |
パドラセン錠50 |
共和薬品工業(株) |
塩酸クロカプラミン |
錠剤 |
50mg |
平成16年7月22日 |