添付一覧
○新医薬品の再審査結果 平成21年度(その4)について
(平成22年3月24日)
(薬食発0324第2号)
(各都道府県知事・各政令市長・特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の39品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
ロルノキシカム |
大正製薬(株) |
ロルノキシカム |
平成12年12月22日 |
2 |
ロルカム錠2mg |
大正製薬(株) |
ロルノキシカム |
平成12年12月22日 |
3 |
ロルカム錠4mg |
大正製薬(株) |
ロルノキシカム |
平成12年12月22日 |
4 |
セロクエル25mg錠 |
アステラス製薬(株) |
クエチアピンフマル酸塩 |
平成12年12月12日 |
5 |
セロクエル100mg錠 |
アステラス製薬(株) |
クエチアピンフマル酸塩 |
平成12年12月12日 |
6 |
セロクエル細粒50％ |
アステラス製薬(株) |
クエチアピンフマル酸塩 |
平成16年2月27日 |
7 |
ジプレキサ錠2.5mg |
日本イーライリリー(株) |
オランザピン |
平成12年12月22日 |
8 |
ジプレキサ錠5mg |
日本イーライリリー(株) |
オランザピン |
平成12年12月22日 |
9 |
ジプレキサ錠10mg |
日本イーライリリー(株) |
オランザピン |
平成12年12月22日 |
10 |
ジプレキサ細粒1％ |
日本イーライリリー(株) |
オランザピン |
平成13年11月29日 |
11 |
ジプレキサ ザイディス錠5mg |
日本イーライリリー(株) |
オランザピン |
平成17年3月22日 |
12 |
ジプレキサ ザイディス錠10mg |
日本イーライリリー(株) |
オランザピン |
平成17年3月22日 |
13 |
ゼペリン原末 |
わかもと製薬(株) |
アシタザノラスト水和物 |
平成12年9月22日 |
14 |
ゼペリン点眼液0.1％ |
わかもと製薬(株) |
アシタザノラスト水和物 |
平成12年9月22日 |
15 |
サンリズム注射液50 |
アスビオファーマ(株) |
塩酸ピルジカイニド |
平成12年1月18日 |
16 |
リピトール錠5mg |
アステラス製薬(株) |
アトルバスタチンカルシウム水和物 |
平成12年3月10日 |
17 |
リピトール錠10mg |
アステラス製薬(株) |
アトバルスタチンカルシウム水和物 |
平成12年3月10日 |
18 |
エグアレンナトリウム |
寿製薬(株) |
エグアレンナトリウム水和物 |
平成11年3月12日 |
19 |
アズロキサ顆粒2.5％ |
寿製薬(株) |
エグアレンナトリウム水和物 |
平成11年3月12日 |
20 |
デスモプレシン・スプレー10協和 |
協和発酵キリン(株) |
デスモプレシン酢酸塩水和物 |
平成15年1月31日 |
21 |
ラマトロバン |
バイエル薬品(株) |
ラマトロバン |
平成12年3月10日 |
22 |
バイナス錠50mg |
バイエル薬品(株) |
ラマトロバン |
平成12年3月10日 |
23 |
バイナス錠75mg |
バイエル薬品(株) |
ラマトロバン |
平成12年3月10日 |
24 |
デスモプレシン注4協和 |
協和発酵キリン(株) |
デスモプレシン酢酸塩水和物 |
昭和63年9月20日 |
25 |
アリセプト |
エーザイ(株) |
ドネペジル塩酸塩 |
平成11年10月8日 |
26 |
アリセプト錠3mg |
エーザイ(株) |
ドネペジル塩酸塩 |
平成11年10月8日 |
27 |
アリセプト錠5mg |
エーザイ(株) |
ドネペジル塩酸塩 |
平成11年10月8日 |
28 |
アリセプト細粒0.5％ |
エーザイ(株) |
ドネペジル塩酸塩 |
平成13年3月15日 |
29 |
アリセプトD錠3mg |
エーザイ(株) |
ドネペジル塩酸塩 |
平成16年2月26日 |
30 |
アリセプトD錠5mg |
エーザイ(株) |
ドネペジル塩酸塩 |
平成16年2月26日 |
31 |
ルプラック錠4mg |
田辺三菱製薬(株) |
トラセミド |
平成11年3月12日 |
32 |
ルプラック錠8mg |
田辺三菱製薬(株) |
トラセミド |
平成11年3月12日 |
33 |
アーチスト錠1.25mg |
第一三共(株) |
カルベジロール |
平成14年10月8日 |
34 |
アーチスト錠2.5mg |
第一三共(株) |
カルベジロール |
平成14年10月8日 |
35 |
アーチスト錠10mg |
第一三共(株) |
カルベジロール |
平成14年10月8日 |
36 |
インダシン静注用1mg |
萬有製薬(株) |
インドメタシンナトリウム |
平成6年10月5日 |
37 |
エリル点滴静注液30mg |
旭化成ファーマ(株) |
塩酸ファスジル水和物 |
平成7年6月30日 |
38 |
セレザイム注200U |
ジェンザイム・ジャパン(株) |
イミグルセラーゼ(遺伝子組換え) |
平成10年3月6日 |
39 |
リアップレディ |
大正製薬(株) |
ミノキシジル |
平成17年2月17日 |