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○特定診療報酬算定医療機器の定義等について

(平成22年3月5日)

(保医発0305第7号)

(地方厚生(支)局医療課長・都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課(部)長・都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課(部)長あて厚生労働省保険局医療課長・厚生労働省保険局歯科医療管理官通知)

今般、「医療機器の保険適用等に関する取扱いについて」(平成22年2月12日医政発0212第6号、保発0212第11号。以下「局長通知」という。)が定められたところであるが、局長通知の1のA2(特定包括)に規定する別に定める特定診療報酬算定医療機器の定義等については、下記のとおりとすることとしたので、その取扱いに遺漏のないよう、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底を図られたく通知する。

なお、従前の「特定診療報酬算定医療機器の定義等について」(平成20年3月5日保医発第0305007号)は、平成22年3月31日限り廃止する。

1 特定診療報酬算定医療機器の定義について

(1) 局長通知の1のA2(特定包括)に規定する別に定める特定診療報酬算定医療機器の区分は、別表の左欄に定めるものとし、その定義は、それぞれ同表の中欄に定める類別及び一般的名称並びにその他の条件とする。ただし、「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律」(平成14年法律第96号)第2条による改正前に承認されている医療機器については、一般的名称等の定義は異なるが当該医療機器の使用目的、効能又は効果等(以下「使用目的等」という。)のうち主たるものに係る特定診療報酬算定医療機器の区分に該当するものとする。

なお、複数の定義に該当する医療機器(類別又は一般的名称は異なるが、その他の条件を満たすものを含む。以下「複数該当医療機器」という。)にあっては、当該医療機器の使用目的等のうち主たるものに係る特定診療報酬算定医療機器の区分に該当するものとする。

(2) 保険適用上の区分がB(個別評価)、C1(新機能)、C2(新機能・新技術)又はFのいずれにも該当しない医療機器のうち、保険診療で使用できるものであって特定診療報酬算定医療機器以外のものの保険適用上の区分は、A1(包括)となるものである。

2 特定診療報酬算定医療機器を用いた場合の診療報酬の算定について

(1) 特定診療報酬算定医療機器を用いて診療行為を行った場合は、次のいずれの要件も満たす場合に限り、当該医療機器の特定診療報酬算定医療機器の区分に係る別表の右欄に定める対応する診療報酬項目を算定できるものとする。

① 当該診療行為が、算定する診療報酬項目に係る「診療報酬の算定方法」(平成20年厚生労働省告示第59号)及び「診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について」(平成22年3月5日保医発0305第1号)に規定する算定要件を満たしていること。

② 当該医療機器が、薬事法(昭和35年法律第145号)において承認又は認証された使用目的等に従い用いられていること。

(2) 複数該当医療機器について、次の事項を保険適用希望書の備考欄に記載して提出し、当該備考欄に記載した事項を含め、保険適用上の区分がA2(特定包括)とされた場合には、当該備考欄に記載された算定する診療報酬項目の算定については、2の(1)に準じて取り扱うものとする。

① 複数該当医療機器に該当する旨

② 当該医療機器の従たる使用目的等(主たる使用目的等以外の使用目的等をいう。)に係る特定診療報酬算定医療機器の区分

③ 算定する主な診療報酬項目

3 特定診療報酬算定医療機器の区分及び算定する診療報酬項目に疑義が生じた場合の取扱について

薬事法の規定に基づく承認又は認証を受けた医療機器について、該当する特定診療報酬算定医療機器の区分及び当該医療機器を用いた場合に算定することが可能と考えられる診療報酬算定項目について疑義が生じた場合には、その都度当職に照会されたい。

(別表)

Ⅰ 医科点数表関係

在宅医療

特定診療報酬算定医療機器の区分

定義

対応する診療報酬項目

薬事法承認上の位置付け

その他の条件

類別

一般的名称

注入ポンプ(Ⅰ)

機械器具(74)医薬品注入器

汎用輸液ポンプ

注射筒輸液ポンプ

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

インスリンなどの皮下持続注入が可能なもの

C 151

注入器加算

注入ポンプ(Ⅱ)

機械器具(74)医薬品注入器

ポータブルインスリン用輸液ポンプ

インスリンなどを間歇的かつ自動的に注入することが可能なもの

C 152

間歇注入シリンジポンプ加算

注入ポンプ(Ⅲ)

機械器具(74)医薬品注入器

加圧式医薬品注入器

経腸栄養用輸液ポンプ

汎用輸液ポンプ

注射筒輸液ポンプ

マルチチャンネル輸液ポンプ

患者管理無痛法用輸液ポンプ

注射筒輸液ポンプコントロールユニット

流量(注入速度)及び予定量の設定が可能なもの

C 161

注入ポンプ加算

自動腹膜灌流装置

機械器具(7)内臓機能代用器

自動腹膜灌流用装置

腹膜透析液の交換を自動的に行うことが可能なもの

C 155

自動腹膜灌流装置加算

腹膜灌流用紫外線殺菌器

機械器具(7)内臓機能代用器

腹膜灌流用紫外線照射器

腹膜透析施行時に使用し、紫外線照射による殺菌を行うことが可能なもの

C 154

紫外線殺菌器加算

腹膜灌流用熱殺菌器

機械器具(7)内臓機能代用器

腹膜灌流回路用加熱溶融接合装置

腹膜透析施行時に使用し、加熱により無菌的にチューブの接合を行うことができるもの

C 154

紫外線殺菌器加算

酸素供給装置(Ⅰ)

機械器具(6)呼吸補助器

酸素濃縮装置

能動型機器接続用酸素濃縮器

酸素濃縮装置であるもの

C 158

酸素濃縮装置加算

酸素供給装置(Ⅱ)

機械器具(6)呼吸補助器

液体酸素気化式供給装置

液体酸素気化式供給装置セット

20~50リットルの内容積の設置型液化酸素装置であるもの

C 159

液化酸素装置加算

1 設置型液化酸素装置

酸素供給装置(Ⅲ)

機械器具(6)呼吸補助器

液体酸素気化式供給装置

液体酸素気化式供給装置セット

1リットル前後の内容積の携帯型液化酸素装置であるもの

C 159

液化酸素装置

2 携帯型液化酸素装置

酸素供給調節器

機械器具(6)呼吸補助器

呼吸同調式レギュレータ

呼吸同調式レギュレータセット

鼻カニューレを用いて携帯用酸素供給装置から供給される酸素の流量を、患者の呼吸に同調して調節することが可能なもの

C 159―2

呼吸同調式デマンドバルブ加算

在宅人工呼吸器(Ⅰ)

機械器具(6)呼吸補助器

ガス式肺人工蘇生器

新生児・小児用人工呼吸器

高頻度人工呼吸器

呼気肺人工蘇生器

再使用可能な手動式肺人工蘇生器

手動式ジェット人工呼吸器

手動式心臓ポンプ人工蘇生器

単回使用手動式肺人工蘇生器

可搬型人工呼吸器

家庭治療用人工呼吸器

二相式気道陽圧ユニット

成人用人工呼吸器

汎用人工呼吸器

気管切開、鼻マスク又は顔マスクを介して人工呼吸を行うことが可能な陽圧式人工呼吸器であるもの。ただし持続陽圧呼吸(CPAP)療法治療器は含まない。

C 164

人工呼吸器加算

1 陽圧式人工呼吸器

 

 

C 164

人工呼吸器加算

2 人工呼吸器

在宅人工呼吸器(Ⅱ)

機械器具(6)呼吸補助器

陰圧人工呼吸器

陰圧式人工呼吸器であるもの

C 164

人工呼吸器加算

3 陰圧式人工呼吸器

在宅人工呼吸器(Ⅲ)

機械器具(6)呼吸補助器

持続的気道陽圧ユニット

持続的自動気道陽圧ユニット

鼻マスクを介した持続的陽圧呼吸(nasalCPAP)を行うことが可能なもの

C 165

経鼻的持続陽圧呼吸療法用治療器加算

携帯型注入ポンプ

機械器具(74)医薬品注入器

加圧式医薬品注入器

患者管理無痛法用輸液ポンプ

薬剤などを持続的に注入することが可能な携帯型注入ポンプであるもの

C 166

携帯型ディスポーザブル注入ポンプ加算

脳深部刺激・脊髄刺激装置送信器

機械器具(12)理学診療用器具

除痛用電気刺激装置

体内埋込型受信器に電気信号を送ることが可能な送信器であるもの

C 167

疼痛管理用送信器加算

検査

特定診療報酬算定医療機器の区分

定義

対応する診療報酬項目

薬事法承認上の位置付け

その他の条件

類別

一般的名称

呼吸流量計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

呼吸流量計

ピークフロースパイロメータ

肺気量分画測定が可能なもの

D 200

スパイログラフィー等検査

1 肺気量分画測定

電子スパイロメータ

機械器具(21)内臓機能検査用器具

手動式診断用スパイロメータ

電子式診断用スパイロメータ

長時間呼吸肺機能データレコーダ

呼吸流量図データレコーダ

成人用肺機能分析装置

呼吸機能測定装置

長期モニタリングスパイロメータ

小児用肺機能分析装置

肺運動負荷モニタリングシステム

呼吸循環検査装置

肺気量分画などの肺機能検査が可能なもの

D 200

スパイログラフィー等検査

D 201

換気力学的検査

呼気ガス分析装置

機械器具(21)内臓機能検査用器具

水蒸気ガス分析装置

窒素ガス分析装置

炭酸ガス分析装置

一酸化炭素ガス分析装置

水素ガス分析装置

一酸化窒素ガス分析装置

二酸化窒素ガス分析装置

炭酸ガス炭素同位体比分析装置

マルチガスモニタ

呼気ガスディテクタ

呼気ガス濃度測定が可能なもの

D 200

スパイログラフィー等検査

4 呼気ガス分析

呼吸抵抗計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

呼吸抵抗計

呼吸抵抗測定が可能なもの

D 201

換気力学的検査

1 呼吸抵抗測定

基礎代謝測定装置

機械器具(21)内臓機能検査用器具

基礎代謝測定装置

基礎代謝測定が可能なもの

D 204

基礎代謝測定

心臓カテーテル検査装置

機械器具(21)内臓機能検査用器具

心臓カテーテル用検査装置

心臓カテーテル付検査装置

非中心循環系アンギオ検査装置

心臓カテーテル検査(血行動態の解析など)を行うことが可能なもの

D 206

心臓カテーテル法による諸検査

体液量等測定装置(Ⅰ)

機械器具(21)内臓機能検査用器具

熱希釈心拍出量計

パルスカンター心拍出量計

サーマルコイル付熱希釈心拍出量計

熱希釈法により心拍出量測定が可能なもの

D 207

体液量等測定

3 心拍出量測定

体液量等測定装置(Ⅱ)

機械器具(21)内臓機能検査用器具

色素希釈心拍出量計

色素希釈法により循環血流量測定が可能なもの

D 207

体液量等測定

2 循環血流量測定(色素希釈法によるもの)

体液量等測定装置(Ⅲ)

機械器具(21)内臓機能検査用器具

インピーダンス心拍出量計

インピーダンス法により心拍出量測定が可能なもの

D 207

体液量等測定

3 心拍出量測定

体液量等測定装置(Ⅳ)

機械器具(21)内臓機能検査用器具

超音波心拍出量計

超音波ドプラ法により心拍出量測定が可能なもの

D 207

体液量等測定

3 心拍出量測定

体液量等測定装置(Ⅴ)

機械器具(21)内臓機能検査用器具

電磁血流計

超音波血流計

レーザ血流計

超音波ドプラ血流測定装置

血流量測定が可能なもの

D 207

体液量等測定

2 血流量測定

心電計(Ⅰ)

機械器具(21)内臓機能検査用器具

汎用心電計

多機能心電計

超音波診断装置付心電計

運動負荷試験用コンピュータ

心臓運動負荷モニタリングシステム

心電図検査が可能なもの

(6誘導以上12誘導未満)

D 208

心電図検査

5 その他(6誘導以上)

D 209

負荷心電図検査

2 その他(6誘導以上)

心電計(Ⅱ)

機械器具(21)内臓機能検査用器具

汎用心電計

多機能心電計

超音波診断装置付心電計

運動負荷試験用コンピュータ

心臓運動負荷モニタリングシステム

肺運動負荷モニタリングシステム

心電図検査が可能なもの

(12誘導以上)

D 208

心電図検査

1 四肢単極誘導及び胸部誘導を含む最低12誘導

5 その他(6誘導以上)

 

 

 

D 209

負荷心電図検査

1 四肢単極誘導及び胸部誘導を含む最低12誘導

2 その他(6誘導以上)

 

 

 

D 211

トレッドミルによる負荷心肺機能検査、サイクルエルゴメーターによる心肺機能検査

ベクトル心電計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

ベクトル心電計

虚血モニタリングシステムモジュール

ベクトル心電計測定が可能なもの

D 208

心電図検査

2 ベクトル心電図

体表ヒス束心電計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

ヒス束検出器

体表面微小心電図計測が可能なもの

D 208

心電図検査

2 体表ヒス束心電図

バリストカルジオグラフ

機械器具(21)内臓機能検査用器具

心弾動図心拍出量計

心弾動、弾動心拍出量測定が可能なもの

D 208

心電図検査

4 バリストカルジオグラフ

ホルタ心電計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

長時間心電用データレコーダ

長時間心電記録モジュール

心電・血圧ホルタ記録器

長時間心電図記録を行うことが可能なもの

D 210

ホルター型心電図検査

リアルタイム解析型心電図記録計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

リアルタイム解析型心電図記録計

発作時心臓活動記録装置

1及び2のいずれか又は両方を満たすもの

1 心電図を連続して解析することが可能であり、異常波形を記録することが可能なもの

2 心電図を連続してモニタすることが可能であり、自覚症状を感じた時の心電図を記録することが可能なもの

D 212

リアルタイム解析型心電図

超音波検査装置(Ⅰ)

機械器具(12)理学診療用器具

汎用超音波画像診断装置

循環器用超音波画像診断装置

移動型超音波画像診断装置

乳房用超音波画像診断装置

膀胱用超音波画像診断装置

生体内部(組織や臓器)の画像描出が可能であるもの

D 215

超音波検査

1 Aモード法

D 215

超音波検査

2 断層撮影法

 

 

 

D 215

超音波検査

3 心臓超音波検査

 

 

 

D 215

超音波検査

5 血管内超音波法

 

 

 

D 216―2

残尿測定検査

 

 

 

 

D

内視鏡検査

通則1 超音波内視鏡検査実施加算

超音波検査装置(Ⅱ)

機械器具(12)理学診療用器具

汎用超音波画像診断装置

循環器用超音波画像診断装置

移動型超音波画像診断装置

乳房用超音波画像診断装置

膀胱用超音波画像診断装置

生体内部(組織や臓器)の画像描出が可能であり、ドプラ法が可能なもの

D 215

超音波検査

1 Aモード法

 

 

D 215

超音波検査

2 断層撮影法

 

 

 

D 215

超音波検査

3 心臓超音波検査

 

 

 

D 215

超音波検査

4 ドプラ法

 

 

 

D 215

超音波検査

5 血管内超音波法

 

 

 

 

D 216―2

残尿測定検査

 

 

 

 

D

内視鏡検査

通則1 超音波内視鏡検査実施加算

超音波検査装置(Ⅲ)

機械器具(12)理学診療用器具

超音波頭部用画像診断装置

Aモード法が可能なもの

D 215

超音波検査

1 Aモード法

超音波検査装置(Ⅳ)

機械器具(12)理学診療用器具

循環器用超音波画像診断装置

血管内腔の断層像を描出することが可能なもの

D 215

超音波検査

5 血管内超音波法

超音波検査装置(Ⅴ)

機械器具(12)理学診療用器具

膀胱用超音波画像診断装置

残尿測定検査が可能なもの

D 216―2

残尿測定検査

超音波血流計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

超音波血流計

超音波ドプラ血流測定装置

超音波ドプラ法により血流速を計測するもの

D 215

超音波検査

4 ドプラ法

X線骨密度測定装置(Ⅰ)

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

単一エネルギー骨X線吸収測定装置

単一エネルギー骨X線吸収測定一体型装置

二重エネルギー骨X線吸収測定装置

二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置

DEXA法(dual Energy x-Ray Absorptiometry)、単一光子吸収法(SPA:Single Photon Absorptiometry)、二重光子吸収法(DPA:Dual Photon Absorptiometry)、MD法(Microdensitometryによる骨塩定量法)、DIP法(Digital Image Processing)、SEXA法(single Energy x-Ray Absorptiometry)、単色X線光子を利用した骨塩定量装置による測定又はpQCT(peripheral Quantitative Computed Tomography)による測定が可能なもの

D 217

骨塩定量検査

2 MD法、SEXA法等

X線骨密度測定装置(Ⅱ)

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

二重エネルギー骨X線吸収測定装置

二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置

DEXA法(dual Energy x-Ray Absorptiometry)により腰椎撮影が可能なもの

D 217

骨塩定量検査

1 DEXA法による腰椎撮影

超音波骨密度測定装置

機械器具(12)理学診療用器具

超音波骨密度測定装置

骨密度の測定が可能なもの

D 217

骨塩定量検査

3 超音波法

分娩監視装置

機械器具(21)内臓機能検査用器具

分娩監視装置

子宮収縮モニタ

胎児心臓モニタ

胎児の心拍数変動及び子宮収縮の状態を連続的に記録することが可能なもの

D 218

分娩監視装置による諸検査

 

D 219

ノンストレステスト

モニタ

機械器具(21)内臓機能検査用器具

熱希釈心拍出量計

パルスオキシ・カプノメータ

経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器

カプノメータ

テレメトリー式心電計

テレメトリー式生体信号測定装置

多項目モニタ

重要パラメータ付き多項目モニタ

心電図モニタ

新生児モニタ

胎児聴覚誘発反応刺激装置

心電モジュール

不整脈解析機能付心電モジュール

テレメトリー式心電受信機

テレメトリー式心電送信機

心電・呼吸モジュール

二酸化炭素モジュール

多機能モジュール

可搬型多項目モニタ

マルチガスモジュール

テレメトリー式心電受信モジュール

テレメトリー式データ送信機

トコトランスデューサ

患者モニタシステム

セントラルモニタ

解析機能付きセントラルモニタ

マルチガスモニタ

生体現象の監視が可能なもの

D 220

呼吸心拍監視、新生児心拍・呼吸監視、カルジオスコープ(ハートスコープ)、カルジオタコスコープ

 

 

 

D 222

経皮的血液ガス分圧測定、血液ガス連続測定

 

 

 

D 223

経皮的動脈血酸素飽和度測定

 

 

 

D 224

終末呼気炭酸ガス濃度測定

 

 

 

D 225

観血的動脈圧測定

 

 

 

D 225―2

非観血的連続血圧測定

 

 

 

D 226

中心静脈圧測定

 

 

 

D 230

観血的肺動脈圧測定

経皮血中ガス分圧モニタ

機械器具(21)内臓機能検査用器具

経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器

経皮血中ガス分析装置

経皮血液ガスモジュール

皮下血中ガス分析装置

経皮的血液ガス分圧測定が可能なもの

D 222

経皮的血液ガス分圧測定、血液ガス連続測定

パルスオキシメータ

機械器具(21)内臓機能検査用器具

パルスオキシメータ

パルスオキシ・カプノメータ

経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器

脳オキシメータ

テレメトリー式パルスオキシメータ

経皮血中ガス分析装置

パルスオキシメータモジュール

テレメトリー式パルスオキシメータ送信機

テレメトリー式パルスオキシメータ受信機

経皮的動脈血酸素飽和度測定が可能なもの

D 223

経皮的動脈血酸素飽和度測定

電子観血血圧計

機械器具(18)血圧検査又は脈波検査用器具

中心・末梢静脈血圧モニタ

動静脈圧測定用カテーテル又はエラスター針等を用いて血圧を測定するもの

D 225

観血的動脈圧測定

 

機械器具(21)内臓機能検査用器具

観血血圧モニタ

観血血圧モジュール

D 226

中心静脈圧測定

 

D 230

観血的肺動脈圧測定

非観血連続血圧計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

非観血血圧モニタ

非観血血圧モジュール

トノメトリー法により一心拍毎の血圧波形及び血圧値の描画が可能なもの

D 225―2

非観血的連続血圧測定

長時間自由行動下血圧計

機械器具(18)血圧検査又は脈波検査用器具

長時間血圧記録用データレコーダ

携帯することにより、自由行動下において血圧を長時間(24時間)記録することが可能なもの

D 225―3

24時間自由行動下血圧測定

頭蓋内圧計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

頭蓋内圧力計

頭蓋内圧モニタ

頭蓋内圧モジュール

持続的に頭蓋内圧を測定することが可能なもの

D 227

頭蓋内圧持続測定

人工膵臓

機械器具(7)内臓機能代用器

人工膵臓

血糖値を測定し、その結果に基づきインスリンを自動的に注入することが可能なもの

D 231

人工膵臓

脳波計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

脳波計

胎児脳波モニタ

長時間脳波用データレコーダ

脳波モニタ

テレメトリー式脳波計

テレメトリー式脳波送信機

テレメトリー式脳波受信機

長時間脳波解析装置

脳波モジュール

麻酔深度モニタ

脳波の導出及び記録が可能なもの

D 235

脳波検査

誘発反応測定装置

機械器具(21)内臓機能検査用器具

誘発反応測定装置

聴覚誘発反応測定装置

感覚器刺激により生じる誘発電位の記録が可能なもの

D 236

脳誘発電位検査

2 視覚誘発電位

3 聴性誘発反応検査、脳波聴力検査、脳幹反応聴力検査、中間潜時反応聴力検査

 

機械器具(23)聴力検査用器具

他覚式聴力検査装置

耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置

 

視覚誘発電位検査装置

機械器具(21)内臓機能検査用器具

視覚誘発反応刺激装置

視覚誘発電位検査が可能なもの

D 236

脳誘発電位検査

2 視覚誘発電位

光トポグラフィー

機械器具(17)血液検査用器具

機能検査オキシメータ

脳の代謝及び循環状態の検査が可能なもの

D 236―2

光トポグラフィー

脳磁計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

脳磁計

脳から発生する神経磁場の測定が可能なもの

D 236―3

神経磁気診断

終夜睡眠診断装置(Ⅰ)

機械器具(21)内臓機能検査用器具

睡眠評価装置

診断用気道陽圧ユニット

睡眠中の呼吸状態(鼻呼吸センサー又は気道音センサーによるもの)及び経皮的動脈血酸素飽和度測定が可能なもの

D 237

終夜睡眠ポリグラフィー

1 携帯用装置を使用した場合

終夜睡眠診断装置(Ⅱ)

機械器具(21)内臓機能検査用器具

睡眠評価装置

下記すべての項目を睡眠時に測定することが可能なもの

1 脳波、眼球運動及びおとがい筋筋電図

2 鼻又は口における気流の検知

3 胸壁及び腹壁の換気運動記録

4 パルスオキシメーターによる動脈血酸素飽和度連続測定

D 237

終夜睡眠ポリグラフィー

2 1以外の場合

D 237―2

反復睡眠潜時試験(MSLT)

筋電計(Ⅰ)

機械器具(21)内臓機能検査用器具

テレメトリー式筋電受信機

筋電計モジュール

テレメトリー式筋電計

テレメトリー式筋電送信機

筋電計

筋電図検査が可能なもの

D 239

筋電図検査

1 筋電図

 

機械器具(24)知覚検査又は運動機能検査用器具

 

 

 

筋電計(Ⅱ)

機械器具(24)知覚検査又は運動機能検査用器具

筋電計

筋電図検査及び誘発筋電図検査が可能なもの

D 239

筋電図検査

1 筋電図

2 誘発筋電図

3 中枢神経磁気刺激による誘発筋電図

鼻腔通気度計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

鼻腔抵抗計測装置

鼻腔通気度検査が可能なもの

D 245

鼻腔通気度検査

インピーダンスオージオメータ(Ⅰ)

機械器具(23)聴力検査用器具

インピーダンスオージオメータ

純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ

鼓膜音響インピーダンス検査が可能なもの

D 247

他覚的聴力検査又は行動観察による聴力検査

1 鼓膜音響インピーダンス検査

インピーダンスオージオメータ(Ⅱ)

機械器具(23)聴力検査用器具

インピーダンスオージオメータ

純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ

チンパノメトリーが可能なもの

D 247

他覚的聴力検査又は行動観察による聴力検査

2 チンパノメトリー

インピーダンスオージオメータ(Ⅲ)

機械器具(23)聴力検査用器具

インピーダンスオージオメータ

純音聴力検査及び語音聴覚検査機能付インピーダンスオージオメータ

耳小骨筋反射検査が可能なもの

D 247

他覚的聴力検査又は行動観察による聴力検査

3 耳小骨筋反射検査

OAE検査装置

機械器具(23)聴力検査用器具

耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置

耳音響放射装置

耳音響放射検査(SOAE、EOAE又はDPOAE)が可能なもの

D 247

他覚的聴力検査又は行動観察による聴力検査

5 耳音響放射(OAE)検査

眼底カメラ(Ⅰ)

機械器具(22)検眼用器具

眼底カメラ

眼撮影装置

眼底撮影が可能なもの

D 256

眼底カメラ撮影

1 通常の方法の場合

眼底カメラ(Ⅱ)

機械器具(22)検眼用器具

眼底カメラ

眼撮影装置

蛍光眼底撮影が可能なもの

D 256

眼底カメラ撮影

1 通常の方法の場合

2 蛍光眼底法の場合

眼底三次元画像解析装置

機械器具(22)検眼用器具

眼撮影装置

眼底の断層画像データを取得し、デジタル処理することにより立体的に表示することが可能なもの

D 256―2

眼底三次元画像解析

網膜電位測定装置

機械器具(21)内臓機能検査用器具

網膜電位計

網膜電位図測定が可能なもの

D 258

網膜電位図(ERG)

 

機械器具(24)知覚検査又は運動機能検査用器具

眼電位計

 

 

 

調節検査装置

機械器具(22)検眼用器具

近点距離計

調節の測定が可能なもの

D 262

調節検査

眼圧計

機械器具(21)内臓機能検査用器具

眼圧計

単回使用圧平眼圧計用プリズム

眼圧測定が可能なもの

D 264

精密眼圧測定

角膜曲率半径計測装置

機械器具(22)検眼用器具

角膜曲率計

レフラクト・ケラトメータ

自覚屈折測定機能付レフラクト・ケラトメータ

眼軸長計測機能付レフラクト・ケラトメータ

レフラクト・ケラト・トノメータ

角膜曲率半径測定が可能なもの

D 265

角膜曲率半径計測

角膜形状解析装置

機械器具(22)検眼用器具

角膜トポグラフィーシステム

瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム

角膜形状解析が可能なもの

D 265―2

角膜形状解析検査

光覚検査装置

機械器具(22)検眼用器具

明暗順応計

光覚検査(暗順応検査など)が可能なもの

D 266

光覚検査

色覚検査装置(Ⅰ)

機械器具(22)検眼用器具

アノマロスコープ

アノマロスコープであるもの又は色相配列に基づく色覚異常の検査が可能なもの

D 267

色覚検査

1 アノマロスコープ又は色相配列検査を行った場合

機械器具(6)視力表及び色盲検査表

色覚検査機器

 

色覚検査装置(Ⅱ)

機械器具(6)視力表及び色盲検査表

色覚検査機器

色覚検査(ランタンテスト又は定量的色盲検査)が可能なもの

D 267

色覚検査

2 1以外の場合

眼筋機能精密検査装置

機械器具(22)検眼用器具

斜視計

眼筋計

眼位計

マドックスであるもの、コージオメーターであるもの、正切スカラであるもの又は輻輳近点検査が可能なもの

D 268

眼筋機能精密検査及び輻輳検査

眼球突出度測定装置

機械器具(22)検眼用器具

眼球突出計

眼球突出度測定が可能なもの

D 269

眼球突出度測定

角膜知覚計

機械器具(22)検眼用器具

角膜知覚計

角膜知覚検査が可能なもの

D 271

角膜知覚計検査

両眼視機能検査装置

機械器具(22)検眼用器具

シノプトフォア

両眼視機能検査装置

両眼視機能検査(立体視、融像又は同時視など)が可能なもの

D 272

両眼視機能精密検査、立体視検査(三杆法又はステレオテスト法による)、網膜対応検査(残像法又はバゴリニ線條試験による)

網膜中心血管圧測定装置(Ⅰ)

機械器具(22)検眼用器具

眼底血圧計

オフタルモ・ダイナモメーターであるもの

D 276

網膜中心血管圧測定

1 簡単なもの

網膜中心血管圧測定装置(Ⅱ)

機械器具(22)検眼用器具

眼底血圧計

キャップメーターであるもの

D 276

網膜中心血管圧測定

2 複雑なもの

角膜内皮細胞検査装置

機械器具(22)検眼用器具

眼撮影装置

角膜内皮細胞を撮影することが可能なもの

D 279

角膜内皮細胞顕微鏡検査

レーザ前房蛋白細胞数検査装置

機械器具(22)検眼用器具

眼撮影装置

レーザーを用い前房内の蛋白質・細胞数測定が可能なもの

D 280

レーザー前房蛋白細胞数検査


電子瞳孔計

機械器具(22)検眼用器具

瞳孔記録計

瞳孔計

電子瞳孔計であるもの

D 281

瞳孔機能検査(電子瞳孔計使用)

中心フリッカー値測定装置

機械器具(22)検眼用器具

中心フリッカ値測定装置

中心フリッカー値が測定できるもの

D 282

中心フリッカー試験

PL法検査装置

機械器具(22)検眼用器具

投影式視力検査装置

PL(Preferential Looking)法を基にした視力検査が可能なもの

D 282―2

PL(Preferential Looking)法

RI動態機能検査装置

機械器具(10)放射性物質診療用器具

RI動態機能検査装置

体内のアイソトープ動態を検出することが可能なもの

D 293

シンチグラム(画像を伴わないもの)

内視鏡

機械器具(25)医療用鏡

硬性肛門鏡

硬性胃内視鏡

硬性腹腔鏡

喉頭ストロボスコープ

軟性S字結腸鏡

硬性S字結腸鏡

硬性気管支鏡

硬性喉頭鏡

硬性腎盂鏡

肛門括約筋鏡

硬性膀胱鏡

硬性ウレスロトーム

ビデオ軟性気管支鏡

ビデオ軟性胃内視鏡

ビデオ軟性S字結腸鏡

ビデオ軟性膀胱尿道鏡

腹腔鏡キット

腎盂鏡検査キット

軟性膵管鏡

経膣硬性羊水鏡

軟性血管鏡

経腹硬性羊水鏡

軟性動脈鏡

硬性関節鏡

軟性胆道鏡

軟性大腸鏡

硬性クルドスコープ

硬性直達鏡

軟性十二指腸鏡

軟性胃十二指腸鏡

軟性胃内視鏡

硬性縦隔鏡

硬性脊髄鏡

軟性鼻咽頭鏡

硬性鼻咽頭鏡

硬性骨盤鏡

硬性直腸鏡

硬性レゼクトスコープ

硬性鼻腔鏡

硬性胸腔鏡

硬性尿道鏡

軟性気管支鏡

ビデオ軟性喉頭鏡

軟性腎盂鏡

硬性手術用ランバースコープ

硬性腰椎鏡

内視鏡ビデオ画像システム

軟性膀胱鏡

ビデオ軟性十二指腸鏡

ビデオ軟性大腸鏡

ビデオ軟性腹腔鏡

軟性小腸鏡

ビデオ軟性小腸鏡

軟性クルドスコープ

ビデオ軟性胆道鏡

硬性子宮鏡

軟性食道鏡

軟性膀胱尿道鏡

硬性鼻咽喉鏡

軟性胸腔鏡

軟性尿管鏡

軟性喉頭鏡

硬性上顎洞鏡

硬性膀胱尿道鏡

硬性食道鏡

硬性尿管鏡

軟性挿管用喉頭鏡

硬性挿管用喉頭鏡

硬性咽頭鏡

軟性咽頭鏡

硬性鼓膜鏡

硬性神経内視鏡

硬性アデノスコープ

超音波軟性胃十二指腸鏡

超音波硬性腹腔鏡

内視鏡用テレスコープ

軟性尿管腎盂鏡

硬性尿管腎盂鏡

軟性子宮鏡

硬性副鼻腔鏡

軟性神経内視鏡

手術用直腸鏡

筋膜下切除術用内視鏡

超音波軟性十二指腸鏡

ビデオ軟性腎盂鏡

ビデオ軟性食道鏡

ビデオ軟性尿管鏡

ビデオ軟性咽頭鏡

ビデオ軟性尿管腎盂鏡

ビデオ軟性胃十二指腸鏡

超音波軟性大腸鏡

ビデオ硬性腹腔鏡

軟性脊髄鏡

軟性腹腔鏡

軟性口腔鏡

軟性腰椎鏡

軟性上顎洞鏡

軟性涙道鏡

軟性乳管鏡

軟性形成外科用内視鏡

軟性脊椎鏡

軟性耳内視鏡

軟性卵管鏡

軟性関節鏡

軟性縦隔鏡

軟性尿道鏡

軟性鼻腔鏡

軟性副鼻腔鏡

軟性鼻咽喉鏡

ビデオ軟性脊髄鏡

ビデオ軟性挿管用喉頭鏡

ビデオ硬性挿管用喉頭鏡

ビデオ軟性口腔鏡

ビデオ軟性腰椎鏡

ビデオ軟性上顎洞鏡

ビデオ軟性涙道鏡

ビデオ軟性乳管鏡

ビデオ軟性形成外科用内視鏡

ビデオ軟性脊椎鏡

ビデオ軟性耳内視鏡

ビデオ軟性卵管鏡

ビデオ軟性関節鏡

ビデオ軟性縦隔鏡

ビデオ軟性尿道鏡

ビデオ軟性鼻咽喉鏡

ビデオ軟性鼻腔鏡

ビデオ軟性副鼻腔鏡

ビデオ軟性胸腔鏡

ビデオ軟性血管鏡

ビデオ軟性子宮鏡

ビデオ軟性神経内視鏡

ビデオ軟性膵管鏡

ビデオ軟性動脈鏡

ビデオ軟性鼻咽頭鏡

ビデオ軟性膀胱鏡

ビデオ軟性クルドスコープ

単回使用硬性神経内視鏡

硬性涙道鏡

硬性乳管鏡

硬性形成外科用内視鏡

硬性脊椎鏡

硬性耳内視鏡

硬性卵管鏡

硬性口腔鏡

眼科用内視鏡

超音波軟性腹腔鏡

超音波軟性気管支鏡

超音波内視鏡観測システム

カプセル型撮像及び追跡装置

下記いずれかの観察が可能なもの

・体内管腔

(消化管・気管支など)

・体腔

(腹腔・胸腔・関節腔など)

・体内腔

(皮下腔・縦隔腔など)

 

内視鏡を用いて行う検査、処置又は手術

画像診断

特定診療報酬算定医療機器の区分

定義

対応する診療報酬項目

薬事法承認上の位置付け

その他の条件

類別

一般的名称

診断用X線装置

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

移動型デジタル式循環器用X線透視診断装置

移動型アナログ式循環器用X線透視診断装置

移動型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置

据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置

据置型アナログ式汎用X線透視診断装置

据置型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置

移動型アナログ式汎用X線透視診断装置

移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置

据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置

移動型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置

移動型アナログ式汎用X線診断装置

移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置

据置型アナログ式乳房用X線診断装置

ポータブルアナログ式汎用X線透視診断装置

ポータブルアナログ式汎用一体型X線透視診断装置

ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置

据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置

据置型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置

ポータブルアナログ式汎用X線診断装置

ポータブルアナログ式汎用一体型X線診断装置

ポータブルデジタル式汎用X線診断装置

ポータブルデジタル式汎用一体型X線診断装置

据置型アナログ式汎用X線診断装置

据置型アナログ式汎用一体型X線診断装置

据置型デジタル式汎用X線診断装置

据置型デジタル式汎用一体型X線診断装置

移動型デジタル式汎用X線透視診断装置

移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置

移動型デジタル式汎用X線診断装置

移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置

診断用直線X線断層撮影装置

ポータブルデジタル式汎用X線透視診断装置

ポータブルデジタル式汎用一体型X線透視診断装置

診断用多方向X線断層撮影装置

移動型アナログ式乳房用X線診断装置

据置型デジタル式乳房用X線診断装置

移動型デジタル式乳房用X線診断装置

ポータブルデジタル式乳房用X線診断装置

据置型デジタル式汎用X線透視診断装置

据置型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置

気脳造影用X線診断装置

乳房撮影組合せ型X線診断装置

X線CT組合せ型循環器X線診断装置

X線撮影が可能なもの

E 002

撮影

シンチレーションカメラ

機械器具(10)放射性物質診療用器具

核医学診断用据置型ガンマカメラ

核医学診断用移動型ガンマカメラ

体内のアイソトープ分布を検出することが可能なもの

E 100

シンチグラム(画像を伴うもの)

エミッションCT装置

機械器具(10)放射性物質診療用器具

核医学診断用検出器回転型SPECT装置

核医学診断用リング型SPECT装置

X線CT組合せ型SPECT装置

ポジトロンCT組合せ型SPECT装置

体内のアイソトープ分布を検出し、断層撮影を行うことが可能なもの

E 101

シングルホトンエミッションコンピューター断層撮影

ポジトロンCT装置

機械器具(10)放射性物質診療用器具

核医学診断用ポジトロンCT装置

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置

ポジトロンCT組合せ型SPECT装置

体内のアイソトープ分布を検出し、断層撮影を行うことが可能なもの

E 101―2

ポジトロン断層撮影

FDG合成装置

機械器具(10)放射性物質診療用器具

放射性医薬品合成設備

PET検査に使用される放射性18FDGを合成可能なもの

E 101―2

ポジトロン断層撮影

2 18FDGを用いた場合

CT撮影装置

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

全身用X線CT診断装置

人体回転型全身用X線CT診断装置

部位限定X線CT診断装置

X線CT組合せ型循環器X線診断装置

全身用エレクトロンビームX線CT診断装置

アーム型X線CT診断装置

X線CT組合せ型線形加速器システム

X線CT組合せ型粒子線治療装置

断層撮影が可能なもの

E 200

コンピューター断層撮影(CT撮影)

 

機械器具(10)放射性物質診療用器具

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置

X線CT組合せ型SPECT装置

 

 

 

MRI装置

機械器具(21)内臓機能検査用器具

超電導磁石式乳房用MR装置

常電導磁石式乳房用MR装置

永久磁石式頭部・四肢用MR装置

永久磁石式全身用MR装置

常電導磁石式全身用MR装置

超電導磁石式全身用MR装置

常電導磁石式頭部・四肢用MR装置

超電導磁石式頭部・四肢用MR装置

永久磁石式乳房用MR装置

超電導磁石式循環器用MR装置

常電導磁石式循環器用MR装置

永久磁石式循環器用MR装置

断層像の描出が可能なもの

E 202

磁気共鳴コンピューター断層撮影(MRI撮影)

デジタル撮影装置

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

コンピューテッドラジオグラフ

電子管出力読取式デジタルラジオグラフ

X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ

X線デジタル撮影を行うことが可能なもの

E 002

デジタル撮影(各区分)

注射

特定診療報酬算定医療機器の区分

定義

対応する診療報酬項目

薬事法承認上の位置付け

その他の条件

類別

一般的名称

精密持続点滴装置

機械器具(74)医薬品注入器

加圧式医薬品注入器

汎用輸液ポンプ

注射筒輸液ポンプ

マルチチャンネル輸液ポンプ

患者管理無痛法用輸液ポンプ

注射筒輸液ポンプコントロールユニット

30mL/h以下の速度で薬剤等を注入することが可能なもの

G

通則4 精密持続点滴注射加算

処置

特定診療報酬算定医療機器の区分

定義

対応する診療報酬項目

薬事法承認上の位置付け

その他の条件

類別

一般的名称

持続的胸腔ドレナージ

機械器具(32)医療用吸引器

胸腔吸引器

持続的胸腔ドレナージ(吸引)が可能なもの

J 002

ドレーン法

J 019

持続的胸腔ドレナージ

酸素吸入器

機械器具(6)呼吸補助器

酸素投与キット

高圧ガスレギュレータ

酸素治療フローメータ

酸素治療送入システム

呼吸同調式レギュレータ

呼吸同調式レギュレータセット

酸素吸入が可能なもの

J 024

酸素吸入

高気圧酸素治療装置(Ⅰ)

機械器具(6)呼吸補助器

高圧酸素患者治療装置

高気圧酸素治療が可能なもの

J 027

高気圧酸素治療

1 救急的なもの

イ 1人用高圧酸素治療

2 非救急的なもの

高気圧酸素治療装置(Ⅱ)

機械器具(6)呼吸補助器

高圧酸素患者治療装置

高気圧酸素治療が可能なもの

J 027

高気圧酸素治療

1 救急的なもの

ロ 多人数用高圧酸素治療

2 非救急的なもの

黄疸光線治療器

機械器具(12)理学診療用器具

新生児黄疸光線治療器

新生児黄疸に対する治療が可能なもの

J 043

新生児高ビリルビン血症に対する光線療法

人工呼吸器

機械器具(5)麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん

麻酔システム用人工呼吸器

人工呼吸が可能なもの

J 045

人工呼吸

 

機械器具(6)呼吸補助器

ガス式肺人工蘇生器

新生児・小児用人工呼吸器

高頻度人工呼吸器

呼気肺人工蘇生器

再使用可能な手動式肺人工蘇生器

手動式ジェット人工呼吸器

陰圧人工呼吸器

麻酔用人工呼吸器

手動式心臓ポンプ人工蘇生器

単回使用手動式肺人工蘇生器

可搬型人工呼吸器

持続的気道陽圧ユニット

家庭治療用人工呼吸器

二相式気道陽圧ユニット

持続的自動気道陽圧ユニット

成人用人工呼吸器

汎用人工呼吸器

 

 

 

一酸化窒素吸入療法機器

機械器具(06)呼吸助器

一酸化窒素ガス管理システム

一酸化窒素

人工呼吸器と接続し、一酸化窒素濃度を監視しながら供給をおこなうもの(一酸化窒素を含む)

J 045―2

一酸化窒素吸入療法

心マッサージ器

機械器具(12)理学診療用器具

電動式心肺人工蘇生器

手動式心臓ポンプ

機械式心肺人工蘇生器

非開胸的心臓マッサージが可能なもの

J 046

非開胸的心マッサージ

除細動器

機械器具(12)理学診療用器具

電話操作除細動器

一時的使用ペーシング機能付除細動器

非医療従事者向け自動除細動器

半自動除細動器

手動式除細動器

電気エネルギーを用い、除細動を行うことが可能なもの

J 047

カウンターショック

皮膚レーザー照射装置(Ⅰ)

機械器具(31)医療用焼灼器

色素レーザ

色素レーザー照射療法が可能なもの

J 054―2

皮膚レーザー照射療法

1 色素レーザー照射療法

皮膚レーザー照射装置(Ⅱ)

機械器具(31)医療用焼灼器

ルビーレーザ

アレキサンドライトレーザ

Qスイッチ付ルビーレーザー照射療法又はルビーレーザー照射療法が可能なもの

Qスイッチ付アレキサンドライトレーザー照射療法が可能なもの

J 054―2

皮膚レーザー照射療法

2 Qスイッチ付レーザー照射療法

J 054―2

皮膚レーザー照射療法

2 Qスイッチ付レーザー照射療法

光線治療器(Ⅰ)

機械器具(12)理学診療用器具

赤外線治療器

患部の加温を行うことが可能なもの

J 119

消炎鎮痛等処置

2 器具等による療法

光線治療器(Ⅱ)

機械器具(12)理学診療用器具

紫外線治療器

赤外線治療器

キセノン光線治療器

赤外線又は紫外線を用いて皮膚疾患に対する光線治療を行うことが可能なもの

J 054

皮膚科光線療法

干渉低周波膀胱等刺激装置

機械器具(12)理学診療用器具

干渉電流型低周波治療器

干渉低周波電流を通じ、尿失禁治療を行うことが可能なもの

J 070―2

干渉低周波による膀胱等刺激法

低周波治療器

機械器具(12)理学診療用器具

低周波治療器

干渉電流型低周波治療器

強さ期間測定低周波治療器

患部筋肉や神経に電気刺激を与えるもの

J 119

消炎鎮痛等処置

2 器具等による療法

高周波治療器

機械器具(12)理学診療用器具

マイクロ波治療器

超短波治療器

患部の加温を行うことが可能なもの

J 119

消炎鎮痛等処置

2 器具等による療法

超音波治療器

機械器具(12)理学診療用器具

超音波治療器

患部の加温を行うことが可能なもの

J 119

消炎鎮痛等処置

2 器具等による療法

レーザ治療器

機械器具(12)理学診療用器具

ヘリウム・ネオンレーザ治療器

半導体レーザ治療器

疼痛緩和に用いることが可能なもの

J 119―3

低出力レーザー照射

手術

特定診療報酬算定医療機器の区分

定義

対応する診療報酬項目

薬事法承認上の位置付け

その他の条件

類別

一般的名称

骨電気刺激装置

機械器具(12)理学診療用器具

電気骨折治療器

骨折の治癒促進を行うことが可能なもの

K 047

難治性骨折電磁波電気治療法

超音波骨折治療器

機械器具(12)理学診療用器具

超音波骨折治療器

超音波を用いて骨折の治癒促進を行うことが可能なもの

K 047―2

難治性骨折超音波治療法

K 047―3

超音波骨折治療法

眼科用光凝固装置

機械器具(31)医療用焼灼器

眼科用レーザ光凝固装置

眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置

眼科用レーザー光凝固装置であるもの

K 270

虹彩光凝固術

K 271

毛様体光凝固術

 

K 273

隅角光凝固術

 

 

 

 

K 276

網膜光凝固術

網膜復位用ガス

医療用品(4)整形用品

網膜復位用人工補綴材

眼球内部より剥離した網膜を脈絡膜上に復位・固定するために、硝子体腔内に充填するガスであること

K 275

網膜復位術

K 280

硝子体茎顕微鏡下離断術

1 網膜付着組織を含むもの

 

 

 

K 281

増殖性硝子体網膜症手術

眼科用レーザ手術装置

機械器具(31)医療用焼灼器

眼科用パルスレーザ手術装置

眼科用レーザ光凝固・パルスレーザ手術装置

後発白内障切開術が可能なもの

K 282―2

後発白内障手術

超音波白内障手術装置

機械器具(12)理学診療用器具

機械器具(29)電気手術器

白内障・硝子体手術装置

水晶体乳化術白内障摘出ユニット

水晶体の破砕が可能なもの

K 282

水晶体再建術

前房レンズ

後房レンズ

ヘパリン使用後房レンズ

多焦点後房レンズ

挿入器付後房レンズ

機械器具(72)視力補正用レンズ

前房レンズ

後房レンズ

ヘパリン使用後房レンズ

多焦点後房レンズ

挿入器付後房レンズ

白内障に対する手術後の無水晶体眼の視力補正が可能なもの

K 282

水晶体再建術

1 眼内レンズを挿入する場合

埋込型医薬品注入器

機械器具(74)医薬品注入器

皮下用ポート及びカテーテル

長期的使用注入用植込みポート

繰り返し薬液投与を行うために体内に留置するもの

K 611

抗悪性腫瘍剤動脈、静脈又は腹腔内持続注入用埋込型カテーテル設置

 

 

 

K 618

中心静脈栄養用埋込型カテーテル設置

レーザー手術装置(Ⅰ)

機械器具(31)医療用焼灼器

炭酸ガスレーザ

ネオジミウム・ヤグレーザ

エキシマレーザ

色素レーザ

ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ

一酸化炭素レーザ

エルビウム・ヤグレーザ

ホルミウム・ヤグレーザ

パルスホルミウム・ヤグレーザ

アルゴン・クリプトンレーザ

ルビーレーザ

銅蒸気レーザ

色素・アレキサンドライトレーザ

クリプトンレーザ

ダイオードレーザ

ヘリウム・カドミウムレーザ

KTPレーザ

レーザーにより組織の凝固又は切開が可能なもの

K 841―2

経尿道的レーザー前立腺切除術

レーザー手術装置(Ⅱ)

機械器具(31)医療用焼灼器

PDTエキシマレーザ

光線力学療法が可能な波長630nmのエキシマ・ダイレーザ又はYAG・OPOレーザーであるもの

K 510―2

光線力学療法

K 526―3

内視鏡的表在性食道悪性腫瘍光線力学療法

 

 

 

K 653―4

内視鏡的表在性早期胃悪性腫瘍光線力学療法

 

 

 

 

K 872―5

子宮頸部初期癌又は異形成光線力学療法

レーザー手術装置(Ⅲ)

機械器具(12)理学診療用器具

機械器具(31)医療用焼灼器

体内挿入式レーザ結石破砕装置

色素レーザ

ホルミウム・ヤグレーザ

パルスホルミウム・ヤグレーザ

色素・アレキサンドライトレーザ

経皮的尿路結石破砕が可能なもの

K 781

経尿道的尿路結石除去術

病変識別マーカ

医療用品(4)整形用品

植込み型病変識別マーカ

肺癌に対する放射線治療において、局所制御率の向上を目的に経内視鏡的に留置する金マーカであること

K 509―3

気管支内視鏡的放射線治療用マーカー留置術

心臓内三次元画像構築装置

機械器具(21)内蔵機能検査用器具

心臓カテーテル用検査装置

体表面電極から発生する微弱な電気信号を体外式ペースメーカー用カテーテル電極(磁気センサーを有するものを除く。)等により検出し、三次元心腔内形状を作成し、これらのカテーテル電極にて検出した心電図との合成により三次元画像を構築することが可能なもの

K 595

経皮的心筋焼灼術(三次元カラーマッピング加算)

体外型心臓ペースメーカー

機械器具(7)内臓機能代用器

侵襲式体外型心臓ペースメーカー

非侵襲式体外型心臓ペースメーカー

経食道体外型心臓ペースメーカー

不整脈の補正(心臓ペーシング)が可能なもの

K 596

体外ペースメーキング

マイクロ波手術器

機械器具(29)電気手術器

焼灼術用電気手術ユニット

マイクロ波により組織の止血及び凝固が可能なもの

K 697―2

肝悪性腫瘍マイクロ波凝固法

K 695

肝切除術

ラジオ波手術器

機械器具(29)電気手術器

治療用電気手術器

ラジオ波により組織の凝固が可能なもの

K 697―3

肝悪性腫瘍ラジオ波焼灼療法

結紮器及び縫合器

機械器具(30)結紮器及び縫合器

体内固定用組織ステープル

直腸粘膜の環状切離及び吻合が可能なもの

K 743

痔核手術(脱肛を含む。) 5 PPH

体外式衝撃波結石破砕装置(Ⅰ)

機械器具(12)理学診療用器具

体外式結石破砕装置

微小火薬挿入式結石破砕装置

胆石の破砕が可能なもの

K 678

体外衝撃波胆石破砕術

体外式衝撃波結石破砕装置(Ⅱ)

機械器具(12)理学診療用器具

体外式結石破砕装置

微小火薬挿入式結石破砕装置

腎・尿管結石の破砕が可能なもの

K 768

体外衝撃波腎・尿管結石破砕術

体外式衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)

機械器具(12)理学診療用器具

体外式結石破砕装置

微小火薬挿入式結石破砕装置

胆石及び腎・尿管結石の破砕が可能なもの

K 678

体外衝撃波胆石破砕術

K 768

体外衝撃波腎・尿管結石破砕術

恥骨固定式膀胱頸部吊上術用装置

機械器具(30)結紮器及び縫合器

尿失禁挙上針

恥骨固定式膀胱頸部吊上術を行うことが可能なもの

K 823

尿失禁手術

1 恥骨固定式膀胱頸部吊上術を行うもの

経尿道的前立腺高温度治療装置

機械器具(12)理学診療用器具

高周波式ハイパサーミアシステム

マイクロ波ハイパサーミアシステム

経尿道的にアプリケータを挿入して前立腺肥大組織を45度以上まで加温することができるもの

K 841―3

経尿道的前立腺高温度治療

超音波治療器

機械器具(12)理学診療用器具

超音波治療器

経肛門的にプローベを挿入して、超音波により前立腺肥大組織を60度以上まで加熱することができるもの

K 841―4


焦点式高エネルギー超音波療法

分娩用吸引器

機械器具(32)医療用吸引器

分娩用吸引器

手動式分娩用吸引器

吸引娩出に用いられるもの

K 893

吸引娩出術

自家輸血装置

機械器具(7)内臓機能代用器

自己血回収装置

単回使用自己血回収キット

術野から血液を回収して、濃縮及び洗浄又は濾過を行い、患者の体内に戻すことが可能なもの

K 923

術中術後自己血回収術(自己血回収器具によるもの)

超音波手術器

機械器具(12)理学診療用器具

超音波吸引器

超音波により組織の凝固、切開又は破砕が可能なもの

K 931

超音波凝固切開装置等加算

電気手術器

機械器具(29)電気手術器

治療用電気手術器

電気により血管及び組織の閉鎖又は剥離が可能なもの

K 931

超音波凝固切開装置等加算

麻酔

特定診療報酬算定医療機器の区分

定義

対応する診療報酬項目

薬事法承認上の位置付け

その他の条件

類別

一般的名称

麻酔器(Ⅰ)

機械器具(5)麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん

吸入無痛法ユニット

歯科用麻酔ガス送入ユニット

医用ガス調整器

混合ガス麻酔器

吸入麻酔が可能なもの

L 000

迷もう麻酔

麻酔器(Ⅱ)

機械器具(5)麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん

電気麻酔用刺激装置

閉鎖循環式麻酔システム

麻酔ガス送入ユニット

麻酔システム

ポータブル麻酔ガス送入ユニット

閉鎖循環式全身麻酔が可能なもの

L 008

マスク又は気管内挿管による閉鎖循環式全身麻酔

麻酔用精密持続注入器

機械器具(74)医薬品注入器

加圧式医薬品注入器

汎用輸液ポンプ

注射筒輸液ポンプ

患者管理無痛法用輸液ポンプ

注射筒輸液ポンプコントロールユニット

10mL/h以下の速度で薬剤等を注入することが可能なもの

L 003

硬膜外麻酔後における局所麻酔剤の持続的注入

注 精密持続注入加算

放射線治療

特定診療報酬算定医療機器の区分

定義

対応する診療報酬項目

薬事法承認上の位置付け

その他の条件

類別

一般的名称

治療用粒子加速装置(Ⅰ)

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

非線形加速器システム

線形加速器システム

X線CT組合せ型線形加速器システム

X線CT組合せ型粒子線治療装置

高エネルギーのX線(1MV以上)又は電子線(1MeV以上)を用いて放射線治療を行うことが可能なもの

M 001

体外照射

3 高エネルギー放射線治療

 

M 001

体外照射

4 強度変調放射線治療(IMRT)

 

 

 

M 002

全身照射

治療用粒子加速装置(Ⅱ)

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

定位放射線治療用加速器システム

非線形加速器システム

線形加速器システム

X線CT組合せ型線形加速器システム

X線CT組合せ型粒子線治療装置

X線又は電子線を用いて放射線治療を行うことが可能であり、かつ照射中心の固定精度が2mm以内であるもの

M 001

体外照射

3 高エネルギー放射線治療

 

M 001

体外照射

4 強度変調放射線治療(IMRT)

 

M 001―3

直線加速器による定位放射線治療

 

 

 

M 002

全身照射

治療用定位コバルト60密封線源装置

機械器具(10)放射性物質診療用器具

遠隔照射式治療用放射性核種システム

定位放射線治療用放射性核種システム

コバルト60密封線源を用いて定位放射線治療を行うことが可能であり、かつ焦点の精度が0.5mm以内であるもの

M 001―2

ガンマナイフによる定位放射線治療

ハイパーサーミア装置(Ⅰ)

機械器具(12)理学診療用器具

マイクロ波ハイパサーミアシステム

コンビネーション型ハイパサーミアシステム

温熱療法が可能なもの

M 003

電磁波温熱療法

2 浅在性悪性腫瘍に対するもの

ハイパーサーミア装置(Ⅱ)

機械器具(12)理学診療用器具

高周波式ハイパサーミアシステム

コンビネーション型ハイパサーミアシステム

高出力の機器(100メガヘルツ以下の低周波のもの)であり、温熱療法が可能なもの

M 003

電磁波温熱療法

1 深在性悪性腫瘍に対するもの

2 浅在性悪性腫瘍に対するもの


腔内照射装置

機械器具(10)放射性物質診療用器具

非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置

中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置

密封小線源を用いて体腔内の治療を行うことが可能なもの

M 004

密封小線源治療

2 腔内照射

組織内照射線源

機械器具(10)放射性物質診療用器具

非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源

中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置用放射線源

非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源

中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源

非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源

中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源

組織内照射が可能なもの

M 004

密封小線源治療

3 組織内照射

血液X線照射装置

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

血液照射装置

病原体・不活化減少システム

血液にX線を照射することが可能なもの

M 005

血液照射

Ⅱ 歯科点数表関係

特定診療報酬算定医療機器の区分

定義

対応する診療報酬項目

薬事法承認上の位置付け

その他の条件

類別

一般的名称

歯科用根管長測定器

機械器具(24)知覚検査又は運動機能検査用器具

歯科用根管長測定器

電気的抵抗値により根管長の測定が可能なもの

D 000

電気的根管長測定検査

下顎運動路描記装置

機械器具(24)知覚検査又は運動機能検査用器具

歯科用下顎運動測定器

三次元的に下顎の運動路を描記可能な非接触型の装置であるもの

D 005

下顎運動路描記法(MMG)

歯科エックス線撮影デジタル映像化処理装置

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

デジタル式口内汎用歯科X線診断装置

アナログ式口内汎用歯科X線診断装置

アナログ式口外汎用歯科X線診断装置

デジタル式口外汎用歯科X線診断装置

歯科用デジタル式X線撮影センサ

コンピューテッドラジオグラフ

CCDセンサー又はcMOSセンサー若しくはイメージングプレートを用いてデジタル映像化処理により歯科エックス線撮影画像を得ることが可能なもの

E 100

デジタル撮影(各区分)

歯科パノラマ断層撮影デジタル映像化処理装置

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

アナログ式歯科用パノラマX線診断装置

デジタル式歯科用パノラマX線診断装置

アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置

デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置

パノラマ用デジタル式X線センサ

コンピューテッドラジオグラフ

CCDセンサー又はcMOSセンサー若しくはイメージングプレートを用いてデジタル映像化処理により歯科パノラマ断層撮影画像を得ることが可能なもの

E 100

デジタル撮影(各区分)

デンタルX線撮影装置

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

デジタル式口内汎用歯科X線診断装置

アナログ式口内汎用歯科X線診断装置

アナログ式口外汎用歯科X線診断装置

デジタル式口外汎用歯科X線診断装置

歯科X線撮影が可能なもの

E 100

歯牙、歯周組織、顎骨、口腔軟組織

1 単純撮影

イ 歯科エックス線撮影

パノラマ断層撮影装置

機械器具(9)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管

アナログ式歯科用パノラマX線診断装置

デジタル式歯科用パノラマX線診断装置

アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置

デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置

歯科パノラマ断層撮影が可能なもの

E 100

歯牙、歯周組織、顎骨、口腔軟組織

2 特殊撮影

イ 歯科パノラマ断層撮影

歯科用両側性筋電気刺激装置

機械器具(12)理学診療用器具

歯科用両側性筋電気刺激装置

顎関節の治療を目的として、電気刺激により、主として頭頸部の疼痛症状の軽減又は筋肉群を弛緩させる装置であるもの

医H 002

運動器リハビリテーション料

齲蝕除去・窩洞形成用レーザー

機械器具(31)医療用焼灼器

エルビウム・ヤグレーザ

罹患象牙質除去機能付レーザ

齲蝕歯の充填処置のための齲蝕除去及び窩洞形成を行うことが可能なものであること。

M 001

歯冠形成 3 窩洞形成

注5 う蝕歯無痛的窩洞形成加算

 

 

M 001―2

う蝕歯即時充填形成

注1 う蝕歯無痛的窩洞形成加算

歯石除去用レーザー

機械器具(31)医療用焼灼器

エルビウム・ヤグレーザ

歯肉剥離掻爬手術又は歯周組織再生誘導手術において、蒸散により歯根面の歯石除去を行うことが可能なものであること。

J 063

歯周外科手術

4 歯肉剥離掻爬手術

5 歯周組織再生誘導手術

注5 手術時歯根面レーザー応用加算