また、今回の改正を反映させた区分リストを作成いたしましたので、併せて貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いいたします。

記

・別紙1について、ケトチフェンのうち、点鼻剤を除き、別紙2について、ケトチフェン(点鼻剤に限る。)を加える。

平成20年10月8日付け薬食安発第1008001号

平成21年7月13日付け薬食安発0713第1号

H20．10．8一部改正

H21．12．24一部改正

第一類医薬品

(1)　薬事法第14条の4第1項第2号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって、同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間に1年を加えた期間を経過していないもの

(2)　薬事法第14条第8項第1号に該当するものとして承認され、同法第79条第1項の規定に基づき、製造販売の承認の条件として当該承認を受けた者に対し製造販売後の安全性に関する調査を実施する義務が課せられている医薬品(その製造販売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。)と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であって、調査義務が課せられている医薬品のうち、調査期間に1年を加えた期間を経過していないもの

(3)　専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(毒薬又は劇薬に限る。)

(4)　下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤

注)　「告示名」欄中の有効成分は、その塩類及びそれらの水和物を含めた形で表記したものであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造異性体を含む表記であること。

H20．10．8一部改正

H21．7．13一部改正

H21．12．24一部改正

第二類医薬品

(1)　専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(毒薬又は劇薬を除く。)

(2)　専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの

(3)　体外診断用医薬品

(4)　下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤

1　安中散

2　安中散加茯苓

3　胃風湯

4　胃苓湯

5　茵画像1 (1KB)
蒿湯

6　茵画像2 (1KB)
五苓散

7　温経湯

8　温清飲

9　温胆湯

10　延年半夏湯

11　黄耆建中湯

12　黄画像3 (1KB)
湯

13　応鐘散(別名画像4 (1KB)
黄散)

14　黄連阿膠湯

15　黄連解毒湯

16　黄連湯

17　乙字湯

18　乙字湯去大黄

19　化食養脾湯

20　画像5 (1KB)
香正気散

21　画像6 (1KB)

22　画像8 (1KB)
根紅花湯

23　画像9 (1KB)
根湯

24　画像10 (1KB)

25　加味温胆湯

26　加味帰脾湯

27　加味解毒湯

28　加味逍遙散

29　加味逍遙散加川画像12 (1KB)
地黄(別名加味逍遙散合四物湯)

30　加味平胃散

31　乾姜人参半夏丸

32　甘草瀉心湯

33　甘草湯

34　甘麦大棗湯

35　帰耆建中湯

36　桔梗湯

37　帰脾湯

38　画像13 (1KB)
帰膠艾湯

39　画像14 (1KB)
帰調血飲

40　画像15 (1KB)
帰調血飲第一加減

41　響声破笛丸

42　杏蘇散

43　苦参湯

44　駆風解毒散(別名駆風解毒湯)

45　荊芥連翹湯

46　鶏肝丸

47　桂枝加黄耆湯

48　桂枝加画像16 (1KB)
根湯

49　桂枝加厚朴杏仁湯

50　桂枝加芍薬生姜人参湯

51　桂枝加芍薬大黄湯

52　桂枝加芍薬湯

53　桂枝加朮附湯

54　桂枝加竜骨牡蛎湯

55　桂枝加苓朮附湯

56　桂枝湯

57　桂枝人参湯

58　桂枝茯苓丸

59　桂枝茯苓丸料加画像17 (1KB)
苡仁

60　啓脾湯

61　荊防敗毒散

62　桂麻各半湯

63　鶏鳴散加茯苓

64　堅中湯

65　甲字湯

66　香砂平胃散

67　香砂養胃湯

68　香砂六君子湯

69　香蘇散

70　厚朴生姜半夏人参甘草湯

71　五虎湯

72　牛膝散

73　五積散

74　牛車腎気丸

75　呉茱萸湯

76　五物解毒散

77　五淋散

78　五苓散

79　柴陥湯

80　柴胡加竜骨牡蛎湯

81　柴胡桂枝乾姜湯

82　柴胡桂枝湯

83　柴胡清肝湯

84　柴芍六君子湯

85　柴朴湯

86　柴苓湯

87　左突膏

88　三黄散

89　三黄瀉心湯

90　酸棗仁湯

91　三物黄画像18 (1KB)
湯

92　滋陰降火湯

93　滋陰至宝湯

94　紫雲膏

95　四逆散

96　四君子湯

97　滋血潤腸湯

98　七物降下湯

99　柿蒂湯

100　四物湯

101　炙甘草湯

102　芍薬甘草湯

103　鷓鴣菜湯(別名三味鷓鴣菜湯)

104　蛇床子湯

105　十全大補湯

106　十味敗毒湯

107　潤腸湯

108　蒸眼一方

109　生姜瀉心湯

110　小建中湯

111　小柴胡湯

112　小柴胡湯加桔梗石膏

113　小承気湯

114　小青竜湯

115　小青竜湯加杏仁石膏(別名小青竜湯合麻杏甘石湯)

116　小青竜湯加石膏

117　椒梅湯

118　小半夏加茯苓湯

119　消風散

120　升麻画像19 (1KB)
根湯

121　逍遙散(別名八味逍遙散)

122　四苓湯

123　辛夷清肺湯

124　秦画像20 (1KB)
活湯

125　秦画像21 (1KB)
防風湯

126　参蘇飲

127　神秘湯

128　参苓白朮散

129　清肌安蛔湯

130　清湿化痰湯

131　清上画像22 (1KB)
痛湯(別名駆風触痛湯)

132　清上防風湯

133　清暑益気湯

134　清心蓮子飲

135　清肺湯

136　折衝飲

137　川画像23 (1KB)
茶調散

138　千金鶏鳴散

139　銭氏白朮散

140　疎経活血湯

141　蘇子降気湯

142　大黄甘草湯

143　大黄牡丹皮湯

144　大建中湯

145　大柴胡湯

146　大柴胡湯去大黄

147　大半夏湯

148　竹茹温胆湯

149　治打撲一方

150　治頭瘡一方

151　治頭瘡一方去大黄

152　中黄膏

153　調胃承気湯

154　丁香柿蒂湯

155　釣藤散

156　猪苓湯

157　猪苓湯合四物湯

158　通導散

159　桃核承気湯

160　当帰飲子

161　当帰建中湯

162　当帰散

163　当帰四逆加呉茱萸生姜湯

164　当帰四逆湯

165　当帰芍薬散

166　当帰湯

167　当帰貝母苦参丸料

168　独活画像24 (1KB)
根湯

169　独活湯

170　二朮湯

171　二陳湯

172　女神散(別名安栄湯)

173　人参湯(別名理中丸)

174　人参養栄湯

175　排膿散

176　排膿湯

177　麦門冬湯

178　八味地黄丸

179　半夏厚朴湯

180　半夏瀉心湯

181　半夏白朮天麻湯

182　白虎加桂枝湯

183　白虎加人参湯

184　白虎湯

185　不換金正気散

186　伏竜肝湯

187　茯苓飲

188　茯苓飲加半夏

189　茯苓飲合半夏厚朴湯

190　茯苓沢瀉湯

191　分消湯(実脾飲)

192　平胃散

193　防已黄耆湯

194　防已茯苓湯

195　防風通聖散

196　補気健中湯(別名補気建中湯)

197　補中益気湯

198　補肺湯

199　麻黄湯

200　麻杏甘石湯

201　麻杏画像25 (1KB)
甘湯

202　麻子仁丸

203　楊柏散

204　画像26 (1KB)
苡仁湯

205　抑肝散

206　抑肝散加陳皮半夏

207　六君子湯

208　立効散

209　竜胆瀉肝湯

210　苓姜朮甘湯

211　苓桂甘棗湯

212　苓桂朮甘湯

213　六味丸(別名六味地黄丸)

(5)　下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤