添付一覧
○新医薬品の再審査結果 平成21年度(その3)について
(平成21年12月21日)
(薬食発1221第2号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の50品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
リレンザ |
グラクソ・スミスクライン(株) |
ザナミビル水和物 |
平成11年12月27日 |
2 |
塩酸セレギリン |
藤本製薬(株) |
塩酸セレギリン |
平成10年7月3日 |
3 |
エフピー錠2.5 |
エフピー(株) |
塩酸セレギリン |
平成10年7月3日 |
4 |
リボスチン点眼液0.025％ |
ヤンセン ファーマ(株) |
塩酸レボカバスチン |
平成12年9月22日 |
5 |
ブロプレス錠2 |
武田薬品工業(株) |
カンデサルタン シレキセチル |
平成11年3月12日 |
6 |
ブロプレス錠4 |
武田薬品工業(株) |
カンデサルタン シレキセチル |
平成11年3月12日 |
7 |
ブロプレス錠8 |
武田薬品工業(株) |
カンデサルタン シレキチセル |
平成11年3月12日 |
8 |
ブロプレス錠12 |
武田薬品工業(株) |
カンデサルタン シレキチセル |
平成11年3月12日 |
9 |
フェノフィブラート「グレラン」 |
あすか製薬(株) |
フェノフィブラート |
平成11年3月12日 |
10 |
リパンチルカプセル100 |
あすか製薬(株) |
フェノフィブラート |
平成11年3月12日 |
11 |
リパンチルカプセル150 |
あすか製薬(株) |
フェノフィブラート |
平成11年3月12日 |
12 |
フェノフィブラート微粉末 |
あすか製薬(株) |
フェノフィブラート |
平成16年10月22日 |
13 |
リピディルカプセル67 |
あすか製薬(株) |
フェノフィブラート |
平成16年10月22日 |
14 |
リピディルカプセル100 |
あすか製薬(株) |
フェノフィブラート |
平成16年10月22日 |
15 |
トライコアカプセル67mg |
大正薬品工業(株) |
フェノフィブラート |
平成16年10月22日 |
16 |
トライコアカプセル100mg |
大正薬品工業(株) |
フェノフィブラート |
平成16年10月22日 |
17 |
パリエット錠10mg |
エーザイ(株) |
ラベプラゾールナトリウム |
平成15年7月17日 |
18 |
ゾラデックス1.8mgデポ |
アストラゼネカ(株) |
ゴセレリン酢酸塩 |
平成12年7月3日 |
19 |
フリバス錠25mg |
旭化成ファーマ(株) |
ナフトピジル |
平成10年12月25日 |
20 |
フリバス錠50mg |
旭化成ファーマ(株) |
ナフトピジル |
平成10年12月25日 |
21 |
アビショット錠25mg |
シェリング・プラウ(株) |
ナフトピジル |
平成10年12月25日 |
22 |
アビショット錠50mg |
シェリング・プラウ(株) |
ナフトピジル |
平成10年12月25日 |
23 |
アコレート錠20mg |
アストラゼネカ(株) |
ザフィルルカスト |
平成12年12月22日 |
24 |
アコレート錠40mg |
アストラゼネカ(株) |
ザフィルルカスト |
平成12年12月22日 |
25 |
アレロック錠2.5 |
協和発酵キリン(株) |
オロパタジン塩酸塩 |
平成12年12月22日 |
26 |
アレロック錠5 |
協和発酵キリン(株) |
オロパタジン塩酸塩 |
平成12年12月22日 |
27 |
モービック錠5mg |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
メロキシカム |
平成16年9月10日 |
28 |
モービック錠10mg |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
メロキシカム |
平成16年9月10日 |
29 |
小児用フルナーゼ点鼻液25μg56噴霧用 |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成15年1月31日 |
30 |
アデールNK |
日本化薬(株) |
塩酸コルホルシンダロパート |
平成10年10月16日 |
31 |
アデール点滴静注用5mg |
日本化薬(株) |
塩酸コルホルシンダロパート |
平成10年10月16日 |
32 |
アデール点滴静注用10mg |
日本化薬(株) |
塩酸コルホルシンダロパート |
平成10年10月16日 |
33 |
イミグラン注3 |
グラクソ・スミスクライン(株) |
コハク酸スマトリプタン |
平成12年1月18日 |
34 |
オパルモン錠5μg |
小野薬品工業(株) |
リマプロスト アルファデスク |
平成17年2月2日 |
35 |
プロレナール錠5μg |
大日本住友製薬(株) |
リマプロスト アルファデスク |
平成17年2月2日 |
36 |
キュバール50エアゾール |
大日本住友製薬(株) |
ベクロメタゾンプロピオン酸エステル |
平成14年4月11日 |
37 |
キュバール100エアゾール |
大日本住友製薬(株) |
ベクロメタゾンプロピオン酸エステル |
平成14年4月11日 |
38 |
ペンタサ注腸1g |
杏林製薬(株) |
メサラジン |
平成14年10月8日 |
39 |
ジェノトロピンTC注用5.3mg |
ファイザー(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
40 |
ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.6mg |
ファイザー(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成14年3月4日 |
41 |
ジェノトロピンミニクイック皮下注用1.0mg |
ファイザー(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成14年3月4日 |
42 |
ジェノトロピンミニクイック皮下注用1.4mg |
ファイザー(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成14年3月4日 |
43 |
ジェノトロピンTC注用12mg |
ファイザー(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成15年2月24日 |
44 |
アクトス錠15 |
武田薬品工業(株) |
ピオグリタゾン塩酸塩 |
平成11年9月22日 |
45 |
アクトス錠30 |
武田薬品工業(株) |
ピオグリタゾン塩酸塩 |
平成11年9月22日 |
46 |
フォサマック錠5 |
萬有製薬(株) |
アレンドロン酸ナトリウム水和物 |
平成13年6月20日 |
47 |
ボナロン錠5mg |
帝人ファーマ(株) |
アレンドロン酸ナトリウム水和物 |
平成13年6月20日 |
48 |
ダイドロネル錠200 |
大日本住友製薬(株) |
エチドロン酸ニナトリウム |
平成8年7月10日 |
49 |
マグネスコープシリンジ |
ゲルベ・ジャパン(株) |
ガドテル酸メグルミン |
平成12年9月22日 |
50 |
ミオテクター冠血管注 |
アイロム製薬(株) |
塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、塩化カルシウム、炭酸水素ナトリウム |
平成11年9月22日 |