添付一覧
○新医薬品の再審査結果 平成21年度(その2)について
(平成21年9月29日)
(薬食発0929第3号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の40品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
カバサール錠0.25mg |
ファイザー(株) |
カベルゴリン |
平成11年6月16日 |
2 |
カバサール錠1.0mg |
ファイザー(株) |
カベルゴリン |
平成11年6月16日 |
3 |
アイビナール点眼液0.01％ |
萬有製薬(株) |
イブジラスト |
平成12年1月18日 |
4 |
ケタス点眼液0.01％ |
杏林製薬(株) |
イブジラスト |
平成12年1月18日 |
5 |
ブロナック点眼液0.1％ |
千寿製薬(株) |
ブロムフェナクナトリウム水和物 |
平成12年3月10日 |
6 |
ブロムフェナクナトリウム「センジュ」 |
千寿製薬(株) |
ブロムフェナクナトリウム水和物 |
平成12年3月10日 |
7 |
デタントール0.01％点眼液 |
参天製薬(株) |
ブナゾシン塩酸塩 |
平成13年6月20日 |
8 |
テラナス錠5 |
シェリング・プラウ(株) |
ロメリジン塩酸塩 |
平成11年3月12日 |
9 |
ミグシス錠5mg |
ファイザー(株) |
塩酸ロメリジン |
平成11年3月12日 |
10 |
パルミコート100μgタービュヘイラー112吸入 |
アストラゼネカ(株) |
ブデソニド |
平成11年6月16日 |
11 |
パルミコート200μgタービュヘイラー56吸入 |
アストラゼネカ(株) |
ブデソニド |
平成11年6月16日 |
12 |
パルミコート200μgタービュヘイラー112吸入 |
アストラゼネカ(株) |
ブデソニド |
平成11年6月16日 |
13 |
オキサロール軟膏25μg／g |
中外製薬(株) |
マキサカルシトール |
平成13年6月20日 |
14 |
オキサロールローション25μg／g |
中外製薬(株) |
マキサカルシトール |
平成19年3月15日 |
15 |
スミフェロン注バイアル300万IU |
大日本住友製薬(株) |
インターフェロン アルファ(NAMALWA) |
平成10年12月25日 |
16 |
スミフェロン注バイアル600万IU |
大日本住友製薬(株) |
インターフェロン アルファ(NAMALWA) |
平成10年12月25日 |
17 |
スミフェロン注DS300万IU |
大日本住友製薬(株) |
インターフェロン アルファ(NAMALWA) |
平成10年12月25日 |
18 |
スミフェロン注DS600万IU |
大日本住友製薬(株) |
インターフェロン アルファ(NAMALWA) |
平成10年12月25日 |
19 |
ビジパーク270注20mL |
第一三共(株) |
イオジキサノール |
平成12年7月3日 |
20 |
ビジパーク270注50mL |
第一三共(株) |
イオジキサノール |
平成12年7月3日 |
21 |
ビジパーク270注100mL |
第一三共(株) |
イオジキサノール |
平成12年7月3日 |
22 |
ビジパーク320注50mL |
第一三共(株) |
イオジキサノール |
平成12年7月3日 |
23 |
ビジパーク320注100mL |
第一三共(株) |
イオジキサノール |
平成12年7月3日 |
24 |
レボビスト注射用 |
バイエル薬品(株) |
ガラクトース・パルミチン酸混合物(999：1) |
平成11年6月16日 |
25 |
オフサグリーン静注用25mg |
参天製薬(株) |
インドシアニングリーン |
平成14年4月11日 |
26 |
カバサール錠0.25mg |
ファイザー(株) |
カベルゴリン |
平成15年4月16日 |
27 |
カバサール錠1.0mg |
ファイザー(株) |
カベルゴリン |
平成15年4月16日 |
28 |
ロサルタンカリウム |
萬有製薬(株) |
ロサルタンカリウム |
平成10年7月3日 |
29 |
ニューロタン錠25mg |
萬有製薬(株) |
ロサルタンカリウム |
平成10年7月3日 |
30 |
ニューロタン錠50mg |
萬有製薬(株) |
ロサルタンカリウム |
平成10年7月3日 |
31 |
ノルディトロピンS注5mg |
ノボ ノルディスク ファーマ(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成9年4月22日 |
32 |
ノルディトロピンS注10mg |
ノボ ノルディスク ファーマ(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成9年4月22日 |
33 |
ノルディトロピン ノルディフレックス注 5mg |
ノボ ノルディスク ファーマ(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成9年4月22日 |
34 |
ノルディトロピン ノルディフレックス注 10mg |
ノボ ノルディスク ファーマ(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成9年4月22日 |
35 |
ノルディトロピン ノルディフレックス注 15mg |
ノボ ノルディスク ファーマ(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成9年4月22日 |
36 |
ヒューマトロープ注射用6mg |
日本イーライリリー(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成11年6月8日 |
37 |
ヒューマトロープ注射用12mg |
日本イーライリリー(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成11年6月8日 |
38 |
バイフィル透析剤 |
味の素(株) |
塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、ブドウ糖 |
平成12年3月10日 |
39 |
バイフィル専用炭酸水素ナトリウム補充液1.39％ |
味の素(株) |
炭酸水素ナトリウム |
平成12年3月10日 |
40 |
アイピーディドライシロップ5％ |
大鵬薬品工業(株) |
トシル酸スプラタスト |
平成13年6月20日 |
番号1、2：「パーキンソン病」に係る効能又は効果並びに用法及び用量に対する再審査。
番号26、27：「乳汁漏出症」、「高プロラクチン血性排卵障害」、「高プロラクチン血性下垂体腺腫(外科的処置を必要としない場合に限る)」及び「産褥性乳汁分泌抑制」に係る効能又は効果並びに用法及び用量に対する再審査。