添付一覧
○新医薬品の再審査結果 平成21年度(その1)について
(平成21年6月19日)
(薬食発第0619001号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の35品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
アリミデックス錠1mg |
アストラゼネカ(株) |
アナストロゾール |
平成12年12月22日 |
2 |
クリキシバンカプセル200mg |
萬有製薬(株) |
硫酸インジナビル エタノール付加物 |
平成9年3月28日 |
3 |
ルーラン錠4mg |
大日本住友製薬(株) |
ペロスピロン塩酸塩水和物 |
平成12年12月22日 |
4 |
ルーラン錠8mg |
大日本住友製薬(株) |
ペロスピロン塩酸塩水和物 |
平成12年12月22日 |
5 |
エストラーナテープ0.72mg |
久光製薬(株) |
エストラジオール |
平成14年4月11日 |
6 |
ファルネゾンゲル1.4％ |
大鵬薬品工業(株) |
ファルネシル酸プレドニゾロン |
平成10年4月10日 |
7 |
ファルネラートゲル |
大日本住友製薬(株) |
ファルネシル酸プレドニゾロン |
平成10年4月10日 |
8 |
ファルネラート |
(株)クラレ |
ファルネシル酸プレドニゾロン |
平成10年4月10日 |
9 |
ドボネックス軟膏 |
帝國製薬(株) |
カルシポトリオール |
平成12年1月18日 |
10 |
ロカルトロール注0.5 |
中外製薬(株) |
カルシトリオール |
平成13年4月4日 |
11 |
ロカルトロール注1 |
中外製薬(株) |
カルシトリオール |
平成13年4月4日 |
12 |
グラケーカプセル15mg |
エーザイ(株) |
メナテトレノン |
平成7年6月30日 |
13 |
ユービット顆粒分包100mg |
大塚製薬(株) |
尿素(13C) |
平成11年6月16日 |
14 |
ユービット錠100mg |
大塚製薬(株) |
尿素(13C) |
平成14年10月3日 |
15 |
ピロニック錠100mg |
大日本住友製薬(株) |
尿素(13C) |
平成13年8月29日 |
16 |
オムニスキャンシリンジ |
第一三共(株) |
ガドジアミド水和物 |
平成8年4月16日 |
17 |
オムニスキャン |
第一三共(株) |
ガドジアミド水和物 |
平成8年4月16日 |
18 |
フェアストンNK |
日本化薬(株) |
トレミフェンクエン酸塩 |
平成7年3月31日 |
19 |
フェアストン錠40 |
日本化薬(株) |
トレミフェンクエン酸塩 |
平成7年3月31日 |
20 |
フェアストン錠60 |
日本化薬(株) |
トレミフェンクエン酸塩 |
平成7年3月31日 |
21 |
ボトックス注用100単位 |
グラクソ・スミスクライン(株) |
A型ボツリヌス毒素 |
平成8年10月9日 |
22 |
アミエイドTBLテープ0.5mg |
日東電工(株) |
ツロブテロール |
平成10年9月30日 |
23 |
アミエイドTBLテープ1mg |
日東電工(株) |
ツロブテロール |
平成10年9月30日 |
24 |
アミエイドTBLテープ2mg |
日東電工(株) |
ツロブテロール |
平成10年9月30日 |
25 |
ホクナリンテープ0.5mg |
アボットジャパン(株) |
ツロブテロール |
平成10年9月30日 |
26 |
ホクナリンテープ1mg |
アボットジャパン(株) |
ツロブテロール |
平成10年9月30日 |
27 |
ホクナリンテープ2mg |
アボットジャパン(株) |
ツロブテロール |
平成10年9月30日 |
28 |
アセチルシステイン内用液17.6％「センジュ」 |
千寿製薬(株) |
アセチルシステイン |
平成14年4月11日 |
29 |
オムニパーク300 |
第一三共(株) |
イオヘキソール |
平成13年4月4日 |
30 |
オムニパーク300注シリンジ50mL |
第一三共(株) |
イオヘキソール |
平成13年4月4日 |
31 |
オムニパーク300注シリンジ80mL |
第一三共(株) |
イオヘキソール |
平成13年4月4日 |
32 |
オムニパーク300注シリンジ100mL |
第一三共(株) |
イオヘキソール |
平成13年4月4日 |
33 |
オムニパーク300注シリンジ125mL |
第一三共(株) |
イオヘキソール |
平成13年4月4日 |
34 |
オムニパーク300注シリンジ150mL |
第一三共(株) |
イオヘキソール |
平成13年4月4日 |
35 |
ヒトCRH注「ミツビシ」 |
田辺三菱製薬(株) |
コルチコレリン(ヒト) |
平成6年10月5日 |