添付一覧
○新医薬品の再審査結果 平成20年度(その4)について
(平成21年3月30日)
(薬食発第0330002号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の91品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
オメプラール錠10 |
アストラゼネカ(株) |
オメプラゾール |
平成14年4月11日 |
2 |
オメプラール錠20 |
アストラゼネカ(株) |
オメプラゾール |
平成14年4月11日 |
3 |
オメプラゾン錠10mg |
田辺三菱製薬(株) |
オメプラゾール |
平成14年4月11日 |
4 |
オメプラゾン錠20mg |
田辺三菱製薬(株) |
オメプラゾール |
平成14年4月11日 |
5 |
パセトシンカプセル125 |
協和発酵キリン(株) |
アモキシシリン水和物 |
平成14年4月11日 |
6 |
パセトシンカプセル250 |
協和発酵キリン(株) |
アモキシシリン水和物 |
平成14年4月11日 |
7 |
パセトシン錠250 |
協和発酵キリン(株) |
アモキシシリン水和物 |
平成14年4月11日 |
8 |
サワシリンカプセル250 |
アステラス製薬(株) |
アモキシシリン水和物 |
平成14年4月11日 |
9 |
サワシリン錠250 |
アステラス製薬(株) |
アモキシシリン水和物 |
平成14年4月11日 |
10 |
アモキシシリンカプセル250mg「トーワ」 |
東和薬品(株) |
アモキシシリン水和物 |
平成14年4月11日 |
11 |
クラリス錠200 |
大正製薬(株) |
クラリスロマイシン |
平成14年4月11日 |
12 |
クラリシッド錠200mg |
アボットジャパン(株) |
クラリスロマイシン |
平成14年4月11日 |
13 |
アジスロマイシンファイザー |
ファイザー(株) |
アジスロマイシン水和物 |
平成12年3月10日 |
14 |
ジスロマック錠250mg |
ファイザー(株) |
アジスロマイシン水和物 |
平成12年3月10日 |
15 |
ジスロマック細粒小児用 |
ファイザー(株) |
アジスロマイシン水和物 |
平成12年3月10日 |
16 |
ジスロマックカプセル小児用100mg |
ファイザー(株) |
アジスロマイシン水和物 |
平成12年3月10日 |
17 |
シプロキサン注200mg |
バイエル薬品(株) |
シプロフロキサシン |
平成12年9月22日 |
18 |
シプロキサン注300mg |
バイエル薬品(株) |
シプロフロキサシン |
平成12年9月22日 |
19 |
シプロキサン皮内反応液 |
バイエル薬品(株) |
シプロフロキサシン |
平成14年3月13日 |
20 |
シプロキサン皮内反応液製造用バルク |
バイエル薬品(株) |
シプロフロキサシン |
平成14年3月13日 |
21 |
シプロフロキサシン |
バイエル薬品(株) |
シプロフロキサシン |
平成15年3月11日 |
22 |
マイスタン錠5mg |
大日本住友製薬(株) |
クロバザム |
平成12年3月10日 |
23 |
マイスタン錠10mg |
大日本住友製薬(株) |
クロバザム |
平成12年3月10日 |
24 |
マイスタン細粒1％ |
大日本住友製薬(株) |
クロバザム |
平成12年3月10日 |
25 |
ハイパジールコーワ点眼液0.25％ |
興和(株) |
ニプラジロール |
平成11年6月16日 |
26 |
ニプラノール点眼液0.25％ |
テイカ製薬(株) |
ニプラジロール |
平成11年6月16日 |
27 |
リボスチン |
ヤンセンファーマ(株) |
塩酸レボカバスチン |
平成11年6月16日 |
28 |
リボスチン点鼻液0.025mg112噴霧用 |
ヤンセンファーマ(株) |
塩酸レボカバスチン |
平成11年6月16日 |
29 |
フルタイド50ロタディスク |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成10年9月30日 |
30 |
フルタイド100ロタディスク |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成10年9月30日 |
31 |
フルタイド200ロタディスク |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成10年9月30日 |
32 |
フルタイド50ディスカス |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成13年10月2日 |
33 |
フルタイド100ディスカス |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成13年10月2日 |
34 |
フルタイド200ディスカス |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成13年10月2日 |
35 |
フルタイド50エアー |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成14年10月4日 |
36 |
フルタイド100エアー |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成14年10月4日 |
37 |
フルタイド100エアーL |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成14年10月4日 |
38 |
フルタイド50ロタディスク |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成13年10月2日 |
39 |
フルタイド100ロタディスク |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成13年10月2日 |
40 |
フルタイド50ディスカス |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成13年10月2日 |
41 |
フルタイド100ディスカス |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成13年10月2日 |
42 |
フルタイド50エアー |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成14年10月4日 |
43 |
フルタイド100エアー |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成14年10月4日 |
44 |
フルタイド100エアーL |
グラクソ・スミスクライン(株) |
フルチカゾンプロピオン酸エステル |
平成14年10月4日 |
45 |
ラフチジン |
セントラル硝子(株) |
ラフチジン |
平成12年1月18日 |
46 |
ストガー錠5 |
ユーシービージャパン(株) |
ラフチジン |
平成12年1月18日 |
47 |
ストガー錠10 |
ユーシービージャパン(株) |
ラフチジン |
平成12年1月18日 |
48 |
プロテカジン錠5 |
大鵬薬品工業(株) |
ラフチジン |
平成12年1月18日 |
49 |
プロテカジン錠10 |
大鵬薬品工業(株) |
ラフチジン |
平成12年1月18日 |
50 |
ポリフル錠500mg |
アボットジャパン(株) |
ポリカルボフィルカルシウム |
平成12年7月3日 |
51 |
ポリフル細粒83.3％ |
アボットジャパン(株) |
ポリカルボフィルカルシウム |
平成12年7月3日 |
52 |
コロネル錠500mg |
アステラス製薬(株) |
ポリカルボフィルカルシウム |
平成12年7月3日 |
53 |
コロネル細粒83.3％ |
アステラス製薬(株) |
ポリカルボフィルカルシウム |
平成12年7月3日 |
54 |
ボンアルファハイ軟膏20μg／g |
帝人ファーマ(株) |
タカルシトール水和物 |
平成14年7月5日 |
55 |
ボンアルファハイローション20μg／g |
帝人ファーマ(株) |
タカルシトール水和物 |
平成18年3月15日 |
56 |
ラクチトール水和物 |
日本新薬(株) |
ラクチトール水和物 |
平成10年9月30日 |
57 |
ポルトラック原末 |
日本新薬(株) |
ラクチトール水和物 |
平成10年9月30日 |
58 |
リマクタンカプセル |
サンド(株) |
リファンピシン |
平成8年8月9日 |
59 |
リファンピシンカプセル150mg「サンド」 |
サンド(株) |
リファンピシン |
平成8年8月9日 |
60 |
リファジンカプセル |
第一三共(株) |
リファンピシン |
平成8年8月9日 |
61 |
アプテシンカプセル150mg |
科研製薬(株) |
リファンピシン |
平成8年8月9日 |
62 |
リファンピシンカプセル150mg「NP」 |
ニプロファーマ(株) |
リファンピシン |
平成8年8月9日 |
63 |
ランプレンカプセル50mg |
サンド(株) |
クロファジミン |
平成8年11月12日 |
64 |
タリビッド錠100mg |
第一三共(株) |
オフロキサシン |
平成8年8月9日 |
65 |
エパデールカプセル300 |
持田製薬(株) |
イコサペント酸エチル |
平成6年10月5日 |
66 |
エパデールS300 |
持田製薬(株) |
イコサペント酸エチル |
平成10年10月15日 |
67 |
エパデールS600 |
持田製薬(株) |
イコサペント酸エチル |
平成10年10月15日 |
68 |
エパデールS900 |
持田製薬(株) |
イコサペント酸エチル |
平成16年2月26日 |
69 |
スプレキュアMP皮下注用1.8 |
サノフィ・アベンティス(株) |
酢酸ブセレリン |
平成10年12月25日 |
70 |
ナサニール点鼻液0.2％ |
ファイザー(株) |
酢酸ナファレリン |
平成11年3月12日 |
71 |
ソマゾン原液 |
(財)化学及血清療法研究所 |
メカセルミン(遺伝子組換え) |
平成6年10月5日 |
72 |
ソマゾン注射用10mg |
アステラス製薬(株) |
メカセルミン(遺伝子組換え) |
平成6年10月5日 |
73 |
リーバクト顆粒 |
味の素(株) |
L―イソロイシン、L―ロイシン、L―バリン |
平成8年1月31日 |
74 |
クリアクター |
エーザイ(株) |
モンテプラーゼ(遺伝子組換え) |
平成10年4月10日 |
75 |
クリアクター静注用40万 |
エーザイ(株) |
モンテプラーゼ(遺伝子組換え) |
平成10年4月10日 |
76 |
クリアクター静注用80万 |
エーザイ(株) |
モンテプラーゼ(遺伝子組換え) |
平成10年4月10日 |
77 |
クリアクター静注用160万 |
エーザイ(株) |
モンテプラーゼ(遺伝子組換え) |
平成10年4月10日 |
78 |
ファスティック錠30 |
味の素(株) |
ナテグリニド |
平成11年6月16日 |
79 |
ファスティック錠90 |
味の素(株) |
ナテグリニド |
平成11年6月16日 |
80 |
スターシス錠30mg |
アステラス製薬(株) |
ナテグリニド |
平成11年6月16日 |
81 |
スターシス錠90mg |
アステラス製薬(株) |
ナテグリニド |
平成11年6月16日 |
82 |
プロスコープ150注200mL |
田辺三菱製薬(株) |
イオプロミド |
平成8年1月31日 |
83 |
プロスコープ240注50mL |
田辺三菱製薬(株) |
イオプロミド |
平成8年1月31日 |
84 |
プロスコープ240注100mL |
田辺三菱製薬(株) |
イオプロミド |
平成8年1月31日 |
85 |
プロスコープ300注20mL |
田辺三菱製薬(株) |
イオプロミド |
平成8年1月31日 |
86 |
プロスコープ300注50mL |
田辺三菱製薬(株) |
イオプロミド |
平成8年1月31日 |
87 |
プロスコープ300注100mL |
田辺三菱製薬(株) |
イオプロミド |
平成8年1月31日 |
88 |
プロスコープ370注20mL |
田辺三菱製薬(株) |
イオプロミド |
平成8年1月31日 |
89 |
プロスコープ370注50mL |
田辺三菱製薬(株) |
イオプロミド |
平成8年1月31日 |
90 |
プロスコープ370注100mL |
田辺三菱製薬(株) |
イオプロミド |
平成8年1月31日 |
91 |
プロスコープ300注シリンジ100mL |
田辺三菱製薬(株) |
イオプロミド |
平成11年3月9日 |