添付一覧
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成21年1月21日)
(事務連絡)
(各都道府県薬務主管課あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として18品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)により提供することとしております。
別表
新医薬品として承認された医薬品について
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承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・輸入・製販別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
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(H21.1.21) |
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1 |
22100AMX00389000 |
ゾレア皮下注用 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
8年 |
229 |
製販 |
承認 |
5121807015555 |
2 |
22100AMX00390000 |
リカルボン錠1mg |
小野薬品工業株式会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5121807019187 |
3 |
22100AMX00391000 |
ボノテオ錠1mg |
アステラス製薬株式会社 |
8年 |
399 |
製販 |
承認 |
5121807019189 |
4 |
22100AMX00392000 |
レミッチカプセル2.5μg |
東レ株式会社 |
8年 |
119 |
製販 |
承認 |
5121807038167 |
5 |
22100AMX00393000 |
ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g |
ファイザー株式会社 |
4年 |
614 |
製販 |
承認 |
5122007002544 |
6 |
22100AMX00394000 |
タシグナカプセル200mg |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
10年 |
429 |
製販 |
承認 |
5121907033645 |
7 |
22100AMX00395000 |
スプリセル錠20mg |
ブリストル・マイヤーズ株式会社 |
10年 |
429 |
製販 |
承認 |
5121907045512 |
8 |
22100AMX00396000 |
スプリセル錠50mg |
ブリストル・マイヤーズ株式会社 |
10年 |
429 |
製販 |
承認 |
5121907045513 |
9 |
22100AMX00397000 |
トレリーフ錠25mg |
大日本住友製薬株式会社 |
4年 |
116 |
製販 |
承認 |
5121707014822 |
10 |
22100AMX00398000 |
ボトックスビスタ注用50単位 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
5年10ヶ月 |
122 |
製販 |
承認 |
5121907015083 |
11 |
22100AMX00399000 |
ルセンティス硝子体内注射液2.3mg／0.23mL |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
10年 |
131 |
製販 |
承認 |
5121907053875 |
12 |
21900AMY00023000 |
アドエア250ディスカス |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
H25.4.17まで |
229 |
製販 |
一変 |
5121907059696 |
13 |
22100AMX00400000 |
コディオ配合錠MD |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
6年 |
214 |
製販 |
承認 |
5121907061207 |
14 |
22100AMX00401000 |
コディオ配合錠EX |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
6年 |
214 |
製販 |
承認 |
5121907061206 |
15 |
21900AMY00022000 |
アドエア100ディスカス |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
H25.4.17まで |
229 |
製販 |
一変 |
5121907063043 |
16 |
22100AMX00402000 |
アドエア50エアー120吸入用 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
H25.4.17まで |
229 |
製販 |
承認 |
5121907063058 |
17 |
22100AMX00403000 |
エカード配合錠LD |
武田薬品工業株式会社 |
6年 |
214 |
製販 |
承認 |
5122007009984 |
18 |
22100AMX00404000 |
エカード配合錠HD |
武田薬品工業株式会社 |
6年 |
214 |
製販 |
承認 |
5122007009985 |