また、今回の変更に合わせた区分リストを作成いたしましたので、合わせて貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いいたします。

記

1．第一類医薬品について(別紙1)

○表から次のものを削除する。

・テルビナフィン

・プラノプロフェン

2．第二類医薬品について(別紙2)

(1)　無機薬品及び有機薬品について

○表から次のものを削除する。

・グリセリンモノグアヤコールエーテル

・セキサノール

○表に次のものを追加する。

・オキシテトラサイクリン

・臭化ナトリウム

・テトラサイクリン

・テルビナフィン

・プラノプロフェン

・ヘパリンナトリウム

・ポリミキシンB

(2)　生薬及び動植物成分について

○表に次のものを追加する。

・カラセンキュウ。ただし、外用剤を除く。

・コロハ。ただし、外用剤を除く。

・センボウ。ただし、外用剤を除く。

・テンジクオウ。ただし、外用剤を除く。

・ヤカン。ただし、外用剤を除く。

・レンケイ。ただし、外用剤を除く。

3．第三類医薬品について(別紙3)

(1)　無機薬品及び有機薬品について

○表から次のものを削除する。

・シーサップ

・セアプローゼ

・ヒドロキソコバラミン

・ペクチン

○表に次のものを追加する。

・吸水軟膏

・親水軟膏

・単軟膏

・ドミフェン臭化物

・白色軟膏

・マクロゴール軟膏

(2)　生薬及び動植物成分について

○表に次のものを追加する。

・カラセンキュウ。ただし、外用剤に限る。

・カンテン

・コロハ。ただし、外用剤に限る。

・センボウ。ただし、外用剤に限る。

・ツルボ。ただし、外用剤に限る。

・テンジクオウ。ただし、外用剤に限る。

・バイカ

・ビャクズク

・マムシ胆

・マムシタンパク分解物

・ヤカン。ただし、外用剤に限る。

・レンケイ。ただし、外用剤に限る。

別名として記載するもの

・アカネコン　→　センソウの別名

・アロエ葉末　→　アロエの別名

・カイクベン(海狗鞭)　→　カイクジンの別名

・オトギリソウ(弟切草)　→　ショウレンギョウの別名

・カイマ(海馬)　→　カイバの別名

・コウクベン(広狗鞭)　→　コウクジンの別名

・ジユ(地楡)　→　チユの別名

・センゾクダン　→　ゾクダンの別名

・ソウジシ(蒼耳子)　→　ソウジの別名

・タントウシ(淡豆鼓)　→　ズシの別名

・ドッカツ(独活)　→　ドクカツの別名

・ニッケイ(肉桂)　→　ケイヒの別名

・ハゲキニク(巴戟肉)　→　ハゲキテンの別名

・ポビドン　→　ポリビニルピロリドンの別名

・マムシ抽出液　→　ハンピの別名

・ミロバラン　→　カシの別名

H20.10.8改正

第一類医薬品

(1)　薬事法第14条の4第1項第2号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって、同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間に1年を加えた期間を経過していないもの

(2)　薬事法第14条第8項第1号に該当するものとして承認され、同法第79条第1項の規定に基づき、製造販売の承認の条件として当該承認を受けた者に対し製造販売後の安全性に関する調査を実施する義務が課せられている医薬品(その製造販売の承認のあった日後調査期間を経過しているものを除く。)と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められる医薬品であって、調査義務が課せられている医薬品のうち、調査期間に1年を加えた期間を経過していないもの

(3)　専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(毒薬又は劇薬に限る。)

(4)　下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤

注)　「告示名」欄中の有効成分は、その塩類及びそれらの水和物を含めた形で表記したものであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造異性体を含む表記であること。

H20.10.8改正

第二類医薬品

(1)　専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されることが目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(毒薬又は劇薬を除く。)

(2)　専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの

(3)　体外診断用医薬品

(4)　下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤

1　安中散

2　胃風湯

3　胃苓湯

4　茵画像1 (1KB)
蒿湯

5　茵画像2 (1KB)
五苓散

6　温経湯

7　温清飲

8　温胆湯

9　延年半夏湯

10　黄耆建中湯

11　黄画像3 (1KB)
湯

12　応鐘散(別名画像4 (1KB)
黄散)

13　黄連阿膠湯

14　黄連解毒湯

15　黄連湯

16　乙字湯

17　化食養脾湯

18　画像5 (1KB)
香正気散

19　葛根黄連黄画像6 (1KB)
湯

20　葛根紅花湯

21　葛根湯

22　葛根湯加川画像7 (1KB)
辛夷

23　加味温胆湯

24　加味帰脾湯

25　加味解毒湯

26　加味逍遙散

27　加味逍遙散合四物湯

28　加味平胃散

29　乾姜人参半夏丸

30　甘草瀉心湯

31　甘草湯

32　甘麦大棗湯

33　帰耆建中湯

34　桔梗湯

35　帰脾湯

36　画像8 (1KB)
帰膠艾湯

37　画像9 (1KB)
帰調血飲

38　画像10 (1KB)
帰調血飲第一加減

39　響声破笛丸

40　杏蘇散

41　苦参湯

42　駆風解毒散(別名駆風解毒湯)

43　荊芥連翹湯

44　鶏肝丸

45　桂枝加黄耆湯

46　桂枝加葛根湯

47　桂枝加厚朴杏仁湯(別名桂枝加厚朴杏子湯)

48　桂枝加芍薬生姜人参湯

49　桂枝加芍薬大黄湯

50　桂枝加芍薬湯

51　桂枝加朮附湯

52　桂枝加竜骨牡蛎湯

53　桂枝加苓朮附湯

54　桂枝湯

55　桂枝人参湯

56　桂枝茯苓丸

57　桂枝茯苓丸料加画像11 (1KB)
苡仁

58　啓脾湯

59　荊防敗毒散

60　桂麻各半湯

61　鶏鳴散加茯苓

62　堅中湯

63　甲字湯

64　香砂平胃散

65　香砂養胃湯

66　香砂六君子湯

67　香蘇散

68　厚朴生姜半夏人参甘草湯

69　五虎湯

70　牛膝散

71　五積散

72　牛車腎気丸

73　呉茱萸湯

74　五物解毒散

75　五淋散

76　五苓散

77　柴陥湯

78　柴胡加竜骨牡蛎湯

79　柴胡桂枝乾姜湯

80　柴胡桂枝湯

81　柴胡清肝湯

82　柴芍六君子湯

83　柴苓湯

84　左突膏

85　三黄瀉心湯(別名三黄散)

86　酸棗仁湯

87　三物黄画像12 (1KB)
湯

88　滋陰降火湯

89　滋陰至宝湯

90　紫雲膏

91　四逆散

92　四君子湯

93　滋血潤腸湯

94　七物降下湯

95　実脾飲(別名実脾湯)

96　柿蒂湯

97　四物湯

98　炙甘草湯

99　芍薬甘草湯

100　鷓鴣菜湯(別名三味鷓鴣菜湯)

101　蛇床子湯

102　十全大補湯

103　十味敗毒湯

104　潤腸湯

105　蒸眼一方

106　生姜瀉心湯

107　小建中湯

108　小柴胡湯

109　小柴胡湯加桔梗石膏

110　小柴胡湯合半夏厚朴湯(別名柴朴湯)

111　小承気湯

112　小青竜湯

113　小青竜湯加石膏

114　小青竜湯合麻杏甘石湯

115　椒梅湯

116　小半夏加茯苓湯

117　消風散

118　升麻葛根湯

119　逍遙散

120　四苓湯

121　辛夷清肺湯

122　秦画像13 (1KB)

123　秦画像15 (1KB)
防風湯

124　参蘇飲

125　神秘湯

126　参苓白朮散

127　清肌安蛔湯

128　清湿化痰湯

129　清上画像16 (1KB)
痛湯(別名駆風触痛湯)

130　清上防風湯

131　清暑益気湯

132　清心蓮子飲

133　清肺湯

134　折衝飲

135　川画像17 (1KB)
茶調散

136　千金鶏鳴散

137　銭氏白朮散

138　疎経活血湯

139　蘇子降気湯

140　大黄甘草湯

141　大黄牡丹皮湯

142　大建中湯

143　大柴胡湯

144　大半夏湯

145　竹茹温胆湯

146　治打撲一方

147　治頭瘡一方

148　中黄膏

149　調胃承気湯

150　丁香柿蒂湯

151　釣藤散

152　猪苓湯

153　猪苓湯合四物湯

154　通導散

155　桃核承気湯

156　当帰飲子

157　当帰建中湯

158　当帰散

159　当帰四逆加呉茱萸生姜湯

160　当帰四逆湯

161　当帰芍薬散

162　当帰湯

163　当帰貝母苦参丸料

164　独活葛根湯

165　独活湯

166　二朮湯

167　二陳湯

168　女神散(別名安栄湯)

169　人参湯(別名理中丸)

170　人参養栄湯

171　排膿散

172　排膿湯

173　麦門冬湯

174　八味地黄丸(別名八味丸)

175　八味逍遙散

176　半夏厚朴湯

177　半夏瀉心湯

178　半夏白朮天麻湯

179　白虎加桂枝湯

180　白虎加人参湯

181　白虎湯

182　不換金正気散

183　伏竜肝湯

184　茯苓飲

185　茯苓飲加半夏

186　茯苓飲合半夏厚朴湯

187　茯苓沢瀉湯

188　分消湯

189　平胃散

190　防已黄耆湯

191　防已茯苓湯

192　防風通聖散

193　補気建中湯(別名補気健中湯)

194　補中益気湯

195　補肺湯

196　麻黄湯

197　麻杏甘石湯

198　麻杏画像18 (1KB)
甘湯

199　麻子仁丸

200　楊柏散

201　画像19 (1KB)
苡仁湯

202　抑肝散

203　抑肝散加陳皮半夏

204　六君子湯

205　立効散

206　竜胆瀉肝湯

207　苓姜朮甘湯

208　苓桂甘棗湯

209　苓桂朮甘湯

210　六味丸(別名六味地黄丸)

(5)　下表の「告示名」欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤